出口乙脑疫苗4亿剂世卫助中医药走向世界
这是推动逾４亿剂中国乙脑疫苗出口的机制，也是中国最值得利用的全球卫生专业技术平台，更是低价高效的中国医卫产品最大程度惠及发展中国家民众的路径。 这就是世界卫生组织２００１年设立的药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械预认证项目。 对中国医药企业来说，获得世卫预认证，等于拿到了联合国机构、国际组织以及部分国家医药采购的“船票”，有助于驶入全球发展中国家健康市场的广阔“蓝海”。 国际医药采购有标准 解决当今全球健康领域所面临的挑战，发展中国家需要安全可靠、高质量、可负担的医药产品，包括疫苗、药品和诊断工具等。 每年，联合国儿童基金会、“国际药品采购机制”组织、全球疫苗免疫联盟以及抗击艾滋病、结核和疟疾全球基金等国际采购机构都要低价采购数十亿美元的医药产品，用于援助发展中国家的医药市场，帮助他们应对重大疫情的暴发及传染病流行。 然而，各国医药产品监管标准不一，市场准入有别。如何确保国际医药采购的质量、疗效和安全性，又能迅......阅读全文
中国疫苗通过WHO预认证－疫苗上市公司或将受益
日前，世界卫生组织通报国家食品药品监督管理总局，国药中国生物技术股份有限公司下属的成都生物制品研究所有限责任公司(下称成都所)生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了WHO预认证。 此疫苗是第一个通过WHO预认证的中国疫苗，也是全球第一个通过WHO预认证的儿童用乙脑疫苗。 对此，记者采访了向成
重磅！首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证
从国家药监局了解到，近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗（16型、18型）是一种注射用疫苗，在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生
通过世卫预认证－京产甲肝疫苗将走向世界
由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗（孩尔来福）通过世界卫生组织（WHO）预认证。这意味着该疫苗产品可进入国际组织的采购平台，打开更多国家市场。图片来源于网络 甲型肝炎灭活疫苗是预防甲型肝炎最有效的手段，得到国际组织的广泛认同。北京科兴生产的甲型肝炎灭活疫苗于2002年上市，是我国
中国生产的两种新疫苗通过世卫组织预认证
记者4日从世界卫生组织驻华代表处获悉，由中国生产的两种疫苗——双价口服脊髓灰质炎疫苗(bOPV)和甲肝疫苗(HAV)刚刚通过世卫组织预认证。预认证意味着世卫组织认可疫苗的安全性和有效性，联合国采购机构现在能采购这种疫苗。图片来源于网络 世界卫生组织驻华代表处代办施南表示，双价口服脊髓灰质炎疫苗
出口乙脑疫苗4亿剂－世卫助中医药走向世界
这是推动逾４亿剂中国乙脑疫苗出口的机制，也是中国最值得利用的全球卫生专业技术平台，更是低价高效的中国医卫产品最大程度惠及发展中国家民众的路径。 这就是世界卫生组织２００１年设立的药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械预认证项目。 对中国医药企业来说，获得世卫预认证，等于拿到了联合国机构、国际组
我国首只！全球第二只甲肝疫苗获世卫组织预认证
记者25日从北京科兴生物制品有限公司获悉，由该公司自主研发生产的国内首支甲型肝炎灭活疫苗——孩尔来福刚刚通过世界卫生组织（WHO）预认证。这意味着该产品可借助国际组织采购满足更多国家甲肝疫情防控的需要，同时也将加速该疫苗在世界各个国家和地区的准入。图片来源于网络 据悉，孩尔来福甲型肝炎灭活疫苗
国产乙脑疫苗首次通过世卫组织预认证－使用超6亿剂次
世界卫生组织今天在日内瓦宣布，第一支由中国企业生产的疫苗——国药集团中生公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗通过了世界卫生组织的疫苗预认证，进入联合国采购机构的药品采购清单，中国造疫苗走向世界实现了零的突破。 乙脑疫苗是中国科学家自主研发的产品，1988年经卫生部批准生产上市，1989年获得卫生部
－华兰生物：预计今年10月通过流感疫苗WHO预认证
华兰生物财务总监兼董秘谢军民在今天上午的电话会议上表示，公司的流感疫苗国际预认证4月份通过现场检查，预计将在6个月后，也就是今年10月份出结果，通过预认证的可能性较大。 谢军民称，通过现场检查后，公司与世界卫生组织一直保持资料反馈，正在正常推进。"上周还补充过一次资料，没有实质性不通过的问题存
