概述青霉胺的有关物质检查
酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。 青霉胺二硫化物 取本品约0.125g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀释液(取乙二胺四醋酸二钠1.0g,加水溶解并稀释制成1000ml,摇匀)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取在105℃干燥至恒重的青霉胺二硫化物对照品适量,精密称定,加稀释液溶解并定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液,作为对照品溶液;取青霉胺对照品与青霉胺二硫化物对照品适量,加稀释液溶解并稀释制成每1ml中含青霉胺1mg和青霉胺二硫化物0.1mg的溶液作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸钠己烷磺酸钠溶液[取磷酸二氢钠6.9g和己烷磺酸钠0.2g,加水900ml使溶解,用磷酸溶液(1→10)调节pH值至3.0±0.1,再用水稀释至10......阅读全文
概述青霉胺的有关物质检查
酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。 青霉胺二硫化物 取本品约0.125g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀释液(取乙二胺四醋酸二钠1.0g,加水溶解并稀释制成1000ml,摇匀)溶解并稀释至刻度,摇匀,
概述地西泮有关物质的检查
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加乙醇20mL,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,分取滤液25mL,依法检查(附录Ⅶ A),与标准氯化钠溶液7.0mL制成的
概述硝苯地平有关物质的检查
有关物质:避光操作。取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质I )对照品与2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质Ⅱ)对照品,精密称定,加甲醇溶解并
概述螺内酯有关物质的检查
取本品约62.5mg,精密称定,置25mL量瓶中,加四氢呋喃2.5mL溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);精密量取对照溶液(1)0.5mL,置10mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(2
简述间羟胺的有关物质的检查
取本品适量,加水溶解并稀释制成每1 mL中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用水定量稀释制成每1 mL中约含1μg的溶液,作为对照溶液。照高 效液相色谱法(附录V D)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.03%己烷磺酸钠溶液(用40%磷酸调节pH值至3.0)-甲醇(80
简述苯唑青霉素的有关物质的检查
照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含苯唑西林1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取本品25mg,置100mL量瓶中,加0.05
非那雄胺有关物质的检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品约25mg,置25mL量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取非那雄胺与杂质Ⅰ适量,加流动相溶解并稀释制成每1
丁胺卡那霉素有关物质的检查
取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液;另取阿米卡星对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含100μg的溶液;精密量取上述两种溶液和水各0.2mL,分别照含量测定项下系统适用性试验溶液的衍生化方法处理,作为供试品溶液、对照溶液和空白溶液。照含量
概述尼群地平有关物质检查
氯化物 取本品l.Og,加水50ml,摇匀,煮沸2~3分钟,放冷,滤过,取续滤液25ml,依法检査(附录Ⅷ A ),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓( 0.01%)。有关物质 避光操作。取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加四氢呋喃12ml溶解后,用乙腈-水(20:
概述红霉素的有关物质检查
1、碱度 取红霉素0.1g,加水150mL,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.5。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 pH8.0磷酸盐溶液:取磷酸氢二钾11.5g,加水900mL使溶解,用10%磷酸溶液调节pH值至8.0,用水稀释成1000mL。
沙丁胺醇的有关物质的检查介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液(12小时内测定)。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)。 系统适用性溶液:取硫酸特布他林与沙丁胺醇各适量,加流动
青霉胺的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。青霉胺二硫化物照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂取乙二胺四醋酸二钠1.0g,加水溶解并稀释制成1000ml,摇匀。供试品溶液取本品约0.125g,精密称定,置100m1量瓶中,加溶剂溶解并稀释
概述碘海醇的有关物质的检查
1、游离碘 取本品2.1g,置50ml具塞离心管中,加水20ml,充分振摇使溶解。加甲苯5.0ml与1mol/L硫酸溶液5.0ml,振摇,离心15分钟,甲苯层不得显粉红色。 2、溶液的颜色 取本品16.18g(按无水物计),加水溶解并稀释至25ml,照紫外-可见分光光度法测定,在400nm
概述呋喃妥因的有关物质的检查
1、酸度 取本品0.50g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.5~7.0。 2、有关物质 避光操作。取本品0.25g,置10mL量瓶中,加二甲基甲酰胺5mL使溶解,用丙酮稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL
