丁胺卡那霉素的色谱条件与系统适用性试验
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.27%磷酸二氢钾溶液(用2.2%的氢氧化钾溶液调节pH值至6.5)-甲醇(30:70)为流动相;检测波长为340nm。取阿米卡星对照品和杂质A对照品各适量,加水溶解并稀释制成每1mL中各含100μg的混合溶液,精密量取0.2mL至10mL量瓶中,加1.0%的2,4,6-三硝基苯磺酸溶液2.0mL、吡啶3.0mL,密塞,强力振摇30秒,置75℃水浴保温45分钟,在冷水中冷却2分钟,加冰醋酸2.0mL,密塞,强力振摇30秒,作为系统适用性试验溶液。取20μL注入液相色谱仪,阿米卡星峰与杂质A峰的分离度应不小于3.5;理论板数按阿米卡星峰计算不低于3500。 测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,照系统适用性试验溶液的衍生化方法处理,精密量取20μL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿米卡星对照品适量,同法测定。按外标法以......阅读全文
丁胺卡那霉素的色谱条件与系统适用性试验
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.27%磷酸二氢钾溶液(用2.2%的氢氧化钾溶液调节pH值至6.5)-甲醇(30:70)为流动相;检测波长为340nm。取阿米卡星对照品和杂质A对照品各适量,加水溶解并稀释制成每1mL中各含100μg的混合溶液,精密量取0.2mL至
色谱条件与系统适用性试验
用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(25 : 35 : 40)为流动相;检测波长为241nm。取本品25mg,置25mL量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10mL使溶解,置60℃水浴中保温4小时,放冷,用1mol/L盐酸溶液调节至中性,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μL注入液相色
利福平色谱条件与系统适用性试验
用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-0.075mol/L磷酸二氢钾溶液-1.0mol/L枸橼酸溶液(30:30:36:4)为流动相;检测波长为254nm。取利福平对照品、醌式利福平对照品、N-氧化利福平对照品和利福霉素SV对照品各适量,加乙腈适量(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(
泼尼松龙的色谱条件与系统适用性试验
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按泼尼松龙峰计算不低于1000,泼尼松龙峰和内标物质峰的分离度应大于3.5。
胰岛素的色谱条件与系统适用性试验
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(5~10μm);以0.2mol/L硫酸盐缓冲液(取无水硫酸钠28.4g,加水溶解后,加磷酸2.7ml,乙醇胺调节pH值至2.3,加水至1000ml)-乙腈(74:26)为流动相;柱温为40
阿米卡星的色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.27%磷酸二氢钾溶液(用2.2%的氢氧化钾溶液调节pH值至6.5)-甲醇(30:70)为流动相;检测波长为340nm。取阿米卡星对照品和杂质A对照品各适量,加水溶解并稀释制成每1mL中各含100μg的混合溶液,精密量取0.2mL至10mL量瓶中,加1.0%的
头孢他啶色谱条件与系统适用性试验简述
用葡聚糖凝胶G-10(40~120μm)为填充剂,玻璃柱内径1.0~1.4cm,柱长45cm。以含3.5%硫酸铵的pH 7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液[0.1mol/L磷酸氢二钠溶液-0.1mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)]为流动相A,以水为流动相B,流速为每分钟0.8mL,检测波长
丁胺卡那霉素中毒的简介
阿米卡星(丁胺卡那霉素)适用于革兰阴性杆菌和对青霉素耐药的金黄色葡萄球菌引起的感染。肌肉注射或静脉滴注给药,静脉滴注的半衰期约为2h,无尿时可长达30h,很少与蛋白结合。有效治疗的血浓度为15~25μg/mL,中毒的血浓度持续在35μg/ml以上。常用量15mg/(kg·d),分2次给药,疗程不
丁胺卡那霉素的药理作用
硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素。本品对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属等均具良好作用,对铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、不动杆菌属、产碱杆菌属等亦有良好作用;对脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌、耶尔森菌属、胎儿弯曲
丁胺卡那霉素的残留溶剂的检查
甲醇、乙醇、丙酮与乙腈取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水5mL使溶解,密封,作为供试品溶液;精密称取甲醇、乙醇、丙酮和乙腈各适量,用水定量稀释制成每1mL约含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg和乙腈0.041mg的混合溶液,精密量取5mL,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶
使用丁胺卡那霉素的注意事项
1、失水,可使血药浓度增高,易产生毒性反应。 2、第8对脑神经损害,因本品可导致前庭神经和听神经损害。 3、重症肌无力或帕金森病,因本病可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱。 4、肾功能损害者,因本品具有肾毒性。 5、对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(
丁胺卡那霉素中毒的临床表现
1.偶有头痛、药疹、震颤、麻木、关节痛、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、贫血和视力模糊等。较长期应用可引起二重感染。 2.耳毒性较庆大霉素低,可发生耳鸣、耳部饱胀感,高频听力减退,严重者可进展到耳聋。也有发生前庭功能损害的报道。 3.肾毒性较庆大霉素低,有血尿、尿量减少、尿蛋白等,多为可逆性。停
丁胺卡那霉素有关物质的检查
取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液;另取阿米卡星对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含100μg的溶液;精密量取上述两种溶液和水各0.2mL,分别照含量测定项下系统适用性试验溶液的衍生化方法处理,作为供试品溶液、对照溶液和空白溶液。照含量
