利福平色谱条件与系统适用性试验
用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈－0.075mol/L磷酸二氢钾溶液－1.0mol/L枸橼酸溶液（30：30：36：4）为流动相；检测波长为254nm。取利福平对照品、醌式利福平对照品、N-氧化利福平对照品和利福霉素SV对照品各适量，加乙腈适量（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）稀释制成每1ml中各约含0.04mg的混合溶液[醌式利福平与N-氧化利福平在此溶液中产生的杂质A（即醌式利福平后相邻的杂质）]，取10μl注入液相色谱仪，醌式利福平峰与杂质A峰、利福平峰与利福霉素SV峰之间的分离度均应符合要求。......阅读全文
利福平色谱条件与系统适用性试验
用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈－0.075mol/L磷酸二氢钾溶液－1.0mol/L枸橼酸溶液（30：30：36：4）为流动相；检测波长为254nm。取利福平对照品、醌式利福平对照品、N-氧化利福平对照品和利福霉素SV对照品各适量，加乙腈适量（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（
色谱条件与系统适用性试验
用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－水（25 : 35 : 40）为流动相；检测波长为241nm。取本品25mg，置25mL量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10mL使溶解，置60℃水浴中保温4小时，放冷，用1mol/L盐酸溶液调节至中性，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μL注入液相色
泼尼松龙的色谱条件与系统适用性试验
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（65：35）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按泼尼松龙峰计算不低于1000，泼尼松龙峰和内标物质峰的分离度应大于3.5。
胰岛素的色谱条件与系统适用性试验
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（5～10μm）；以0.2mol/L硫酸盐缓冲液（取无水硫酸钠28.4g，加水溶解后，加磷酸2.7ml，乙醇胺调节pH值至2.3，加水至1000ml）－乙腈（74：26）为流动相；柱温为40
头孢他啶色谱条件与系统适用性试验简述
用葡聚糖凝胶G-10(40～120μm)为填充剂，玻璃柱内径1.0～1.4cm，柱长45cm。以含3.5%硫酸铵的pH 7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液[0.1mol/L磷酸氢二钠溶液－0.1mol/L磷酸二氢钠溶液(61：39)]为流动相A，以水为流动相B，流速为每分钟0.8mL，检测波长
阿米卡星的色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.27%磷酸二氢钾溶液（用2.2%的氢氧化钾溶液调节pH值至6.5）－甲醇（30：70）为流动相；检测波长为340nm。取阿米卡星对照品和杂质A对照品各适量，加水溶解并稀释制成每1mL中各含100μg的混合溶液，精密量取0.2mL至10mL量瓶中，加1.0%的
丁胺卡那霉素的色谱条件与系统适用性试验
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.27%磷酸二氢钾溶液（用2.2%的氢氧化钾溶液调节pH值至6.5）－甲醇（30：70）为流动相；检测波长为340nm。取阿米卡星对照品和杂质A对照品各适量，加水溶解并稀释制成每1mL中各含100μg的混合溶液，精密量取0.2mL至
色谱分析为什么要做系统适用性试验
色谱分析做系统适用性试验主要是为了确定分析使用的色谱系统是有效的、适用的。系统适用性通常用四个参数来确定系统的适用性：分离度，柱效，重复性和拖尾因子。其中分离度和柱效是二个最重要，也更具有实用意义的参数。分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度，虽然与柱效相关，但在衡量系统适用性时，强调的应该是分离
色谱分析为什么要做系统适用性试验
色谱分析做系统适用性试验主要是为了确定分析使用的色谱系统是有效的、适用的。色谱分析（层析）有各种类型。按照固定相使用的形式，可分为柱层析、纸层析、薄层层析。按照溶质的展开方式，可分为前沿层析、置换层析、洗脱层析。按照流动相的物理状态，可分为气相层析与液相层析，以及超临界流体层析等。
色谱分析为什么要做系统适用性试验
色谱分析做系统适用性试验主要是为了确定分析使用的色谱系统是有效的、适用的。色谱分析（层析）有各种类型。按照固定相使用的形式，可分为柱层析、纸层析、薄层层析。按照溶质的展开方式，可分为前沿层析、置换层析、洗脱层析。按照流动相的物理状态，可分为气相层析与液相层析，以及超临界流体层析等。扩展资料在农业上，
高效液相色谱法系统适用性试验包括哪几项？
色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。
高效液相色谱系统适用性试验是指哪些内容
在高效液相色谱法系统适用性试验中，有常用的四个内容：分离度、柱效、重复性和拖尾因子。其中分离度和柱效是两个最重要、也更具有实用意义的参数。分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度，虽然与柱效相关，但在衡量系统适用性时，首先强调的应该是分离度。只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时，规定柱效才有
高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验是指哪些内容
在高效液相色谱法系统适用性试验中，有常用的四个内容：分离度、柱效、重复性和拖尾因子。其中分离度和柱效是两个最重要、也更具有实用意义的参数。分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度，虽然与柱效相关，但在衡量系统适用性时，首先强调的应该是分离度。只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时，规定柱效才有
色谱仪的适用性试验
色谱仪的适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、精密度和对称因子等指标。一、理论塔板数：在规定的色谱条件下，注入样品溶液，记录色谱图，量出样品峰的保留时间tr（以分钟或长度计）和半峰宽（W0.5h），按n = 5.54（tr/W0.5h）2计算色谱柱的理论塔板数。若达不到规定的理论塔板数，需更换色谱柱
