国家药监局：《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准
近日，国家药监局发布了YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告（2023年第14号）。医疗器械行业标准信息表......阅读全文
国家药监局：《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准
近日，国家药监局发布了YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告（2023年第14号）。医疗器械行业标准信息表
注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。 该产品为无色或类白色液体，由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成，适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。该产品采用的重组胶原蛋白生物
首个基因重组人源化单克隆抗体药物上市
人民网北京7月13日电 (记者施芳)在科技部和863计划“十五”、“十一五”的连续支持下，经过8年努力，我国第一个基因重组人源化单克隆抗体药物——泰欣生(尼妥珠单抗)，已经获得国家药监局的新药证书、生产批文和GMP认证，投入批量工业化生产，于近日成功上市。 多年来，抗体人源化一直是我国抗体技术攻关
关于征询《淡水鱼胶原蛋白肽粉》行业标准
各有关单位： 经商务部批准的《淡水鱼胶原蛋白肽粉》行业标准制定工作于2010年二季度启动，起草工作组对《淡水鱼胶原蛋白肽粉》(工作组讨论稿)进行了反复修改形成 “征求意见稿”。现向有关单位公开征求意见(见附件1)。望接函后，对标准的有关条文提出意见，并填妥“意见反馈表”，于1月15日前
重组人BMP4重组蛋白和天然蛋白有什么区别
重组人BMP4蛋白分为冻干粉和溶液态两种保存形式，原核细胞表达的重组蛋白为冻干粉状态，真核细胞表达的重组蛋白为溶液态保存，这样使得重组蛋白非常稳定，在 -80℃ 条件下可保存数年。冻干粉在使用前需进行溶解，其中溶解的方法非常关键，因为溶解不好会降低蛋白的效用。溶液态保存的重组蛋白在冻融稀释使用过程
药监局发重组胶原蛋白生物材料命名指导原则的通告
国家药监局关于发布重组胶原蛋白生物材料命名指导原则的通告（2021年第21号） 为进一步规范重组胶原蛋白生物材料命名，推动新型生物材料高质量发展，国家药监局组织制定了《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，现予发布。 特此通告。
－华北制药加快重组人血白蛋白产业化进程
华北制药从上世纪九十年代末期开始，历经十余年的技术攻关，攻克了大剂量重组蛋白生产技术和质量控制的难题，在国内率先研发出纯度达到国际领先水平的重组人血白蛋白，成为继英国、日本两家企业之后第三家实现重组人血白蛋白产业化的企业，并已研发出高纯、培养基、药用辅料等多种重组人血白蛋白系列产品。获得重组人血
基因重组人血清白蛋白项目迈向产业化
国家重大项目“基因重组人血清白蛋白”产业化启动暨签约仪式在上海张江举行，这标志着该项目进入了中试阶段，有望把沪产“基因重组人血清白蛋白”推向市场。 仪式上，上海市生物医药科技产业促进中心与上海欣瑞特生物医药技术有限公司签约，在张江生物医药中试孵化基地启动“注射级基因重组人血清白蛋白”的产业
明胶、胶原蛋白和水解胶原蛋白的不同之处
明胶、胶原蛋白和水解胶原蛋白并不相同。明胶是胶原在高温作用下的变性产物，其组成复杂，相对分子质量分布宽，由于高温造成胶原蛋白变性，胶原分子的3股螺旋结构被破坏，但可能有部分α链的螺旋链还存在，因此一定浓度的明胶溶液能成凝胶状。在食品工业、摄影和制药业中被广泛应用。据报道，全世界每年生产的明胶产品
