门冬酰胺酶原料药—效价测定—分光光度法
方法名称： 门冬酰胺酶原料药—效价测定—分光光度法应用范围： 本方法采用分光光度法测定门冬酰胺酶原料药中门冬酰胺酶的效价。本方法适用于门冬酰胺酶原料药。方法原理： 供试品经前处理后，置紫外可见分光光度计，于450nm波长处测定吸收度，计算出其效价。试剂： 1.磷酸盐缓冲液2.门冬酰胺3. 25%三氯醋酸溶液4. 碘化汞钾溶液仪器设备： 紫外可见分光光度计试样制备： 1.磷酸盐缓冲液：取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量，用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0。2.碘化汞钾溶液：取碘化汞23g、碘化钾16g，加水至100mL，临用前以20%氢氧化钠溶液等体积混合。3.对照品溶液的制备：取经105℃干燥至恒重的硫酸铵适量，精密称定，用水制成0.0015mol/L的溶液。4. 供试品溶液的制备：精密称取供试品约0.1g，用磷酸盐缓冲液制成每1mL中含门冬酰胺酶约5单位的溶液，即得供试品溶液。注：“精密称取”系指称取重量应准......阅读全文
门冬酰胺酶原料药—效价测定—分光光度法
方法名称： 门冬酰胺酶原料药—效价测定—分光光度法应用范围： 本方法采用分光光度法测定门冬酰胺酶原料药中门冬酰胺酶的效价。本方法适用于门冬酰胺酶原料药。方法原理： 供试品经前处理后，置紫外可见分光光度计，于450nm波长处测定吸收度，计算出其效价。试剂： 1.磷酸盐缓冲液2.门冬酰胺3. 25%三氯
门冬酰胺酶（欧文）的效价测定方法
酶活力照紫外可见分光光度法(通则1)测定。磷酸盐缓冲液取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,加磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5单位的溶液。对照品溶液取经105℃干燥至恒重的硫酸铵适量,精密称定,加
门冬酰胺酶（埃希）的效价测定方法
酶活力照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。磷酸盐缓冲液取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,加磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5单位的溶液。对照品溶液取经105℃干燥至恒重的硫酸铵适量,精密称
注射用门冬酰胺酶（欧文）的效价测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5支,分别加适量磷酸盐缓冲液(取0.lmol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1molL磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解,并全量转移至同一量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1m1中约
注射用门冬酰胺酶（埃希）的效价测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5支,分别加适量磷酸盐缓冲液(取0.1mol/L磷酸氢二钠溶液适量,用0.1mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至8.0)溶解,并全量转移至同一量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约
门冬酰胺的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法)测定。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于6.606mg的C4HgN2O3
门冬酰胺片的含量测定方法
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于门冬酰胺,按C4H8N2O3计0.15g),照门冬酰胺项下的方法测定。
门冬酰胺的实验测定步骤介绍
配制：取硫酸3mL，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。 标定：取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.15g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿
门冬酰胺的检查方法
溶液的透光率取本品0.4g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。氯化物取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。硫酸盐取本品2.0g,加水25ml,加热溶
凝血酶的效价测定
纤维蛋白原溶液的制备 取纤维蛋白原约30mg，精密称定，用0.9% 氯化钠溶液1.5ml溶解，加凝血酶0.1ml(约3单位)，快速摇匀,室温放置约1小时至完全凝固，取出凝固物，用水洗至洗出液加硝酸银试液不产生浑浊，在105℃干燥3小时,称取重量,计算纤维蛋白原中含凝固物的含量(%)。然后用0.
