我国疫苗监管体系通过世界卫生组织新一轮评估

新华社北京8月23日电(记者 戴小河)北京时间23日晚,世界卫生组织宣布,中国通过疫苗国家监管体系评估。国家药监局有关负责人介绍,我国的疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估,在2022年7月迎来了世界卫生组织升级评估标准后的新一轮全面评估。世界卫生组织对疫苗国家监管体系的评估,是一项世界公认的、可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。世界卫生组织将通过疫苗监管体系评估作为采购该国疫苗产品的前提,即只有国家监管体系通过评估,该国企业才能申请世界卫生组织疫苗产品预认证,并列入联合国等国际组织采购清单。此外,通过评估也是其他国家注册和采购他国疫苗产品的重要参考。世界卫生组织驻华代表高力说,这次的评估标准更加严格,内容丰富全面,指标大幅增加。中国的疫苗监管体系这次能通过评估,意味着中国拥有稳定的疫苗监管体系,能确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全、有效。国家药监局副局长黄果表示,此次我国疫苗监管体系通......阅读全文

世卫组织回应中国疫苗事件

  世界卫生组织了解到中国近日的疫苗事件,报道称一家庭购买疫苗并转售给医院和接种点。中国政府正积极调查此案,调查结果将在数日后公布。世卫组织将等待调查结果的公布,时刻准备为国家卫生部门提供支持。  疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒

世卫组织或批准首个疟疾疫苗

   为世界卫生组织(WHO)提供建议的专家,即将在瑞士日内瓦召开的会议上推荐全球首个疟疾疫苗的使用。  每年,疟疾导致50万名5岁以下非洲儿童死亡。今年4月,由葛兰素史克制药公司制造的RTS,S疫苗进行了大规模试验。研究发现,在接受了3剂疫苗注射并在18个月后接受加强剂量注射的5岁以上儿童中,随后

麻疹疫情全球预警-世卫呼吁快打疫苗

  麻疹来了!最近一段时间,世界卫生组织通报了法国、比利时、保加利亚、西班牙等欧洲33个国家出现麻疹疫情,并警告全球各国应开始警戒。  此次麻疹疫情爆发最严重的法国,仅1—2月份,已经正式确认3749例麻疹病人:其中8人出现神经系统并发症,1人由于麻疹引发肺炎死亡。目前法国国家免疫系统对此采取了紧急

世卫组织赞中国甲流疫苗安全

  “中国的甲型H1N1流感疫苗安全有效,我和我的家人会选择注射中国生产的疫苗。”世界卫生组织驻华代表蓝睿明27日说。   蓝睿明当天在接受记者采访时表示,作为世界首个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家,中国目前的疫苗使用情况符合世卫组织预期,事实证明是安全有效的。   他说,人类研发生产流感疫

世卫组织:阿斯利康疫苗益处大于风险

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 当地时间19日,世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明,声明指出,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数

世卫将国药疫苗列入紧急使用清单

  据人民日报,当地时间5月7日,世卫组织宣布,将中国国药集团的一款新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单,这款疫苗成为列入世卫组织紧急使用清单的第六款疫苗。  国药集团新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单  世卫组织总干事谭德塞在当天的记者会上说,世卫组织将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的一款疫

世卫专家:别因“问题疫苗”拒绝接种

  针对目前在中国引发关注的“问题疫苗”事件,世界卫生组织免疫学专家表示,“问题疫苗”只是不能预防疾病,并非本身有毒,建议家长应继续通过中国“扩大免疫规划”为子女接种疫苗,预防疾病。  世界卫生组织驻华代表处免疫学专家兰斯·罗德瓦尔德24日对新华社记者表示,存储温度不当或过期的疫苗不会被污染或变得有

世卫组织批准第二款疟疾疫苗

  疟疾是一种由疟原虫引起的虫媒传染病。每年,全球有50多万儿童因此死亡,且大多数集中于撒哈拉以南非洲地区。  近日,世界卫生组织(WHO)建议开始广泛使用第二款疟疾疫苗——R21/Matrix-M。  事实上,早在两年前,WHO就提出了广泛使用全球首款疟疾疫苗RTS,S的建议,但该疫苗供应短缺,预

世卫称默沙东埃博拉疫苗或可100%有效

  世界卫生组织(WHO)说,一种埃博拉(Ebola)原型疫苗或许能够100%地有效预防这种致命性病毒。如果一切顺利,新疫苗有望在2018年上市。  研究员在医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)发表的研究报告指出,在几内亚(Guinea)展开的一项大规模临床试验显示,在近6000名去年注射疫苗

