我国疫苗监管体系通过世界卫生组织新一轮评估
新华社北京8月23日电(记者 戴小河)北京时间23日晚,世界卫生组织宣布,中国通过疫苗国家监管体系评估。国家药监局有关负责人介绍,我国的疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估,在2022年7月迎来了世界卫生组织升级评估标准后的新一轮全面评估。世界卫生组织对疫苗国家监管体系的评估,是一项世界公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。世界卫生组织将通过疫苗监管体系评估作为采购该国疫苗产品的前提,即只有国家监管体系通过评估,该国企业才能申请世界卫生组织疫苗产品预认证,并列入联合国等国际组织采购清单。此外,通过评估也是其他国家注册和采购他国疫苗产品的重要参考。世界卫生组织驻华代表高力说,这次的评估标准更加严格,内容丰富全面,指标大幅增加。中国的疫苗监管体系这次能通过评估,意味着中国拥有稳定的疫苗监管体系,能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效。国家药监局副局长黄果表示,此次我国疫苗监管体系通......阅读全文
世卫组织:12国儿童接种甲流疫苗后患上嗜睡症
据新加坡《联合早报》2月8日报道,世界卫生组织说,至今已有12个国家向该组织通报,当地儿童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡症,患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。 科学家认为,有必要对此进行深入调查,欧洲药物管理局也已展开调查。 嗜睡症是一种睡眠失调现象,患者会感到极端疲倦
赵铠:国产麻疹疫苗异常反应率低于世卫组织报告数据
记者就国产麻疹疫苗相关问题电话采访了中国工程院院士、卫生部免疫规划专家咨询委员会主任委员赵铠。 毒株为何要到荷兰纯化 赵铠说,麻疹疫苗是用减毒的麻疹病毒制成的活疫苗,毒株纯化是其研发的工序之一。通俗地讲,纯化就是净化的过程。纯化的目的在于去除毒株本身含有的杂质,或者可能存在其中的变异病毒,
世卫组织关于中国狂犬病疫苗事件的媒体声明
世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督管理局(中国国家药监局)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。 国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。政府已经扣留
世卫组织:目前已有超过120个新冠疫苗正在开发
当地时间20日,世卫组织召开新冠肺炎例行发布会,世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫表示,目前已有超过120个候选疫苗正在研发,实际数量肯定还要更多,其中一些正在进行临床评估。世卫组织卫生紧急项目技术主管玛丽亚·范·科霍夫。 玛丽亚·范·科霍夫强调,疫苗研发没有捷径,必须按照安全有效
奥密克戎患者有啥症状?现有疫苗有用?世卫发声
近日,“奥密克戎”变异株引发全球关注,多国陆续升级防疫措施积极应对。世卫组织28日表示,目前还不清楚是否奥密克戎毒株将引发更严重的疾病,正与专家合作了解奥密克戎毒株对于目前的防疫措施,包括疫苗注射等造成的影响。图为在德国柏林拍摄的世卫组织总干事谭德塞致辞画面。 奥密克戎毒株是否传染力更强?
我国疫苗监管体系符合国际标准通过世卫组织再评估
世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布:经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。 世卫组织对疫苗国家监管体系的评估,是一项世界范围内公认的、可以科学全面评估一个国家对疫苗监管水
出口乙脑疫苗4亿剂-世卫助中医药走向世界
这是推动逾4亿剂中国乙脑疫苗出口的机制,也是中国最值得利用的全球卫生专业技术平台,更是低价高效的中国医卫产品最大程度惠及发展中国家民众的路径。 这就是世界卫生组织2001年设立的药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械预认证项目。 对中国医药企业来说,获得世卫预认证,等于拿到了联合国机构、国际组
