阿兹夫定生产商拓新药业具备年产5吨的产能!
阿兹夫定原料药生厂商拓新药业(301089.SZ)近日在投资者关系活动表中透露,子公司新乡制药股份有限公司(以下简称“新乡制药”)新建的阿兹夫定生产线已具备大规模生产条件,并具备年产5吨的产能。7月25日,国家药监局公布,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。据拓新药业披露,新乡制药是与制剂企业关联审批的单位,是真实生物合格供应商,也是首家阿兹夫定原料药的生产商。截止目前,国家药品监督管理局药品审评中心官网未查到其他企业与制剂企业关联审批的情况。也就是说,拓新药业为阿兹夫定原料药国内持有批文/完成备案的唯一一家企业。在阿兹夫定片增加治疗新冠的适应症获批之前,拓新药业曾表示,新乡制药阿兹夫定的产销量较小,且最近一年一期实现的营业收入占公司营业收入的比例均在5%以下。拓新药业2021年报显示,去年营收在5亿元左右,也就说,阿兹夫......阅读全文
司他夫定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液。对照品溶液取司他夫定对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中含20μg的溶液。系统适用性溶液取胸腺嘧啶对照品5mg、胸苷对照品7.5mg与司他夫定对照品10m
溴夫定片的不良反应
3900例以上患者的临床研究中,最常见的不良反应为恶心(2.1%)。溴夫定不良反应以及发生率与同类药物相似。溴夫定的不良反应为轻微至中度,并且可逆。 下面为应用溴夫定可能发生的不良反应 : 常见 :发生率为1-10% ;罕见 :发生率为0.1-1%。 血液淋巴系统 :罕见粒细胞减少,嗜酸性
齐多夫定胶囊的用法用量
成人用药剂量: 本品与其他抗逆转录病毒药物合用的推荐剂量为500或600mg/日,每日2-3次。另外,一些研究结果表明1000mg/日,分次给药的方案是有效的。小于1000mg/日剂量的齐多夫定对HIV感染引起的神经系统功能障碍是否有治疗及预防作用目前尚不清楚。 用于预防母-婴传播的剂量: 下列
齐多夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧
齐多夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,混匀,精密称取适量(约相当于齐多夫定0.1g),置100m量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧
简述齐多夫定的用法用量
成人:如与其它抗逆转录酶病毒药联合使用该品推荐剂量为每日600mg,分次服用;若单独应用该品则推荐500mg/天或600mg/天,分次服用(在清醒时每4小时服100mg)。 儿童:推荐3个月至12岁儿童给药剂量为每6小时180mg/m2,不应超过每6小时200mg/m2。 新生儿给药:出生1
齐多夫定胶囊的药理毒理
齐多夫定为天然胸腺嘧啶核苷的合成类似物,其3'-羟基(-OH)被叠氮基(-N 3)取代。在细胞内,齐多夫定在酶的作用下转化为其活性代谢物齐多夫定5'-三磷酸酯(AztTP)。AztTP通过竞争性利用天然底物脱氧胸苷5'-三磷酸酯(dTTP)和嵌入病毒DNA来抑制HIV逆转
司他夫定胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测临用新制供试品溶液取本品10粒的内容物,精密称定,混匀,精密称取适量(约相当于司他夫定10mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇15分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含司他夫定0.5g
概述齐多夫定的毒理作用
亚急性毒性、慢性毒性:大白鼠口服给药6个月试验,最大用量每日500mg/kg组出现贫血,但这时血浆中浓度相当于病人临床用量的100倍。猴服药3个月和6个月两组试验,每日34-300mg/kg组出现贫血,试验6个月时观察到骨髓变化及末梢血红细胞形态有轻微变异。致癌、致突变及生殖力毒性:齐多夫定三个
齐多夫定的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。在267nm波长处的吸收系数(E1)应为361~399。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
新冠口服药再突破!华润双鹤CX2101A获批临床
日前,华润双鹤(21.80 +7.76%,诊股)发布公告称全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的CX2101A《药物临床试验批准通知书》,批准该药品开展用于治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验。 CX2101A是作用于RdRp的小分子化合物。RdRp是一种无DNA阶段的RN
