IVD，迎接新浪潮！
来源：体外诊断价值圈 作者：老陈CACLP行业大会顺利结束了，本次大会参展企业数量达历史之最，1432家，最明显的变化就是上游企业数量急剧上升，流水线开始快速发展，小而美细分赛道玩家越来越多，新一波产业升级浪潮正在来临，行业洗牌或许就差一个寒冬！基于产业视角，小编分享一些自己的观点。从线下展会效果来看，因为疫情的原因大家普遍能感受到观众人数的变化，而自媒体成为这场CACLP盛宴最有效的补充，从而提升了展商的产品传播效率和覆盖人群。头部赛道带量集采、DRG、医疗新基建等利空利好双重效应叠加下，头部企业明显加快了生化免疫解决方案的脚步，罗氏、雅培、贝克曼、西门子等头部外企目前依然占据高端市场，国产流水线急需在未来进一步突破。新产业发布自主研发的全自动生化分析仪Biossays C8，推出CX8生化免疫流水线、迈瑞发布自主研发的M1000生化免疫流水线，安图携全新自主研发生产自动化流水线Autolas X-1 Series亮......阅读全文
体外诊断IVD基因测序技术概述（T16）
分子诊断的主要技术有核酸分子杂交(FISH)、聚合酶链反应（PCR）、基因测序技术和生物芯片技术（gene chip）。 基因测序是通过血液、其他体液或细胞对 DNA 分子信息做检测,从而检查 DNA 序列有无缺陷，找到基因层面的发病原因，同时还可预知身体患疾病的风险。一、发展历
体外诊断（IVD）微生物诊断简介（T02）
一、微生物相关概念： 微生物包括细菌、病毒、真菌和少数藻类等。（但有些微生物是肉眼可以看见的，像属于真菌的蘑菇、灵芝等。）病毒是一类由核酸和蛋白质等少数几种成分组成的“非细胞生物”，但是它的生存必须依赖于活细胞。 在人的体表及与外界相通的口腔、鼻咽部、肠道、泌尿生殖道等腔道中寄居
未来免疫+分子+POCT三雄鼎立，IVD企业内卷加剧
《中国体外诊断2019～2020年行业报告》（全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会，中国医疗器械行业协会体外诊断分会编）等数据初步统计，截至2020年末，我国体外诊断产业在体外诊断血液与体液、生物化学、免疫、分子与核酸、微生物与寄生虫、POCT六大细分领域中，获得药监局生产批文的企业近170
IVD大行其道，不来看看什么是质谱仪？
随着以传感器系统发展为特征的传感器技术的发展，质谱仪逐渐发现将传感器与微处理器集成在一块芯片上构成智能传感器，在实际中并不总是必需的，而且也不经济;重要的是传感器(通过信号调理电路)与微处理器对散型计算机斌以智能的结合。若没有赋予足够的“智能”的结合，只能说是“传感器激机化一，还不能说是智能传感器。
国家医保局发力－10项IVD检测收费大降价
国家医保局为了降低医保支出和减轻人民群众就医负担，在IVD领域做了两项重要举措。 一是从成本端降低采购成本，组织了大规模多批次的IVD集采。截至目前，国内常规生化、发光项目基本已全部纳入集采。总规模已经达到134项，参与省份从23个增加至27个，平均降价都在50%以上，一旦全部执行落地，会节省
11月，国家药监局共批准注册43款IVD产品
12月20日，国家药品监督管理局发布《关于批准注册301个医疗器械产品的公告（2023年11月）（2023年第159号）》。公告内容：2023年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品301个。其中，境内第三类医疗器械产品226个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品39个，港澳
17家IVD企业，入选胡润未来独角兽榜单！
2023年12月19日，提供全球最大独角兽及未来独角兽榜单的胡润研究院与广州南沙今日联合发布《2023胡润全球猎豹企业榜》（Hurun Global Cheetah Index 2023），榜单列出了全球成立于2000年之后，五年内最有可能达到独角兽级十亿美金估值的高成长性企业。本次榜单估值计算
IVD这个细分领域未来市场容量或达200亿
2017年6月，世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单，其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检（liquid biopsies）的出现，标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比，液体活检具备实时
