丁胺卡那霉素的残留溶剂的检查

甲醇、乙醇、丙酮与乙腈取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水5mL使溶解,密封,作为供试品溶液;精密称取甲醇、乙醇、丙酮和乙腈各适量,用水定量稀释制成每1mL约含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg和乙腈0.041mg的混合溶液,精密量取5mL,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)测定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;初始温度为40℃,维持9分钟,再以每分钟35℃速率升至160℃,维持3分钟;进样口温度为140℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为45分钟。取对照品溶液顶空进样,各主峰之间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,均应符合规定。......阅读全文

丁胺卡那霉素的残留溶剂的检查

  甲醇、乙醇、丙酮与乙腈取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水5mL使溶解,密封,作为供试品溶液;精密称取甲醇、乙醇、丙酮和乙腈各适量,用水定量稀释制成每1mL约含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg和乙腈0.041mg的混合溶液,精密量取5mL,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶

丁胺卡那霉素有关物质的检查

  取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液;另取阿米卡星对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含100μg的溶液;精密量取上述两种溶液和水各0.2mL,分别照含量测定项下系统适用性试验溶液的衍生化方法处理,作为供试品溶液、对照溶液和空白溶液。照含量

丁胺卡那霉素中毒的简介

  阿米卡星(丁胺卡那霉素)适用于革兰阴性杆菌和对青霉素耐药的金黄色葡萄球菌引起的感染。肌肉注射或静脉滴注给药,静脉滴注的半衰期约为2h,无尿时可长达30h,很少与蛋白结合。有效治疗的血浓度为15~25μg/mL,中毒的血浓度持续在35μg/ml以上。常用量15mg/(kg·d),分2次给药,疗程不

丁胺卡那霉素的药理作用

  硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素。本品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用;对脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲

丁胺卡那霉素的药物相互作用

  阿米卡星与羧苄西林以足量合用时,对绿脓杆菌的某些敏感菌株有协同作用(但不可在同一静脉输液瓶中混合后应用)。氨基糖苷类药物相互作用:  (1)与强利尿药(如呋塞米、依他尼酸等)联用可加强耳毒性。  (2)与其他有耳毒性的药物(如红霉素等)联合应用,耳中毒的可能加强。  (3)与头孢菌素类联合应用,

使用丁胺卡那霉素的注意事项

  1、失水,可使血药浓度增高,易产生毒性反应。  2、第8对脑神经损害,因本品可导致前庭神经和听神经损害。  3、重症肌无力或帕金森病,因本病可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱。  4、肾功能损害者,因本品具有肾毒性。  5、对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(

使用丁胺卡那霉素的不良反应

  1.主要影响耳蜗神经,使患者高频听力首先受损,以后听力减退逐渐发展至耳聋、耳鸣和耳部饱胀感等症状。  2.肾毒性:主要损害近端肾小管,可出现蛋白尿、管型尿,继而出现血尿、尿量减少或增多,进而发生氮质血症、肾功能减退、排钾增多等。  3.神经肌肉阻滞:阿米卡星具有类似箭毒阻滞乙酰胆碱和络合钙离子的

丁胺卡那霉素中毒的临床表现

  1.偶有头痛、药疹、震颤、麻木、关节痛、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、贫血和视力模糊等。较长期应用可引起二重感染。  2.耳毒性较庆大霉素低,可发生耳鸣、耳部饱胀感,高频听力减退,严重者可进展到耳聋。也有发生前庭功能损害的报道。  3.肾毒性较庆大霉素低,有血尿、尿量减少、尿蛋白等,多为可逆性。停

丁胺卡那霉素的药代动力学的介绍

  肌内注射后迅速被吸收。主要分布于细胞外液,正常婴儿脑脊液中浓度可达同时期血药浓度的10~20%,当脑膜有炎症时,则可达同期血药浓度的50%,但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低;5~15%的药量重新分布到各种组织,可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄。穿过胎盘,尿中浓度高,滑膜液中

丁胺卡那霉素的色谱条件与系统适用性试验

  色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.27%磷酸二氢钾溶液(用2.2%的氢氧化钾溶液调节pH值至6.5)-甲醇(30:70)为流动相;检测波长为340nm。取阿米卡星对照品和杂质A对照品各适量,加水溶解并稀释制成每1mL中各含100μg的混合溶液,精密量取0.2mL至

氨苄西林钠残留溶剂的检查介绍

  取该品约0.3g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水3mL使溶解,密封瓶口,作为供试品溶液;分别精密称取丙酮、乙酸乙酯、异丙醇、二氯甲烷、甲基异丁基酮、甲苯和正丁醇各适量,加水定量稀释制成每1mL中分别含丙酮0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、异丙醇0.5mg、二氯甲烷0.2mg、甲基异丁基酮0.5mg

