关于乐瑞卡™的临床试验介绍

三项多中心双盲安慰剂对照研究确立了普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的疗效。研究入组患者为带状疱疹皮疹痊愈后疼痛持续至少3个月,患者最小基线分数≥4分(数字疼痛评分法共11个评分点,评分等级范围为0到10,无痛到剧痛)。73%的患者完成了研究。这三项研究的基线疼痛平均分为6-7。除服用普瑞巴林外,患者可每日最多服用4克对乙酰氨基酚用于止痛。患者每日记录疼痛日记。 PHN1研究:该研究为期13周,分为普瑞巴林每次75mg、150mg、300mg和安慰剂组,每日2次。肌酐清除率在30-60毫升/分之间的患者随机给予每次75mg、150mg或安慰剂,每日2次;肌酐清除率在60毫升/分以上的患者随机给予每次75mg、150mg、300mg或安慰剂,每日2次。普瑞巴林所有剂量组均显著改善了肌酐清除率在60毫升/分以上患者的终点平均疼痛评分,且提高了疼痛评分较基线降低至少50%的患者比例。虽然根据肾功能给药剂量有所不同,但肌酐清除......阅读全文

关于乐瑞卡™的临床试验介绍

  三项多中心双盲安慰剂对照研究确立了普瑞巴林治疗带状疱疹后神经痛(PHN)的疗效。研究入组患者为带状疱疹皮疹痊愈后疼痛持续至少3个月,患者最小基线分数≥4分(数字疼痛评分法共11个评分点,评分等级范围为0到10,无痛到剧痛)。73%的患者完成了研究。这三项研究的基线疼痛平均分为6-7。除服用普瑞巴

关于乐瑞卡™的成分介绍

  成份:本品主要成份为普瑞巴林,其化学名称为(S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸。  分子式:C8H17NO2  分子量:159.23  性状:本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。  适应症:本品用于治疗带状疱疹后神经痛。  规格:25mg,50mg,75mg,100mg,150mg,200m

关于乐瑞卡™的用药禁忌介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药  动物研究显示本品具有生殖毒性。(见【药理毒理】)。本品对人类的可能风险目前未知。  尚无本品对女性生育力影响的临床数据。  在一项评价本品对精子活动力影响的临床试验中,健康男性受试者暴露于600 mg/天剂量的本品。给药3 个月后,未发现精子活动力受到影响。  妊娠妇

关于乐瑞卡™的用法用量介绍

  本品可与食物同时服用,也可单独服用。  本品推荐剂量为每次75或150 mg,每日2次;或者每次50mg或100 mg,每日三次。  起始剂量可为每次75mg,每日2次;或者每次50mg,每日三次。可在一周内根据疗效及耐受性增加至每次150 mg,每日2次。由于本品主要经肾脏排泄清除,肾功能减退

关于乐瑞卡™的毒理研究介绍

  1、遗传毒性:  体外研究显示普瑞巴林对细菌及哺乳动物细胞无致突变作用,体内及体外研究均显示普瑞巴林不会导致哺乳动物染色体畸变,在大鼠或小鼠中不诱导肝细胞程序外DNA合成。  2、生殖毒性:  雄性大鼠交配前至交配过程中经口给予普瑞巴林(50 至 2500 mg/kg),与未给药雌性大鼠交配,可

关于乐瑞卡™的注意事项介绍

  1、血管性水肿  上市后报告中,一些患者在开始使用或长期使用普瑞巴林后出现血管性水肿。特异性症状包括面、口(舌、唇和牙龈)及颈部(咽和喉)肿胀。有血管性水肿导致呼吸系统损伤危及生命,需紧急处理的个例报告。如果患者出现这些症状应立即停用本品。  既往发生过血管性水肿的患者服用本品时应注意相关症状。

关于乐瑞卡™的基本信息介绍

  乐瑞卡(普瑞巴林胶囊,英文商品名为Lyrica),是新一代钙离子通道调节剂,与第一代加巴喷丁相比,乐瑞卡起效快、滴定期短、服药剂量低,并且具备线性药代动力学的特点,镇痛疗效确切、可控。   乐瑞卡在欧洲被批准用于神经病理性疼痛、癫痫部分发作辅助治疗及广泛性焦虑抑郁的治疗。美国FDA批准乐瑞卡用

使用乐瑞卡™过量的相关介绍

  人体急性药物过量的症状、体征及实验室检查发现  普瑞巴林过量使用的经验有限。临床研发项目中,报告偶然药物过量的最高剂量为8000mg,未产生明显临床后果。临床研究中,一些患者过量服药高达2400 mg/日。高剂量组(≥900 mg)患者的不良反应类型与推荐剂量组没有临床差异。  药物过量的治疗或