凝血酶的效价测定
效价测定纤维蛋白原溶液的制备取纤维蛋白原，加0.9%氯化钠溶液适量溶解，用0.05 mol/L磷酸氢二钠溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至7.0～7.4，再用0.9%氯化钠溶液稀释成含0.1%凝固物的溶液，备用。标准品溶液的制备取凝血酶标准品，加0.9%氯化钠溶液溶解并分别定量稀释制
糜蛋白酶的效价测定
效价测定照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。底物溶液冰冻保存,但不得反复冻融。取N-乙酰-L酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢钠溶液61.1ml,混合,pH值为7.0)50ml,温热使溶解,冷
胰激肽原酶的效价测定方法
酶活力照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加纯度项下的磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10单位的溶液。标准品溶液取胰激肽原酶标准品,按标示单位,加上述磷酸盐缓冲液(pH7.0)适量使溶解并定量稀释制成每1m中含10单位的溶液。底物
糜蛋白酶的效价测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。底物溶液冰冻保存,但不得反复冻融。取N-乙酰-L酪氨酸乙酯23.7mg,置100ml量瓶中,加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢钠溶液61.1ml,混合,pH值为7.0)50ml,温热使溶解,冷却后再稀
门冬酰胺的鉴别方法
(1)取本品约1g,加10%氢氧化钠溶液5ml,微热至沸,产生的蒸气有氨臭并能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色(2)取本品约1mg,加水5m1溶解后,加茚三酮约5mg,加热,溶液显紫色。(3)取本品与门冬酰胺对照品各0.1g,分别加水l0ml,微温使溶解(不超过40℃),放冷,作为供试品溶液与对照品溶液。
门冬酰胺片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
门冬酰胺的基本性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在热水中易溶,在甲醇、乙醇或乙醚中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化钠试液中易溶。比旋度取本品,精密称定,加3mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+31°至+35
关于胰激肽原酶的效价测定介绍
１、酶活力 照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加纯度项下的磷酸盐缓冲液（pH7.0）适量使溶解并定量稀释制成每1mL 中约含10单位的溶液。 标准品溶液：取胰激肽原酶标准品，按标示单位，加上述磷酸盐缓冲液（pH7.0）适量使溶解并定量稀释制成每
凝血酶冻干粉的效价测定
效价测定纤维蛋白原溶液取纤维蛋白原,加0.9%氯化钠溶液适量溶解,用0.05mol/L磷酸氢二钠溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至7.0~7.4,再用0.9%氯化钠溶液稀释制成含0.1%凝固物的溶液标准品溶液取凝血酶标准品,加0.9%氯化钠溶液溶解并分别定量稀释制成每1ml中含5.0
胃蛋白酶颗粒的效价测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于胃蛋白酶240单位),加盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2~0.4单位的溶液。盐酸溶液、对照品溶液与测定法见胃蛋白酶效价测定项下。
含糖胃蛋白酶的效价测定
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品,精密称定,加盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2~0.4单位的溶液盐酸溶液、对照品溶液与测定法见胃蛋白酶效价测定项下。
胰酶肠溶胶囊的效价测定
胰蛋白酶照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品原液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当胰酶0.45g),置研钵中,加冷至5℃以下的氯化钙溶液少量,研磨均匀,移至100m量瓶中,用氯化钙溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,用冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含
门冬酰胺的类别及贮藏方式
类别氨基酸类药。贮藏遮光,密封,阴凉处保存。
门冬酰胺酶（欧文）的检查方法
酸碱度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每lml中含5mg的溶液,依法测定(通则0901第一法和通则0902第一法),溶液应澄清无色纯度照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本
门冬酰胺的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约1g,加10%氢氧化钠溶液5ml,微热至沸,产生的蒸气有氨臭并能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色(2)取本品约1mg,加水5m1溶解后,加茚三酮约5mg,加热,溶液显紫色。(3)取本品与门冬酰胺对照品各0.1g,分别加水l0ml,微温使溶解(不超过40℃),放冷,作为供试品溶液与对照品溶
关于凝血酶的效价测定的介绍
1、纤维蛋白原溶液的制备 取纤维蛋白原，加0.9%氯化钠溶液适量溶解，用0.05 mol/L磷酸氢二钠溶液或0.05mol/L磷酸二氢钠溶液调节pH值至7.0～7.4，再用0.9%氯化钠溶液稀释成含0.1%凝固物的溶液，备用。 2、标准品溶液的制备 取凝血酶标准品，加0.9%氯化钠溶液溶解
矛头腹蛇血凝酶的效价测定方法
酶活力标准品溶液取1支矛头腹蛇血凝酶标准品(供效价测定用),精密加水lml使溶解并定量稀释制成每1ml中各约含0.2、0.5、1.0、2.0、3.0单位的溶液。供试品溶液精密称取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含1.0单位的溶液测定法取凝血质控血浆混悬液[凝血质控血浆(MDChemosta
胰激肽原酶肠溶片的效价测定
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细精密称取细粉适量(约相当于胰激肽原酶250单位),置研钵中,加少量纯度项下的磷酸盐缓冲液(pH7.0),研磨使胰激肽原酶溶解,定量转移至25ml量瓶中,用上述磷酸盐缓冲液(pH7.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,
胃蛋白酶片的效价测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品5片,置研钵中,加盐酸溶液适量研磨均匀,全量转移至250m量瓶中,用盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含0.2~0.4单位的溶液。盐酸溶液、对照品溶液与测定法见胃蛋白酶效价测定项下
关于糜蛋白酶的效价测定介绍
1、底物溶液的制备 取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯23.7mg，置100ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38. 9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.1ml，混合，pH值为7.0）50ml，温热使溶解，冷却后再稀释至刻度，摇匀。冰冻保存，但不得反复冻融。