固相萃取柱系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物；以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。医学|教育|网搜集整理精密量取浓度为每1ml中含0.3mg的吗啡对照品溶液1ml，置处理后的固相萃取柱上，同法洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀。分别精密量取该洗脱液与含量测定项下的对照品溶液各10μl，依次注入液相色
固相萃取柱系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物；以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。医学|教育|网搜集整理精密量取浓度为每1ml中含0.3mg的吗啡对照品溶液1ml，置处理后的固相萃取柱上，同法洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀。分别精密量取该洗脱液与含量测定项下的对照品溶液各10μl，依次注入液相色
色谱系统适用性试验在分析方法使用中的重要性
本文主要以ICHQ2 指导原则为基础，对比了各国药典对色谱系统适用性试验的论述及要求，提出了我国目前在分析方法开发和验证过程中，存在对系统适用性试验认识和研究的不足。 色谱作为快速、准确、可靠的分析方法，在各国药典中得到广泛应用。色谱方法一般包括纸色谱、薄层色谱、气相色谱、液相色谱、离
色谱系统适用性试验在分析方法使用中的重要性
本文主要以ICHQ2 指导原则为基础，对比了各国药典对色谱系统适用性试验的论述及要求，提出了我国目前在分析方法开发和验证过程中，存在对系统适用性试验认识和研究的不足。 色谱作为快速、准确、可靠的分析方法，在各国药典中得到广泛应用。色谱方法一般包括纸色谱、薄层色谱、气相色谱、液相色谱、离子色谱、
利福平片－利福平－高效液相色谱法
方法名称：利福平片－利福平－高效液相色谱法应用范围：该方法采用高效液相色谱法测定利福平片中利福平的含量。该方法适用于利福平片。方法原理：供试品经乙腈溶解并定量稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长254nm处检测利福平的峰面积，计算出其含量。试剂：1. 甲醇2. 乙腈3. 磷
注射用利福平的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg的溶液,照利福平项下的鉴别(2)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项检查碱度取本品适量,加水溶解并稀释制成每lml中约含利福
异福酰胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂乙腈-水(1:1)供试品溶液取含量测定利福平项下的细粉适量(约相当于利福平50mg),精密称定,加溶剂使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取利福平对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量
异福酰胺胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙腈-水(1:1)。供试品溶液取含量测定项下内容物适量(约相当于利福平50mg),精密称定,加溶剂使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福平对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量
乙胺利福异烟片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙腈水(1:1)。供试品溶液取含量测定利福平项下的细粉适量(约相当于利福平50mg),精密称定,加溶剂使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福平对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并
异福片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙腈-水(1:1)。供试品溶液取含量测定利福平项下的细粉适量(约相当于利福平50mg),精密称定,加溶剂使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福平对照品适量,精密称定,加溶剂溶解
乙胺吡嗪利福异烟片（Ⅱ）的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙腈-水(1:1)。供试品溶液取含量测定利福平项下的细粉适量(约相当于利福平50mg),精密称定,加溶剂使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福平对照品适量,精密称定,加溶剂溶解
利福平片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含利福平10mg的溶液,滤过,取续滤液照利福平项下的鉴别(2)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 以上(1)、(2)两项可选做一项检查有关物质照高效液相色谱法(
关于利福平含量测定的介绍
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。 1、色谱条件与系统适用性试验 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈－0.075mol/L磷酸二氢钾溶液－1.0mol/L枸橼酸溶液（30：30：36：4）为流动相；检测波长为254nm。取利福平对照品、醌式利福平对照品、N-氧化利
异福胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂乙腈-水(1:1)。供试品溶液取含量测定项下内容物适量(约相当于利福平50mg),精密称定,加溶剂使利福平溶解并定量稀释制成每1ml中约含利福平0.5mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取利福平对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量
利福平的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇10ml溶解后,取1ml,用磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在237nm254nm、334mm和473nm的波长处有最大吸收,在296nm394nm的波长处有最小吸收(2)照薄层色谱法(通则
异福片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于利福平5mg),加0.1mol/L盐酸溶液2ml,振摇使利福平溶解后,加0.1mol/L亚硝酸钠溶液2滴,溶液即由橙红色变为暗红色2)取本品细粉适量(约相当于异烟肼0.1g),置试管中,加水10ml,振摇,滤过,滤液加氨制硝酸银试液1ml,即发生气泡与黑色浑浊,并在