中国疫苗瞄准国际市场－疫苗国际化还需转变意识
今年3月1日，世界卫生组织（WHO) 专家贝尔加比博士在京宣布：“中国疫苗监管体系通过WHO评估。中国企业可以就自己生产的疫苗向WHO申请预认证。”我国疫苗产品自此开启了走向世界的大门。时间过去4个多月，记者近日获悉，目前尚没有一家国内疫苗生产企业正式向WH
免疫预激与肿瘤疫苗增效方面取得进展
肿瘤疫苗是目前肿瘤免疫治疗领域的热点。肿瘤疫苗利用鉴定出的肿瘤抗原刺激免疫系统，从而产生针对肿瘤细胞的特异性免疫反应，实现肿瘤细胞杀伤和预防复发转移。近日，中国科学院国家纳米科学中心赵潇和聂广军研究团队提出了利用细菌来源的纳米囊泡对机体免疫系统进行功能强化，从而增强后续肿瘤疫苗免疫治疗效果的“围
WHO通过曲妥珠单抗生物类似药预认证
2019年12月18日，世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证，这一举措意味着这款昂贵的抗癌救命药在全球范围内更为可负担，惠益全球女性患者。这是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。 乳腺癌是女性群体比较常见的癌症。2018年，全球约有210万女性被确诊为患有乳腺癌，其中有63万人最
一支乙脑疫苗的国际化之路
2015年2月15日,中国医药集团旗下中生股份所属成都生物制品研究所有限责任公司（以下简称成都所）向联合国儿童基金会（UNICEF）完成交付178.9万人份乙脑减毒活疫苗（以下简称乙脑疫苗）,这是UNICEF首次向中国采购疫苗,发往老挝。 疫苗是桩大买卖 直到此时,成都所国际贸易部经理杨陵江
陈竺部长会见世界卫生组织总干事陈冯富珍
2012年7月18日下午，卫生部部长陈竺在卫生部会见了来访的世界卫生组织总干事陈冯富珍、地区主任申英秀（Shin Young-Soo）。 陈竺祝贺陈冯富珍连任世卫组织总干事，高度评价在其第一个任期内中国与世卫组织的合作关系，感谢世卫组织在深化医药卫生体制改革、卫生政策、卫生应急、疾 病
国产二类疫苗：市场复苏－迎来发展新机遇
4月8日，华兰生物透露，WHO将在未来几天就流感疫苗的预认证到公司实地检查。若现场认证顺利，其流感疫苗就能进入联合国疫苗采购目录。无独有偶，4月4日，CFDA官网显示，智飞生物全资子公司北京绿竹自主研发的“AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗”(即AC-Hib三联疫苗)审评完毕
朱涛委员：疫苗企业可通过技术转移等形式推进“出海”
“今年两会，我仍然关注疫苗等创新医药成果转化、中国疫苗产业出海等话题。”近日，全国政协委员、康希诺生物股份有限公司(下称康希诺)首席科学官朱涛接受中新经纬采访时指出。 全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛 受访者供图 朱涛指出，医药创新成果转化过程较为复杂，涉及科研机构、企业、监管部门等多个主
因问题疫苗－实杰生物GSP认证被撤销
山东问题疫苗案进一步发酵，问题疫苗案对新三板公司实杰生物的影响也在继续。 实杰生物（834981）3月24日发布公告，公司接到山东省食品药品监督管理局的通知，山东省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定，依法撤销公司《药品经营质量管理规范认证
中国西药核心竞争力显著提高－生物技术崭露头角
2016年，中国西药出口额达到314.83亿美元，占中国医药产品出口比重的56.8%，同时，中国医药海外并购达到25个，并购金额超过55亿美元，获得美国ANDA数量达到75个，原料药→特色原料药→仿制药→创新药路径日益清晰，中国西药国际核心竞争力显著提高，医药产业国际化开启新征程。 中国是
中国疫苗产业高峰论坛
会议时间：2016年7月6日-7日 会议地点：武汉洲际酒店 主办单位：武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会 协办单位：武汉博沃生物科技有限公司 承办单位：上海商图信息咨询有限公司 与会人数：300-350 其他同期论坛请点击查看
科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证
世界卫生组织1日宣布，由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。 世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布，科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”，已被列入世卫组织紧急使用清单。此外，该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。
