宜昌人福“救命药”获批临床
11月2日,人福医药(18.75 -2.75%,诊股)发布公告称控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占口服混悬液《药物临床试验批准通知书》。 氯巴占口服混悬剂适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。Lennox-Gastaut综合征为癫痫综合征的一种发作类型,好发于1-8岁的儿童,患者会出现反复的癫痫发作,有的患儿每天发作几十次甚至上百次,有的患儿会因为抢救不及时而死去。 而氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物,能有效控制癫痫发作。氯巴占最早于1967年在菲律宾上市,目前已在美国、英国、法国、德国、意大利、阿根廷、印度等100多个国家上市。 但在国内,氯巴占属于第二类精神药品,按国家禁毒委员会办公室2017年发布的《100种麻醉药品和精神药品管制品种依赖性折算表》,1克氯巴占相当于0.1毫克海洛因。因此此前......阅读全文
宜昌人福“救命药”获批临床
11月2日,人福医药(18.75 -2.75%,诊股)发布公告称控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占口服混悬液《药物临床试验批准通知书》。 氯巴占口服混悬剂适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的
人福医药加巴喷丁胶囊获美国FDA批准上市
29日,人福医药公告称,全资子公司Epic Pharma, LLC近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于加巴喷丁胶囊(100mg,300mg,400mg)的批准文号,意味着可以生产并在美国市场销售该产品。 加巴喷丁胶囊用于治疗带状疱疹后遗神经痛和辅助治疗局部发作性癫痫。EpicPharm
人福医药4款药品纳入国家医保目录
2023年1月19日,人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司的产品注射用苯磺酸瑞马唑仑(适应症“全身麻醉诱导与维持”)、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)、舒更葡糖钠注射液、盐酸美金刚缓释胶囊新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。
儿童药、创新药大爆发!人福、石四药……冲刺国产首家
近年来,随着解决药品注册申请积压实行优先审评审批意见、鼓励药物创新实行优先审评审批等系列政策文件的出台与落地,药品的审评审批效率不断提升。近日,CDE官网显示,4个品种被纳入拟优先审评品种公示。今年以来,已有27个品种被纳入优先审评名单,从理由来看,符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格的最
关于氯巴占片的基本介绍
氯巴占片,适应症为本品适用于治疗对其它抗癫痫药无效的难治性癫痫,可单独应用,亦可作为辅助治疗用。对复杂部分性发作继发全身性发作和 Lennox-Gastaut综合征 [2]效果更佳。 发展历程:2022年10月22日,氯巴占片的研发公司宜昌人福药业有限责任公司举办了依诺思【R】氯巴占全国上市线
人福医药两款注射液获批,可用于诊疗镇静
9月29日,人福医药(17.53 -1.24%,诊股)发布公告称控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用苯磺酸瑞马唑仑、盐酸纳布啡注射液的《药品补充申请批准通知书》。 其中,注射用苯磺酸瑞马唑仑50mg规格
人福医药36亿元大交易完成,中国买手全球扫货
5月25日,人福医药发布公告,公司全资子公司人福美国已支付全部股权转让款5.5亿美元完成了对美国公司Pharma及其关联企业RE Holdco的股份转让过户手续,上述两家公司已成为人福医药下属全资子公司,并将纳入公司的合并报表范围。根据此前人福医药发布的公告,Pharma公司和RE Holdco
人福医药控股股东收监管警示;傲农生物触发*ST预警-|-医药上市公司追踪
