实质等同原则的生物安全法应用
科学上的实质等同在理论和实践中存在着正反两面的观点,说明实质等同原则在理论上尚待进一步修饰和完善。实质等同的合理性必须在理论和实践的层面上得到重视,并予以良性发展,方可作为一项基本的原则性规定上升为生物安全立法的指导原则。从当前实质等同原则的适用范围和基本内涵来看,笔者认为实质等同原则作为一项法律基本原则必须在以下几个方面予以修正和完善:第一,实质等同原则是风险预防原则的必要补充,其作用和功能决不能替代风险预防。鉴于风险预防原则的适用范围强调对所有对人体健康安全和生态环境安全构成潜在威胁的生物技术进行危险度评估和安全性评价,其目的在于预防和控制生物技术风险的产品化和扩散化。在风险预防原则之外建立起实质等同原则,其适用范围主要在于产品市场化之前的有效检测和安全防范,是决定一项产品市场准人和社会应用的决定性环节,不是将实质等同理解为风险预防的替代措施和原则。第二,实质等同原则强调的是相对安全,而非绝对安全。任何一项技术及其产品,其安......阅读全文
生物安全柜柜内主要操作原则
1、缓慢移动原则:为了避免影响正常的风路状态,柜内操作时手应该尽量平缓移动2、物品平行摆放原则:为了避免物品和物品之间的交叉污染现象产生,在柜内摆放的物品应该尽量呈横向字摆开,避免回风过程中造成交叉污染。同时避免堵塞背部回风隔栅影响正常风路3、避免震动原则:柜内尽量避免震动仪器(例如离心机、旋涡振
微生物检验标本采集和运送原则
采样时机 抗生素使用前(停用抗生素3至5天或下次用药前)采样 采样方法 采集无菌部位的标本应严格无菌操作,非无菌部位尽量减少正常菌群的污染,采样量足。 采样容器 专用的无菌,防渗漏,有盖,无酸、碱、防腐剂及消毒剂污染。 送检 尽快送检,一般不超过2小时。 若不能及时送检可于4-8
中华人民共和国生物安全法(2020)
(2020年10月17日第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过)目 录第一章 总 则第二章 生物安全风险防控体制第三章 防控重大新发突发传染病、动植物疫情第四章 生物技术研究、开发与应用安全第五章 病原微生物实验室生物安全第六章 人类遗传资源与生物资源安全第七章 防范生物恐怖与生物
何悦委员:尽快制定转基因生物安全法保障国人健康
"转基因食品--吃,还是不吃?这不是一句话就能够简单回答的问题。在5日的政府工作报告中,李克强总理谈到了要重组食品监管机构,健全食品监管体制,对转基因技术和转基因食品安全,立法机关也应该做一个有效的监管设计。"全国政协社会和法制委员会委员、天津大学文法学院教授何悦5日接受记者采访时表示,当
蛋白指纹图谱临床应用的指导原则(二)
四、关于蛋白指纹图谱随访的推荐方案对治疗后的癌症患者,应用蛋白指纹图谱检测,可监控癌症的复发和转移,检测的时间可参照关于蛋白指纹图谱随访的推荐方案:术后或放、化疗结束后第6周开始第1次复查;3年间每3个月一次;3到5年间每半年1次;5到7年间每年1次;7年后可停止复查;期间如发现升高,1月内再复检1
蛋白指纹图谱临床应用的指导原则(一)
一、蛋白指纹图谱在肿瘤早期筛查中的应用临床上有肿瘤家族史或症象可疑者,特别是至少出现下述症状之一者都应立即进行蛋白指纹图谱检测,以期尽早发现癌症。☆ 原因不明的疼痛及体重减轻;☆ 伤口长期不愈;☆ 疣或黑痣发生明显变化;☆ 持续性消化不良、便血、血尿;☆ 持续性嘶哑、干咳及吞咽困难;☆ 月经期异常大
蛋白指纹图谱临床应用的指导原则(三)
案例1国际著名医学杂志《柳叶刀》:蛋白指纹图谱(SELDI)以前所未有的精确度来诊断卵巢癌从手指取少量血液,应用目前全球最先进的蛋白指纹图谱SELDI蛋白质芯片,在30分钟之内就可以知道是否患有卵巢癌。国际著名医学杂志《柳叶刀》发表了美国FDA和国立癌症研究所(NCI)的这一研究结果。专家指出,通过
肿瘤标志物临床应用的指导原则(四)
结 肠 直 肠 癌 在美国结肠直肠癌的死亡人数约占癌症总死亡人数的11%,仅次于肺癌。根据美国癌症协会的统计,2002年将有148,300例新增病例,预计将有56,600人死于结肠直肠癌。早期诊断出的结肠直肠癌的5年存活率约为90%,但大多数的病例是在癌症扩散后才诊断出来,已没有治愈的可能。筛查对
