注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。 该产品为无色或类白色液体,由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成,适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。该产品采用的重组胶原蛋白生物材料可组装成胶原蛋白纤维网,对细胞、组织起支撑作用,使皱纹塌陷的部位得到物理填充。产品免疫原性风险可控,注射后会逐渐被体内胶原蛋白酶分解吸收。 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。......阅读全文

注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液获批上市

  近日,国家药品监督管理局批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。  该产品为无色或类白色液体,由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白和0.9%的生理盐水组成,适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。该产品采用的重组胶原蛋白生物

国家药监局:《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准

  近日,国家药监局发布了YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)。医疗器械行业标准信息表

人源化抗体的目的

主要目的是减少抗体的异源性,以利于临床应用。(一)嵌合抗体 从杂交瘤细胞中分离出功能性可变区基因,与人Ig恒定区的基因连接,构建鼠-人嵌合质粒载体,转染宿主细胞,表达鼠-人嵌合抗体。(二)改形抗体 将人抗体可变区中互补决定簇(CDR)序列改换成鼠源单抗CDR序列。重构成既具有鼠源性单抗的特异性又保持

人源化抗体知识点

主要目的是减少抗体的异源性,以利于临床应用。(一)嵌合抗体 从杂交瘤细胞中分离出功能性可变区基因,与人Ig恒定区的基因连接,构建鼠-人嵌合质粒载体,转染宿主细胞,表达鼠-人嵌合抗体。(二)改形抗体 将人抗体可变区中互补决定簇(CDR)序列改换成鼠源单抗CDR序列。重构成既具有鼠源性单抗的特异性又保持

人源化抗体嵌合抗体的基本介绍

  嵌合抗体是利用DNA重组技术,将异源单抗的轻、重链可变区基因插入含有人抗体恒定区的表达载体中,转化哺乳动物细胞表达出嵌合抗体,这样表达的抗体分子中轻重链的V区是异源的,而C区是人源的,这样整个抗体分子的近2/3部分都是人源的。这样产生的抗体,减少了异源性抗体的免疫原性,同时保留了亲本抗体特异性结

Nature长文:构建人源化的小鼠模型

   小鼠常被用于研究癌症,但科学家仍在努力改善这一模型,以更好地研究人类疾病。基因编辑的进步使研究人员能够构建更能反映人类疾病的小鼠模型。  1915年,全球处于战争状态,日本病理学家Katsusaburo Yamagiwa和他的助理Koichi Ichikawa正在努力研究一个致命武器,其杀伤力

人胶原蛋白Ⅱ(HCBⅡ)ELISA试剂盒分析检测说明

检测范围:    48T       25 ng/L -800 ng/L使用目的:本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本胶原蛋白Ⅱ(HCBⅡ)含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人胶原蛋白Ⅱ(HCBⅡ)水平。用纯化的人胶原蛋白Ⅱ(HCBⅡ)抗体包被微孔板,制成固相抗体,往包被单抗的微

人I型胶原蛋白(Collagen-I)ELISA试剂盒

人I型胶原蛋白(Collagen I)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 Collagen I 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 Collagen I与单抗结合,加入生物素化的抗人Collagen I,形成

人VI型胶原蛋白(Collagen-VI)ELISA试剂盒

人VI型胶原蛋白(Collagen VI)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 Collagen VI 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 Collagen VI与单抗结合,加入生物素化的抗人Collagen 

人I型前胶原蛋白(PIP)ELISA试剂盒

人I型前胶原蛋白(PIP)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内)原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 PIP 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 PIP与单抗结合,加入生物素化的抗人PIP,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶标记的Strepta

明胶、胶原蛋白和水解胶原蛋白的不同之处

  明胶、胶原蛋白和水解胶原蛋白并不相同。明胶是胶原在高温作用下的变性产物,其组成复杂,相对分子质量分布宽,由于高温造成胶原蛋白变性,胶原分子的3股螺旋结构被破坏,但可能有部分α链的螺旋链还存在,因此一定浓度的明胶溶液能成凝胶状。在食品工业、摄影和制药业中被广泛应用。据报道,全世界每年生产的明胶产品