**医药上市公司预警**- 上交所对人福医药控股股东武汉当代科技予以监管警示,由于未能及时披露股权变动信息,损害了投资者知情权。- 傲农生物因预计2023年持续亏损,且期末净资产为负值,公司股票可能被实施退市风险警示。**医药上市公司动态**- 万泰生物九价HPV疫苗生产线的第一阶段建设已完成,包括
人福大展拳脚!20个1类新药、18个改良新药火热来袭
近几年,麻醉镇静龙头人福医药通过“聚焦、创新、国际化”不断提升和巩固核心竞争力,公司近日宣布耗资超16亿元购买物业资产欲整合内部资源大展拳脚,其中创新药研发中心购买的物业资产将作为生物医药“双创”基地,加大创新布局。2022年上半年,公司再有两个1类新药获批临床,首个改良新药正冲刺上市,重磅儿童药氯
-人福医药甲磺酸伊马替尼,诺华原研药ZL刚过期
国家药监局信息显示,人福医药(600079.SH)子公司葛店人福申报生产的3.1类化药原料药甲磺酸伊马替尼的生产批件状态显示为制证完毕-已发批件湖北省。若成功获批,人福医药将是国内首家获批生产该原料药的企业。公司证券代表吴文静对记者表示,“公司目前尚未收到该生产批件。” 在该药具体用途上,
人福医药“土豪级”海外并购,36亿吞并两家美国公司
继绿叶集团去年12月以6.88亿美元(约44亿元)收购澳大利亚第三大私立医院Healthe Care之后,国内药企海外并购再现大手笔交易。 3月29日,营业收入首次突破百亿元大关的人福医药发表公告,同意全资子公司人福美国(Humanwell Healthcare USA,LLC)以5.29 亿
贺福初院士入选首批“万人计划”
记者1月27日从军事医学科学院获悉,该院院长贺福初入选国家首批“万人计划”。该院同时入选的还有中青年科学家李松、杨晓。 据了解,2001年贺福初当选为中国大陆最年轻的中科院院士,2002年开始领衔国际人类肝脏蛋白质组计划。 2012年9月,中组部、中宣部等11部委联合出台被称为“万人
人福医药盐酸氢吗啡酮缓释片获临床试验通知书
3月10日,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《临床试验通知书》。 盐酸氢吗啡酮缓释片适用于阿片样物质耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治疗。目前盐酸氢吗啡酮缓释片未在国内上市
人福医药成功研制抗癌催化剂杂环卡宾铜络合物
人福医药旗下医药研究院成功研制抗癌催化剂“杂环卡宾铜络合物”,该技术在国际上首次研发成功,未来可实现批量生产且成本较低。 知情人士向媒体表示,根据该技术研发的新药已经在国外上市,研究院此次是在国外技术基础上进行了工艺改进,实现成本降低的优势。“这个项目已经基本做完,产品将于今年年底以3类仿
净利润超150亿医药股将诞生!人福、博腾28家翻倍
日前,上市公司2022年中报披露拉开帷幕,超过100家A股医药企业的成绩单率先出炉,5成报喜。其中,九安医疗成为“增速王”,净利润预计超过150亿元;药明康德、片仔癀等企业净利润再创新高。有28家翻倍,人福医药、通化东宝、博腾股份、凯莱英、迪安诊断首次突破10亿元,广誉远、兄弟科技、恒康医疗等5家扭
日本福岛县12人食物中毒事件
7月14日,据日媒报道,7月5日,日本福岛县有12人因食用“鸟庄”餐厅提供的鸡肉料理出现了腹痛、腹泻的食物中毒症状。 据福岛市保健所报道,7月5日,8名男性和4名女性食用了该店的烤鸡胸肉后,12人均出现了腹痛、腹泻的症状。现在12名患者都已好转。 据福岛市保健所调查,在其中6人体内检测出了“
简述氯巴占的物化性质
一、物化性质 密度:1.335g/cm3 沸点:643.8ºC 闪点:343.2ºC 折射率:1.627 蒸汽压:1.82E-16mmHg at 25°C 二、计算化学数据 疏水参数计算参考值(XlogP):无 氢键供体数量:0 氢键受体数量:2 可旋转化学键数量:1 互变
简述氯巴占的药理作用
氯巴占为长效苯二氮卓类药物,药理作用与地西泮相似,其镇静副作用很小,更适合用于成人癫痫的辅助治疗。氯巴占对不同病因引起的癫痫患者的部分性发作和全身性发作均有效,但通常作为辅助用药。对可预测癫痫发作的患者(例如妇女月经性癫痫)可采用间歇治疗。间歇方法有助于预防耐受性的产生。
最富1000人,医药人最多!