世卫组织解答甲型H1N1流感疫苗问题
新华网北京5月4日电 甲型H1N1流感仍在多个国家蔓延,人们目前最为关心的问题之一是针对这一流感病毒的疫苗何时出现。世界卫生组织在其官方网站上针对疫苗的有关问题作出了解答: 一、有没有一种针对甲型H1N1流感的有效疫苗? 目前还没有,不过相关的疫苗研发正在进行之中。当某种流感病毒
我国首只!全球第二只甲肝疫苗获世卫组织预认证
记者25日从北京科兴生物制品有限公司获悉,由该公司自主研发生产的国内首支甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福刚刚通过世界卫生组织(WHO)预认证。这意味着该产品可借助国际组织采购满足更多国家甲肝疫情防控的需要,同时也将加速该疫苗在世界各个国家和地区的准入。图片来源于网络 据悉,孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗
世卫大会5月18日揭幕-流感疫苗开发尚未达协议
瑞士日内瓦的世卫总部,参加会议的代表在报名处领取赠品——消毒水和消毒纸巾。 据香港《文汇报》报道,世界卫生组织5月18日在日内瓦举行第62届世界卫生大会(WHA),将集中讨论甲型流感扩散,而减少讨论肺结核、病毒性肝炎和人类器官移植等问题。 报道称,若世卫决定将会期由10天缩短至5
世卫组织计划2015年生产百万剂埃博拉疫苗
世卫组织计划2015年生产百万剂埃博拉疫苗 世界卫生组织(WHO)近日宣布,到2015年底,计划生产数百万剂量的两种实验性埃博拉疫苗。 WHO在日内瓦举行的会议上称,到6月底,数十万剂疫苗将能用于帮助被感染国家。疫苗生产者、政府高级代表和其他团体聚在一起讨论有计划的临床试验的时间和方案以及群体免
世卫组织乙肝免疫策略:新生儿出生24小时接种疫苗
近日中国发生数起“婴儿疑似接种乙肝疫苗死亡”事件后,不少人认为疫苗“不如不打”。记者根据对美国疾病控制和预防中心、世界卫生组织等机构的采访和相关资料,就公众内心纠结的若干问题,归纳整理出如下知识要点。 问:疫苗本身就是病毒? 答:疫苗是将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物,经过
世卫专家:新冠肺炎药物研究和疫苗开发需要全世界团结
世界卫生组织驻华代表高力7日表示,全球都在努力寻找有效的疫苗和药物,各个国家在应对新冠肺炎疫情过程中展现了团结,在研究药物、疫苗开发过程中也同样需要团结。只有本着同舟共济的精神才能够使优秀的科学家们聚集在一起,以便更快寻找到有效的疫苗和药物。图片来源于网络 高力是在国务院联防联控机制新闻发布会
世卫:现有新冠疫苗还需更新以应对未来变异毒株
世界卫生组织11日发表声明说,目前已获世卫组织紧急使用认证的新冠疫苗对奥密克戎毒株仍然有效,但现有新冠疫苗可能还需要更新以继续为人们提供足够的保护,来应对当前和未来的变异新冠病毒。 声明说,世卫组织新冠疫苗成分技术咨询小组专家目前正在分析与“需要关注”的变异毒株相关的证据,并有可能据此修改针对
未知急性肝炎感染多国儿童,世卫澄清与新冠疫苗关系
世卫组织发布公报说,目前已接到至少169例不明病因儿童急性肝炎报告,据了解,许多已报告病例症状包括腹泻、呕吐,大部分病例没有发热症状,且所有报告病例均未检测出甲、乙、丙、丁、戊这五种常见肝炎病毒。 世卫组织表示,由于绝大部分患者没有接种过新冠疫苗,所以眼下可以认为他们患有肝炎不是接种新冠疫苗所产生的
世卫首发乙肝检测指南
喻京英《 人民日报海外版 》( 2017年02月25日 第 10 版) 世界卫生组织近日首次发布了全球慢性病毒性乙型肝炎和丙型肝炎检测指南。指南建议,对吸毒者、性工作者、同性恋者等人群采用快速诊断检测,对容易感染乙肝和丙肝的人群,如注射吸毒者、艾滋病病毒感染者、感染乙肝或丙肝母亲的子女、有症状
媒体声明!世界卫生组织支持药监局关于疫苗事件的行动
世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督管理局(中国国家药监局)扣留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行动。图片源自网络 国家药监局在对位于中国吉林省的疫苗生产厂家——长春长生生物科技股份有限公司的生产场地进行飞行检查时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的问题。
世卫称奥密克戎全球传播风险“非常高”-现有疫苗仍有效?
