实质等同原则的生物安全法应用

科学上的实质等同在理论和实践中存在着正反两面的观点,说明实质等同原则在理论上尚待进一步修饰和完善。实质等同的合理性必须在理论和实践的层面上得到重视,并予以良性发展,方可作为一项基本的原则性规定上升为生物安全立法的指导原则。从当前实质等同原则的适用范围和基本内涵来看,笔者认为实质等同原则作为一项法律基本原则必须在以下几个方面予以修正和完善:第一,实质等同原则是风险预防原则的必要补充,其作用和功能决不能替代风险预防。鉴于风险预防原则的适用范围强调对所有对人体健康安全和生态环境安全构成潜在威胁的生物技术进行危险度评估和安全性评价,其目的在于预防和控制生物技术风险的产品化和扩散化。在风险预防原则之外建立起实质等同原则,其适用范围主要在于产品市场化之前的有效检测和安全防范,是决定一项产品市场准人和社会应用的决定性环节,不是将实质等同理解为风险预防的替代措施和原则。第二,实质等同原则强调的是相对安全,而非绝对安全。任何一项技术及其产品,其安......阅读全文

使用生物安全柜应遵循的原则

生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。 生物安全柜在安装使用时应遵循以下原则:   缓慢移动原则:为了避免影响正常的风路状态,柜内操作时收应该尽量平缓

中药生物活性测定的基本原则

  符合药理学研究基本原则  建立的生物活性测定方法应符合药理学研究的随机、对照、重复的基本原则;具备简单、精确的特点;应有明确的判断标准。  体现中医药特点  鼓励应用生物活性测定方法探索中药质量控制,拟建立的方法的测定指标应与该中药的“功能与主治”相关。  品种选择合理  拟开展生物活性测定研究

临床微生物检验的思路与原则

(1)确保临床标本可靠 恰当的辨别采集是感染性疾病诊断最为中亚的一个步骤。    (2)全面了解机体正常菌群 必须排除正常菌群的污染才能确定为感染。    (3)保证检验质量 应选择正确的建议程序和适合的试验方法,重视检验全过程每个环节的质量,一保证最终结果的可靠性。    (4)微生物学定性、定量

馏程测定的实质是什么

定额换算工作的原则:换算是施工图预算应用定额内容与施工图取得一致的过程。实质上,就是根据定额的规定,对原项目的工、料、机械进行调整,从而改变项目的预算价格,使它符合实际情况的过程。换算必须具备的条件:(1)必须是设计和施工图要求的内容与定额项目内容不符或缺项的。(2)定额规定允许换算或定额管理部门同

组织破碎提取法的实质

  组织破碎提取法是在室温液体溶剂中利用高速破碎、高速研磨、高速搅拌和超分子渗透技术,数分钟内对药材进行组织破碎、研磨至细微颗粒,从而达到快速提取的效果。  原理  组织破碎提取法是在常温液体状态下利用高速破碎、高速研磨、高速搅拌和超分子渗透等技术,数分钟内对药材进行组织破碎、研磨至细微颗粒,通过细

脑实质脑梗塞的简介

  脑实质脑梗塞,是指由于各种原因导致的脑实质内血管堵塞,致使脑血管功能障碍,引起相关症状。由于脑血管严重狭窄或闭塞,导致脑血流阻断而使脑组织发生缺血坏死和软化。引起脑实质脑梗塞的原因较多,主要的是脑血管阻塞及脑部血液循环障碍,即脑血管和血液共同作用的结果。

细胞分化的定义和实质

细胞分化(cell differentiation)是个体发育过程中细胞之间产生稳定差异的过程。所以,细胞分化是指同源细胞通过分裂,发生形态、结构与功能特征稳定差异的过程。细胞分化的实质是基因选择性表达的结果,在个体发育过程中基因按照一定程序相继活化的现象,称为基因的差次表达(differentia

复分解反应的反应实质

从宏观角度来说,反应能否发生是有特定条件的。对生成物而言,两种化合物之间进行成分交换后生成的另外两种化合物中必有水、气体或沉淀;对反应物而言,当反应物中没有酸时,反应物要均可溶于水时反应才能发生。 依据概念和反应条件进行微观探析:复分解反应只是两种化合物之间相互交换离子成分,反应前反应物中各离子是以

《生物安全法》立法进程加快-建立生物安全制度化对策

  中央全面深化改革委员会第十二次会议强调,要从保护人民健康、保障国家安全、维护国家长治久安的高度,把生物安全纳入国家安全体系,系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设,全面提高国家生物安全治理能力。要尽快推动出台生物安全法,加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。  3月2日10时,国务

新食品原料终止审查的各类情况分析

  近日,卫计委公布对申请新食品原料的连翘叶做出“终止审查”的技术评审结论。食品伙伴网注册部对新食品原料终止审查名单进行分析发现,新食品原料终止审查后主要分三类进行管理,新食品原料、地方特色食品、普通食品。  各类原料的执行标准要求如下:  新食品原料:执行标准按照已公告的有关内容执行,卫生安全指标

《转基因之争》书评:转基因食物安全吗?