世卫组织批准第二款疟疾疫苗

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509845.shtm

世卫组织将在刚果(金)试用埃博拉疫苗

   世界卫生组织总干事谭德塞日前在刚果(金)首都金沙萨说,世卫组织计划在最新暴发埃博拉出血热疫情的刚果(金)西北部地区使用一种试验性埃博拉疫苗,这种疫苗将于本周运抵该国。   据世卫组织统计,从4月4日到5月13日以来,刚果(金)已报告39例埃博拉确诊和疑似病例,至少18人死亡。   暴发新一

世卫组织:20多种新冠肺炎疫苗研发中

   当地时间28日,世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦表示,目前全球共有20多种新冠肺炎疫苗正在研发阶段,一些治疗方法正在进行临床试验,预计于几周内获得首批结果。  谭德塞表示,尽管疫情在全球蔓延,但中国的经验证明,只要采取有力措施尽早发现病例,采取隔离治疗并追踪接触人群,仍有机会遏制病毒传播,避免

世卫组织:期待更多中国疫苗进入国际市场

   近年来,出现了有些家长倾向让孩子接种进口疫苗的现象。国产疫苗真的不如进口的吗?日前,就公众关切,记者采访了相关领域专家。  “国产疫苗与进口疫苗并无差别。”面对部分家长对国产疫苗缺乏信任,中国疾控中心免疫规划中心副主任崔富强表示,“国产疫苗的研发、制造、检定和生产是严格遵循国家标准的。”  此

世卫组织表示全球黄热病疫苗紧缺

  世界卫生组织4日发表公报称,自去年年底以来,安哥拉黄热病疫情已造成198人死亡。随着疫情在该国扩散,非洲其他国家和中国发现输入性病例,全球处于黄热病疫苗紧缺状态。  世卫组织表示,安哥拉自2015年12月起暴发黄热病疫情,目前感染人数超过490人,其中198人不治身亡,疫情传播范围已从首都罗安达

世卫专家:寨卡疫苗进入临床试验阶段

   新华社日内瓦10月26日电(记者张淼)世界卫生组织专家26日在通报6月至9月世卫“寨卡战略应对方案”执行情况时指出,当前全球寨卡疫情应对仍然不容乐观,不过来自美国与韩国的两种寨卡疫苗已进入第一阶段临床试验。  世卫组织寨卡病毒事件管理执行经理鲍里斯·保林当天在日内瓦万国宫举行的发布会上介绍说,

世卫组织批驳关于疫苗的十大传言

  世界卫生组织近日在其官方网站上以中英文等多种语言发布一篇科普文章,批驳了关于疫苗接种的十大传言。记者精简整理如下:  传言1:改善个人卫生和环境卫生就能远离疾病,没有必要进行接种疫苗。错。  世卫组织说,虽然改善个人卫生、勤洗手并使用洁净饮用水能保护人们远离传染病,但无论环境多么清洁,许多传染病

科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证

  世界卫生组织1日宣布,由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。  世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布,科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”,已被列入世卫组织紧急使用清单。此外,该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。

重磅!首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证

  从国家药监局了解到,近日,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2-8℃的储藏条件下,有效期为24个月。此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生

世卫全球新冠疫苗合作计划尚缺350亿美元

  据欧盟委员会官网10日消息,世界卫生组织总干事谭德塞和欧洲委员会主席冯德莱恩于当地时间10日发起并共同主持了“获得抗击新冠肺炎工具加速器”(ACT-A)高级别促进委员会(High Level Facilitation Council)第一次会议。该委员会由挪威和南非联合负责,旨在领导ACT-A全

世卫组织过问长春长生狂犬病疫苗案件

  据国家药品监督管理局官网2018年8月3日消息,国务院调查组对长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件的调查处理正在进行,中国国家药监局就此同世界卫生组织驻华代表处保持着沟通。  长春长生公司已于7月16日开始召回涉事出口疫苗,中国国家药监局将继续监督该企业做好召回工作。

世卫组织称新型艾滋疫苗试验结果“令人鼓舞”

