IVD企业，细分领域10强榜发布！这些企业上榜
IVD体外诊断设备智慧化·医院满意度排行榜：参与中国智慧医院建设的体外诊断设备厂商品牌。随着我国经济的进步，国民对健康的意识逐渐增强，健康需求也不断增加，过去几年体外诊断技术行业发生了巨大的改变。近年来，由于市场环境和我国人口结构变化，国家不断加大在公共卫生领域的投入，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。IVD一共有7个子榜单，分别是生化分析仪、化学发光分析仪、血凝分析仪、三大常规设备、分子诊断设备、微生物设备、POCT，每个子榜单公布10强的企业，合计70个上榜名额，本次上榜企业共有54家。生化分析仪10强 注:排名不分先后,按厂商拼音字母排序厂商是否上市城市贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司是上海迪瑞医疗科技股份有限公司是长春桂林优利特医疗电子有限公司桂林江西特康科技有限公司南昌罗氏诊断产品(上海)有限公司是上海美康生物科技股份有限公司是宁波强生(上海)医疗器材有限公司是上海日立诊断产品(上......阅读全文
体外诊断（IVD）试剂用水
摘要：体外诊断试剂对于人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 的体外诊断（In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用，其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。 体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，它包括检测试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
谈谈IVD体外诊断中的“光学法”
IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具，也被人誉为了医生的“眼睛”。而让这双“大眼睛”真正具备发现和诊断能力的，则是它心中那道“光”，也就是体外诊断中所用的“光学法”。在传统的实验室中，我们
体外诊断（IVD）微生物诊断简介（T02）
一、微生物相关概念： 微生物包括细菌、病毒、真菌和少数藻类等。（但有些微生物是肉眼可以看见的，像属于真菌的蘑菇、灵芝等。）病毒是一类由核酸和蛋白质等少数几种成分组成的“非细胞生物”，但是它的生存必须依赖于活细胞。 在人的体表及与外界相通的口腔、鼻咽部、肠道、泌尿生殖道等腔道中寄居
问路体外诊断（IVD）产业：－让高端技术“接地气”
体外诊断(IVD)，涉及检验医学的生化诊断、免疫诊断、分子诊断等大部分内容。二者是相互依存、共赢发展的关系。如何让纳米技术、航天生化技术、即时检验（POCT）技术、量子点标记技术等IVD领域的高新技术转化为临床实验室技术，是IVD产业面临的重要挑战。 “高端IVD技术的可靠性高，但是将
20182022年体外诊断(IVD)行业预测分析
IVD行业上游现状及趋势 IVD产业链的上游是诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、雅培、达安基因、科华生物等；中游是经销商、代理，如瑞康医药、西陇化工、润达医疗等；下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。2015年国内上游的市场规模约421亿元，上游企业毛利率在
我国体外诊断行业（IVD）市场与需求
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M
体外诊断IVD基因测序技术概述（T16）
分子诊断的主要技术有核酸分子杂交(FISH)、聚合酶链反应（PCR）、基因测序技术和生物芯片技术（gene chip）。 基因测序是通过血液、其他体液或细胞对 DNA 分子信息做检测,从而检查 DNA 序列有无缺陷，找到基因层面的发病原因，同时还可预知身体患疾病的风险。一、发展历
体外诊断IVD行业主要仪器和试剂品牌汇总
体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外
体外诊断设备环境试验要求
体外诊断设备一般在其说明书或者标签中对其使用环境条件进行了限定，因此无论境内产品还是进口产品，申请产品注册的体外诊断设备和已批准产品的使用环境条件有变化提出变更或者说明书更改告知时，均需提交产品进行环境试验的相关验证资料，以证明申报产品在其声称环境条件下的安全性和有效性。 1.申报产品具有适用
体外诊断IVD简单了解分子诊断之FISH技术（T15）
分子诊断的主要技术有核酸分子杂交(FISH)、聚合酶链反应（PCR）、基因检测技术和生物芯片技术（gene chip）。荧光原位杂交技术（fluorescence in situ hybridization，FISH）：是一种应用非放射性荧光物质依靠核酸探针杂交原理在核中或染色体上显示DNA序列位置
分子诊断IVD设备的发展史（二）
托摩根核酸提取仪 MM96目前，现场分子诊断还存在诸多问题。免疫检测中可用试纸条等材料，检测方便，但是分子诊断没有这类材料可用，主要原因是样品前处理无法达到这种检测目的。当现场检测时，在很开放的环境下，如何提取纯化DNA，目前仍没有简易方法。现场检测的需求，目前在医院的临检中心还不大，对于基层的卫生
分子诊断IVD设备的发展史（一）
分子诊断在临床诊断中的技术主要包括PCR技术、芯片技术和测序技术。临床检测中，分子诊断越来越受到重视，但市场占比与生化诊断、免疫诊断相比，还存在一定的差距。目前分子诊断在体外诊断中的主要的应用领域，包括对病毒、细菌等微生物的筛查及定性定量检测，药物筛选及用药分析以及基因早期的分析。在微生物检验检测方
新一代体外诊断抗体开辟IVD试剂新赛道
灵敏度（Diagnostic sensitivity）和特异性（Diagnostic specificity）是临床定性检测试剂常用的性能评估指标，反映了体外诊断试剂正确识别某一特定疾病相关标志物存在与否的能力。灵敏度也称为真阳性率，用100×真阳性值/（真阳性值+假阴性值）表示；特异性也称为真阴性
聚焦IVD创新与发展－－2019先进体外诊断行业峰会举办
