非疫情期间,药店售四类药无需登记
疫情常态化防控期间,广东药店销售四类药,可以不用实名登记了,全国地区或将跟进。药店销售四类药,不用登记了7月5日,广东药监局发布《广东省零售药店哨点监测工作规范指引(2022年第二版)》、《广东省疫情风险区域保障群众用药工作规范指引(2022年第二版)》,提出药店疫情防控新要求。根据上述文件,药店疫情防控要求按照“常态化防控期间”“出现本土疫情后”两类情形进行划分,以下是相关重点。常态化防控期间:零售药店应当对进店顾客开展“三查验”(全程佩戴口罩、测量体温、出示健康码),体温和健康码正常者方可进入。销售《疫情期间需实名登记报告药品目录》(以下简称《目录》)药品无需实名登记报告。出现本土疫情后:零售药店应当立即启动自动响应和购买《目录》药品人员实名登记报告机制,对于发热、黄码、红码人员,药店应做好引导医院就医、核酸采样、以及报告工作。对于中、高风险区域内药店,应当暂停销售《目录》药品,直至解除风险管理;如患者必须服用《目录》药品,......阅读全文
食品药品监管总局发布2014年度药品审评报告
2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,完成了5261个药品注册申请的技术审评,比2013年的审评完成量增加了12.9%。 2014年,首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西达本胺片、sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)等重要治
南京军区药品仪器检验所建立药品装备质控体系
盛夏时节,南京军区联勤部药品仪器检验所建立的药品装备质量控制体系,为保障参训官兵健康发挥了积极作用,训练一线官兵用上了放心药,部队用上了质量可靠的医疗设备。 这个检验所把保障重点由日常检验检修向药品装备质量控制转变。他们自主研发“药品检验质量管理系统”和“卫生装备检修业务管理系统”,
国家食品药品监督管理局鼓励药品创新
“以后药企做仿制药不容易了” 本报讯 “药品注册申请的材料,几乎全被国家药监局打回来了。”山西开元制药有限公司董事长李建平说,从2005年至2006年之间,该公司一共报送了9个药品的申请材料,结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序,平均每一个得花费7至8
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知,就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出,2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息,国家药监局为进一步加强药品生产监督管理,确保药品生产
麻醉药品和精神药品管理条例(五)
第八章 法律责任 第六十五条 药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任: (一)对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》生化药品附录发布
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件:生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日 附件:生化药品附录.docx
第九批国家组织药品集采41种药品采购成功
近日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功,拟中选药品平均降价58%,预计每年可节约药费182亿元。 国家医保局有关负责人表示,医药企业积极参与本次集采,262家企业的382个产品参与投标。205家企业的266个产品获得拟中选资格,其中包括200家国
食品药品监管总局:问题银杏叶药品已开始召回
昨天,国家食品药品监管总局通报了银杏叶药品专项治理工作情况:在24家从桂林兴达药业有限公司购买银杏叶提取物的药品生产企业中,有5家未用于药品生产,其余19家银杏叶制剂生产企业均已启动涉事药品召回工作。食药监总局将于近期颁布银杏叶制品补充检验方法,并尽快启动对市售银杏叶药品的全面抽检工作。 此前
麻醉药品和精神药品管理条例(四)
第六章 运 输 第五十条 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的,应当采取安全保障措施,防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。 第五十一条 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。 没
麻醉药品和精神药品管理条例(三)
第四章 使 用 第三十四条 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。 药品生产企业需要以第二类精神药
药品安全监督加码-新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露,国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施,提高药品质量保障水平。 据介绍,新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件,改进检查方式和评判
9家药品经营企业的《药品经营许可证》被注销
11月8日,广东省食药监局官网发布通告称,根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号)规定,该局已依法注销深圳市永生源医药有限公司等9家药品经营企业的《药品经营许可证》。现予以通告。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法定代表人注销日期注销原因
药品包装检测仪器介绍-药品包装材料检测仪器
一、 药品包装形式介绍:药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、 泡罩包装:又称水泡包装,是将产品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩与衬底(用纸板、塑料薄膜或薄片、铝箔或它们的复合材料制成)之间的一种包装方法。。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC
麻醉药品和精神药品管理条例(二)
第十五条 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件: (一)有药品生产许可证; (二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件; (三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施; (四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力;
实验室药品检测技术液体药品样本的取用原则
液体药品的取用原则液体药品的取用:“多倒少滴”取用不定量(较多)液体——直接倾倒(一倒二向三挨四靠)a. 瓶塞必须倒放在桌面上【防止药品腐蚀实验台或污染药品】;b. 接倾倒时瓶口必须紧挨试管口,试管45度,并且缓缓地倒【防止药液损失】;c. 贴标签的一面必须朝向手心处【防止药液洒出腐蚀标签】;d.