葛瑞夫兹氏病的临床表现及治疗
临床表现 临床症状方面,主要为甲状腺机能亢进的表现,常见的例如:心悸、手抖、怕热、胃口增加体重却减轻、失眠、脾气暴躁、月经不正常等。其次为眼睛的相关症状,例如:涨痛、转动不灵活、酸涩、怕光、流泪、视力减退、结膜充血或水肿等。第三为皮肤方面的病变,可能出现胫前水肿、或橘子皮般的变化。 通常由临
《Nature》一个有关阿尔兹海默炎症新假设的直接证据
最近的研究发现,β-淀粉样蛋白具有抗病毒和抗菌的特性,这表明免疫系统对感染的反应与阿尔兹海默的发展之间可能存在联系。 一簇簇β淀粉样蛋白(黄色)积聚在脑内 阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病,其特征是在大脑中积聚大量β淀粉样蛋白。究竟是什么原因导致这些团块,即斑块,以及它们在疾病进展中扮演什么
《Nature-Genetics》发现两个新基因与阿尔兹海默症有关
Cardiff大学医学院的Rebecca Sims博士表示:“除了识别出两个影响阿尔兹海默症(AD)风险的基因以外,我们还揭示了与疾病发展进程密切相关的其他基因和蛋白质网络。这些特殊基因说明大脑中的免疫细胞对疾病的发生发展具有因果作用,它们也是潜在的优质治疗靶点。” 研究负责人Rosa San
Nat-Neurosci-∣-环状RNA或可成为阿尔兹海默症的临床新指标
阿尔茨海默症(Alzheimer’s disease,AD)是世界卫生组织公认的全球公共卫生重点。AD是一种由多种原因引起的、不可逆转的神经退行性疾病,是痴呆中最常见的一种类型,主要表现为进行性记忆丧失、认知功能障碍、注意力散漫、情感障碍、人格变化等特点,在疾病的最后阶段,患者表现为卧床不起,需
盐酸阿普林定
性状本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在水或乙醇中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为126.5~130℃。吸收系数精密称取本品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在258mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为334~
盐酸阿普林定
性状本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在水或乙醇中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为126.5~130℃。吸收系数精密称取本品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在258mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为334~
阿尔兹海默病的症状表现
AD通常隐袭起病,慢性持续进展性病程。AD患者具有认知功能减退、精神行为症状和社会生活功能减退等,符合痴呆的一般规律。 1)轻度AD:以近事记忆障碍为主,学习能力下降,语言能力受损。不能合理地理财、购物,基本生活尚能自理。早期可见抑郁、焦虑和淡漠等症状。 2)中度AD:近事记忆障碍加剧,远期
关于阿兹海默症的脑脊液检测
脑脊液细胞计数、蛋白质、葡萄糖和蛋白电泳分析:血管炎、感染或脱髓鞘疾病疑似者应进行检测。快速进展的痴呆患者应行14-3-3蛋白检查,有助于朊蛋白病的诊断。 脑脊液β淀粉样蛋白、Tau蛋白检测:AD患者的脑脊液中β淀粉样蛋白(Aβ42)水平下降(由于Aβ42在脑内沉积,使得脑脊液中Aβ42含量减
阿尔兹海默病的发病机制
AD的病因和发病机制复杂,目前并不十分清楚。通常认为与基因突变、AB的沉积、胆碱能缺陷、tau蛋白过度 磷酸化、线粒体缺陷、神经细胞凋亡、氧化应激、自由基损伤及感染、中毒、脑外伤和低血糖等有关。[2] AD的危险因素包括年龄、性别(女性高于男性)、受教育程度、脑外伤,AD也与遗传、甲状腺功
简述阿兹海默症的脑电图检查
AD的EEG表现为α波减少、θ波增高、平均频率降低的特征。但14%的患者在疾病早期EEG正常。EEG用于AD的鉴别诊断,可提供朊蛋白病的早期证据,或提示可能存在中毒-代谢异常、暂时性癫痫性失忆或其他癫痫疾病。
阿尔兹海默病的发病机制
AD的病因和发病机制复杂,目前并不十分清楚。通常认为与基因突变、AB的沉积、胆碱能缺陷、tau蛋白过度 磷酸化、线粒体缺陷、神经细胞凋亡、氧化应激、自由基损伤及感染、中毒、脑外伤和低血糖等有关。 AD的危险因素包括年龄、性别(女性高于男性)、受教育程度、脑外伤,AD也与遗传、甲状腺功能减退
疱疹会引起阿尔兹海默症?
