胸腺肽的临床试验
早期用以治疗少数病例的结果表明，病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受，未发现重要不良反应。......阅读全文
慎用胸腺肽注射剂
胸腺肽注射剂主要成分为健康猪或小牛胸腺中提取的多肽，分子量小于10000道尔顿。 本品为免疫调节药，具有调节和增强人体细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括：1、各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2、带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3、支气管炎、支气管哮喘
简述胸腺肽α1的药理毒理作用
遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。 生殖毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。同样，目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。
简述胸腺肽α1的适应症
1.慢性乙型肝炎。 2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。
胸腺肽的结构组成和功能特点
胸腺肽（又名胸腺素 、Thymosin）是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。临床上常用的胸腺肽是从小牛胸腺发现并提纯的有非特异性免疫效应的小分子多肽。
关于胸腺肽的适应症的介绍
用于治疗各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。 包括： 1. 各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等； 2. 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等； 3. 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等； 4.
关于胸腺肽α1的注意事项介绍
1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。 2．本品应在医师指导下应用。如患者
关于胸腺肽注射剂的基本介绍
胸腺肽注射剂是一种免疫调节药，包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化钠注射液三种剂型。临床上用于某些免疫功能低下疾病的辅助治疗。但由于会产生严重的过敏性反应，中国药监局提醒慎用胸腺肽注射剂。 1、用法用量：皮下或肌内注射：1次10~20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20~80mg，
关于注射用胸腺肽的基本介绍
一、成份： 本品主要成份：从健康小牛胸腺中提取的胸腺a1及其他小分子多肽。 辅料为甘露醇和亚硫酸氢钠。 二、性状：本品为类白色或微黄色冻干品。 三、适应症： 用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括： 1.各型重症肝
关于胸腺肽注射剂的药理介绍
一、药效学：本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。 二、药代动力学：用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗. 三、禁忌症：阳性反应者忌用。 四、注意事项： 1．对于过敏体质者，注射前
胸腺肽注射剂－可能引发休克
近日，国家药品不良反应监测中心通报了腺肽注射剂的严重过敏反应问题，指出胸腺肽注射剂在临床使用中存在超剂量使用、超适应症用药、不合理配伍用药、儿童不合理用药等问题。记者从深圳市药监局获悉，自2003年至今，深圳也共收到该药不良反应病例报告23例，但无死亡病例，并提醒医护人员须关注胸腺肽注射剂的
关于注射用胸腺肽的用法用量介绍
皮下或肌内注射。一次10～20mg，一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。 静脉滴注。一次20～80mg，一日1次或遵医嘱。溶于500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。 儿童使用：常用肌内注射，剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿，每天
关于注射用胸腺肽的注意事项介绍
一、不良反应： 尚未见有关不良反应报道。 二、禁忌： 1.皮内敏感试验阳性反应者禁用。 2.对本品过敏者禁用。 三、注意事项： 1.对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。 2.本品溶解后，如出现
关于胸腺肽注射剂的过敏反应介绍
2007年9月，国家药品不良反应监测中心（以下简称国家中心）首次对该品种的过敏性休克情况进行了通报。但病例报告数据库资料显示，胸腺肽注射剂引起过敏性休克等严重过敏反应仍占较高比例。 2003年至2011年4月30日，国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例，其中严重病
高良姜的临床试验
对消化系统的作用 实验表明： 高良姜煎剂给犬灌胃，能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高，但对胃蛋白活力无明显影响．给小鼠灌胃，能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率，并能对抗番泻叶引起的泻下作用，但不能对抗蓖麻油的泻下作用．番泻叶为刺激大肠性泻药，而蓖麻油为刺激小肠性泻药，多数温里药对刺激大肠性腹
临床试验的参数范例
试验阶段目的参数例数Ⅰ期开放、剂量递增Ⅰ期开放、单剂或多剂确定新药的最大耐受量获得新药的药代动力学资料不良事件、临床实验室结果，和其他特殊检查生物样本中的药物浓度，分析代谢剂量与暴露的关系，及有无蓄积参见《药品注册管理办法》一般20-30例Ⅱ随机、双盲（也可不设盲）、对照试验在特定的人群中，确定药物