中国疫苗监管体系通过WHO评估－将供应国际市场
中国疫苗打开世界大门 主持人：晚上好，欢迎收看经济半小时。今天我们关注疫苗。2011年3月1日，世界卫生组织在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的认可;中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国疫苗采购计划，供应
中国乙脑疫苗进全球疫苗免疫联盟采购名单
全球疫苗免疫联盟(GAVI)理事会日前在柬埔寨首都金边举行，会议批准开启乙型脑炎疫苗的采购资助，自2014年起，符合申请条件的国家可向GAVI申请资助采购由中国生产的乙脑疫苗。柬埔寨和老挝是第一批申请国。 全球疫苗免疫联盟是一个公私合作的全球卫生合作组织，致力于通过广泛使用疫苗拯救儿童的生
三问中国医药创新
何时涌现FIC？如何在全球崛起？哪部分生态“不讲武德”？ 中国医药企业未来十年在全球舞台崛起的路径是什么样的？ 中国要诞生世界级的医药企业需要一个什么样的创新生态？ 未来多长时间中国会连续涌现first-in-class？ 这是2021年初，E药经理人对中国医药创新100强企业家科
2020年中国医药生物技术十大进展揭晓
1月10日，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办，桐庐县人民政府承办，桐庐富春山健康城管理委员会、杭州爱唯生命科技有限公司协办的“2020年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动以网络直播形式举办。 据悉，本次活动分为推荐申报、项目初审、公众评选、院士函审、专家终审和新闻发布
RF预失真(RFPD)与数字预失真(DPD)
Maxim 的 RF 预失真技术(也称为模拟预失真)与 DPD 有相似之处，用于补偿 AM-AM 以及 AM-PM 失真、交调和 PA 的记忆效应，并且均采用反馈信息补偿温度变化和 PA 老化导致的损害。尽管这两种方法在理论上有相似之处，但仅限于电路设计和系统实施方面。介绍数字预失
中国疫苗监管体系通过评估－国产疫苗有望供应国际市场
中国疫苗监管体系通过世卫组织评估，上市疫苗现疑似不良事件可倒查责任方。 3月2日，世界卫生组织（WHO）在北京宣布，中国疫苗监管体系通过了它的评估。这意味着，中国生产的疫苗质量可靠，其安全性和有效性得到了国际标准的保障；中国产疫苗有资格申请世卫组织的预认证，进入联合国
中国疫苗走向世界国际市场还缺什么？
2013年，中国第一支疫苗通过世界卫生组织的认证，由此，国药集团成都生物制品公司的乙脑减毒活疫苗成为大规模走向国际市场的第一支疫苗。 中国制造的疫苗该怎么走向世界？乙脑减毒活疫苗的成功能为中国的疫苗企业提供什么借鉴？日前，中国乙脑疫苗通过世界卫生组织预认证案例研讨会在成都召开，世界卫生组织
认证潜规则：谁来认证认证机构
种种隐秘的潜规则，使本该是诚信砝码的各种认证体系，成为新的利益蛋糕。 认证怪圈：谁来认证认证机构 中国的认证市场正在怪圈中徘徊。 “有机”、“绿色”、“纯天然”，各种夹杂着英文缩写的认证标志铺天盖地，认证体系名目繁多，却真伪难辨;认证咨询、认证中介、认证代理，各类身份不
【赛德斯威认证分享】纸尿裤的相关认证：Dermatest－认证、USDA认证、Vegan认证、allergy英国过敏认证
纸尿裤的认证概述大多数婴儿皮肤敏感容易出现尿布疹。消费者为了选择最适合敏感皮肤, 绿色环保, 安全保障, 合法合规的纸尿裤, 更加倾向于挑选获得权威认证纸尿裤产品。本文汇总了适用于纸尿裤的部分认证项目, 获得这些认证有助于纸尿裤产品获得国际市场的青睐。
我国疫苗监管体系通过WHO评估
3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监督管理局局长邵明立、卫生部副部长尹力、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士、世界卫生组织总部专家拉奥里？贝尔加比博士出席会议。各省、自治区、直辖市及
《中国医药科学》杂志创刊
由卫生部主管，海峡两岸医药卫生交流协会与二十一世纪联合创新（北京）医药科学研究院共同主办的《中国医药科学》杂志日前在北京创刊。作为第一份主要面对海峡两岸医药卫生科研工作者的半月医药卫生刊物，该杂志以创新、科学、导向、实用为办刊方针，立足医药科研、教育和临床研究前沿，面向海内外医药卫生界及相关行业