简述莫雷西嗪有关物质的检查
1、有关物质 取本品25mg，置25ml量瓶中，加0.02mol/L盐酸溶液－乙腈（58：42）混合溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用上述混合溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录ⅤD）试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水－三乙胺（420：580：1）（含0.003mol/L辛烷磺酸钠，用冰醋酸调节pH值至4.2）为流动相；检测波长为270nm；柱温为35℃。理论板数按盐酸莫雷西嗪峰计算不低于3000，盐酸莫雷西嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至盐酸莫雷西嗪峰保留时间的5.5倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.......阅读全文
盐酸莫雷西嗪的性状类别及贮藏方法
类别抗心律失常药。贮藏遮光,密封保存。制剂盐酸莫雷西嗪片
关于盐酸莫雷西嗪片的药理毒理介绍
本品属1类抗心律失常药，具体分类尚有不同意见。它可抑制快Na+内流，具有膜稳定作用，缩短2相和3相复极及动作电位时间，缩短有效不应期。对窦房结自律性影响很小，但可延长房室及希浦系统的传导。本品血液动力学作用轻微，在严重器质性心脏病患者可使心衰加重。
盐酸莫雷西嗪的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在乙酸乙酯中不溶;在冰醋酸中易溶。吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液;精密量取适量,加水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)
简述氯硝西泮的有关物质的检查
取本品，加溶剂【四氢呋喃-甲醇-水(10：42：48)】溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加溶剂定量稀释制成每1mL中含0.5µg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸铵溶液（取磷酸铵6.6g，加
盐酸莫雷西嗪片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,取适量(约相当于盐酸莫雷西嗪15mg),加水2ml,振摇使盐酸莫雷西嗪溶解,滤过,滤液中加1mol/L盐酸羟胺溶液0.5ml,加5mol/L乙醇制氢氧化钾溶液使成碱性,生成白色沉淀,将混合物加热煮沸几分钟,冷却,加
关于盐酸莫雷西嗪片的注意事项介绍
1．由于CAST试验证实本品在心肌梗死后无症状的非致命性室性心律失常病人中可增加两周内的死亡率，长期应用也未见到对改善生存有益，故应慎用于此类病人。 2．注意促心律失常作用与原有心律失常加重的鉴别。用药早期最好能进行监测。 3．下列情况应慎用： (1)Ⅰ度房室阻滞和室内阻滞； (2)肝或
关于莫雷西嗪的药代动力学介绍
口服生物利用度38%。饭后30分钟服用影响吸收速度，使峰浓度下降，但不影响吸收量。表观分布容积>300L/kg。蛋白结合率约95%，约60%经肝脏生物转化，至少有2种代谢产物具药理活性，半衰期(t1/2)为1.5-3.5小时。口服后0.5-2小时血药浓度达峰值，抗心律失常作用与血药浓度的高低和时
关于盐酸莫雷西嗪片的使用不良反应介绍
一、不良反应 有头晕、恶心、头痛、乏力、嗜睡、腹痛、消化不良、呕吐、出汗、感觉异常、口干、复视等。致心律失常作用的发生率约3.7%。 二、禁忌 1、Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞及双束支传导阻滞且无起搏器者应禁用。 2、禁用于心源性休克与过敏者。
关于盐酸莫雷西嗪片的药代动力学介绍
口服生物利用度38%。饭后30分钟服用影响吸收速度，使峰浓度下降，但不影响吸收量。表观分布容积>300L/kg。蛋白结合率约95%，约60%经肝脏生物转化，至少有2种代谢产物具药理活性，半衰期(t1/2)为1.5-3.5小时。口服后0.5-2小时血药浓度达峰值，抗心律失常作用与血药浓度的高低和时
简述酚妥拉明有关物质的检查
取本品约10mg，置10mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶
简述利福平有关物质的检查
临用新制或存放于2～8℃条件下6小时内使用。取本品适量，精密称定，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密称取利福平对照品适量，加少量乙腈（约10mg加1ml乙腈）溶解后，再用乙腈-水（1：1）定量稀释制成每1
简述酮康唑有关物质的检查
取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液，作为对照溶液；另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg，置同一100mL量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法（
简述氯胺酮的有关物质的检查
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.0025mol/L庚烷磺酸钠（用5%醋酸调节pH值为6.