  新疫苗可使人体感染艾滋病毒的风险降低31.2%   世界卫生组织和联合国艾滋病规划署9月24日发表联合声明表示,由美国和泰国联合开发试验的新型艾滋病疫苗获得的结果“令人鼓舞”, 但人类战胜艾滋病的道路还很漫长。   声明说,这一代表重大科学进步的试验结果首次表明,通过疫苗是可以在普通成年人中

中国根据世卫要求逐步改用IPV疫苗取代吃糖丸

  国家卫生计生委官员昨日(11月8日)首次明确表示,将按照世界卫生组织的要求,到2018年,如期全部使用灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)。   这意味着,几十年来,在我国为儿童普遍进行预防接种的“糖丸”(口服脊髓灰质炎减毒活疫苗,OPV),将未来五年内,逐步被取代。   糖丸并未完全灭活病毒  

世卫组织:埃博拉疫苗或将于明年投入使用

  世界卫生组织助理总干事玛丽-波勒·基尼26日说,世卫组织正与各方加快埃博拉疫苗临床试验,相关疫苗或将于明年1月限量分配使用。  基尼当日在日内瓦万国宫举行的记者会上表示,目前有数种针对埃博拉病毒的潜在疫苗,其中世卫组织重点关注葛兰素史克公司开发的“ChAd”和美国纽琳基因公司开发的“VSV”疫苗

世卫组织对中国疫苗做出特殊说明,Nature做出专门讨论

  世界卫生组织(WHO)的免疫战略咨询专家组(SAGE)在结束了四天的会谈后,首次给出需“加强接种”人群的建议,并专门对中国疫苗做出特殊说明。  SAGE给出的决议要点中,涉及COVID-19共三点意见,依次是:  1,SAGE即将决定印度Bharat的COVID-19疫苗COVAXIN列入紧急使

世卫:寨卡病毒疫苗问世至少还需18个月

  据联合国网站消息,世界卫生组织的专家12日表示,寨卡病毒的传播和与之相关的小头畸形病症依然牵动着整个世界的注意力,但预防寨卡病毒的疫苗的面世至少还需要18个月的时间。  世界卫生组织表示,该组织已在物色寨卡病毒可能的疫苗制造商。迄今为止,该组织发现大约有15个药品制造商或诊疗机构正在试图攻克寨卡

甲型流感疫苗面临金钱劫-世卫内部立场分裂

发展中成员希望低价获取疫苗,发达成员坚持商业运作流程 如何获取疫苗,世卫内部谈崩        世界卫生组织各成员代表关于共享甲型H1N1流感病毒毒株的谈判16日结束,由发达地区成员和发展中地区成员组成的两大阵营未达成协议。       双方争议焦点集中在利用共享病毒样本研制出的疫苗是平价提供

世卫组织呼吁加强流感疫苗安全性实时监测

  鉴于甲型H1N1流感疫苗已进入临床试验阶段并可望于今年9月投放市场,世界卫生组织日前重申确保疫苗接种安全有效的重要性,再次提醒那些决定为公众广泛接种疫苗的国家加强对疫苗安全性和有效性的实时严密监测,以防严重不良事件发生。   世卫组织在本周末发布的甲型H1N1流感疫情报告中指出,疫苗是疾病大流

世卫组织:疫苗犹豫是一个公共卫生问题

“从整个人群角度,延迟和推迟、拒绝接种会导致接种率低,让本来可以控制的疾病没有得到控制,有很多人会面临得病的风险。”近日,在北京大学新媒体研究院召开的疫苗犹豫主题研讨会暨疫苗相关重要议题的战略传播项目第二期研讨会上,中国疾控预防控制中心免疫规划高级顾问兰斯·罗德沃尔德博士说,根据世界卫生组织的估计,

世卫组织:年底前可能有新冠疫苗结果出炉

  当地时间9月10日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,要搜集足够的数据就需要数以万计的受试者参与临床试验,并至少持续约六个月,才能评估疫苗的有效性和安全性,可能会在年底前得到一些结果。目前大多数候选疫苗的一期和二期临床试验数据都显示出了希望,可以使人体产生

世卫组织批评新冠疫苗分配不均-有国家竟只获得25剂疫苗

  据媒体报道,在周一的世界卫生组织新冠肺炎例行发布会中,世卫组织专家表示今年全球将无法实现群体免疫。  世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦(Soumya Swaminathan)表示,尽管新冠疫苗已经开始保护最脆弱人群,但生产和管理足够剂量的疫苗来阻止新冠病毒传播仍需要时间,2021年全球将无法