关于胶原、明胶和胶原蛋白的异同
《英汉化学化工词汇》（第3版 科学出版社，1988）中将collagen译为胶原（蛋白），通常称为胶原，有时候为了叙述上的方便或更强调其蛋白的特性，也把collagen称作胶原蛋白。日本“长效寡肽”类胶原是指动物组织器官中存在的一类蛋白质，在提取、分离时，随着方法和条件的不同，可以产生胶原、明胶
胶原纤维的胶原蛋白的染色
胶原纤维在HE染色法被染成粉红色，除此之外，它还可以用一些阴离子的染料来进行染色，如用淡绿可把它们染为绿色，用甲苯胺蓝可将其染为蓝色，在网状纤维染色中，如不加以处理，它又可被染为棕黄色。常用的特殊染色法有Van Gieson.Masson和Mallary等方法。在免疫细胞化学染色中，胶原纤维由于含的
胶原蛋白是什么
胶原蛋白是生物高分子，动物结缔组织中的主要成分，也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，占蛋白质总量的25%～30%，某些生物体甚至高达80%以上。胶原蛋白富含人体需要的甘氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸等氨基酸,同时相比一般的蛋白质，它含有某些特殊的氨基酸。这些特殊的氨基酸使得它在改善身体,美化容颜
胶原蛋白的应用
胶原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性，因此在食品、医药、组织工程、化妆品等领域获得广泛的应用。
什么是胶原蛋白
胶原蛋白是人体含量最多的一种蛋白质，是人体结缔组织的主要组成部分，是骨骼的核心物质。胶原蛋白质像是几根细绳子一样扭成一束，成为胶原纤维。胶原纤维形成时必须在胶原蛋白分子内部或分子之间交联起来，才能坚韧有力，强硬奈拉。此种交联反应必须由一种叫做赖氨酸氧化酶的催化才能完成。此酶是一种含铜的金属酶，必须具
胶原蛋白的种类
胶原蛋白种类较多，常见类型为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型和Ⅺ型。
植物源重组人血清白蛋白在细胞治疗产品无血清培养中...
植物源重组人血清白蛋白在细胞治疗产品无血清培养中的应用细胞治疗技术是目前国际医学前沿重点发展领域，它给一些人类疑难疾病的治疗提供了新的希望。近年来，细胞治疗领域不断取得新的研究成果，其中，以Car-T疗法近年来日趋火热，竞争激烈。截止目前，全球共有两个Car-T产品获批上市：诺华的Kymriah和K
重组胶原蛋白立新规－市场走向何方
重组胶原蛋白市场的新物种有了新规。近日，国家药品监督管理局审定通过YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准（以下简称重组胶原蛋白行业标准）。巨子生物、锦波生物、暨源生物、创健医疗、丸美股份、华熙生物、福瑞达生物股份等国内聚焦医美、化妆品的企业或在原材料研究和应用上越来越“卷
胶原蛋白的化学应用
胶原蛋白由动物皮提取，皮中除胶原蛋白外还含有透明质酸、硫酸软骨素等蛋白多糖，它们含有大量极性基团，是保湿因子，且有阻止皮肤中的酪氨酸转化为黑色素的作用，故胶原蛋白有纯天然保湿、美白、防皱、祛斑等作用，可广泛应用于美容用品中。胶原蛋白的化学组成、结构赋予了它是美容的基础。胶原蛋白与人体皮肤胶原的结构相
胶原蛋白的预处理
除胶原蛋白外，动物骨中还含有油脂、多种矿物质和其他杂质，因此在被用于提取胶原蛋白之前必须进行预处理。先剔除动物骨上残留的肉质和肌腱等杂物，粉碎后用正丁醇或正己烷萃取出骨油。最后除去骨中无机物以提高胶原蛋白的得率。除去骨中的矿物质可用稀酸或EDTA溶液。有人用原料用5倍质量的1.0moL/LHCL脱钙
胶原蛋白的结构功能
胶原蛋白是生物高分子，动物结缔组织中的主要成分，也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，占蛋白质总量的25%～30%，某些生物体甚至高达80%以上。
