门冬酰胺酶原料药—效价测定—分光光度法
方法名称： 门冬酰胺酶原料药—效价测定—分光光度法应用范围： 本方法采用分光光度法测定门冬酰胺酶原料药中门冬酰胺酶的效价。本方法适用于门冬酰胺酶原料药。方法原理： 供试品经前处理后，置紫外可见分光光度计，于450nm波长处测定吸收度，计算出其效价。试剂： 1.磷酸盐缓冲液2.门冬酰胺3. 25%三氯醋酸溶液4. 碘化汞钾溶液仪器设备： 紫外可见分光光度计试样制备： 1.磷酸盐缓冲液：取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量，用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0。2.碘化汞钾溶液：取碘化汞23g、碘化钾16g，加水至100mL，临用前以20%氢氧化钠溶液等体积混合。3.对照品溶液的制备：取经105℃干燥至恒重的硫酸铵适量，精密称定，用水制成0.0015mol/L的溶液。4. 供试品溶液的制备：精密称取供试品约0.1g，用磷酸盐缓冲液制成每1mL中含门冬酰胺酶约5单位的溶液，即得供试品溶液。注：“精密称取”系指称取重量应准......阅读全文
门冬酰胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在热水中易溶,在甲醇、乙醇或乙醚中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化钠试液中易溶。比旋度取本品,精密称定,加3mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+31°至+35鉴别(1)取本品约1g,加10%氢
门冬酰胺的所属类别及制剂类型
类别氨基酸类药。贮藏遮光,密封,阴凉处保存。制剂门冬酰胺片
门冬酰胺酶（埃希）的制法要求
本品所用的生产菌种来源途径应经国家有关部门批准并应符合国家有关的管理规范,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。
门冬酰胺酶（欧文）的制备要求
本品所用的生产菌种来源途径应经国家有关部门批准并应符合国家有关的管理规范,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。
门冬酰胺酶（埃希）的制剂类型
注射用门冬酰胺酶（埃希）
门冬酰胺酶（埃希）的检查方法
酸碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每nl中含5mg的溶液,依法测定(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色纯度照分子排阻色谱法(通则0514)测定。供试品溶液取本
门冬酰胺酶（欧文）的鉴别方法
(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,再加1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,溶液应显蓝紫色。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液取门冬酰胺酶（欧文）对照品,加流动相A溶解并稀释制成每1
门冬酰胺酶（欧文）的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇和乙醚中不溶。
尿激酶的效价测定
1 酶活力（1）试剂 牛纤维蛋白原溶液取牛纤维蛋白原，加巴比妥一氯化钠缓冲液（pH 7.8）制成每1ml中含6.67mg可凝结蛋白的溶液。牛凝血酶溶液 取牛凝血酶，加巴比妥一氯化钠缓冲液（pH 7.8）制成每1ml中含6.0单位的溶液。牛纤维蛋白溶酶原溶液 取牛纤维蛋白溶酶原，加三羟甲基氨基甲烷缓冲
ELISA测定抗体效价方法
我用的是间接ELISA，以下copy自我的毕业论文：将抗原用包被液稀释至约10 ?g/mL；分别将阳性血清和阴性血清用TBS倍比稀释，稀释梯度从1：200，1：400至1：204800，二抗用的是HRP标记的羊抗兔IgG(1:5000稀释) 。酶标仪测定450nm处各个孔的吸光度(A450)，计算阳
尿激酶的效价测定
1 酶活力（1）试剂 牛纤维蛋白原溶液取牛纤维蛋白原，加巴比妥一氯化钠缓冲液（pH 7.8）制成每1ml中含6.67mg可凝结蛋白的溶液。牛凝血酶溶液 取牛凝血酶，加巴比妥一氯化钠缓冲液（pH 7.8）制成每1ml中含6.0单位的溶液。牛纤维蛋白溶酶原溶液 取牛纤维蛋白溶酶原，加三羟甲基氨基甲烷缓冲
噬菌体效价的测定
实验方法原理 噬菌体的效价就是 1 ml 培养液中所含活噬菌体的数量。效价测定的方法，一般应用双层琼脂平板法。由于在含有特异宿主细菌的琼脂平板上，噬菌体产生肉眼可见的噬菌斑，因此，能进行噬菌体的计数，但因噬菌斑计数方法其实际效率难以接近 100％（—般偏低，因为有少数活噬菌体可能未引起感
门冬酰胺片的检查及鉴别方法
检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。鉴别取本品的细粉适量,照门冬酰胺项下的鉴别试验,显相同的反应。
门冬酰胺酶（欧文）的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,冷处保存。制剂注射用门冬酰胺酶（欧文）
门冬酰胺片的类别规格及贮藏方法
类别同门冬酰胺规格0.25g(按C4H3N2O3计)贮藏遮光,密封,阴凉处保存。
门冬酰胺酶（埃希）的鉴别方法
(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,再加1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,溶液应显蓝紫色(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照品溶液取门冬酰胺酶（埃希）对照品,加流动相A溶解并定量稀释制