关于乐瑞卡™的药代动力学介绍

  在健康志愿者、接受抗癫痫药物治疗的癫痫患者及慢性疼痛患者中,普瑞巴林的稳态药代动力学参数相似。  1、吸收:  空腹服用普瑞巴林,吸收迅速,在单剂或多剂给药后1小时内达血浆峰浓度。据估算普瑞巴林的口服生物利用度≥90%,而且与剂量无关。多剂给药后,24至48小时内可达稳态。与食物一起服用时,普瑞

使用乐瑞卡™的不良反应介绍

  临床试验的经验:  由于临床试验在多种不同情况下进行,不能直接比较一种药物与另一种药物在不同临床试验中的不良反应发生率,该发生率也可能不能代表临床实践中观察到的发生率。  普瑞巴林上市前所有对照及非对照试验中,超过10000名来自不同人群的患者服用了本品。大约5000人服药至少6个月,超过310

简述乐瑞卡™的研发历程

  乐瑞卡由Richard Bruce Silverman博士于美国西北联合大学研发成功。  2004年最先在欧洲被批准上市,用于神经病理性疼痛、癫痫部分发作辅助治疗及广泛性焦虑抑郁的治疗。  2004年美国FDA批准乐瑞卡用于治疗糖尿病周围神经痛、带状疱疹后遗神经痛及脊髓损伤后神经痛,也可用于癫痫

简述乐瑞卡™的药理作用

  普瑞巴林与中枢神经系统中α2-δ位点(电压门控钙通道的一个辅助性亚基)有高度亲和力。普瑞巴林的作用机制尚不明确,但是转基因小鼠和结构相关化合物(例如加巴喷丁)的研究结果提示,在动物模型中的镇痛及抗惊厥作用可能与普瑞巴林与α2-δ亚基的结合有关。体外研究显示,普瑞巴林可能通过调节钙通道功能而减少一

简述乐瑞卡™的药物相互作用

  由于普瑞巴林主要以原型药物的形式经尿液排泄,可忽略本品在人体内的代谢(尿液中仅发现不到给药剂量2%的药物代谢产物)。离体研究显示,普瑞巴林不抑制药物代谢,也不与血浆蛋白结合,普瑞巴林几乎不与其它药物发生药代动力学的相互作用。  同样,在动物研究中没有观察到普瑞巴林与苯妥英、卡马西平、丙戊酸、拉莫

关于乐卡地平的临床评价介绍

  随机双盲对照研究表明[1],轻中度高血压患者予本品10或20mg,qd能够有效地降低血压(舒张压降至≤12.0kPa或较基线降低 1.3kPa),10mg时为50%~66%;20mg时为86%,其各峰比值(T/P)高于0.8。研究表明,对轻中度高血压患者予本品 10mg(qd)治疗4周以上的疗效

关于乐卡地平的基本信息介绍

  本品为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,作用机制与同类药物相似,即可逆地阻滞血管平滑肌细胞膜L型钙通道的Ca2+内流,扩张外周血管而降低血压。  1,4-双氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸 2-[(3,3-二苯丙基)甲氨基-1,1-二甲基乙基甲酯  [外观] 白色或浅黄色

关于乐卡地平的药动学介绍

  本品为消旋体,有效部分为S型异构体。轻中度高血压患者口服10或20mg后,其Tmax为2~3h,Cmax分别为1.75和4.09μg·L-1,其AUC与剂量呈现非线性相关,表明此药物具有首过代谢的饱和性。食物可增加本品的吸收,12例健康受试者单剂量口服20mg,其Cmax由禁食的3.20μg·L

乐卡地平的作用

本品为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,作用机制与同类药物相似,即可逆地阻滞血管平滑肌细胞膜L型钙通道的Ca2+内流,扩张外周血管而降低血压。

使用乐卡地平的不良反应介绍

  本品耐受性良性,据20个临床试验中心、共约1800例患者参与的试验结果表明,不良反应发生率为11.8%,安慰剂组为7%。最常见不良反应是头痛、面约、无力、疲劳、心悸及踝关节水肿,约3%~5%患者因此而停药。对9605例临床观察表明,本品耐受性良性,其中7469例轻中度高血压患者口服10 或20m

乐卡地平的药理毒理

本品亲脂性较高,因此起效时间较慢,而作用持续时间较长。体内外试验表明,本品选择性血管扩张作用所致的负性肌力作用较硝苯地平、尼群地平和非洛地平弱;而血管选择性强于氨氯地平、非洛地平、尼群地平及拉西地平。此外,本品还具有抗动脉粥样硬化和保护终末器官作用。本品在治疗剂量时不干扰高血压患者的正常心脏兴奋性和