肿瘤标志物临床应用的指导原则(三)
卵 巢 癌 大约有90%的卵巢恶性肿瘤都是生长于腹腔上皮的上皮肿瘤,其余多为生殖细胞肿瘤或性腺基质癌。由于早期症状不明显,大约70%的患者病情会进一步发展,总体5年相对存活率为30%;Ⅲ期和Ⅳ期病人的存活率仅为10%。与此相反,早期诊断出的卵巢癌病人的存活率为90%。 目前尚无有效的方法
蛋白指纹图谱临床应用的指导原则(四)
案例5北京协和医院:蛋白指纹图谱早期诊断肾癌早期肾癌(RCC)常无明显症状,且无临床实用的肿瘤标记物,常延误诊断。中国医学科学院、中国协和医科大学北京协和医院泌尿外科李汉忠主任指导下在对66名RCC患者进行了蛋白指纹图谱检测,共有7个蛋白存在明显差异,分子质量分别为3190、3931、4040、41
肿瘤标志物临床应用的指导原则(二)
乳 腺 癌 美国2002年诊断出203,500多例乳腺癌新增病例, 39,600名妇女死于乳腺癌。美国妇女在一生中大约有11%的机会患乳腺癌。目前,美国超过1000,000的妇女患有Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期乳腺癌。虽然目前的医学水平还不能预防和完全治愈乳腺癌,但随着医学诊断和治疗水平的发展,越来越多
肾上腺糖皮质激素临床应用的原则
(1)激素需用大量时,不迟疑地可用大量,如狼疮脑病。甲泼尼松龙1000mg静脉冲击治疗亦可。为类风湿关节炎血管炎如下肢溃疡、快速进展性肺间质纤维化、冠状动脉炎、"恶性"高热中毒症状重……等,主张每日给泼尼松40~120mg,以尽快抑制炎症。 (2)激素不需用大量时,目的性明确即该用小量。例如为
肿瘤标志物临床应用的指导原则(五)
5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA) 5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)是5-羟色胺的主要代谢产物,尿排泄物5-HIAA的检测已经成为诊断类癌瘤过量生成5-羟色胺的主要方法。5-羟色胺是许多作用于血管的物质中的一种,和潮经、腹泻、心脏瓣疾病等类癌瘤症状有关。5-HIAA缺乏(由其间歇性分泌引起)的病人怀
蛋白指纹图谱临床应用的指导原则(五)
案例11《健康报》蛋白指纹图谱给人类带来什么几年前,我国“973”规划《恶性肿瘤的发生与发展基础研究》首席科学家程书钧教授说过,肿瘤治疗的关键在于早期发现和早期治疗。能在CT、MRI下观察到的占位性病变已算不上最早期,当然也不是治疗的最佳时期。他提出应该从细胞生物学角度看癌变,将肿瘤扼杀在细胞萌芽期
肿瘤标志物临床应用的指导原则(一)
简 介 肿瘤标志物的定义:肿瘤标志物是可以在血清、血浆、其他体液、组织提取物或石蜡固定的组织中检测到的自然生长的分子,用于确定肿瘤存在、评价病人预后以及对病人的治疗效果进行监测。肿瘤标志物存在于细胞浆和细胞核中,与细胞表面膜相连,在血液中进行循环。大多数肿瘤标志物可以用免疫学的技术进行检测。 19
2011年全球转基因作物种植面积增长8%
总部设在美国的国际农业生物技术应用服务组织2月7日发布报告称,与2010年相比,2011年全球转基因作物种植面积增长8%,达到1.6亿公顷。 报告称,去年全球共有29个国家种植转基因作物,其中19个为发展中国家,10个为发达国家;发展中国家转基因作物种植面积新增820万公顷,发达国家
“自动驾驶不等同于零事故”
12月23日,由中国人工智能学会与中国生产力促进中心协会、国际欧亚科学院中国科学中心主办的以“自动驾驶安全与可持续发展”为主题的2022中国国际自动驾驶论坛暨智能汽车中国行活动在北京召开。 本次论坛达成共识并发布了《自动驾驶产业发展十大倡议》(以下简称《自动驾驶倡议》)。《自动驾驶倡议》明确指出
“中国科研缺乏验收机制-申请项目等同捞钱”
出钱方总会吹毛求疵,项目承包人总会担心过不了关。这条定律在中国失效了科学资助机构几乎对所有结果表示满意;而科学家从不操心是否能兑现之前的承诺,他们总忙着写文件,申请下一笔经费。 “我所了解的科学项目,都是重申报,轻结题。”资深科学家刘亦铭(化名)告诉记者,科学项目一申请到手,就肯定能