门冬酰胺片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别取本品的细粉适量,照门冬酰胺项下的鉴别试验,显相同的反应。
门冬酰胺酶（埃希）的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇和乙醚中不溶。
门冬氨酸的含量测定方法
取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸5m使溶解,加冰醋酸30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于13.31mg的C4H7NO4。
胰酶肠溶片的检查及效价测定方法
检查微生物限度取本品,照胰酶项下的方法检查应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。效价测定胰蛋白酶照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品原液取本品5片(0.3g规格)或3片(0.5g规格),除去肠溶衣,研细,加冷至5℃以下的氯化钙溶液适量,研磨均匀,移至200ml量瓶
注射用糜蛋白酶的效价测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5支,分别加适量0.0012mol/L盐酸溶液溶解,并全量转移至同一100m1量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含12~16单位的溶液底物溶液与测定法见糜蛋白酶效价测定项下。
注射用糜蛋白酶的效价测定方法
效价测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5支,分别加适量0.0012mol/L盐酸溶液溶解,并全量转移至同一100m1量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含12~16单位的溶液底物溶液与测定法见糜蛋白酶效价测定项下
门冬酰胺酶（欧文）的所属类别及制剂类型
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,冷处保存。制剂注射用门冬酰胺酶（欧文）
注射用门冬酰胺酶（欧文）的检查方法
酸碱度取本品1支,加水10ml溶解后,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5。纯度取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含200单位的溶液,作为供试品溶液。照门冬酰胺酶（欧文）项下的方法检查,纯度应不低于95.0%干燥失重取本品0.1g,置105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.
门冬酰胺酶（埃希）的类别和贮藏方法
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封,冷处保存
门冬酰胺酶（欧文）的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇和乙醚中不溶。鉴别(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,再加1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,溶液应显蓝紫色。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含1mg
门冬酰胺酶（欧文）的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,再加1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,溶液应显蓝紫色。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照品溶液取门冬酰胺酶（欧文）对照品,加流动相A溶解并稀释制成
门冬酰胺酶（埃希）的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加20%氢氧化钠溶液5ml,摇匀,再加1%硫酸铜溶液1滴,摇匀,溶液应显蓝紫色(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并定量稀释制成每1m1中约含1mg的溶液。对照品溶液取门冬酰胺酶（埃希）对照品,加流动相A溶解并定量稀
清门冬氨酸氨基转移酶AST测定实验
实验方法原理AST 催化门冬氨酸与α-酮戊二酸的氨基转换反应，生成草酰乙酸和谷氨酸。L-门冬氨酸十α酮戊二酸 ＝ 草酸乙酸十L-谷氨酸经 60min反应后，加入2,4 二硝基苯肼终止反应，并与反应液中的二种α-酮酸生成相应的2,4二硝基苯腙，在碱性条件下，两种苯腙的吸收光谱曲线有差别，在500－52
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实验方法原理 AST 催化门冬氨酸与α-酮戊二酸的氨基转换反应，生成草酰乙酸和谷氨酸。L-门冬氨酸十α酮戊二酸 ＝ 草酸乙酸十L-谷氨酸经 60min反应后，加入2,4 二硝基苯肼终止反应，并与反应液中的二种α-酮酸生成相应的2,4二硝基苯腙，在碱性条件下，两种苯腙的吸收光谱曲线有差别，在5