阿兹夫定生产商拓新药业具备年产5吨的产能!
阿兹夫定原料药生厂商拓新药业(301089.SZ)近日在投资者关系活动表中透露,子公司新乡制药股份有限公司(以下简称“新乡制药”)新建的阿兹夫定生产线已具备大规模生产条件,并具备年产5吨的产能。7月25日,国家药监局公布,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。据拓新药业披露,新乡制药是与制剂企业关联审批的单位,是真实生物合格供应商,也是首家阿兹夫定原料药的生产商。截止目前,国家药品监督管理局药品审评中心官网未查到其他企业与制剂企业关联审批的情况。也就是说,拓新药业为阿兹夫定原料药国内持有批文/完成备案的唯一一家企业。在阿兹夫定片增加治疗新冠的适应症获批之前,拓新药业曾表示,新乡制药阿兹夫定的产销量较小,且最近一年一期实现的营业收入占公司营业收入的比例均在5%以下。拓新药业2021年报显示,去年营收在5亿元左右,也就说,阿兹夫......阅读全文
溴夫定片的用法用量
成人每日1次,每次125 mg,连续7天。患者应尽早应用本品,于出现皮肤表现(通常为皮疹)72小时内或水疱出现48小时内使用。每日尽量在相同时间服药。7天疗程内,如果症状没有缓解或情况恶化,请给予适当处理。建议短期应用溴夫定片,7天后不要继续服用本品。对于肝功能及肾功能不全的患者,不用调整剂量
齐多夫定胶囊的禁忌
本品禁用于已知对齐多夫定或制剂中任何成份过敏者。 对于中性粒细胞计数异常低下(<0.75×10[SUP]9[/SUP]/L)或血红蛋白水平异常低下(<7.5g/dl或4.65mmol/L)者禁用。
齐多夫定的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10mg,精密称定,置10ml量瓶中
司他夫定的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中约含0.5mg的溶液。对照品贮备液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品贮备液2ml,置同一200m1量瓶中,用水稀
齐多夫定胶囊的介绍
齐多夫定胶囊,适应症为齐多夫定胶囊与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。由于齐多夫定显示出可降低HIV的母-婴传播率,齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。
未能纳入医保目录Paxlovid真的万能吗?
1月8日,为期四天的2022年国家医保药品目录谈判正式结束。 “今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉
郑州大学研发抗艾滋药品获批-称居世界先进水平
再过几年,一种治疗艾滋病的新药或将广泛应用于临床。昨日(5月14日),记者从郑州大学获悉,由该校常俊标教授率领团队研制成功的药物阿兹夫定(Azvudine)已于4月30日获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验,这也是河南第一个具有我国自主知识产权的一类新药用于临床试验。 经过十几年
ATAGO(爱拓)多波长阿贝折光仪
光学透镜是光学系统的重要组成,也是光学工程中的必备知识。透镜是由能够透过指定光谱的材料制成的光学元件,一般可见光和近红外光谱IR-A(400-1400nm)使用光学玻璃,中红外IR-C(3-50mm)使用晶体材料。透镜技术可以广泛地应用于机器视觉、数码成像、激光的准直与聚焦和各类型光学仪器中。
国产新冠口服药迎来曙光,最新数据显示VV116优于Paxlovid
12月29日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布了一项备受关注的临床试验结果。 这是一项中国非劣效性3期随机对照临床试验,结果发现:对于有高危因素的轻中度新冠成人患者,国产VV116非劣于Paxlovid,且不良事件更少。相关试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头。 事实上,早在2021
国内已获批上市的五款新冠口服液信息汇总
1月29日,国家药监局发布公告,两款小分子国产口服新冠创新药:先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:先诺欣)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)获批上市。截至目前,共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为:美国辉瑞公司的Paxlovid、默沙东公司的Molnupiravir(2款进口药物)和真
多地可提供辉瑞新冠口服药,这些地区已进入社区医院
1月5日,据人民日报健康客户端记者不完全统计,上海、北京、天津等地可提供辉瑞新冠口服药,在北京、上海的社区卫生服务中心,经医生评估后可以开到。2022年12月24日,市民在贵阳市云岩区一家药店领取药品。 新华社记者杨文斌 摄 北京:社区医院可提供,用药需评估 1月5日,人民日报健康客户端记者
《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》大会在京举办
《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》发布会在京举办自新冠病毒感染调整为“乙类乙管”以来,疫情防控工作重心从“防感染”转向“保健康、防重症”。1月18日,《新型冠状病毒感染者抗病毒治疗专家共识》(以下简称“《专家共识》”)发布会在京举办,新华网采访了参与《专家共识》撰写的专家,解读关于新型冠状病毒
关于利托那韦片的基本信息介绍
利托那韦片,临床上单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。 2022年国家医保药品目录谈判工作于2023年1月8日正式结束。今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程
预防阿兹海默症的一种新的治疗手段:Memantine
根据调查,目前85岁以上的人群有50%患有阿兹海默症,其中大部分人会在严重记忆缺陷,认知障碍等症状出现后的5年内死亡。然而,该疾病的分子进程则会发生的更早一些。 目前我们还没有找到预防该疾病发生的方法,但来自弗吉尼亚大学的研究者们找到了该疾病阿生的分子特征,而且该特征在神经元损伤等现象发生之前
Commun-Biol:新研究揭示阿尔兹海默症早期大脑斑块形成
早在记忆力减退等症状出现之前,阿尔茨海默氏病患者大脑中就已经发生病理学变化,例如淀粉样蛋白斑块的积累。最近,来自麻省理工学院神经科学家的一项新研究对小鼠大脑中淀粉样蛋白板块的累积机制提出了新见解。该研究还表明,人脑相关区域中淀粉样蛋白积累程度与疾病的恶化密切相关。 这项研究的共同主要作者Li-
科学家发现治疗阿尔兹海默病的新靶点
在靶向阿尔茨海默病中的β淀粉样蛋白(Aβ)斑块堆积的临床试验近期遭遇失败之后,人们将更多的注意力集中在错误折叠的tau蛋白上,其中tau是导致痴呆症的脑部疾病的另一元凶。像Aβ一样,tau在阿尔茨海默病中堆积并造成脑细胞损伤。但是,靶向tau的临床试验数量少得多,这部分上归因于很难找到靶向tau
心血管疾病或与阿尔兹海默病存在一定的遗传关联!