大放异彩！安捷伦携多款IVD创新产品参展CACLP
分析测试百科网讯 2021年3月28日，第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（简称“CACLP”）在重庆国际博览中心召开。安捷伦携高性能磁珠、荧光藻胆蛋白和免疫诊断试剂抗体，以及NovoCyte流式细胞仪、Infinity LC Clinical Edition/K6460液相色谱串联质
逆流而上！这些IVD企业在疫情期间上市啦
2019年12月份至今，疫情在全球肆虐。受疫情影响，体外诊断企业面临着严峻的挑战，中国IVD产业1400多家生产研发企业和数万家经营企业，均受到不同程度的影响，以民营经济为主的体外诊断企业作为社会主义市场经济的重要组成部分，承受着前所未有的压力。 面对这场突如其来的疫情，中国IVD企业反应迅速
全球IVD风云榜：站在巨人肩上贝克曼库尔特
《2017全球顶级医疗器械巨头全攻略》—— Beckman Coulter业务概况美国贝克曼库尔特有限公司研发、生产和销售全球领先的生命科学和临床诊断产品。其客户遍布全球的制药和生物技术公司、大学、医学院、研究机构、医院、医师办公室，以及独立诊断实验室。2011年，贝克曼被Danaher丹纳赫集团整
IVD企业，细分领域10强榜发布！这些企业上榜
IVD体外诊断设备智慧化·医院满意度排行榜：参与中国智慧医院建设的体外诊断设备厂商品牌。随着我国经济的进步，国民对健康的意识逐渐增强，健康需求也不断增加，过去几年体外诊断技术行业发生了巨大的改变。近年来，由于市场环境和我国人口结构变化，国家不断加大在公共卫生领域的投入，体外诊断行业得到了快速发展，已
体外诊断IVD行业主要仪器和试剂品牌汇总
体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外
约9亿，迈瑞医疗拟收购IVD企业DiaSys－75％股权
近日，迈瑞医疗宣布，通过全资子公司迈瑞全球（香港）有限公司及全资孙公司迈瑞荷兰与Gorka Holding GmbH签署协议，拟以现金形式收购由Gorka Holding GmbH持有的DiaSys Diagnostic Systems GmbH公司（以下简称“DiaSys”）75%股权，收购总
2020年全球IVD市场将超700亿，我国增加空间巨大
3月12-13日，2015（第六届）国际体外诊断（In Vitro Diagnostics，IVD）产业高峰论坛于在深圳召开。会议聚焦未来中国体外诊断将面临的机遇与挑战，与会者以“展望‘十三五’中国体外诊断行业发展重点”等主题对IVD行业进行深入的探讨和交流。 2018年我
国内IVD领域的市场现状及全新增长点
目前体外诊断（IVD）正在医疗领域扮演越来越重要的角色，既是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段，也是改善我国医疗水平的重要一环。数据显示，目前约有80%的临床诊断依靠体外诊断完成，也使得体外诊断成为最大的医疗器械细分领域。80%可不是小数目了，市场还是很大的。 与国外发达国家相比，我国体
方兴未艾的IVD黄金细分化学发光行业深度报告
此报告详细描述化学发光行业整体情况，分析竞争格局，指出进口替代是行业发展方向。把国产和进口产品进行对比，对进口替代中行业的痛点进行阐述。在成文过程中，调研多家医院，检测终端及经销商，对一手数据进行分析，得出较切实的结论。 1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域 1.1 体外诊断潜力大，发光
“甲流”进入高发期，超50款IVD试剂助力检测
近日，北京、上海、浙江、天津等地均有学校因学生患甲流而停课。流感药奥司他韦（Oseltamivir）登上热搜第一，专家表示，该药为处方药，需遵医嘱服用。专家提醒，及时接种流感疫苗，是预防流感最有效的手段。 国内甲流进入高发期 甲流指甲型流感是由甲型流感病毒引起的急性呼吸道传染病常发生在冬春季
Illumina的囊性纤维化诊断方案获得CEIVD认证
Illumina公司近日宣布，其台式新一代测序诊断平台MiSeqDx与Cystic Fibrosis(囊性纤维化)诊断方案于6月26日在欧洲通过CE-IVD认证，并于7月在欧洲数个国家上市。 这一诊断方案名为MiSeqDx Cystic Fibrosis System，包含MiSeqD
IVD企业同行，请不要说“他们家产品质量不行”