麻醉药品和精神药品管理条例(一)
第一章 总 则 第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。 第二条 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用本条例。
国家食品药品监管局严格规范“委托加工药品”
记者今天从国家食品药品监管局获悉:目前,我国个别企业盲目承揽境外制药厂商委托加工药品,被境内外不法商人利用,生产假冒伪劣产品,造成恶劣国际影响。为维护国家形象,国家食品药品监管局发出通知要求,严格审查接受境外制药厂商委托加工药品备案资料,委托方必须是境外制药厂商,且持有该药品境外上市许可,并须直
药品质量检测药品质量标准分析方法验证
药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求,在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分改变、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法也需要进行验证,该验证过程亦被称为方法再验证,方法再验证的内容可以是全面验证或是部分验证。方法再验证理由、过程和结果均
南充27家食品生产企业试点建立安全追溯体系-年底前建成
8月19号,记者从南充市食品药品监督管理局了解到,今年南充市将探索建立食品安全追溯体系,目前已经在四类食品生产企业中确定27家企业建立食品安全追溯体系,在今年年底前建成。 牛奶、肉制品、食用油……这些食品几乎是我们每天都会吃到的。那么这些餐桌上的食品是否安全,作为普通消费者来说往往不得而知。
海洋局:18个入海排污口邻近海域水质劣于第四类
据国家海洋局网站消息,国家海洋局有关部门最近对27个入海排污口邻近海域水质进行监测的结果表明,18个入海排污口邻近海域的水质劣于第四类,21个排污口邻近海域水质不能满足所在海洋功能区的水质要求。 7月,海洋监测部门陆续完成了5月部分入海排污口排污状况和邻近海域水质监测的样品分析工作。在所监
三类以上水质,指四类,五类?还是一类,二类?
三类以上水质,一般是指一类,二类。三类以下水质恶劣,不能作为饮用水源。1、一类水质:水质良好。地下水只需消毒处理,地表水经简易净化处理(如过滤)、消毒后即可供生活饮用者。2、二类水质:水质受轻度污染。经常规净化处理(如絮凝、沉淀、过滤、消毒等),其水质即可供生活饮用者。3、三类水质:适用于集中式生活
152名学者!“2021年度香江学者”等四类项目资助名单公布
今日,全国博士后管委会办公室一次性公布了四个项目的资助结果,包括2021年度 “香江学者计划”、2021年度“澳门青年学者计划”、2021年度“中德博士后交流项目”、2021年度“中德博士后交流项目”获选人员名单等。 一、2021年度“香江学者计划”获选人员名单 根据《全国博士后管委会办
广东省教育厅公示广东省科学技术奖拟推荐项目
广东省教育厅关于2025年度广东省科学技术奖拟推荐项目的公示根据《广东省科技厅关于2025年度广东省科学技术奖提名工作的通知》(粤科函区字〔2025〕1942号)要求,经学校申报和省教育厅审核,拟推荐“人工智能构建世界最大中医药数据库TCMBank以及相关应用”等426个项目申报2025年度广东省科
药品内包材有什么
直接接触药品的材料,如安瓿瓶、PVC,PTP,塑料瓶,铝盖,复合袋
关于多巴酚丁胺的药品简介
一、多巴酚丁胺的药理学 选择性心脏β1受体激动剂,能增强心肌收缩力,增加心排血量,但对心率的影响远小于异丙肾上腺素,较少引起心动过速。临床对心肌梗死或心脏外科手术时心排血量低的休克患者有较好疗效,优于异丙肾上腺素,较为安全。 二、多巴酚丁胺的适应症 用于心排血量低和心率慢的心力衰竭患者,其
关于洛伐他汀的药品简介
适应症:首选的调脂药,最常用于治疗高胆固醇血症,尤其伴有LDL增高者(Ⅱ型),混合型高脂血症也可用,也可用于肾病或糖尿病伴有高胆固醇血症。 临床应用:口服:一般自小剂量开始,10~20毫克/次,1次/日,晚餐时服;可增量至40毫克/日,甚至80毫克/日,分早晚两次服。 不良反应:较轻,如头痛
1300%药品暴利如何出现?
一种出厂价15.5元的药品,经过医药公司、医药代表、医生等环节,最后价格涨到了213元售卖到患者手中,利润达1300%。记者调查发现,在这个环节中,开药医生获利最多。据悉,医院采购药品有意回避低价药,主动选择高价药,主要是钻药价加价政策的空子。 此类新闻,媒体已经多次报道。
“取消药品加成”难落地
取消药品加成是新医改的热门话题。但到目前为止,取消加成的试点难以“落地”,政策难以明晰,似乎预示着取消药品加成改革的前景难辨。在笔者看来,药品加成是时代的产物,也是制度的产物,它的取消代表的并不只是一种事物消失了,而是一个系统的变化。 医疗机构的药品加成取消
牢牢守住药品安全底线
防患于未然,始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势,才能确保药品安全 严厉打击通过网络违法违规销售药品行为,严厉打击无证生产经营药品、销售回收药品、从非法渠道购进药品等行为,对严重违法违规企业有关负责人实施联合惩戒、行业禁入、从业禁止……不久前,国家药监局启动为期一年半的药品安全巩固提升行动,旨
药品冷藏箱特点
1.产品为单门立式恒温箱,主要组成分为四部分:微电脑智能控制系统,制冷系统,加温系统,显示系统。 2.温度控制更温度宽泛在0-100度之间,可任意设定需要的数值,温差±2℃; 3.功率小、节能省电,环保节能;风冷、压缩机、制冷速度快 超大容量,人性化设计的储物架, 平面分类便捷取放物品