概述碘海醇的有关物质的检查
1、游离碘 取本品2.1g,置50ml具塞离心管中,加水20ml,充分振摇使溶解。加甲苯5.0ml与1mol/L硫酸溶液5.0ml,振摇,离心15分钟,甲苯层不得显粉红色。 2、溶液的颜色 取本品16.18g(按无水物计),加水溶解并稀释至25ml,照紫外-可见分光光度法测定,在400nm、420nm与450nm波长处的吸光度分别不得过0.180、0.030和0.015。 3、无机碘化物 取本品5.0g,加水20ml使溶解,照电位滴定法,用硝酸银滴定液(0.001mol/L)滴定,以银电极为指示电极,甘汞电极为参比电极指示终点。每1ml硝酸银滴定液(0.001mol/L)相当于126.9μg的I。硝酸银滴定液(0.001mol/L)的用量不得过0.39ml(碘离子0.001%)。 4、离子化合物 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取氯化钠,加水溶解并稀释制成每1ml中含2.......阅读全文
概述碘海醇的有关物质的检查
1、游离碘 取本品2.1g,置50ml具塞离心管中,加水20ml,充分振摇使溶解。加甲苯5.0ml与1mol/L硫酸溶液5.0ml,振摇,离心15分钟,甲苯层不得显粉红色。 2、溶液的颜色 取本品16.18g(按无水物计),加水溶解并稀释至25ml,照紫外-可见分光光度法测定,在400nm
碘海醇的检查方法
溶液的颜色取本品16.18g(按无水物计),加水溶解并稀释至25ml,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在400nm、420nm与450nm波长处的吸光度分别不得过0.180、0.030与0.015。游离碘取本品2.1g,置50ml具塞离心管中,加水20ml,充分振摇使溶解。加甲苯5.0nl
碘海醇介绍
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为0.5°至+0.5°。鉴别(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生
概述地西泮有关物质的检查
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加乙醇20mL,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,分取滤液25mL,依法检查(附录Ⅶ A),与标准氯化钠溶液7.0mL制成的
简述碘海醇的用途
碘海醇是制药厂生产水溶性、非离子型的X-CT造影剂的原料。该造影剂的商品名称为欧乃派克。这种造影剂通常在进行CT造影诊断前注入静脉,用于血管造影,泌尿系统、脊髓及股关节、淋巴系统造影,具有造影密度低,毒性低,耐受型好等优点,是目前最好的造影剂之一,发达国家己完全用它取代了离子型造影剂。也是诊断用
碘海醇的制剂类型
碘海醇注射液oRO杂质I:R1=R2=R3=R4=H C14H18I3N3O6705.02 5-氨基N,N-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3苯二甲酰胺 杂质Ⅱ:R1=COCH3,R2=R3=R4=H C16H2l3N3O7747.0 乙酰氨基-N,N′-双(2,3-二羟基丙基)-2
甘露醇的有关物质的检查介绍
酸度 取本品5.0g,加水50mL溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30mL,应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 有关物质 照高效液相色谱
概述硝苯地平有关物质的检查
有关物质:避光操作。取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质I )对照品与2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质Ⅱ)对照品,精密称定,加甲醇溶解并
概述螺内酯有关物质的检查
取本品约62.5mg,精密称定,置25mL量瓶中,加四氢呋喃2.5mL溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);精密量取对照溶液(1)0.5mL,置10mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(2
关于碘海醇的性状简介
1、来源(名称)、含量(效价) 本品为5-[乙酰基(2,3-二羟丙基)胺基]-N,N'-双(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。按无水与无溶剂物计算,含C19H26I3N3O9应为98.0%~102.0%。 2、性状 白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿
碘海醇的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水或甲醇中极易溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为0.5°至+0.5°。
碘海醇的鉴别方法
(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试
简述碘海醇的含量测定
取本品约0.5g,精密称定,加5%氢氧化钠溶液25ml与锌粉0.5g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,用水洗涤容器与滤器3次,每次15ml,合并洗液与滤液,加冰醋酸5ml,照电位滴定法,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于27.