前言:人类历史上有哪次技术革命经历了最广泛持久和最激烈的争论?中国科学院动物研究所研究员沈孝宙编写的《转基因之争》回答了这个问题。 安全性是人们最关心的问题 人类的生存、发展和进化离不开食物。任何一种食物,无论是传统的还是转基因的,健康安全是首要问题。没有安全,其他皆无意义。 但是,人类对食物

抗菌药物治疗性应用的指导原则

  抗菌药物的应用涉及临床各科,正确合理应用抗菌药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。抗菌药物临床应用是否正确、合理,基于以下两方面:(1)有无指征应用抗菌药物;(2)选用的品种及给药方案是否正确、合理。    一、诊断为细菌性感染者,方有指征应用抗菌药物   

败血症的抗菌药物应用原则

  败血症诊断一旦成立,在未获得病原学结果之前,应尽快给予经验性抗菌药物治疗,以后再根据病原菌种类和药敏试验结果调整给药方案。败血症的抗菌药物治疗可根据病情选用单药或两种有协同作用的抗菌药物联合应用,为了保证适当的血浆和组织的药物浓度,原则上应选用杀菌剂,静脉给药,剂量要足,疗程要长,一般在体温恢复

浮球液位计的特点、应用及选型原则

  一、浮球液位计的特点  1、结构确单、使用方便;  2、性能撼定、使用寿命长、便于安装维护。  二、浮球液位计的选型原则  1、考虑工况。譬如介质的性质、工作溫度、工作压力、是密闭容器还是敞口容器等的要求。  2、考虑工作要求。如可靠性、测量精度、测量范围等,  3、考虑经济性要求。  一般来讲

糖皮质激素的临床应用原则

  一、糖皮质激素治疗性应用的基本原则    糖皮质激素在临床广泛使用,主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制,其应用涉及临床多个专科。应用糖皮质激素要非常谨慎。正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。其正确、合理应用主要取决于以下两方面:一是治疗适应症掌握是否准确;二是品种及给

美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则1

简 介肿瘤标志物的定义:肿瘤标志物是可以在血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡固定的组织中检测到的自然生长的分子,用于确定肿瘤存在、评价病人预后以及对病人的治疗效果进行监测。肿瘤标志物存在于细胞浆和细胞核中,与细胞表面膜相连,在血液中进行循环。大多数肿瘤标志物可以用免疫学的技术进行检测。1998年

美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则3

CA125在诊断中的应用如果病人血清CA125的水平是基线水平的两倍,就应立即进行物理检查、TVS和CT检查。这些检查中的任何异常都提示需要进行腹腔镜检查和腹腔手术。CA125对绝经后妇女的初发和恶性盆腔肿块的区别诊断很有帮助。血清中CA125水平显著升高的绝经后盆腔肿块妇女患者应立即请外科专家进行

美国临床生物化学学会肿瘤标志物临床应用的指导原则2

分析后结果报告的注意事项来自临床协作试验(cooperative clinical trials)的资料提示:人乳腺癌活检组织中雌激素和孕激素受体水平小于10~15 fmol/mg提取蛋白时无临床意义。Kd值为1-9ⅹ10-10M至1-9ⅹ10-11M,指示高亲和性的雌激素α受体,而Kd值为

肝实质显像检查作用

  对于诊断肝脏疾病有重要意义。异常结果如肝实质显像多数呈现为单发放射性分布稀疏或缺损区,为肝血管瘤。肝脏显像出现放射性缺损区提示肝脏有占位性病变,如肝癌、肝脓肿等。

实质细胞含义及功能

  含义  比如脑内的神经元细胞就是实质细胞,神经胶质细胞起支持营养神经细胞的作用,算是一种间质细胞。  功能  如肝脏细胞是实质细胞,肝小叶间的纤维细胞就是间质细胞,起支持作用

