逆流而上！这些IVD企业在疫情期间上市啦
2019年12月份至今，疫情在全球肆虐。受疫情影响，体外诊断企业面临着严峻的挑战，中国IVD产业1400多家生产研发企业和数万家经营企业，均受到不同程度的影响，以民营经济为主的体外诊断企业作为社会主义市场经济的重要组成部分，承受着前所未有的压力。 面对这场突如其来的疫情，中国IVD企业反应迅速，无数“不计回报、无论艰险”的IVD人加紧科技攻关，在疫情发生的第一时间里就为这场防控疫情阻击战提供了充足的“武器”和“弹药”。国家药监局在2020年春节期间第一时间开通了特殊应急审批通道，以最快的速度审核批准发证，保证了特殊时期防疫对检验仪器、试剂的需求。 长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。在疫情期间体外诊断相关企业“逆流而上”，疫情期间上市体外诊断相关企业已达到24家。疫情期间上市的企业名录（依照上市时间排序）......阅读全文
体外诊断（IVD）试剂用水
摘要：体外诊断试剂对于人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 的体外诊断（In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用，其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。 体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，它包括检测试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
谈谈IVD体外诊断中的“光学法”
IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具，也被人誉为了医生的“眼睛”。而让这双“大眼睛”真正具备发现和诊断能力的，则是它心中那道“光”，也就是体外诊断中所用的“光学法”。在传统的实验室中，我们
体外诊断（IVD）微生物诊断简介（T02）
一、微生物相关概念： 微生物包括细菌、病毒、真菌和少数藻类等。（但有些微生物是肉眼可以看见的，像属于真菌的蘑菇、灵芝等。）病毒是一类由核酸和蛋白质等少数几种成分组成的“非细胞生物”，但是它的生存必须依赖于活细胞。 在人的体表及与外界相通的口腔、鼻咽部、肠道、泌尿生殖道等腔道中寄居
问路体外诊断（IVD）产业：－让高端技术“接地气”
体外诊断(IVD)，涉及检验医学的生化诊断、免疫诊断、分子诊断等大部分内容。二者是相互依存、共赢发展的关系。如何让纳米技术、航天生化技术、即时检验（POCT）技术、量子点标记技术等IVD领域的高新技术转化为临床实验室技术，是IVD产业面临的重要挑战。 “高端IVD技术的可靠性高，但是将
20182022年体外诊断(IVD)行业预测分析
IVD行业上游现状及趋势 IVD产业链的上游是诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、雅培、达安基因、科华生物等；中游是经销商、代理，如瑞康医药、西陇化工、润达医疗等；下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。2015年国内上游的市场规模约421亿元，上游企业毛利率在
我国体外诊断行业（IVD）市场与需求
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M
体外诊断IVD基因测序技术概述（T16）
分子诊断的主要技术有核酸分子杂交(FISH)、聚合酶链反应（PCR）、基因测序技术和生物芯片技术（gene chip）。 基因测序是通过血液、其他体液或细胞对 DNA 分子信息做检测,从而检查 DNA 序列有无缺陷，找到基因层面的发病原因，同时还可预知身体患疾病的风险。一、发展历
体外诊断IVD行业主要仪器和试剂品牌汇总
体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外
体外诊断IVD简单了解分子诊断之FISH技术（T15）
分子诊断的主要技术有核酸分子杂交(FISH)、聚合酶链反应（PCR）、基因检测技术和生物芯片技术（gene chip）。荧光原位杂交技术（fluorescence in situ hybridization，FISH）：是一种应用非放射性荧光物质依靠核酸探针杂交原理在核中或染色体上显示DNA序列位置
新一代体外诊断抗体开辟IVD试剂新赛道
灵敏度（Diagnostic sensitivity）和特异性（Diagnostic specificity）是临床定性检测试剂常用的性能评估指标，反映了体外诊断试剂正确识别某一特定疾病相关标志物存在与否的能力。灵敏度也称为真阳性率，用100×真阳性值/（真阳性值+假阴性值）表示；特异性也称为真阴性
聚焦IVD创新与发展－－2019先进体外诊断行业峰会举办
分析测试百科网讯 2019年3月15日，2019（第七届）先进体外诊断行业峰会在上海好望角大饭店举办。大会将邀请了来自政府机构、学会的专家，国内外IVD龙头企业的高层管理者以及国内三甲医院的临床检验人员等，围绕国内IVD产业存在的实际问题和实际需求探讨产业发展和创新，共同讨论IVD各领域法规、产
2020年全球体外诊断（IVD）市场将达747亿美元
联合市场调研(Allied Market Research,AMR)近日发布一份最新报告指出，在未来7年内，全球体外诊断市场（IVD）将以5.34%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到747亿美元。该市场在2013年的价值为533亿美元。 不断增加的公众健康意识、据成本效益的诊
体外诊断（IVD）企业爆发了，14家销售额超10亿！
2017年对于中国体外诊断行业来说是不平凡的一年，从年初的大批企业争相并购优质IVD经销商，到年底开始的大量的区域共建项目的签订，IVD行业的热点转换之快速近些年来少有，这一切举动也带来了IVD企业业绩的持续性上涨。 目前多家IVD（体外诊断）上市公司公布2017年年报，小编整理了已发布公告的
29家IVD体外诊断企业2019年报：总净收入760亿
