甘露醇的有关物质的检查介绍
酸度 取本品5.0g，加水50mL溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30mL，应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中含50mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度。 系统适用性溶液：取甘露醇与山梨醇各0.5g，置同一100mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。 色谱条件：用磺化交联的苯乙烯二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱（或分离效能相当的色谱柱），以水为流动相，流速为每分钟0.5mL，柱温为80℃，示差折光检测器，检测温度为55℃，进样体积20µL。 系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，甘露醇峰与山梨醇峰间的分......阅读全文
甘露醇的有关物质的检查介绍
酸度 取本品5.0g，加水50mL溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.30mL，应显粉红色。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.5g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 有关物质 照高效液相色谱
关于可待因的有关物质的检查介绍
取本品，精密称定，加流动相溶解并稀释制成 每1mL中含10mg的溶液作为供试品溶液；另取吗啡对照品，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为对照品溶液；精密量取供试品溶液0.2mL与对照品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照髙效液相色
关于纳洛酮的有关物质检查介绍
1、纳洛酮的有关物质 取纳洛酮，精密称定，加 0.1 mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含5mg的溶液，作为供试品溶液；取(-)-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮对照品（杂质Ⅰ）适量，精密称定，加0.1 mol/ L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1
泼尼松龙药品有关物质的检查介绍
1、泼尼松龙的有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品适量，加三氯甲烷-甲醇（9:1）溶解并稀释制成每1mL中约含3mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液2mL，置100mL量瓶中，用三氯甲烷-甲醇（9:1）稀释至刻度，摇匀。 色谱条件：采用硅胶G薄层板，以二
痛痉宁的有关物质的检查介绍
1、取痛痉宁1.0g，加水20ml，搅拌15分钟，滤过，取续滤液10ml，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）不得过0.50ml;再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不
关于交沙霉素的有关物质的检查介绍
取本品约25mg，置50ml量瓶中，用甲醇5ml溶解，用甲醇溶液（1→2）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取适量，用甲醇溶液（1→2）定量稀释制成每1ml中约含交沙霉素15μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以
马来酸依那普利的有关物质的检查介绍
1、酸度 取本品0.1g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为2.0~2.8。 2、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1m
关于肌苷的有关物质的检查介绍
溶液的透光率 取本品0.5g，加水50mL使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%（供注射用）。 有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液
硫糖铝的有关物质的检查介绍
制酸力 取本品约0.5g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L） 100ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷至室温，滤过，精密量取续滤液50ml，加溴酚蓝指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。按干燥品计算，每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol
醋酸地塞米松有关物质检查介绍
取醋酸地塞米松适量，用流动相溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液（临用现制）。取地塞米松对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，精密量取1mL，加供试品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱
关于可待因有关物质检查介绍
一、酸度 取本品0.4g，加水10mL溶解后，依法测定（附录Ⅵ H)，pH值应为4.0～5.0。溶 二、液的澄清度与颜色 取本品0.4g，加新沸过的冷水10mL溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液 ( 附录Ⅸ B )比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液 (附录Ⅸ A
非那雄胺有关物质的检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品约25mg，置25mL量瓶中，加流动相使溶解并稀释至刻度，摇匀。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 系统适用性溶液：取非那雄胺与杂质Ⅰ适量，加流动相溶解并稀释制成每1
阿替洛尔有关物质的检查介绍
1、溶液的澄清度 取本品50mg，加水10ml与稀盐酸5ml，使溶解，溶液应澄清。 2、有关物质 取本品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测
艾地苯醌的有关物质检查介绍
有关物质 取本品，照含量测定项下的方法，加流动相溶解并定量稀释成每1ml中含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加流动相稀释成每1ml中含0.04mg的溶液，作为对照溶液。取对照溶液20μl注入液相色谱仪进行予试，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为记录仪满量程的50-60%。再准确量取
关于甲苯咪唑的有关物质检查介绍
1、A晶型 取本品与含A晶型为 10% 的甲苯咪挫对照品各约 25mg,分别加液体石蜡 0. 3ml, 研磨均匀，制成厚度约 0. 15mm 的石蜡糊片，同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（通则 0402)测定 ，并调节 供试品与对照品在 803cm一1 波数处的透光率
概述地西泮有关物质的检查
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g，加乙醇20mL，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g，加水50mL，振摇10分钟，滤过，分取滤液25mL，依法检查（附录Ⅶ A），与标准氯化钠溶液7.0mL制成的
简述酚妥拉明有关物质的检查
取本品约10mg，置10mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶
简述利福平有关物质的检查
临用新制或存放于2～8℃条件下6小时内使用。取本品适量，精密称定，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取利福平对照品适量，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀释制成每1
简述酮康唑有关物质的检查
取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液，作为对照溶液；另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg，置同一100mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（
氢化可的松有关物质的检查
有关物质 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取泼尼松龙对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条
苯丁酸氮芥的有关物质的检查介绍
照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品，加丙酮溶解并稀释制成每1mL中约含20mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用丙酮定量稀释制成每1mL中含0.40mg的溶液。 色谱条件：采用硅胶HF254薄层板（室温干燥24小时），以甲苯-甲醇-庚烷-丁酮（8:5:4:4
曲尼司特的有关物质的检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g，加热水50ml与硝酸1ml，置水浴上加热5分钟，并充分振摇，放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧA），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 2、有关物质 避光操作。取本品约50mg，置50ml量瓶中，加
关于潘生丁的有关物质的检查介绍
1、含氯化合物 取本品约20mg，照氧瓶燃烧法（2010年版药典二部附录ⅦC）进行有机破坏，以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液，俟燃烧完毕后，强力振摇15分钟，加稀硝酸10mL，移至50mL纳氏比色管中，照氯化物检查法（2010年版药典二部附录ⅧA）检查，与对照液（与供试品同法操作，但燃烧
沙丁胺醇的有关物质的检查介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液（12小时内测定）。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀（12小时内测定）。 系统适用性溶液：取硫酸特布他林与沙丁胺醇各适量，加流动
关于环磷腺苷的有关物质的检查介绍
1、酸度 取本品0.10g，用水50mL溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为2.0～4.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g，用水50mL溶解后，溶液应澄清无色。 3、有关物质 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用水稀释至刻度
氨苄西林的有关物质的检查
取本品适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含3mg的溶液，作为供试品溶液；另取氨苄西林对照品适量，精密称定，加流动相A溶解并定量稀释制成每1mL中约含30µg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录VD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A为12%醋酸溶液-0.2
简述氯胺酮的有关物质的检查
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.0025mol/L庚烷磺酸钠（用5%醋酸调节pH值为6.
简述辛伐他汀的有关物质的检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至4.0）（60:40）。 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液（3小时内测定）。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制
磷酸可待因的有关物质的检查
【检查】 磷酸可待因的有关物质：取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液；另取吗啡对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为对照品溶液。精密量取供试品溶液0.2ml与对照品溶液1ml置同一100ml量瓶中，用流动相定容至刻度，摇匀，作为
关于茴拉西坦的有关物质检查介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取茴拉西坦约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含2µg的溶液。 系统适用性溶液：取茴拉西坦50mg，置50mL比色管中，加甲醇5mL，置70℃水浴中