膜分离技术的实质是什么

实质是对不同物质的物性不同,截留率不同,做出筛分分离:反渗透膜为溶解扩散,一般认为膜不存在孔;纳滤膜存在纳米级的孔,材料为聚电解质,由位阻筛分和静电排斥(道南效应)起分离作用、较前沿的研究还显示电中性分子的,极性和分子结构也有影响;超滤和微滤为机械筛分。

治疗脑实质炎症的相关介绍

   确诊或疑似病人均可采用抗病毒治疗。对于单纯疱疹病毒引起者可用无环鸟苷;其它病毒引起者可用病毒唑及中西医结合综合疗法。  病毒性脑炎的预后与所感染的病原密切相关。单纯疱疹病毒引起者预后较差。不少存活病人留有不同程度的后遗症。  除注意体格锻炼外,注射各种抗病毒疫苗是预防病毒性脑炎的根本途径。

关于脑实质炎症的病因分析

  当病毒进入人体后,首先进入血液,引起病毒血症,随后可侵入全身器官或中枢神经系统;亦可由病毒直接侵犯中枢神经系统。发生病毒脑炎时,常引起神经细胞的炎症、水肿、坏死等改变,出现一系列临床表现。当炎症波及脑膜时,则称为病毒性脑膜脑炎。

脑实质脑梗塞的症状表现

  (1)血栓形成者,多见于有动脉粥样硬化高血压病、糖尿病等疾病的中老年患者;而栓子所致者,常有栓子来源的疾病的征象,如心脏疾病,尤其是心房颤动、心脏瓣膜疾病等。  (2)血栓形成者,先前常有短暂性脑缺血发作,如头晕、眩晕、一侧肢体无力等,起病缓慢,常在睡眠或安静时发生;而由栓子所致者,多无前驱症状

关于脑实质脑梗塞的简介

  脑实质脑梗塞,是指由于各种原因导致的脑实质内血管堵塞,致使脑血管功能障碍,引起相关症状。由于脑血管严重狭窄或闭塞,导致脑血流阻断而使脑组织发生缺血坏死和软化。引起脑实质脑梗塞的原因较多,主要的是脑血管阻塞及脑部血液循环障碍,即脑血管和血液共同作用的结果。 脑梗塞是一种危害人民健康,威胁生命,影响

转基因食品的安全性问题的由来

自1953年 Watson Crick 揭示了遗传物质 DNA 双螺旋结构,现代分子生物学的研究进入了一个新的时代,20世纪60年代末斯坦福大学教授Berg尝试用来自细菌的一段 DNA 与猴病毒 SV40的 DNA 连接起来,获得了世界第一例重组 DNA。但这项研究受到了其他科学家的质疑,因为 SV

肿瘤标志物临床应用的指导原则(三)

卵 巢 癌   大约有90%的卵巢恶性肿瘤都是生长于腹腔上皮的上皮肿瘤,其余多为生殖细胞肿瘤或性腺基质癌。由于早期症状不明显,大约70%的患者病情会进一步发展,总体5年相对存活率为30%;Ⅲ期和Ⅳ期病人的存活率仅为10%。与此相反,早期诊断出的卵巢癌病人的存活率为90%。 目前尚无有效的方法

蛋白指纹图谱临床应用的指导原则(四)

案例5北京协和医院:蛋白指纹图谱早期诊断肾癌早期肾癌(RCC)常无明显症状,且无临床实用的肿瘤标记物,常延误诊断。中国医学科学院、中国协和医科大学北京协和医院泌尿外科李汉忠主任指导下在对66名RCC患者进行了蛋白指纹图谱检测,共有7个蛋白存在明显差异,分子质量分别为3190、3931、4040、41

肿瘤标志物临床应用的指导原则(四)

结 肠 直 肠 癌  在美国结肠直肠癌的死亡人数约占癌症总死亡人数的11%,仅次于肺癌。根据美国癌症协会的统计,2002年将有148,300例新增病例,预计将有56,600人死于结肠直肠癌。早期诊断出的结肠直肠癌的5年存活率约为90%,但大多数的病例是在癌症扩散后才诊断出来,已没有治愈的可能。筛查对

肿瘤标志物临床应用的指导原则(一)

简 介 肿瘤标志物的定义:肿瘤标志物是可以在血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡固定的组织中检测到的自然生长的分子,用于确定肿瘤存在、评价病人预后以及对病人的治疗效果进行监测。肿瘤标志物存在于细胞浆和细胞核中,与细胞表面膜相连,在血液中进行循环。大多数肿瘤标志物可以用免疫学的技术进行检测。  19