分析测试百科网讯 2019年3月15日，2019（第七届）先进体外诊断行业峰会在上海好望角大饭店举办。大会将邀请了来自政府机构、学会的专家，国内外IVD龙头企业的高层管理者以及国内三甲医院的临床检验人员等，围绕国内IVD产业存在的实际问题和实际需求探讨产业发展和创新，共同讨论IVD各领域法规、产
2020年全球体外诊断（IVD）市场将达747亿美元
联合市场调研(Allied Market Research,AMR)近日发布一份最新报告指出，在未来7年内，全球体外诊断市场（IVD）将以5.34%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到747亿美元。该市场在2013年的价值为533亿美元。 不断增加的公众健康意识、据成本效益的诊
体外诊断（IVD）企业爆发了，14家销售额超10亿！
2017年对于中国体外诊断行业来说是不平凡的一年，从年初的大批企业争相并购优质IVD经销商，到年底开始的大量的区域共建项目的签订，IVD行业的热点转换之快速近些年来少有，这一切举动也带来了IVD企业业绩的持续性上涨。 目前多家IVD（体外诊断）上市公司公布2017年年报，小编整理了已发布公告的
29家IVD体外诊断企业2019年报：总净收入760亿
截止到2020年4月30号，国内IVD相关上市企业已经全部披露了其2019年报，据小编统计，29家IVD相关上市企业2019年总营业收入达到760.87亿元，平均为26.24亿元。其中迈瑞医疗以165.56亿元领跑众多企业，迪安诊断、乐普医疗、润达医疗、金域医学表现也很抢眼，均达到了50亿元以上。净
2023年中国体外诊断(IVD)仪器行业转型升级现状发展分析
行业主要上市公司：迈普医学(301033);迪瑞医疗(300396);昊海生科(688366);翔宇医疗(688626);科美诊断(688468)等本文核心数据：业务结构优化动态;产业信息化管理布局;数字化转型布局;低碳化/绿色转型1、中国体外诊断仪器行业升级发展路径：行业升级发展四个基本路径中国
IVD新星分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类 监管体系 根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。 产品分类分子诊断(基因诊断)从技
2023年江苏省体外诊断(IVD)仪器行业市场现状及发展趋势
行业主要上市公司：迈普医学(301033);迪瑞医疗(300396);昊海生科(688366);翔宇医疗(688626);科美诊断(688468)等本文核心数据：体外诊断(IVD)仪器新增企业数量;医疗卫生机构数量;区域竞争格局1、江苏省出台多种政策鼓励体外诊断仪器行业的发展江苏省从产业转型发展、产
IVD大咖们等你来|第十届国际体外诊断产业高峰论坛
时间：8月29-31 地点：常州特邀嘉宾(以下嘉宾按照姓氏笔画排序) ●丁伟 总裁 上海科华生物工程股份有限公司 ●牛正翔 副总经理 上海透景生命科技股份有限公司 ●朱冠山 执行副总经理 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 ●朱耀毅 理事长 中国医疗器械行业协会体外诊断分会 ●许钢锋 中国
CEIVD2023上海国际检验医学及体外诊断IVD展览会定档6月
网站：www.chinajyexpo.com/shanghai2023上海国际临床检验及体外诊断试剂展览会是国内具有专业特色和实力的展会之一，集中展示生产、研发产品的展览会，同时也是行业内人士加强友谊、销售和询求产品的重要平台，在业内产生了广泛而巨大的影响。上届展会主要来自政府机构、全国三甲级医院的
2020年全球IVD市场将超700亿，我国增加空间巨大
3月12-13日，2015（第六届）国际体外诊断（In Vitro Diagnostics，IVD）产业高峰论坛于在深圳召开。会议聚焦未来中国体外诊断将面临的机遇与挑战，与会者以“展望‘十三五’中国体外诊断行业发展重点”等主题对IVD行业进行深入的探讨和交流。 2018年我
体外诊断准备加码
体外诊断，即 IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、
POCT与体外诊断
体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、POCT等诊断方法，其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般译成“床边检测”。NACB(美国国家临床
什么是体外诊断
体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。 体外诊断产品按检验
什么是体外诊断
体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。 体外诊断产品按检验医学
兽医体外诊断的趋势——分子诊断
宠物已成为现代人的重要家庭成员，围绕其吃穿用度、生老病死，形成了一条千亿级的“经济”产业链。其中，需求刚性大、消费支出高的宠物医疗更占据了产业链中的核心地位，成了宠物消费中的“大头”。宠物医疗服务包括为宠物提供疾病诊疗和日常保健服务，是宠物行业中仅次于宠物食品的第二大细分行业。按疾病种类划分，宠物医
安捷伦完成SARSCoV2－RNA体外诊断试剂盒qRTPCR的CEIVD注册
试剂盒扩展了安捷伦用于COVID-19检测的产品系列 2021年3月9日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布推出用于检测 SARS-CoV-2 RNA 的实时逆转录（qRT）PCR诊断试剂盒。CE-IVD标志符合欧盟体外诊断指令98/79/EC，可立即发布。 Agilent S
IVD行业诊断的高效模范——POCT（三）
二 、国外POCT市场1. 国外POCT市场规模 发展中国家市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力 。鉴于不同地区的发达程度、人口基数及年龄结构、医疗卫生条件等差异较大，POCT 的消费也呈现较大的地区差异。2013 年美国地区市场规模达 75 亿美元，占比为 47%，成为全球最大的