概述枸橼酸钠的有关物质的检查
1、碱度 取本品1.0g,加水20mL溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,不得显红色。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色。 3、氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0mL制
概述氯氮卓的有关物质的检查
1、酸性溶液的澄清度 取本品0.50g,加盐酸溶液(9→200)25mL,振摇使溶解,溶液应澄清;如发生浑浊,与对照液(取标准铅溶液10mL,加5%碳酸氢钠溶液1mL,混匀,再加水)比较,不得更浓。 2、有关物质 避光操作,临用新制。取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成1mL中含0
概述喷托维林的有关物质检查
1、溶液的澄清度 取喷托维林0.5g,加水5ml,振摇使溶解,与3号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓。 2、有关物质 取喷托维林50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,
概述咪达唑仑有关物质的检查
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加0.1mol/L盐酸溶液10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量
简述溴丙胺太林的有关物质的检查
有关物质 取本品,加氯仿制成每1ml 中含40mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯乙烷-甲醇-水-无水甲酸(56:24:1:1) 为展
概述美托洛尔的有关物质的检查
酸度 取本品1.Og,加水10ml溶解后,依法测定(附录VI H),pH值应为6.0~7.0。有关物质 (1)取本品,加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适适量,用甲醇分别定量稀释制成每lml中含0.lmg和0.25mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)
概述奥沙西泮的有关物质的检查
一、有关物质 取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;取(3RS)-7-氯-2-氧代-5-苯基-2,3-二氢-1H-1,4-苯二氮杂草-3-乙酸酯(杂质I)与(杂质II)对照品各适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中备约含0.5
青霉胺的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约40mg,加水4ml溶解,加磷钨酸溶液(1→10)2ml,摇匀,放置数分钟后溶液显深蓝色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含2.5mg的溶液。对照品溶液取青霉胺对照品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液色谱条件采
青霉胺片的检查方法
青霉胺二硫化物照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.125g),置200ml量瓶中,加溶剂适量,振摇约5分钟使青霉胺溶解,静置90分钟,再加溶剂至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取青霉胺二硫化物对照品适量,精密称定,加溶剂溶解
概述依达拉奉的有关物质检查
1、酸度 取依达拉奉0.50g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。 2、乙醇溶液的澄清度与颜色 取依达拉奉0.10g,加乙醇10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
概述布美他尼的有关物质检查
1、碱性溶液的澄清度与颜色 取本品50mg,加氢氧化钾试液1ml与水9ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与橙黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、氯化物 取本品0.25g
概述头孢羟羧氧的有关物质检查
酸度 取该品,加水制成每1ml中约含拉氧头孢0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0~7.0。 溶液的澄清度与颜色 取该品5份,分别加水制成每1ml中含拉氧头孢0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显颜色,与黄色或黄绿色6
概述氢氯噻嗪的有关物质检查
一、酸碱度 取该品0.5g,加水25mL,振摇2分钟,滤过,取续滤液10mL,加0.01mol/L氢氧化钠溶液0.2mL和甲基红指示液0.15mL,溶液应显黄色。再加0.01mol/L盐酸溶液0.4mL,溶液应呈红色。 二、有关物质 取该品约15mg,加等体积混合的甲醇和乙腈溶液2.5mL
关于甲氧氯普胺的有关物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度 取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)1.5mL使溶解,加水至20mL,溶液应澄清。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品25mg,置100mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2mL使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照
青霉胺片的鉴别检查方法
鉴别取本品,除去包衣后,研细,称取适量(约相当于青霉胺0.25g),加水25ml搅拌使溶解,滤过,滤液照青霉胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查青霉胺二硫化物照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于青霉胺0.125g),置20
简述酮康唑有关物质的检查
取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液,作为对照溶液;另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(