近日,北京——界面推出“2018中国最富1000人”榜单。上榜的1000位富豪/富豪家族的总财富达到12.5万亿元,上榜门槛为30亿元。 腾讯马化腾以2820亿元财富问鼎首富;恒大的许家印夫妇排名第二,财富达到2609亿元;马云以2138亿元财富排名第三。 医药界最年长富豪75岁 在101
福岛施救:机器人从缺阵到“粉墨登场”
“日本的机器人无处不在,除了核电站。” 随着福岛救援工作的持续延长,日本救灾手段的技术含量之低引致一轮批评声浪。事实上,记者查阅文献资料表明,防核辐射机器人其实并不新鲜。 最早开展研制的是美国,上世纪40年代,美国阿贡实验室研制出一台可操作放射性物质的机械手。1977年,日本早稻田
关于氯巴占的基本信息介绍
氯巴占,是一种有机化合物,化学式为C16H13ClN2O2,适用于治疗对其他抗癫痫药无效的难治性癫痫,被列为第二类精神药品管控 。 分子式:C16H13ClN2O2 分子量:300.74 CAS号:22316-47-8 EINECS号:244-908-7 PSA:40.62000 L
关于氯巴占片的用法用量介绍
用法用量:口服:从小剂量开始,每日 20~30mg(0.5~1mg/kg),逐步加量。如与其它抗癫痫药合用,则应减少本品剂量,每日应用 5~15mg(0.1~0.3mg/kg)。如连续应用,其抗惊厥作用逐渐减弱,可采用“放假疗法”,如女性患者,在月经期发作时,可在月经来潮前 2~3天开始用药,1
关于氯巴占片的药理毒理介绍
1、药物相互作用: 与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、丙戊酸合用时,本品的血浓度降低,而其它药浓度升高。合用丙戊酸钠时,N-去甲基代谢产物血浓度降低,而合用卡马西平、苯妥英钠时, N-甲基代谢产物浓度升高,因而合用时应注意调整剂量。 2、药理毒理: 本品具有抗焦虑和抗惊厥作用,抗电休克作用的
政策放松提供广阔空间-人福麻醉镇痛药潜质大
人福医药用产品与吗啡竞争,并逐步进行自身产品的升级,用效果更好、成瘾性更低、价格也更高的舒芬和瑞芬抢占吗啡市场甚至替代芬太尼的市场。我们以2010年的市场份额为基准,假设舒芬太尼可以替代吗啡和芬太尼现有市场的一半,那么其上升空间可达当前的5.5倍,即舒芬的市场容量能达
日本前首相菅直人承认福岛电站事故为“人祸”
日本前首相菅直人说,福岛第一核电站选址错误,没有充分考虑大海啸威胁,辐射泄漏是“人祸”。 菅直人接受专访时告诉美联社记者:“3·11(地震和海啸)前,我们完全没有准备,无论硬件还是我们的体系和组织,都没有准备。这是最大问题。” 去年3月11日地震和海啸中,福岛第一核电站外部供电系统和
福伊特2亿欧元投资巴水电项目
福伊特水电近日与巴基斯坦签订塔贝拉水电站四期扩容合同,合同总金额约为2亿欧元。其中,上海福伊特水电将为该项目提供3台单机容量为47万千瓦的混流式水轮机、3台发电机及电站辅助系统;德国福伊特水电将为该项目提供自动化元件和电站辅助系统中的电气设备。 据悉,塔贝拉水电站四期扩容将帮助巴基斯坦缓解
福岛核电启用蝎型机器人调查失败-报废计划堪忧
据日媒报道,日本东京电力公司本月16日发布消息称,首次投入福岛第一核电站2号机组反应堆安全壳内、搭载摄像头和辐射测量仪的自动行走机器人未能抵达压力容器正下方的作业用脚手架。 据悉,该机器人未能把握堆芯熔融产生的熔落核燃料(燃料碎片)的实际情况,此次正式调查宣告失败。机器人中途发生故障无法行走,
关于儿童和老年人使用巴氯芬片的介绍
1、儿童用药 一般情况下,治疗应从非常低的剂量开始,如0.3mg/kg/天,分2-4次服用。因此,本品不适用于体重低于33kg的儿童。在大约1-2个星期内,谨慎地增加给药剂量.直到满足患儿的个体治疗要求为止,维持治疗的日剂量为0.75-2mg/kg体重。8岁以下的儿童每日最高剂量不得过40m
开出全国首张处方!“救命药”氯巴占落地
在国家卫健委、国家药监局等多方努力下,9月22日,作为临床急需药品临时进口的原研药,也一度被称为“救命药”的氯巴占在北京协和医院开出全国第一张处方。氯巴占是一种用于罕见难治性癫痫患儿治疗的药物,在辅助治疗中具有十分重要的地位,可以说是对这类疾病对症且副作用更小的“救命药”。但由于氯巴占在我国属于第二
关于-氯巴占的药代动力学介绍
口服易于吸收,1-4h可达血药峰值,85%与血浆蛋白结合。在肝内通过,脱甲基和羟基化作用进行代谢。原药和活性代谢物N-去甲基氯巴占的平均t1/2分别为18h和42h。氯巴占高度亲脂,迅速透过血-脑脊液屏障。原药和代谢物主要随尿排出。 一、适应证 适用于焦虑症和难治性癫痫的治疗。对癫痫复杂性发