简述辛伐他汀的有关物质的检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 溶剂：乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至4.0）（60:40）。 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液（3小时内测定）。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用溶剂定量稀释制
简述非洛地平有关物质的检查
1、甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加甲醇20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，依法检查，在440nm的波长处测定吸光度，不得过0.10。 2、氯化物 取本品2.0g，加水50ml，煮沸，立即冷却，加水补充至50ml，滤过，取续滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml
简述地塞米松的有关物质检查
1、有关物质 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；另取倍他米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加供试品溶液1ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量
简述氧氟沙星的有关物质检查
1、溶液的澄清度 取本品5份，各0.5g，分别用氢氧化钠试液10mL溶解后，溶液应澄清，如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓。 2、吸光度 取本品0.10g，精密称定，精密加氢氧化钠试液10mL溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在450nm的波长处
概述氢氯噻嗪的有关物质检查
一、酸碱度 取该品0.5g，加水25mL，振摇2分钟，滤过，取续滤液10mL，加0.01mol/L氢氧化钠溶液0.2mL和甲基红指示液0.15mL，溶液应显黄色。再加0.01mol/L盐酸溶液0.4mL，溶液应呈红色。 二、有关物质 取该品约15mg，加等体积混合的甲醇和乙腈溶液2.5mL
概述奥沙西泮的有关物质的检查
一、有关物质 取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；取(3RS)-7-氯-2-氧代-5-苯基-2,3-二氢-1H-1,4-苯二氮杂草-3-乙酸酯（杂质I）与（杂质II）对照品各适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中备约含0.5
简述硫酸吗啡的有关物质的检查
1、酸度 发取本品0.20g，加水10mL溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.2mL，应变为黄色。 2、铵盐 取本品0.20g，加氢氧化钠试液5mL，加热1分钟，发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝。 其他生物碱 取本品的干燥品0.50g，
简述乙胺嘧啶的有关物质的检查
1、酸碱度 取本品0.30g ，加水15mL，煮沸后，放冷，滤过，滤液中加甲基红指示液2滴，不得显红色；再加盐酸滴定液（0.05mol/L）0.10mL，应显红色。 2、有关物质 照薄层色谱法（通则0502试验）。 溶剂：三氯甲烷-甲醇（9 :1） 供试品溶液：取本品适量，加溶剂溶解并
简述甲基多巴有关物质的检查
酸度 取本品l.O g ,加新沸过的冷水100ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显黄色。 氢化物 取本品0.25g,依法检査（通则0801),与标准气化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.028%)。 有关物质 取本品适量
简述竹桃霉素有关物质的检查
有关物质取该品内容物适量，照竹桃霉素片项下的方法检查，应符合规定。水分取该品的内容物，照水分测定法（附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过5.0%。溶出度取该品，照溶出度测定法（附录ⅩC第二法），以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量
简述氨苯蝶啶有关物质的检查
一、有关物质 取本品20mg，加二甲基亚砜4mL使溶解，用甲醇稀释至25mL，作为供试品溶液；精密量取1mL，置200mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取本品20mg及茶碱20mg，加二甲基亚砜4mL使溶解，用甲醇稀释至25mL，作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法（附录VB
简述美西律有关物质的检查
1、pH值 应为4.5 ～6.5 。 2、二甲基酚 取有关物质项下制备的溶液，作为供试品溶液，照盐酸美西律项下 的方法，自“另取2,6-二甲基酚对照品”起，依法检查，应符合规定。 3、有关物质 取本品适量（相当于盐酸美西律0.1g），加16ml甲醇，混匀，蒸干，加甲醇制成每1ml 中含
简述呋塞米有关物质的检查
1、碱性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，加水5ml，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（2010年版药典二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 2、氯化物 取本品2.0g，
简述麻黄碱有关物质的检查
取本品约50mg，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（附录V D）试验，用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，三乙胺5mL，磷酸4mL
简述氢化可的松的有关物质检查
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液：取泼尼松龙对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量
简述奥卡西平有关物质的检查
1、酸碱度 取本品1.0g，加水20mL，搅拌15分钟，过滤，取续滤液10mL，加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.01 mol/L）滴定，消耗氢氧化钠滴定液（0.01 mol/L）不得过0.7mL，再加甲基红指示液3滴，用盐酸滴定液（0.01mol/L）。奥卡西平滴定，消耗盐酸滴定液（0
简述桂利嗪的相关物质检查
碱度 取本品0.50g，加水20ml，搅拌5分钟后，滤过，滤液加甲基橙指示液1滴与硫酸滴定液（0.01mol/L）0.50ml，应显红色。氯化物 取本品0.20g，加水25ml，置水浴上加热10分钟，充分搅拌，滤过，滤液置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，依法检查，与标准氯