沙丁胺醇的检查方法

旋光度取本品约0.50g,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度应为一0.10°至+0.10°。乙醇溶液的颜色取本品0.40g,加无水乙醇10ml,置温水浴中加热使溶解,如显色与同体积的比色液(取黄色贮备液0.5ml加无水乙醇10ml)(通则090

硫酸沙丁胺醇的检查方法

检查旋光度取本品约0.25g,精密称定,置25量瓶中,加水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度为—0.10°至+0.10溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色

盐酸洛哌丁胺的检查方法

含氯量取本品约15mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进行有机破坏,以1mol/L氢氧化钠溶液2oml为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,用少量水冲洗瓶塞及铂丝,洗液并入吸收液中,加溴酚蓝指示液1滴用稀硝酸调节至溶液变为黄色后,再加稀硝酸1m、乙醇20与1%二苯偕肼乙醇溶液5~10滴,

简述西洛他唑的残留溶剂的检查

  西洛他唑照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。  1、供试品溶液:取本品,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1mL中约含75mg的溶液,精密量取4mL,置20mL顶空瓶中,再加水6.0mL,摇匀,立即密封。  2、对照品溶液:分别取甲苯、二氯甲烷、丙酮与乙醇,精密称定,加

关于非诺贝特残留溶剂的检查介绍

  一、丙酮、异丙醇、三氯甲烷与甲苯  取本品约1.0g,精密称定,置20mL顶空瓶中,精密加入内标溶液(取正丙醇,用二甲基甲酰胺稀释制成每1mL中约含1mg的溶液)1mL与二甲基甲酰胺9mL,振摇使溶解,密封,作为供试品溶液;另分别取丙酮、异丙醇、三氯甲烷与甲苯各适量,精密称定,用二甲基甲酰胺定量

残留溶剂检测

  针对ICH Q3C在中国药典四部药用辅料的转化,根据对人体健康的潜在危害,分为应避免使用的1类溶剂5种,限制使用的2类溶剂31种和低潜在毒性的3类溶剂27种,并给出每种溶剂的暴露限度,为药用辅料的溶剂残留制定标准。  赛默飞Trace 1610系列气相色谱仪配备Triplus 500 顶空进样器

硫酸沙丁胺醇片的检查方法

鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

沙丁胺醇吸入气雾剂的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品1罐,揿压喷射数次(约相当于沙丁胺醇5mg)置干燥的小烧杯中,精密加流动相10m,超声使沙丁胺醇溶解,滤过,取续滤液(12小时内测定)对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)。系统适用性

盐酸洛哌丁胺胶囊的检查方法

含量均匀度取本品1粒,将内容物与囊壳置同一50ml具塞锥形瓶中,精密加甲醇20ml,振摇30分钟,离心,取上清液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以pH4.7醋酸盐缓冲液(取1mol/L醋酸溶液200m

硫酸沙丁胺醇片的检查方法

鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

硫酸沙丁胺醇胶囊的检查方法

检查干燥失重取本品的内容物,置五氧化二磷的干燥器中,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(通则0831)。含量均匀度取本品1粒的内容物,研细,分次用流动相转移至25ml量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符

硫酸沙丁胺醇的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml与2%铁氰化钾溶液1ml,加三氯甲烷10ml振摇,放置使分层,三氯甲烷层显橙红色。(3)取本品

盐酸洛哌丁胺的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm、259nm与253nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1257图)一致。检查含氯量取本品约15mg,精密称定,照氧瓶燃烧法(通则0703)进

沙丁胺醇的有关物质的检查介绍

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液(12小时内测定)。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)。  系统适用性溶液:取硫酸特布他林与沙丁胺醇各适量,加流动

硫酸沙丁胺醇的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色的粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml

硫酸沙丁胺醇片的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置10ml(0.5mg规格)或25ml(2

硫酸沙丁胺醇胶囊的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品20粒的内容物,研细,加水20ml,振摇,使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)、(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查干燥失重取本品的内容物,置五氧化二磷的干燥器中

培哚普利叔丁胺的检查方法

检查(2S,3aS,7aS)八氢-1H-吲哚-2-羧酸(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液对照品贮备液取杂质I对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照品溶液精密量取对照品贮备

培哚普利叔丁胺的检查方法

检查(2S,3aS,7aS)八氢-1H-吲哚-2-羧酸(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液对照品贮备液取杂质I对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照品溶液精密量取对照品贮备