内蒙古——“烧秸秆等同于烧钱”
秋收之后,农民朋友们会将多余的秸秆就地焚烧掉,不仅浪费劳动力,而且污染环境,今日内蒙古兴安盟简称首个万吨级秸秆生物质综合循环利用项目,有效的利用了秸秆资源,避免环境的污染,更意外的是,以前让农民头疼的秸秆,竟然还可以卖出钱来,一亩地的秸秆在这里还能卖160块钱! 10月中旬,内蒙古自治区首个万
“自动驾驶不等同于零事故”
12月23日,由中国人工智能学会与中国生产力促进中心协会、国际欧亚科学院中国科学中心主办的以“自动驾驶安全与可持续发展”为主题的2022中国国际自动驾驶论坛暨智能汽车中国行活动在北京召开。 本次论坛达成共识并发布了《自动驾驶产业发展十大倡议》(以下简称《自动驾驶倡议》)。《自动驾驶倡议》明确指
临床微生物学的思路与原则
为了使您更好的了解临床检验技师的相关内容,医学教育网特搜集相关资料供大家参考。 临床微生物检验的思路与原则: ①确保临床标本可靠; ②全面了解机体正常菌群; ③保证检验质量、快速准确提供信息; ④微生物学定性、定量和定位分析,并结合病情; ① 加强与临床联系。
建设生物安全实验室的基本原则
1.科学原则建设生物安全实验室一定要遵循微生物防护的科学原理,科学合理采用个人防护、屏障防护、消毒灭菌、过滤、无菌操作等一系列的技术。应当设计先进、选址合理、布局规范、流程通畅、功能齐全、满足需要。2.安全原则实验室建设应当符合生物安全需要,确保实验空人员及环境的安全。3.预先原则建立实验室前一定要
微生物学诊断试验的选择原则
临床微生物学诊断试验的选择原则是检验主管技师考试辅导的部分内容,以下是医学教育网对这块内容的整理,希望对考生有所帮助: 1.选择有鉴定价值的试验:要对两种细菌进行鉴定,须选择一项两种菌呈现绝然不同结果的试验,即一种菌呈现阳性(阳性反应的菌株阳性率须大于90%),另一种菌为阴性(阴性反应的菌株阳
美国生物安全法案快速立法失败-但中国生物医药公司还不能算赢
当地时间12月7日,美国参议院和众议院军事委员会对外公布了经两院委员会最终协商后的2025财年国防授权法案(简称:NDAA)文本。 此前,备受业内关注的、旨在限制中国生物科技公司在美发展的参议院版(编号S.3558)和众议院版(H.R8333)生物安全法案(Biosecure art)均没有被
肾实质多形性肉瘤病例分析
患者女,30岁。因“血尿伴右侧腰部疼痛4日”入住我院泌尿外科。患者于2018年7月无明显诱因出现全程血尿,伴血块;伴右腰背部疼痛,剧烈难忍;伴恶心呕吐,呕吐物为胃内容物,无尿频尿急尿痛、发热畏寒。外院超声提示“右肾囊实性团块,建议进一步检查”。 外院增强CT提示“右肾上极异常密度影,考虑恶性病变不除
柿果实质量检验
1 范围 本标准规定了柿果的产品分类、要求、试验方法、检验规则、包装、标志及贮运。本标准适用于柿果。2 规范性引用文件 下 列标准中的条款,通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而, 鼓励根据本标准达成协议的各方,
肝实质显像指标解读结果
正常: 肝实质显像无任何异常。 异常: 异常结果:肝实质显像多数呈现为单发放射性分布稀疏或缺损区,为肝血管瘤。 需要检查人群:肝血管瘤患者诊断。
肝实质显像检查过程
1静脉注射99mTc-植酸钠或99mTc-硫胶体 148~296 MBq(4~8 mCi),10~15 min后用SPECT进行肝断层显像。
肝实质显像注意事项
不适宜人群:对放射性元素敏感人。 检查前禁忌:准备好显像剂,pH符合5.5-6.8。 检查时禁忌: 1.注意注射显像剂的量,要注射完等10到15分钟左右方可进行断层显像。 2.正确的解剖标记,包括触及的肝脏或肿块下缘标记,对克服肝脏变形或肝硬化造成的假性缺损的判断有重要价值。
肝实质显像注意事项
不适宜人群:对放射性元素敏感人。检查前禁忌:准备好显像剂,pH符合5.5-6.8。检查时禁忌:(1) 注意注射显像剂的量,要注射完等10到15分钟左右方可进行断层显像。(2) 正确的解剖标记,包括触及的肝脏或肿块下缘标记,对克服肝脏变形或肝硬化造成的假性缺损的判断有重要价值。