关于胶原蛋白的简介
胶原蛋白是生物高分子，动物结缔组织中的主要成分，也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，占蛋白质总量的25%～30%，某些生物体甚至高达80%以上。 [1-3] 畜禽源动物组织是人们获取天然胶原蛋白及其胶原肽的主要途径，但由于相关畜类疾病和某些宗教信仰限制了人们对陆生哺乳动物胶原蛋白及
胶原蛋白的医学应用
（1）生物医学材料胶原蛋白是肌体自然蛋白，对皮肤表面的蛋白质分子具有较大的亲和力、较弱的抗原性、良好的生物相容性和生物降解安全性，可降解吸收，粘着力好。由胶原制成的手术缝合线既有与天然丝一样的高强度，又有可吸收性，在使用时既有优良的血小板凝聚性能，止血效果好，又有较好的平滑性和弹性，缝合结头不易松散
胶原蛋白的基本结构
其基本结构为三股胶原蛋白多肽链相互缠绕形成的三螺旋结构，直径为1.5nm。部分类型的胶原蛋白三螺旋可组合成相互平行的有序多聚体，称为胶原蛋白纤丝（collagen fibril），其直径在10-300nm，长度可达几μm。胶原蛋白纤丝可以进一步组装成直径为0.5-3μm、长度为上百μm的胶原蛋白纤维
胶原蛋白的提取方法
胶原蛋白的提取一般有三种方法：一是高压辅助的物理方法；二是用溶剂预处理结合低温或热水抽提的化学方法，根据溶剂的不同，可分为热水浸提法、酸法、碱法、盐法；三是用酶的生物化学法。一般来说，高压辅助和热水抽提针对明胶的提取，而低温抽提和酶法针对胶原的提取，但其基本原理都是根据胶原蛋白的特性改变蛋白质所在的
重组人纤连蛋白Fibronectin在肝病诊断中的应用
纤连蛋白按照可溶性分为两种，一种是可溶性的血浆纤连蛋白（Plasma fibronectin，PFn），以二聚体状态存在于血浆和体液中，由肝细胞、肝脏巨噬细胞或内皮细胞合成；另一种是不溶性的细胞纤连蛋白（Cellular fibronectin，CFn），以二聚体或多聚体状态存在细胞表面
胶原蛋白的提取分离介绍
由于胶原是细胞外间质成分，在体内以不溶性大分子结构存在，并与蛋白多糖、糖蛋白等结合在一起，因此胶原的制备包括材料的选择、预处理、酸碱酶盐水法提取、不同类型胶原的分离和纯化。
胶原蛋白的畜牧行业应用
饲料用胶原蛋白粉是以制革的残次皮料、皮边角余料等副产物为原料，运用物理、化学或生物技术方法处理得到的蛋白质产品。制革厂鞣革后匀削和剪裁产生的固体废弃物统称为鞣革废渣，其干物质的主要成分就是胶原蛋白。处理后可作为一种动物源性蛋白营养添加剂，替代或部分替代进口鱼粉，用于混、配合饲料的生产，具有较好的饲喂
胶原蛋白的分类及依据
胶原蛋白是一类蛋白质家族，已至少发现了30余种胶原蛋白链的编码基因，可以形成16种以上的胶原蛋白分子，根据其结构，可以分为纤维胶原、基膜胶原、微纤维胶原、锚定胶原、六边网状胶原、非纤维胶原、跨膜胶原等。根据它们在体内的分布和功能特点，可以将胶原分成间质胶原、基底膜胶原和细胞外周胶原。间质型胶原蛋白分
纯化胶原蛋白的方法介绍
可用于胶原蛋白的纯化方法包括盐析法、透析法、离心法、电泳法和色谱法，其中盐析法、离心法和电泳法最为常用。由于单一方法难以完全分离纯化胶原蛋白，实际操作都是通过复合法来达到分离纯化胶原蛋白的目的。盐析法一般采用高浓度NaCl；离心法常选用制备型低温超速离心机；电泳法多采用十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电
胶原蛋白提取与检测方法
前言：胶原蛋白是一种天然高分子化合物，具有一定的凝胶强度，乳化性、低黏度性、生物相容性、吸水和保湿性等，广泛应用于食品、医药保健品、化妆品等行业中。胶原蛋白主要存在于动物皮、骨、软骨、牙齿、肌腱、韧和血管中。原料检测及胶原蛋白提取方法：1、原料成分基础检测 水分测定--直接干燥法 灰分测定--