截止到2020年4月30号，国内IVD相关上市企业已经全部披露了其2019年报，据小编统计，29家IVD相关上市企业2019年总营业收入达到760.87亿元，平均为26.24亿元。其中迈瑞医疗以165.56亿元领跑众多企业，迪安诊断、乐普医疗、润达医疗、金域医学表现也很抢眼，均达到了50亿元以上。净
2015体外诊断行业新三板上市企业汇总
1、武汉景川诊断（831676） 2015年1月22日，武汉景川诊断技术股份有限公司在新三板挂牌，总股本为750.00万股。（原武汉艾尔夫分析仪器有限公司）成立于2006年，是一家集医疗器械研发、生产和销售的专业化高新技术企业。公司的主要产品有全自动C反应蛋白测定仪、TD系列特定蛋白仪、XN0
2023年中国体外诊断(IVD)仪器行业转型升级现状发展分析
行业主要上市公司：迈普医学(301033);迪瑞医疗(300396);昊海生科(688366);翔宇医疗(688626);科美诊断(688468)等本文核心数据：业务结构优化动态;产业信息化管理布局;数字化转型布局;低碳化/绿色转型1、中国体外诊断仪器行业升级发展路径：行业升级发展四个基本路径中国
全球首款新型卵巢癌体外诊断产品获批上市
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516632.shtm
国内体外诊断企业如何突出重围－上市公司盘点
我国体外诊断行业步入快速增长期：据McEvoy & Farmer 的预测，我国体外诊断行业未来增速有望达到15%-20%，远远超过全球5%-7%的增长，至2015 年成为全球第三大市场;三大驱动力促进行业发展，国内企业有望成为最大受益者：驱动一，取消“以药养医”，检查需求或将爆发，规定检
2023年江苏省体外诊断(IVD)仪器行业市场现状及发展趋势
行业主要上市公司：迈普医学(301033);迪瑞医疗(300396);昊海生科(688366);翔宇医疗(688626);科美诊断(688468)等本文核心数据：体外诊断(IVD)仪器新增企业数量;医疗卫生机构数量;区域竞争格局1、江苏省出台多种政策鼓励体外诊断仪器行业的发展江苏省从产业转型发展、产
逆流而上！这些IVD企业在疫情期间上市啦
2019年12月份至今，疫情在全球肆虐。受疫情影响，体外诊断企业面临着严峻的挑战，中国IVD产业1400多家生产研发企业和数万家经营企业，均受到不同程度的影响，以民营经济为主的体外诊断企业作为社会主义市场经济的重要组成部分，承受着前所未有的压力。 面对这场突如其来的疫情，中国IVD企业反应迅速
IVD新星分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类 监管体系 根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。 产品分类分子诊断(基因诊断)从技
【转发福利】2018（第十届）国际体外诊断产业高峰会
——助您剖析IVD企业发展策略 导言： --上市公司、成长型公司、技术型公司，不同发展阶段的体外诊断公司最关注什么？想解决什么问题？ --是企业战略、市场品牌、产业结构、技术和资本储备，如何接受市场的挑战？还是如何做到携手并进、合作共赢？ 今年8月29-31日，易贸医疗诚邀您相聚江苏常州，参
2023年中国体外诊断市场缩水三成，本土企业实力增强
2023年是我国“十四五”规划承上启下的关键一年，对于体外诊断行业而言也是辞旧迎新、面临挑战的一年。在这一年里，行业外部环境、整体规模、竞争格局等都发生了前所未有的变化，行业再次面临重大机遇和挑战。为全面反映2023年中国体外诊断行业的发展状况和未来趋势，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中
第三届先进体外诊断技术峰会：新政策、新技术、新应用
3月26日-27日 北京 辰茂鸿翔酒店 大会官网：http://www.bioon.com/z/2015IVD/Index.shtml 注册参会：http://www.bioon.com/z/2015IVD/zhuce.asp 2015（第三届）先进体外诊断技术峰会：新政策、新技术、新产
IVD大咖们等你来|第十届国际体外诊断产业高峰论坛
时间：8月29-31 地点：常州特邀嘉宾(以下嘉宾按照姓氏笔画排序) ●丁伟 总裁 上海科华生物工程股份有限公司 ●牛正翔 副总经理 上海透景生命科技股份有限公司 ●朱冠山 执行副总经理 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 ●朱耀毅 理事长 中国医疗器械行业协会体外诊断分会 ●许钢锋 中国
伴随诊断介绍（二）
（四）《指导原则》的核心内容在这份长达48页的《体外伴随诊断设备与治疗产品的共同开发指导原则》（草案）中，最重要的部分莫过于第三大部分——共同开发过程的原则，其中包括体外诊断和治疗产品的监管条例 、潜在合作发展项目的IVD验证计划、治疗产品临床试验设计注意事项、晚期期治疗产品的IVD开发注意事项
POCT技术详解
体外诊断（IVD,InVitroDiagnosis)是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织液等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、PO
第二家IVD公司提交北交所IPO上市
康华生物决定将其上市板块从深圳交易所创业板变更为北交所，并已满足北交所上市财务条件。该公司主营医学诊断产品与服务。
CEIVD2023上海国际检验医学及体外诊断IVD展览会定档6月
网站：www.chinajyexpo.com/shanghai2023上海国际临床检验及体外诊断试剂展览会是国内具有专业特色和实力的展会之一，集中展示生产、研发产品的展览会，同时也是行业内人士加强友谊、销售和询求产品的重要平台，在业内产生了广泛而巨大的影响。上届展会主要来自政府机构、全国三甲级医院的
我国IVD仪器CDMO市场不断扩大－先发企业享受更多市场红利
IVD仪器是体外诊断中所用到的医疗器械、试剂及药品，我国IVD仪器相关生产商多，其中以中小型企业为主，市场集中度较低。由于中小型企业在研发、生产、资金等方面不具优势，为减少生产投入，越来越多的IVD仪器企业选择由第三方进行定制化生产，IVD仪器CDMO模式应运而生。体外诊断（IVD）技术可分为生化诊