关于胶原、明胶和胶原蛋白的异同

  《英汉化学化工词汇》(第3版 科学出版社,1988)中将collagen译为胶原(蛋白),通常称为胶原,有时候为了叙述上的方便或更强调其蛋白的特性,也把collagen称作胶原蛋白。日本“长效寡肽”类胶原是指动物组织器官中存在的一类蛋白质,在提取、分离时,随着方法和条件的不同,可以产生胶原、明胶

胶原纤维的胶原蛋白的染色

胶原纤维在HE染色法被染成粉红色,除此之外,它还可以用一些阴离子的染料来进行染色,如用淡绿可把它们染为绿色,用甲苯胺蓝可将其染为蓝色,在网状纤维染色中,如不加以处理,它又可被染为棕黄色。常用的特殊染色法有Van Gieson.Masson和Mallary等方法。在免疫细胞化学染色中,胶原纤维由于含的

关于人源化抗体的基本信息介绍

  人源化抗体主要指鼠源单克隆抗体以基因克隆及DNA重组技术改造,重新表达的抗体,其大部分氨基酸序列为人源序列取代,基本保留亲本鼠单克隆抗体的亲和力和特异性,又降低了其异源性,有利应用于人体。  人源化抗体就是指抗体的恒定区部分(即CH和CL区)或抗体所有全部由人类抗体基因所编码。人源化抗体可以大大

IL33人源化哮喘模型小鼠介绍

白细胞介素33(IL33)属于IL1细胞因子超家族的成员,在结构上IL33在其氨基端部分具有螺旋-角-螺旋结构,其中存在涉及染色质结合基序和核定位信号, 在羧基端部分是β-三叶结构域,可以与孤儿受体ST2结合[1]。IL33可由多种类型细胞表达,包括成纤维细胞,肥大细胞,树突细胞,巨噬细胞,成骨细胞

关于人源化抗体的改型抗体的介绍

  改型抗体也称CDR植入抗体(CDRgraftingantibody),抗体可变区的CDR是抗体识别和结合抗原的区域,直接决定抗体的特异性。将鼠源单抗的CDR移植至人源抗体可变区,替代人源抗体CDR,使人源抗体获得鼠源单抗的抗原结合特异性,同时减少其异源性。然而,抗原虽然主要和抗体的CDR接触,但

胶原蛋白是什么

胶原蛋白是生物高分子,动物结缔组织中的主要成分,也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白,占蛋白质总量的25%~30%,某些生物体甚至高达80%以上。胶原蛋白富含人体需要的甘氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸等氨基酸,同时相比一般的蛋白质,它含有某些特殊的氨基酸。这些特殊的氨基酸使得它在改善身体,美化容颜

胶原蛋白的应用

胶原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性,因此在食品、医药、组织工程、化妆品等领域获得广泛的应用。

什么是胶原蛋白

胶原蛋白是人体含量最多的一种蛋白质,是人体结缔组织的主要组成部分,是骨骼的核心物质。胶原蛋白质像是几根细绳子一样扭成一束,成为胶原纤维。胶原纤维形成时必须在胶原蛋白分子内部或分子之间交联起来,才能坚韧有力,强硬奈拉。此种交联反应必须由一种叫做赖氨酸氧化酶的催化才能完成。此酶是一种含铜的金属酶,必须具

胶原蛋白的种类

胶原蛋白种类较多,常见类型为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型和Ⅺ型。

人源蛋白新纪元—Proteintech新成员HUMANKINE®

专业抗体生产公司Proteintech集团于2018年4月16日在伊利诺伊州罗斯蒙特成功收购顶尖人源蛋白生产商HumanZyme。HumanZyme拥有自己的多项专利技术,突破了人细胞宿主表达人类蛋白低的瓶颈,其所独有的HumaXpress®表达系统专利采用优化改造的人源细胞HEK293,不仅可以提

