麻醉药品和精神药品管理条例(四)

第六章 运 输 第五十条 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的,应当采取安全保障措施,防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。 第五十一条 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。 没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当由专人负责押运。 第五十二条 托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。 运输证明应当由专人保管,不得涂改、转让、转借。 第五十三条 托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本,并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的,承运人不得承运。 承运人在运输过程中应当携带运输证明副本,以备查验。 第......阅读全文

麻醉药品和精神药品管理条例(四)

第六章 运 输  第五十条 托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的,应当采取安全保障措施,防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。  第五十一条 通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的,应当使用集装箱或者铁路行李车运输,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。  没

麻醉药品和精神药品管理条例(六)

第九章 附 则  第八十四条 本条例所称实验研究是指以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究。  经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的,依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。  第八十五条 麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于

麻醉药品和精神药品管理条例(三)

第四章 使 用  第三十四条 药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后,向定点生产企业购买。  药品生产企业需要以第二类精神药

麻醉药品和精神药品管理条例(一)

第一章 总 则  第一条 为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据药品管理法和其他有关法律的规定,制定本条例。  第二条 麻醉药品药用原植物的种植,麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理,适用本条例。 

麻醉药品和精神药品管理条例(五)

第八章 法律责任  第六十五条 药品监督管理部门、卫生主管部门违反本条例的规定,有下列情形之一的,由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任:  (一)对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予

麻醉药品和精神药品管理条例(二)

第十五条 麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件:  (一)有药品生产许可证;  (二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件;  (三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施;  (四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力;  

三部门发布公告5月1日起对芬太尼类物质实施整类列管

  北京4月1日消息,近日,公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告,宣布从5月1日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。  《关于将芬太尼类物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录〉的公告》全文如下。  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻

国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委:  日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号),将曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)、吡仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)列入第二类精神药

为特殊药品质量加上安全锁-实现特殊监管

  "十一五"期间,食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入,为特殊药品质量加上"安全锁";创新监管手段,实行网络监控,实现特殊药品监管全覆盖;加强日常监管,实施有效监督,让特殊药品安全有保障;改革特殊药品流通体制,稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局,真正做到"管得住,用得上"。 

3部门将含羟考酮复方制剂等列入精神药品管理

  国家药监局、公安部、国家卫生健康委近日联合印发《关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告》(以下简称《公告》),《公告》根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,3部门决定2019年9月1日起,将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。  《公告》指出,口服固体制剂每剂量单位含羟考酮

食药监与卫计委加强含可待因复方口服液体制剂管理

食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知 食药监药化监〔2015〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:  日前,食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液

羟考酮复方制剂等品种被列入精神药品管理

国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告(2019年 第63号)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下:  一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于

国家食品药品监督管理局发布国家药物滥用监测年度报告

  在6・26国际禁毒日到来之际,国家食品药品监督管理局发布2009年度药物滥用监测报告。现在介绍一下药物滥用监测系统概况、国家药物滥用监测年度报告(2009年)(以下简称年度报告)的主要内容以及药品监管部门为加强麻醉药品和精神药品监管不断加强监管,防范流弊所采取的措施。

5月1日起对芬太尼类物质实施整类列管

  北京4月1日电4月1日,公安部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局联合发布《关于将芬太尼类物质列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录的公告》。国务院新闻办举行新闻发布会,国家禁毒委员会副主任、公安部反恐专员刘跃进和国家卫生健康委员会副主任王贺胜、国家药品监督管理局副局长陈时飞介绍有关

像打击毒品一样治理“迷药”产业链

  一闻就昏迷,一喝就失忆,服下后乖乖听话……3•15前夕,记者卧底调查“迷药”产业链,发现电商平台上仍有不少药贩子将各类“迷药”伪装成香烟糖果饮料隐蔽出售,卖家还给买家详细讲解如何收拾现场脱罪。经记者调查举报,这些药贩子正被查处。  给人下了“迷药”以后对方乖乖听话,这些在犯罪片里出现的情节,竟然

国家食药监局监测报告显示冰毒海洛因滥用最普遍

  据国家食品药品监督管理局网站消息,日前,食药监局通报了《国家药物滥用监测年度报告(2010年)》有关信息。海洛因和“冰毒”是药物滥用者主要流行滥用的物质。  《国家药物滥用监测年度报告(2010年)》分析了2010年我国药物滥用监测总体情况,重点描述了2010年度我国药物滥用的状况,并通过分析2

药监局:强复方地芬诺酯片等药品管理

各省、自治区、直辖市药品监督管理局、公安厅、邮政管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局、公安局:  近期,我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。为进一步强化监

日本拟修订麻醉药品和精神药物控制法

  日本向WTO秘书处发出通报,标题为“关于指定麻醉药品、麻醉药品植物、精神药品以及麻醉药品/精神药品原材料的内阁法令”的修正提案(G/TBT/N/KOR/454)。   该通报主要是根据麻醉药品和精神药物控制法的规定,发布厚生劳动省指定了作为麻醉药品的新物质。   该修正法规的拟批准日期为20

国家禁毒委、卫健委、药监局介绍芬太尼类物质管制进展

  公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局近日联合发布《关于将芬太尼类物质列入〈非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录〉的公告》,标志着中国政府已正式整类列管芬太尼类物质。围绕芬太尼类物质管制进展及下步工作情况,国家禁毒委副主任、公安部反恐专员刘跃进,国家卫健委副主任王贺胜,国家药监局副

危险化学品安全管理条例(四)

  第五十八条 危险化学品单位违反本条例的规定,未根据危险化学品的种类、特性,在车间、库房等作业场所设置相应的监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或者隔离操作等安全设施、设备的,由负责危险化学品安全监督管理综合工作的部门或者

完善食品药品追溯体系意见发布

  9月27日,CFDA官网发布《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》,对推动食品药品生产经营者完善食品药品追溯体系提出了一些意见,包括:  一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营

总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位:   根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等有关法律法规的规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国

注意!国家禁毒委发布通告,提醒企业个人

  国家禁毒委员会办公室发布通告,提醒相关企业和个人谨慎销售可制毒物品。详情如下:  为依法加强对麻醉药品和精神药品、制毒物品的管控,国家禁毒委员会办公室11月16日向全社会发布《国家禁毒委员会办公室通告》。  《通告》共十二条,归纳了《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国禁毒法》《中华人民共和国海

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实验室特殊药品主要是指用于实验的麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等,其安全管理十分重要。分述如下。一、麻醉药品的安全管理1.麻醉药品定义麻醉药品(narcotic drug)是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品。麻醉药品具有两重性即麻醉镇痛性和依赖性,如吗啡(Morphine)、

药监局:血液制品、疫苗等已实现全过程电子监管

307种基本药物贴上“身份证”  记者从今天在此间闭幕的全国食品药品监管工作座谈会上获悉,凡生产基本药物品种的中标企业,应在2011年3月31日前加入药品电子监管网。基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)“身份证”(统一标识的药品电子监管码),并通过监管网进

307种基本药物年底将全部实现电子监管

  到2010年年底,我国将实现对307种基本药物进行全品种电子监管,基本药物品种出厂前,生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,并通过监管网进行数据采集和报送。该举措将涉及3567家基本药物制剂生产企业,约占我国制剂生产企业总数的70%。这是从8月3日

《国家药物滥用监测年度报告(2012年)》发布

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药物滥用成吸毒敲门砖-我检测系统覆盖31省市

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GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了

  食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。  意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和李克强总理在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上的讲话