综合消息:世界卫生组织官网最新数据显示,截至欧洲中部时间29日17时05分,全球累计新冠确诊病例260867011例,累计死亡病例5200267例。另据美国约翰斯·霍普金斯大学最新统计数据显示,截至北京时间30日8时22分,全球累计确诊病例262080883例,累计死亡病例5206454例。
世卫组织19日将公布阿斯利康新冠疫苗调查结果
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454763.shtm 中新网3月18日电 据路透社报道,世界卫生组织(WHO)发言人表示,世卫组织疫苗安全小组19日将公布有关阿斯利康(AstraZeneca)新冠疫苗接种的调查结果。 据报道,世
世卫组织:希望明年一季度可分发5亿新冠疫苗
当地时间4日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会。世卫组织总干事谭德塞表示,目前已有189个国家和经济体加入“新冠肺炎疫苗实施计划”,该计划已获得共计7亿剂的三种新冠疫苗,明年确保全球至少有20亿剂安全有效的疫苗可用。在疫苗推出的第一阶段,将首先覆盖卫生和社区护理工作者。随着产量增加,将覆盖参与该计
世卫警告猴痘人际传播风险,美国采购上亿天花疫苗
当地时间21日,世卫组织指出:“现有信息显示,与有症状的病例发生密切身体接触的人群中正在发生人际传播。”一般来说,猴痘(猴天花)病毒的人际传播并不常见。人际传播途径包括密切接触感染者的呼吸道分泌物、皮肤损伤部位或被污染物品等,通常需要更长时间面对面才能发生呼吸道飞沫传播。此外,猴痘病毒还可经由母婴传
世卫称奥密克戎全球传播风险高-福奇称疫苗有效
中新社北京11月30日电 综合消息:世界卫生组织官网最新数据显示,截至欧洲中部时间29日17时05分,全球累计新冠确诊病例260867011例,累计死亡病例5200267例。另据美国约翰斯·霍普金斯大学最新统计数据显示,截至北京时间30日8时22分,全球累计确诊病例262080883例,累计死亡病例
世卫组织驻华代表高力:全程接种新冠疫苗作用毋庸置疑
中华预防医学会、中国疾控中心主办的2022全国疫苗与健康大会8月20日在北京开幕。世界卫生组织驻华代表高力在致辞中说,虽然新冠疫苗在预防疾病方面的效果不如预期,但也已发挥了巨大作用。疫苗是挽救生命和保证经济持续发展的有效手段。中国和很多国家作出了巨大贡献,他对此表示感谢。“我们已经进入新冠疫情的第三
世卫组织拟为猴痘改名
世界卫生组织14日说,将正式重新命名猴痘病毒及其所致疾病,以防现有名称引发污名化和歧视。 据美国《时代》周刊报道,世卫组织总干事谭德塞当天说,该组织正与全球专家和合作伙伴一道,为猴痘病毒、其分化枝及所致疾病改名,一旦有结果将尽快公布。 全球30多名科学家上周在公开信中说,就全球目前暴发
重磅!世卫宣布:阿斯巴甜可能致癌
世卫组织营养与食品主管弗朗切斯科·布兰卡在新闻发布会上介绍了对阿斯巴甜研究的两项评估结果,并表示,“我们不是建议公司撤回产品,也不是建议消费者完全停止使用。只是建议适度摄入。” 近期以来,“阿斯巴甜致癌”争议引起广泛关注。14日,世卫组织官网上发布消息,国际癌症研究机构(IARC)、世界卫生组
埃博拉疫苗临床实验启动-世卫称之为最重要里程碑
据联合国网站25日消息,世界卫生组织25日表示,由该机构和几内亚政府共同开展的首次埃博拉疫苗的临床疗效实验已于当天在几内亚境内一个受埃博拉疫情影响最为严重的社区启动。 世卫组织驻几内亚代表让-马里·当古(Jean-Marie Dangou)指出,这一实验不仅是抗击埃博拉过程中最为重要的里程碑之
世卫称暂不支持不明儿童肝炎病例与新冠疫苗有关
2022年4月26日获悉,据世卫组织官网消息,截至4月21日,多国报告至少169例来源不明的急性肝炎病例,至少74例病例中发现腺病毒。世卫指出,腺病毒目前被视为病因的一种假设,但这不能完全用来解释临床症状的严重性。其它影响因素如新冠大流行期间腺病毒传播水平降低,幼儿易感性增加,可能出现一种新型腺病毒
云南加强疫苗监管-非电子监管疫苗一律不得销售
记者4日从云南省食品药品监督管理局获悉,云南省将进一步加强对疫苗流通、使用环节的监管,未实施电子监管的疫苗一律不得销售。 云南省药监局要求各级药监部门,在加强对疫苗接种不良反应监测的同时,发现假劣或质量有问题的疫苗,要立即停止使用,就地封存,并依法严肃处理;未按要求
第三款!中国康希诺新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证
世界卫生组织19日宣布,由中国康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎正式通过世卫组织紧急使用认证。这是继国药和科兴疫苗后,第三款通过世卫组织紧急使用认证的中国新冠疫苗。 世卫组织在一份声明中表示,按照世卫组织紧急使用认证程序,已对康希诺新冠疫苗的质量、安全性、疗效、风险管理规划、方案适用性
世卫推全球儿童用药标准
世界卫生组织18日发布了名为《世界卫生组织儿童标准处方集》的用药手册,这也是全球首份面向所有国家的儿童用药手册。新发布的手册提供了有关如何使用240多种基本药物治疗零至12岁儿童疾患的信息,这意味着世界各地执业者将可获得与这些儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌症方面的标准信息。