使用丁胺卡那霉素的不良反应
1.主要影响耳蜗神经,使患者高频听力首先受损,以后听力减退逐渐发展至耳聋、耳鸣和耳部饱胀感等症状。 2.肾毒性:主要损害近端肾小管,可出现蛋白尿、管型尿,继而出现血尿、尿量减少或增多,进而发生氮质血症、肾功能减退、排钾增多等。 3.神经肌肉阻滞:阿米卡星具有类似箭毒阻滞乙酰胆碱和络合钙离子的
丁胺卡那霉素的药物相互作用
阿米卡星与羧苄西林以足量合用时,对绿脓杆菌的某些敏感菌株有协同作用(但不可在同一静脉输液瓶中混合后应用)。氨基糖苷类药物相互作用: (1)与强利尿药(如呋塞米、依他尼酸等)联用可加强耳毒性。 (2)与其他有耳毒性的药物(如红霉素等)联合应用,耳中毒的可能加强。 (3)与头孢菌素类联合应用,
丁胺卡那霉素的药代动力学的介绍
肌内注射后迅速被吸收。主要分布于细胞外液,正常婴儿脑脊液中浓度可达同时期血药浓度的10~20%,当脑膜有炎症时,则可达同期血药浓度的50%,但在心脏心耳组织、心包液、肌肉、脂肪和间质液内的浓度很低;5~15%的药量重新分布到各种组织,可在肾脏皮质细胞和内耳液中积蓄。穿过胎盘,尿中浓度高,滑膜液中
硫酸阿米卡星
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;几乎无臭本品在水中极易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为76°至+84°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解
色谱分析为什么要做系统适用性试验
色谱分析做系统适用性试验主要是为了确定分析使用的色谱系统是有效的、适用的。系统适用性通常用四个参数来确定系统的适用性:分离度,柱效,重复性和拖尾因子。其中分离度和柱效是二个最重要,也更具有实用意义的参数。分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度,虽然与柱效相关,但在衡量系统适用性时,强调的应该是分离
色谱分析为什么要做系统适用性试验
色谱分析做系统适用性试验主要是为了确定分析使用的色谱系统是有效的、适用的。色谱分析(层析)有各种类型。按照固定相使用的形式,可分为柱层析、纸层析、薄层层析。按照溶质的展开方式,可分为前沿层析、置换层析、洗脱层析。按照流动相的物理状态,可分为气相层析与液相层析,以及超临界流体层析等。
色谱分析为什么要做系统适用性试验
色谱分析做系统适用性试验主要是为了确定分析使用的色谱系统是有效的、适用的。色谱分析(层析)有各种类型。按照固定相使用的形式,可分为柱层析、纸层析、薄层层析。按照溶质的展开方式,可分为前沿层析、置换层析、洗脱层析。按照流动相的物理状态,可分为气相层析与液相层析,以及超临界流体层析等。扩展资料在农业上,
色谱仪的适用性试验
色谱仪的适用性试验通常包括理论塔板数、分离度、精密度和对称因子等指标。一、理论塔板数:在规定的色谱条件下,注入样品溶液,记录色谱图,量出样品峰的保留时间tr(以分钟或长度计)和半峰宽(W0.5h),按n = 5.54(tr/W0.5h)2计算色谱柱的理论塔板数。若达不到规定的理论塔板数,需更换色谱柱
高效液相色谱法系统适用性试验包括哪几项?
色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五个参数。
高效液相色谱系统适用性试验是指哪些内容
在高效液相色谱法系统适用性试验中,有常用的四个内容:分离度、柱效、重复性和拖尾因子。其中分离度和柱效是两个最重要、也更具有实用意义的参数。分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度,虽然与柱效相关,但在衡量系统适用性时,首先强调的应该是分离度。只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时,规定柱效才有
高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验是指哪些内容
在高效液相色谱法系统适用性试验中,有常用的四个内容:分离度、柱效、重复性和拖尾因子。其中分离度和柱效是两个最重要、也更具有实用意义的参数。分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度,虽然与柱效相关,但在衡量系统适用性时,首先强调的应该是分离度。只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时,规定柱效才有
硫酸卡那霉素注射液
性状本品为无色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸卡那霉素项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.5~7.5(通则0631)。颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。卡那霉素B照高效液相色谱法(通则0512
培哚普利叔丁胺片
性状本品为白色片或类白色片或绿色片鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于培哚普利叔丁胺20mg),加甲醇4ml,超声使培哚普利叔丁胺溶解,滤过,取滤液对照品溶液取培哚普利叔丁胺对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以
培哚普利叔丁胺片
性状本品为白色片或类白色片或绿色片鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于培哚普利叔丁胺20mg),加甲醇4ml,超声使培哚普利叔丁胺溶解,滤过,取滤液对照品溶液取培哚普利叔丁胺对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以
硫酸卡那霉素的检查方法
检查酸碱度取本品3.0g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0溶液的澄清度与颜色取本品5份,各1.7g,分别加水5m1溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)
培哚普利叔丁胺片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片或类白色片或绿色片鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于培哚普利叔丁胺20mg),加甲醇4ml,超声使培哚普利叔丁胺溶解,滤过,取滤液对照品溶液取培哚普利叔丁胺对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以
培哚普利叔丁胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于培哚普利叔丁胺20mg),加甲醇4ml,超声使培哚普利叔丁胺溶解,滤过,取滤液对照品溶液取培哚普利叔丁胺对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇-甲苯-冰醋酸(70:30:1