关于胸腺肽α1的不良反应和禁忌症介绍
1、不良反应 胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上,此时通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。 2、禁忌 对本品成份过敏者禁用；正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。
小鼠胸腺肽α1（Tα1）酶联免疫分析（ELISA）
小鼠胸腺肽α1（Tα1）酶联免疫分析（ELISA） 试剂盒使用说明书 本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定小鼠血清，细胞上清及相关液体样本中胸腺肽α1（Tα1）的含量。 实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠胸腺肽α1（Tα1）水平。用纯化的小鼠胸腺肽α1（T
人胸腺肽α1（Tα1）酶联免疫分析（ELISA）
人胸腺肽α1（Tα1）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，细胞上清及相关液体样本中胸腺肽α1（Tα1）的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人胸腺肽α1（Tα1）水平。用纯化的人胸腺肽α1（Tα1）抗体包被微孔板，制成
肝脏功能检查的临床试验
（1）酶学检查：许多种酶活性测定均可用于肝病检查，但以血清转氨酶测定应用最广。转氨酶是一类催化氨基酸上的氨基向酮酸转移的酶，有专一性。体内有数十种之多，其中与肝关系密切、应用最广的是谷氨酸丙酮酸转氨酶（谷丙转氨酶GPT，现又称丙氨酸氨基移换酶ALT）及谷氨酸草酰乙酸转氨酶（谷草转氨酶GOT，现又
唐草片的临床试验
目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月，其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法
我国临床试验不失败？－药品临床试验岂能“报喜不报忧”
在过去的一年中，我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药（新化学实体）上市，同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例，它们之中不乏很有希望，甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药，临床效果比默克的还好，就是因
布累迪宁的临床试验
对226例肾移植患者探讨了布累迪宁的临床成绩[sup]6）[/sup]，其结果见到延长移植肾的存活期间及抑制排异反应效果。原则上1日给1次，给药量为初始量100～200mg/日，维持量75～100mg/日。另外，布累迪宁与肾上腺皮质激素制剂或硫唑嘌呤和肾上腺皮质激素制剂合用。 生存率及植活率：
莉芙敏片的临床试验
本品于2004年9月-2005年5月在中国进行了临床研究。研究对象为40-60岁，停经时间≥5个月，FSH≥40μ/L，Kupperman指数(KMI)评分≥15分的女性更年期综合征患者。试验采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照设计方法，阳性对照药物为替勃龙。试验组观察121例，其中围绝经期
被药监局罚款81.66万元后－ST四环拟恢复生产胸腺肽
在被北京市药监局罚款81.66万元后，四环药业股份有限公司（ST四环（000605），000605）拟恢复生产注射用胸腺肽药品。 昨日，ST四环发布公告称，9月19日收到了北京市药品监督管理局对两批不合格产品的处罚意见：没收两批产品的销售所得，同时处以两倍其市值的罚款，共计罚没人民币81.66
抽检不合格停产一个月后－ST四环拟复产注射用胸腺肽
由于在抽检中产品不合规定，ST四环对生产线进行了一个月的停产改造，目前已具备生产条件，公司拟向监管部门按相关程序申请恢复注射用胸腺肽的生产。 2010年6月，北京市药品监督管理局对公司生产的注射用胸腺肽进行了立案稽查，两次对2009年前生产的该产品进行了抽检。由于公司为上世纪90年代建立的
Entresto和四十临床试验
今天诺华宣布将开始心衰药物Entresto的一组庞大临床试验。今后5年内诺华将进行涉及50多个国家的40个临床试验。这个名为FortiHFy的计划将成为心衰药物研发史上最大的临床投入，这一方面反映现在支付环境的严酷，另一方面也显示诺华对Entresto的长期支持，准备在心衰的各个角落把Entr
药品临床试验温度控制
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的
关于乐瑞卡™的临床试验介绍
三项多中心双盲安慰剂对照研究确立了普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛（PHN）的疗效。研究入组患者为带状疱疹皮疹痊愈后疼痛持续至少3个月，患者最小基线分数≥4分（数字疼痛评分法共11个评分点，评分等级范围为0到10，无痛到剧痛）。73%的患者完成了研究。这三项研究的基线疼痛平均分为6-7。除服用普瑞巴
胆石片的临床试验及药理毒理
临床试验 本品于1998年经卫生部药政管理局批准进行了300例临床试验。 药理毒理 体外溶石试验表明，本品对胆色素结石、胆色素-胆固醇混合型结石具有明显的溶石作用，对胆固醇结石有一定溶解作用，并能增加胆汁的排泄量。对二甲苯、角叉菜胶、琼脂引起的急、慢性非特异性炎症和醋酸、二甲苯引起的疼痛反
北京试点建设独立的临床试验医院
近日，北京市人民政府办公厅印发了《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》（下称《计划》）。令人瞩目的是，《计划》对提高临床试验水平提出了一些突破性的计划，其中包括： 提高临床研究与试验水平。进一步加快国家及北京临床医学研究中心布局，切实发挥其对临床研究的带动引领作用。采取