是什么原因导致阿尔兹海默症?英国牛津大学的Ruth Itzhaki教授说,答案可能位于我们的鼻子下方。她最近发表的一篇论文所呈现的“贯穿一生”的证据表明,导致“唇疱疹”的疱疹病毒可能是引起阿尔兹海默症的原因。新的研究数据表明,抗病毒药物能够显着降低严重疱疹感染患者的老年痴呆风险。这篇发表在Fro
阿尔兹海默病的鉴别诊断
1.正常衰老 约25%~30%老年人有轻度记忆障碍的主诉,多为良性老年性健忘症(benign senile forgetful- ness),也称增龄性记忆损害。这类记忆障碍进展缓慢,通过提示可以改善,借助一些弥补措施一般不影响生活。良 性健忘的诊断应慎重,研究发现部分病例随访后实为病理性,
运动如何防止阿尔兹海默症?
当我们剧烈运动的时候,大脑会释放出大量促进情绪并使人“感觉良好”的激素——内啡肽。也因此,有很多人酷爱运动。近日,一项研究显示,除了会释放让人产生幸福感的激素外,运动还会产生一种可以增强记忆和预防阿尔兹海默症的激素。该研究近日已发表在《Nature Medicine》上。由美国哥伦比亚大学Vag
如何有效抵御阿尔兹海默病?
长期以来,很多老年人备受阿尔兹海默病的困扰,当然科学家们也一直在寻找帮助克服该病的新方法和策略,随着近年来研究的深入,科学家们在该领域取得了一定的研究进展,比如,日前刊登于国际杂志JACS 上的一篇研究报告中,来自韩国蔚山国家科学技术研究所的科学家通过研究就开发出了一种能水解淀粉样蛋白beta的
揭示阿兹海默病的毒性机制
阿兹海默病(一般俗称老年痴呆症,但医界不建议使用此名称)是一种致命的神经退行性疾病。 近日,美国斯克利普斯研究所(The Scripps Research Institute)的研究人员揭示了阿兹海默病中的一个主要毒性机制。这项研究将帮助人们更好的理解阿兹海默病进程,并有助于开发新型药物进行治
阿尔兹海默病的辅助检查
神经心理学 (1)认知功能评估 首先进行筛查量表检查,对认知功能进行全面、快速检测。如简易精神量表(MMSE),内容简练,测定时间短,易被老人接受,是目前临床上测查本病智能损害程度最常见的量表。该量表总分值数与文化教育程度有关,若文盲≤17分;小学程度≤20分;中学程度≤22分;大学程度≤2
上海新拓多款新品隆重上市
上海新拓公司科研人员秉承一贯的开拓进取精神,经过一年的努力,成功研发了三款国内首创、技术领先的仪器:XT-9916型密闭式智能微波消解/萃取仪、XT-5600型多样品均质仪、XT-3100型便携式营养盐流动分析仪。在BCEIA 2011展会中一经推出即得到了与会专家和各领域客户的高度评价和认
司他夫定的类别和贮藏方法
类别抗病毒药贮藏遮光,密封保存制剂司他夫定胶囊