近日,一项刊登在国际杂志Acta Neuropathologica上的研究报告中,来自华盛顿大学医学院的研究人员通过研究发现,通过有效管理胆固醇和甘油三酯或能帮助降低阿尔兹海默病的患病风险。文章中,研究人员通过对来自150多万人机体的DNA进行研究,鉴别出了特殊的DNA位点或能增加个体患心血管疾
我国自主研制艾滋病新药获批进入临床试验阶段
据教育部网站消息,由郑州大学常俊标教授团队研制的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine),已于近日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验,新药或将极大降低艾滋病患者的治疗费用。 据介绍,阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属新一代治疗艾滋病药物,由郑州大学等单位联合成功
我国抗艾滋病新药获批临床试验
日前,记者从郑州大学获悉:由该校常俊标教授所率团队研制成功的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine),已于4月30日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验。 据悉,阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。临床前研究表明,相对现有的
阿尔兹海默病的jianji
本病最早由德国医生Alois Alzheimer描述,Alois Alztheimer在1907年报道一名56岁女性病例,表现为快速进展性的记忆丧失、存在被害妄想,住院后出现定向障碍、言语困难(说、写和命名)、也无法学习。尽管存在严重的认知缺损,患者的神经系统体征基本正常,尸体解剖发现脑萎缩、神
什么是阿尔兹海默症
阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)和帕金森病(Idiopathic Parkinson’s disease,PD)都属于神经系统退行性疾病,也就是说它们都是脑细胞的功能退化出现的疾病,一般人们习惯统称为“老年痴呆症”,但其实它们是两个不同的疾病。帕金森病又叫“震颤麻痹”,主要表
分析阿兹海默症的病因
该病可能是一组异质性疾病,在多种因素(包括生物和社会心理因素)的作用下才发病。从研究来看,该病的可能因素和假说多达30余种,如家族史、女性、头部外伤、低教育水平、甲状腺病、母育龄过高或过低、病毒感染等。下列因素与该病发病有关: 1.家族史 绝大部分的流行病学研究都提示,家族史是该病的危险因素
阿尔兹海默病的简介
本病最早由德国医生Alois Alzheimer描述,Alois Alztheimer在1907年报道一名56岁女性病例,表现为快速进展性的记忆丧失、存在被害妄想,住院后出现定向障碍、言语困难(说、写和命名)、也无法学习。尽管存在严重的认知缺损,患者的神经系统体征基本正常,尸体解剖发现脑萎缩、神
齐多夫定的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在267nm的波长处有最大吸收,在234nm的波长处有最小吸收。在267nm波长处的吸收系数(E1)应为361~399。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
司他夫定的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇或乙腈中略溶,在正已烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0621)。比旋度为39.5°至-45.9°。
溴夫定片的注意事项
建议患者在皮损完全发展前使用。 肝病活动期,如肝炎患者应慎用本品。 饮食对溴夫定的吸收没有显著影响。
使用齐多夫定过量的简介
使用剂量超过50g的成人与儿童事件均有报导,均不是致命性的。这些报导的事件是自发的或诱导的恶心、呕吐。血液变化短暂不严重,一些病人出现非特异性中枢神经系统症状如头痛、头晕、困倦、乏力与神志不清。一35岁男性一次服用36g该品,3小时后出现癫痫发作,因未发现其它病因,可能是药物所致。所有的病人都恢
齐多夫定的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取齐多夫定对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1m中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精
齐多夫定的基本性状
本品为白色至浅黄色结晶性粉末本品在甲醇、N,N-二甲基甲酰胺或二甲基亚砜中易溶,在乙醇中溶解,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为122~126℃比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含10mg的溶液,在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+60.5°至+63.
齐多夫定片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于齐多夫定0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量使齐多夫定溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取胸腺嘧啶对照品,精密称