人源蛋白新纪元—Proteintech新成员HUMANKINE

HumanZyme拥有自己的多项ZL技术,突破了人细胞宿主表达人类蛋白低的瓶颈,其所独有的HumaXpress®表达系统ZL采用优化改造的人源细胞HEK293,不仅可以提供实验室规模量,还可以大规模GMP生产,以满足临床前和临床需求。HUMANKINE®是HumanZyme提供的无动物源和无异

人胶原蛋白Ⅱ(HCBⅡ)ELISA试剂盒分析检测说明书

  人胶原蛋白Ⅱ(HCBⅡ)ELISA试剂盒分析检测说明书   本文由:古朵生物专业技术人员提供!本试剂盒仅供研究使用。   检测范围: 48T 25 ng/L -800 ng/L   使用目的:   本试剂盒用于测定人血清、血浆及相关液体样本胶原蛋白Ⅱ(HCBⅡ)含量。   实验原理

Proteintech新成员HUMANKINE人源蛋白新纪元

专业抗体生产公司Proteintech集团于2018年4月16日在伊利诺伊州罗斯蒙特成功收购顶尖人源蛋白生产商HumanZyme。 HumanZyme拥有自己的多项ZL技术,突破了人细胞宿主表达人类蛋白低的瓶颈,其所独有的HumaXpress®表达系统ZL采用优化改造的人源细胞HEK293

胶原蛋白的化学应用

胶原蛋白由动物皮提取,皮中除胶原蛋白外还含有透明质酸、硫酸软骨素等蛋白多糖,它们含有大量极性基团,是保湿因子,且有阻止皮肤中的酪氨酸转化为黑色素的作用,故胶原蛋白有纯天然保湿、美白、防皱、祛斑等作用,可广泛应用于美容用品中。胶原蛋白的化学组成、结构赋予了它是美容的基础。胶原蛋白与人体皮肤胶原的结构相

胶原蛋白的预处理

除胶原蛋白外,动物骨中还含有油脂、多种矿物质和其他杂质,因此在被用于提取胶原蛋白之前必须进行预处理。先剔除动物骨上残留的肉质和肌腱等杂物,粉碎后用正丁醇或正己烷萃取出骨油。最后除去骨中无机物以提高胶原蛋白的得率。除去骨中的矿物质可用稀酸或EDTA溶液。有人用原料用5倍质量的1.0moL/LHCL脱钙

胶原蛋白的结构功能

胶原蛋白是生物高分子,动物结缔组织中的主要成分,也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白,占蛋白质总量的25%~30%,某些生物体甚至高达80%以上。

关于胶原蛋白的简介

  胶原蛋白是生物高分子,动物结缔组织中的主要成分,也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白,占蛋白质总量的25%~30%,某些生物体甚至高达80%以上。 [1-3]  畜禽源动物组织是人们获取天然胶原蛋白及其胶原肽的主要途径,但由于相关畜类疾病和某些宗教信仰限制了人们对陆生哺乳动物胶原蛋白及

胶原蛋白的医学应用

(1)生物医学材料胶原蛋白是肌体自然蛋白,对皮肤表面的蛋白质分子具有较大的亲和力、较弱的抗原性、良好的生物相容性和生物降解安全性,可降解吸收,粘着力好。由胶原制成的手术缝合线既有与天然丝一样的高强度,又有可吸收性,在使用时既有优良的血小板凝聚性能,止血效果好,又有较好的平滑性和弹性,缝合结头不易松散

胶原蛋白的基本结构

其基本结构为三股胶原蛋白多肽链相互缠绕形成的三螺旋结构,直径为1.5nm。部分类型的胶原蛋白三螺旋可组合成相互平行的有序多聚体,称为胶原蛋白纤丝(collagen fibril),其直径在10-300nm,长度可达几μm。胶原蛋白纤丝可以进一步组装成直径为0.5-3μm、长度为上百μm的胶原蛋白纤维