关于仑卡奈单抗的临床试验分析

  卫材公司和渤健公司II期临床试验发现,lecanemab减少了856名患者大脑中的斑块,但没有评估这是否会影响患者的认知能力。Lecanemab是通过FDA的“快速审批”途径获得授权的,该决定未考虑III期研究。  事实上,他们已在2022年11月发表了III期临床试验数据。该试验在大约1800

关于阿巴卡韦双夫定片的临床试验介绍

  在一项双盲、为期超过48周的临床试验中,阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定联合用药与茚地那韦、拉米夫定、齐多夫定联合用药治疗从未接受过治疗的病人,在主要疗效分析中有相同的抗病毒效果,次要疗效分析,在血清HIV-1RNA基线水平超过10万 copies/mL的病人中,茚地那韦联合治疗组的疗效更好一些。血

乐卡地平的基本信息

中文名称:乐卡地平中文别名:1,4-双氢-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸2-[(3,3-二苯丙基)甲氨基]-1,1-二甲基乙基甲酯英文名称:LercanidipineCAS:100427-26-7分子式:C36H41N3O6 分子量:611.7272

简述乐卡地平的药理毒理

  本品亲脂性较高,因此起效时间较慢,而作用持续时间较长。体内外试验表明,本品选择性血管扩张作用所致的负性肌力作用较硝苯地平、尼群地平和非洛地平弱;而血管选择性强于氨氯地平、非洛地平、尼群地平及拉西地平。此外,本品还具有抗动脉粥样硬化和保护终末器官作用。本品在治疗剂量时不干扰高血压患者的正常心脏兴奋

乐卡地平的注意事项

对二氢吡啶类过敏者禁用;左心室传出通道阻滞、未经治疗的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、有严重肾脏或肝脏疾病、以及在一个月内发生过心肌梗塞的患者禁用;妊娠和哺乳期妇女,未采取任何避孕措施的高龄妇女 ;18岁以下患者不得服用禁用。本品生物利用度不受年龄和肝硬化的影响,但严重肝、肾功能不全者禁用。本品与药

使用乐卡地平的注意事项

  对二氢吡啶类过敏者禁用;左心室传出通道阻滞、未经治疗的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、有严重肾脏或肝脏疾病、以及在一个月内发生过心肌梗塞的患者禁用;妊娠和哺乳期妇女,未采取任何避孕措施的高龄妇女 ;18岁以下患者不得服用禁用。  本品生物利用度不受年龄和肝硬化的影响,但严重肝、肾功能不全者禁用。

乐卡地平的药物不良反应

本品耐受性良性,据20个临床试验中心、共约1800例患者参与的试验结果表明,不良反应发生率为11.8%,安慰剂组为7%。最常见不良反应是头痛、面约、无力、疲劳、心悸及踝关节水肿,约3%~5%患者因此而停药。对9605例临床观察表明,本品耐受性良性,其中7469例轻中度高血压患者口服10 或20mg·

肺癌的基因靶向药卡瑞利珠单抗-艾瑞卡介绍和特点

卡瑞利珠单抗于2019年05月30日获NMPA批准上市,用于治疗:1. 本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。2. 本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。3. 本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变

简述乐卡地平的药物相互作用

  与b-阻断剂同有协同作用。同时服用地高辛或西米替丁(高于800 mg/日)需注意观察。慎与酮康唑、伊曲康唑、红霉素、氟西汀、利福平、特非那定、阿司咪唑、环孢素、胺碘酮、奎尼丁、某些苯二氮类,如地西泮和咪达唑仑、普奈洛尔和美托洛尔同时服用。慎与抗惊厥药,如苯妥英或卡马西平同时服用。西柚汁可增强本品

派卡瑞丁是什么?

  派卡瑞丁是一种含有派卡瑞丁成分的驱蚊剂,主要能够达到驱除蚊虫的效果。在短暂的使用情况下并不会对儿童造成特别大的影响,但是如果长时间使用的情况下,就有可能会对呼吸道造成一定的刺激,容易导致咳嗽以及咳痰的症状。

关于瑞芬太尼的基本介绍

  瑞芬太尼,化学名称为4-(甲氧羰基)-4-[(1-氧丙基)苯氨基]-1-哌啶丙酸甲酯,化学式为C20H28N2O5,被列入麻醉药品品种目录管控。  中文名称:瑞芬太尼  中文别名:4-(甲氧羰基)-4-[(1-氧丙基)苯氨基]-1-哌啶丙酸甲酯  英文名称:Remifentanil  CAS号: