简述氢化可的松的有关物质检查

1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液:取泼尼松龙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5µg的溶液。 系统适用性溶液:取氢化可的松与泼尼松龙适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含5µg的溶液。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(28:72)为流动相,检测波长为245nm,进样体积20µL。 系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序依次为泼尼松龙与氢化可的松,泼尼松龙峰与氢化可的松峰之间的分离度应符合要求。 测定法:精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的3倍。 限度:供试品溶液色谱图中如有与泼尼松......阅读全文

简述氢化可的松的有关物质检查

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。  对照品溶液:取泼尼松龙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量

氢化可的松有关物质的检查

  有关物质  取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取泼尼松龙对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条

简述氢化可的松的性状

  本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭,遇光渐变质。  本品在乙醇或丙酮中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶,在水中不溶。  比旋度  取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+162°至+169°。  吸收系数  取

氢化可的松片的检查

   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以900ml 水为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液6ml滤过,精密量取续滤液5ml 用水稀释至10ml,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在248nm 的波长处测定吸收度,按C21H30O5的吸收系数(E1% 1cm)

氢化可的松的检查方法

检查有关物质取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取泼尼松龙对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,

氢化可的松的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取泼尼松龙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液

关于氢化可的松琥珀酸钠的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制。  供试品溶液:取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶

关于皮质醇(氢化可的松)的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。  对照品溶液:取泼尼松龙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量

简述酮康唑有关物质的检查

  取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液,作为对照溶液;另取酮康唑对照品、盐酸洛哌丁胺对照品各5mg,置同一100mL量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(

简述酚妥拉明有关物质的检查

  取本品约10mg,置10mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶

简述利福平有关物质的检查

  临用新制或存放于2~8℃条件下6小时内使用。取本品适量,精密称定,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取利福平对照品适量,加少量乙腈(约10mg加1ml乙腈)溶解后,再用乙腈-水(1:1)定量稀释制成每1

简述氢化可的松的含量测定

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液  取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。  对照品溶液  取氢化可的松对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。  系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求  见有关

简述氯胺酮的有关物质的检查

  取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含盐酸氯胺酮0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.0025mol/L庚烷磺酸钠(用5%醋酸调节pH值为6.

简述辛伐他汀的有关物质的检查

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  溶剂:乙腈-0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.0)(60:40)。  供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.8mg的溶液(3小时内测定)。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制

醋酸氢化可的松的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。取本品约25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取醋酸氢化可的松与醋酸可的松对照品

氢化可的松片的检查方法

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在248mm的波长处测定吸光度,按C

醋酸氢化可的松的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。取本品约25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取醋酸氢化可的松与醋酸可的松对

醋酸氢化可的松的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。取本品约25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取醋酸氢化可的松与醋酸可的松对照品

氢化可的松的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,即显黄色(2)取本品约2ng,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟,显棕黄色至红色,并显绿色荧光;将此溶液倾人10ml水中,即变成黄色至橙黄色,并微带绿色荧光,同时生成少量絮状沉淀(3)在含量测定项下记

醋酸氢化可的松的检查方法

检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。用内容量移液管精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加乙腈40ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相

丁酸氢化可的松的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约15mg,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取甲睾酮和丁酸氢化可的松各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中约含甲

简述非洛地平有关物质的检查

  1、甲醇溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检查,在440nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。   2、氯化物  取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷却,加水补充至50ml,滤过,取续滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml

简述地塞米松的有关物质检查

  1、有关物质  取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取倍他米松对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量

简述氧氟沙星的有关物质检查

  1、溶液的澄清度  取本品5份,各0.5g,分别用氢氧化钠试液10mL溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。  2、吸光度  取本品0.10g,精密称定,精密加氢氧化钠试液10mL溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处

简述醋酸氢化可的松片的禁忌

  对本品及其他甾体激素过敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情况应权衡利弊使用,但应注意病情恶化可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染,较

简述氢化可的松的理化性质

  密度:1.28 g/cm3  熔点:211-214°C  沸点:566.5ºC  闪点:310.4°C  折射率:1.594  外观:白色或类白色结晶性粉末  溶解性:不溶于水,难溶于乙醚,微溶于氯仿,溶于丙酮、乙醇

简述氢化可的松的禁忌症

  1、对肾上腺皮质激素类药物过敏者。  2、接种疫苗前后2周内。  3、病毒性皮肤病患者。  4、角膜溃疡患者。  5、严重的精神病和癫痫患者。  6、活动性胃、十二指肠溃疡患者。  7、新近胃肠吻合术者。  8、创伤修复期。  9、骨折患者。  10、肾上腺皮质功能亢进者。  11、较严重骨质疏

简述乙胺嘧啶的有关物质的检查

  1、酸碱度  取本品0.30g ,加水15mL,煮沸后,放冷,滤过,滤液中加甲基红指示液2滴,不得显红色;再加盐酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,应显红色。  2、有关物质  照薄层色谱法(通则0502试验)。  溶剂:三氯甲烷-甲醇(9 :1)  供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并

简述硫酸吗啡的有关物质的检查

  1、酸度  发取本品0.20g,加水10mL溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.2mL,应变为黄色。  2、铵盐  取本品0.20g,加氢氧化钠试液5mL,加热1分钟,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝。 其他生物碱 取本品的干燥品0.50g,

醋酸氢化可的松滴眼液的检查方法

检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。渗透压摩尔浓度取本品充分摇匀后,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.2。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则010