然后就没法继续聊了。笔者认为影响IVD产品质量的因素很多，不是一句简单的“质量不行”下定论的，姑且和大家聊一聊。 IVD产品本身的特点 IVD产品很多是由仪器和配套的试剂配套使用的。IVD仪器涉及的方面很多，包括液路控制、光学、电子、软件程序、机械装置等；试剂的原料、生产工艺、生产和储存条件
IVD公司证券化提速，未来看好三细分领域
5月12日，新三板企业深圳市新产业生物医学工程股份有限公司发布公告，将继续在新三板暂停转让，以着手在创业板上市事宜。无独有偶，另一家新三板公司武汉明德生物此前也向中国证监会提交了首次公开发行A股股票并上市的申请。 然而，迈步A股市场的IVD企业，不仅仅是这两家新三板公司，去年年底，华大基因也表
这家知名IVD公司宣布放假10个月，什么原因？
近日，深圳一家IVD公司因为“订单不足，导致公司经营困难”，给员工放了10个月的长假，并登上了热搜。 根据网络流传的《放假通知》，深圳华迈兴微医疗科技有限公司给部分员工从2023年7月1日开始放假，一直到2024年4月底，时间跨度长达10个月。 至于放假的原因，该公司直言不讳地指出，是因为“
新一代体外诊断抗体开辟IVD试剂新赛道
灵敏度（Diagnostic sensitivity）和特异性（Diagnostic specificity）是临床定性检测试剂常用的性能评估指标，反映了体外诊断试剂正确识别某一特定疾病相关标志物存在与否的能力。灵敏度也称为真阳性率，用100×真阳性值/（真阳性值+假阴性值）表示；特异性也称为真阴性
看IVD四巨头在化学发光免疫分析领域如何发光
化学发光免疫分析是目前世界公认的先进的体外免疫诊断技术，广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等医疗诊断的领域。酶促化学发光、直接化学发光、电化学发光是目前主流化学发光技术，其核心技术和关键设备长期被国外公司罗氏、雅培、贝克曼、西门子、强生、梅里埃、索灵、希森美康等寡头垄断。我国目前化学发光
布鲁克IVD－MALDI－Biotyper™系统获得CFDA医疗器械注册证
中国北京，2014年6月24日 -布鲁克今天宣布，IVD MALDI Biotyper™系统已经获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，可作为医疗器械在中国推广和销售，用于人源样本中微生物的鉴定。 相对于传统的自动化生化测试，以MALDI-TOF质谱为基础的微生
IVD企业开启订单大战！贴息贷款医院清单、采购品牌曝光
近日，2000亿贴息贷款政策下发后，整个行业都在抢业务。全国各地，各大公立、民营医院都在报贷款申请额度、采购清单！落地超预期，大批医院积极响应据了解，浙江、江苏、安徽、福建比较积极，四个省已经上报了 300 亿，福建省要求一个县医院必须报1亿元。市场预计全国千亿级医疗设备更新改造需求即将释放。此外，
Illumina与QIAGEN合作提供基于测序的InVitro－Diagnostic－(IVD)试验
分析测试百科网讯 近日，Illumina（纳斯达克：ILMN）和QIAGEN N.V.（纽约证券交易所：QGEN）（法兰克福主要标准：QIA）宣布了一项为期15年的合作计划，旨在扩大基于NGS的IVD试剂盒的可用性和使用范围，包括用于患者管理的伴侣诊断。合作加速下一代测序（next-generati
IVD行业困局：重重压力之下－本土企业能否抓住机遇？
IVD在2025年全行业的困局，在2024年最后一天的那场史上最大规模集采已露端倪。但2025年一季报的集体披露，让严酷的生存挑战呈现得更为清晰。从数据来看，头部外资IVD企业正面经受了第一波冲击波。除了西门子诊断的财年划分不同外，传统的四大家“罗雅贝西”中的罗氏诊断、雅培和丹纳赫都在其财报中首次明
在千亿级IVD赛道中，产业链上游有哪些机会？
毋庸置疑，IVD市场在过去几年迎来了爆发式的增长。根据沙利文及东北证券数据表明，全球IVD市场规模预计在2022年达919亿美元，2025年将快速增长至1339亿美元，复合增长率约为9.9%。 “下游企业的蓬勃发展，必然会带动上游关键原料、器件、试剂、耗材等技术水平的提升。尤其是在目前较为复杂
让你一文了解全球ivd十大巨头！
体外诊断（IVD）是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的诊断方法，涉及分子生物学、基因诊断学、转化医学等多学科。体外诊断（IVD）是医疗器械行业中占比约11%，是医疗器械重要细分领域，行业增速达18%左右。2018年全球体外诊断市场规模约为680亿美元，同