碘海醇的含量测定方法
取本品约0.5g,精密称定,加5%氢氧化钠溶液25ml与锌粉0.5g,加热回流30分钟,放冷,冷凝管用少量水洗涤,滤过,用水洗涤容器与滤器3次,每次15ml,合并洗液与滤液,加冰醋酸5ml,照电位滴定法(通则0701),用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)
沙丁胺醇的有关物质的检查介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液(12小时内测定)。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)。 系统适用性溶液:取硫酸特布他林与沙丁胺醇各适量,加流动
概述青霉胺的有关物质检查
酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。 青霉胺二硫化物 取本品约0.125g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀释液(取乙二胺四醋酸二钠1.0g,加水溶解并稀释制成1000ml,摇匀)溶解并稀释至刻度,摇匀,
概述氯氮卓的有关物质的检查
1、酸性溶液的澄清度 取本品0.50g,加盐酸溶液(9→200)25mL,振摇使溶解,溶液应澄清;如发生浑浊,与对照液(取标准铅溶液10mL,加5%碳酸氢钠溶液1mL,混匀,再加水)比较,不得更浓。 2、有关物质 避光操作,临用新制。取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成1mL中含0
概述枸橼酸钠的有关物质的检查
1、碱度 取本品1.0g,加水20mL溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,不得显红色。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色。 3、氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0mL制
概述呋喃妥因的有关物质的检查
1、酸度 取本品0.50g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.5~7.0。 2、有关物质 避光操作。取本品0.25g,置10mL量瓶中,加二甲基甲酰胺5mL使溶解,用丙酮稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL
关于碘海醇的药理毒理介绍
动物试验结果表明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT扫描影像有增强效应。另据文献报道,本品的毒性较非离子型造影剂,如Metrizamide低;静注造影时,大鼠、兔子及犬主要从尿中排出,小部分(大鼠5%、犬1%)从粪便中排出。尚未发现任何器官吸收的现象,也未在动物中检测到任何代谢产物。本品蛋白结合率少于2
碘海醇的类别和贮藏方法
类别造影剂贮藏遮光,密封,在干燥处保存
简述碘海醇的物化性质
一、基本信息 中文名称:碘海醇 中文别名:N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-5-[N-(2,3-二羟基丙基)乙酰氨基]-2,4,6-三碘异酞酰胺;5-(N-2,3-二羟基丙基乙酰氨基)-2,4,6-三碘-N,N-双-(2,3 二羟基丙基)异邻苯二酰胺;碘苯六醇;N,N’-双(2,3
概述尼群地平有关物质检查
氯化物 取本品l.Og,加水50ml,摇匀,煮沸2~3分钟,放冷,滤过,取续滤液25ml,依法检査(附录Ⅷ A ),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓( 0.01%)。有关物质 避光操作。取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加四氢呋喃12ml溶解后,用乙腈-水(20:
概述咪达唑仑有关物质的检查
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加0.1mol/L盐酸溶液10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量
概述美托洛尔的有关物质的检查
酸度 取本品1.Og,加水10ml溶解后,依法测定(附录VI H),pH值应为6.0~7.0。有关物质 (1)取本品,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适适量,用甲醇分别定量稀释制成每lml中含0.lmg和0.25mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)
概述奥沙西泮的有关物质的检查
一、有关物质 取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;取(3RS)-7-氯-2-氧代-5-苯基-2,3-二氢-1H-1,4-苯二氮杂草-3-乙酸酯(杂质I)与(杂质II)对照品各适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中备约含0.5
关于碘海醇的基本信息介绍
碘海醇(iohexol)化学名为5-[乙酰基(2,3-二羟丙基)胺基]-N,N'-双(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺,白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭;有引湿性。在水或甲醇中极易溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。分子式为C19H26I3N3O9,分子量为821
关于碘海醇的鉴别方法介绍
(1)取本品约50mg,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。 (2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取碘海醇对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件,取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色
碘海醇药物过量的临床表现
临床前的实验数据提示本品有高度的安全范围,在日常血管内使用时还未制定出固定的剂量上限水平。在肾功能正常的病人中全身性过量使用的可能性很小,除非病人在一个固定的时间段内接受超过2000mgl/公斤体重的剂量。检查的持续时间很重要。因为肾脏耐受高浓度造影剂的能力有限(t1/2~2小时)。偶然的过量使
碘佛醇的检查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0游离碘与碘化物取本品1.0g,加水溶解并稀释至8ml加稀硫酸2.5ml与甲苯3ml,剧烈振摇,分层后,甲苯层不得显红色。再加2%亚硝酸钠溶液1ml振摇,甲苯层的红色与取0.025%碘化钾溶液1ml加水至8ml
