丁胺卡那霉素的残留溶剂的检查
甲醇、乙醇、丙酮与乙腈取本品约0.5g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5mL使溶解，密封，作为供试品溶液；精密称取甲醇、乙醇、丙酮和乙腈各适量，用水定量稀释制成每1mL约含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg和乙腈0.041mg的混合溶液，精密量取5mL，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录ⅧP第二法）测定，以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；初始温度为40℃，维持9分钟，再以每分钟35℃速率升至160℃，维持3分钟；进样口温度为140℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为45分钟。取对照品溶液顶空进样，各主峰之间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，均应符合规定。......阅读全文
关于沙丁胺醇的物质检查介绍
1、旋光度 取本品约0.50g，精密称定，置25mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），旋光度应为-0.10°至+0.10°。 2、乙醇溶液的颜色 取本品0.40g，加无水乙醇10mL，置温水浴中加热使溶解，如显色与同体积的比色液（取黄色贮备液0.5mL加无水乙
关于洛哌丁胺的物质检查介绍
取本品0.1g，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L硫酸氢四丁基铵溶液－乙腈－甲醇（
培哚普利叔丁胺的检查方法
检查(2S,3aS,7aS)八氢-1H-吲哚-2-羧酸(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液对照品贮备液取杂质I对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照品溶液精密量取对照品贮备
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的检查方法
检查含量均匀度取本品1粒的内容物,研细,加0.mol/L盐酸溶液适量,研磨并转移至50ml(4mg规格)或100ml(8mg规格)量瓶中,超声,放冷,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的检查方法
检查沙丁胺酮照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液取沙丁胺酮对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.0μg的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以异丙醇0.1mol/L醋酸铵缓冲液(pH4.5)(1.5:98.5)为流动相A异丙醇为流动相
盐酸洛哌丁胺的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;几乎无臭本品在乙醇或冰醋酸中易溶,在水中黴溶鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm、259nm与253nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集125
沙丁胺醇的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液2滴,振摇,溶液显紫色,加碳酸氢钠试液,溶液变为橙红色(2)取本品,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含80g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图
盐酸洛哌丁胺胶囊的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物与囊壳置同一50ml具塞锥形瓶中,精密加甲醇20ml,振摇30分钟,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度
溶剂残留量的测定
溶剂残留分析（包括食品包装、药品包) 溶剂残留量的测定现在食品、药品包装内用的塑料制品， 因含有多种有机残留， 而对人体健康造成一定的危害， 尤以甲苯的含量为卫生和食品监督部门所严格控制[ 1]。 塑料食品包装袋中的乙酸乙酯、 丁酮和异丙醇虽毒性不大， 但它们的用量很大以及在环境中的行为不甚明了
残留溶剂的常用检测方法
早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中，样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别，而且水分也会干扰残留溶剂的测定。分光光度法也通常利用特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂，虽然专属性尚可，但灵敏度
溶剂残留量的检测
包装行业溶剂残留量的检测一般采用氢火焰离子检测型气相色谱仪。 那么，作为塑料包装生产厂家，需要配备什么样的气相色谱设备呢？根据对部分厂家的调查，气相色谱应该含以下配置：主机，最好能含FID（氢火焰离子）、TCD（热导）两个检测器，精度要高。工作站（含软件、电脑、打印机）苯系专用色谱柱参比柱水分专
溶剂残留怎么检测
早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中，样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别，而且水分也会干扰残留溶剂的测定。分光光度法也通常利用特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂，虽然专属性尚可，但灵敏度
硫酸卡那霉素的检查方法
检查酸碱度取本品3.0g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0溶液的澄清度与颜色取本品5份,各1.7g,分别加水5m1溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)
培哚普利叔丁胺片的检查方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于培哚普利叔丁胺20mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使培哚普利叔丁胺溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取培哚普利叔丁胺对照品适量,加流动相适量,超声使溶解
硫酸沙丁胺醇注射液的检查方法
检查pH值应为3.0~4.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的内容物适量(约相当于沙丁胺醇20mg),研细,加水10ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒的内容物,研细,加0.mol/L盐酸溶
培哚普利叔丁胺的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液对照品溶液取培哚普利叔丁胺对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇-甲苯-冰醋酸(60:40:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对
硫酸沙丁胺醇片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置10ml(0.5mg规
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml与2%铁氰化钾溶液0.5ml,加三氯甲烷5ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层
关于洛哌丁胺的含氯量检查介绍
取本品约15mg，精密称定，照氧瓶燃烧法（2010年版药典二部附录Ⅶ C）进行有机破坏，以1mol/L氢氧化钠溶液20ml为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇15分钟，用少量水冲洗瓶塞及铂丝，洗液并入吸收液中，加溴酚蓝指示液1滴，用稀硝酸调节至溶液变为黄色后，再加稀硝酸1ml、乙醇20ml与1%二苯
培哚普利叔丁胺片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶液均应置于4℃以下保存。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于培哚普利叔丁胺30mg),置10ml量瓶中,加流动相适量,超声使培哚普利叔丁胺溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动
盐酸洛哌丁胺胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1粒,将内容物与囊壳置同一50ml具塞锥形瓶中,精密加甲醇20ml,振摇30分钟,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,应符合规定(通则
硫酸沙丁胺醇缓释片的检查方法
检查含量均匀度取本品1片,研细,分次用水转移至100ml量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→1000250
溶剂残留测试的－“误差根源”何在？
近日，与部分客户沟通，表示包装材料溶剂残留测试有时会出现“数据误差”现象。针对这一现象，特意采访了Labthink兰光包装安全检测中心的资深实验员，为大家起底溶剂残留测试的误差根源。 “溶剂残留测试是一个要求非常严格的试验，稍有差错，就会造成试样的污染，从而影响测试结果，另外试验速度也会成为一
丁草胺和乙草胺的区别
一、理化性质不同1、乙草胺理化性质：纯品为淡黄色液体。原来的药是暗红色的，因为有杂质。性质稳定，不易挥发和光解。不溶于水和有机溶剂。熔点大于0℃，蒸气压大于133.3帕，沸点大于200摄氏度，不易挥发和光解。在30℃时，与水的相对密度为1.11，在水中的溶解度为223mg/L。2、丁草胺理化性质：为
「干货」药品研发中残留溶剂检查方法的选择和验证要点
一、概述 药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及制剂制备过程中使用的，但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。按有机溶剂的毒性和对环境的危害，ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。因残留溶剂会影响产品的安全性，故需对其进行研究。二、残留溶剂检查方法的选择残留溶
沙丁胺醇的药理
本品化学结构与异丙肾上腺素近似，作用较异丙肾上腺素相当或略强。其在气管内吸收较慢，而且不易被体内的硫酸酶破坏，所以作用较强而持久。本品能有效地抑制组胺和致过敏性迟缓反应物质的释放，防止支气管痉挛。 沙丁胺醇为选择性β2受体激动剂，能选择性激动支气管平滑肌的β2受体，有较强的支气管扩张作用。于哮
硫酸卡那霉素滴眼液的检查方法
检查pH值应为6.0~7.0(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。渗透压摩尔浓度渗透压摩尔浓度应为260320 mOsmol/kg(通则0632)其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
硫酸卡那霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,加水2ml溶解后,加0.2%蒽酮的硫酸溶液4ml,在水浴中加热15分钟,冷却,即显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集484图)一致(4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴
培哚普利叔丁胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于培哚普利叔丁胺20mg),加甲醇4ml,超声使培哚普利叔丁胺溶解,滤过,取滤液对照品溶液取培哚普利叔丁胺对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇-甲苯-冰醋酸(70:30:1