新冠感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片VV116附条件获批
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。 该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。 这款上海市自主研发的1类国产创新药由中科院上海药物所、上海君实生物等联合研发,上海旺实生物医药科技有限公司持有,由上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产,是“张江研发+上海制造”的典型代表,是上海试点药品上市许可持有人制度(MAH)、推动创新研发成果快速上市的又一个成功案例。 目前,国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。 上海市药品监管局积极对接配合国家药监局药品审评核查部门,并在国家药监局药品审评检查长三角分中心的指导帮助下,主动跨前服务,与市......阅读全文
钟南山:全国大概有85%的人感染过新冠病毒
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500656.shtm 5月15日下午,在来瑞特韦上市后临床研究启动仪式上,共和国勋章获得者、中国工程院院士钟南山说,目前在广州流行的主流新冠病毒株是XBB1.9.1。根据目前广州市发热门诊的数据,在接
瑞格列奈片
性状本品为白色或类白色片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于瑞格列奈0.5mg),置25ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液适量,振摇使瑞格列奈溶解,用0.1mol/λ盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与298nm的波长处有最大吸收。2)
新冠轻症患者会出现“长期新冠”症状
科技日报6月24日发表的一项针对新冠肺炎患者的研究分析首次发现,超半数居家隔离的青壮年(16—30岁)轻症患者在最初感染后的6个月,出现了长期持续的呼吸困难、味觉嗅觉丧失、疲劳或注意力不集中、记忆力下降的症状。 新冠肺炎恢复后的长期并发症在重症住院患者中很常见,但这种“长期新冠”(long C
新冠轻症患者会出现“长期新冠”症状
英国《自然·医学》24日发表的一项针对新冠肺炎患者的研究分析首次发现,超半数居家隔离的青壮年(16—30岁)轻症患者在最初感染后的6个月,出现了长期持续的呼吸困难、味觉嗅觉丧失、疲劳或注意力不集中、记忆力下降的症状。 新冠肺炎恢复后的长期并发症在重症住院患者中很常见,但这种“长期新冠”(lon
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。 随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生
新冠题材降温-新冠题材还值得投资吗?
今天,A股市场的炒作脉络出现了重大变化,新冠题材降温,新冠题材还值得投资吗?新冠主线大幅回落,尤其是检测相关的个股跌幅更大 前期最强的一条主线,也就是围绕新冠展开的题材炒作明显降温,这也是大盘震荡调整的重要原因。但同时,新的热点开始涌现,这些新热点包括以酒类板块为主的可选消费,还有新能源赛道,以
新冠病毒重男轻女?数据揭秘新冠易感人群
新冠疫情暴发已有大半年的时间,全球疫情新增确诊整体仍然呈上升趋势。截至7月17日19时,全球累计确诊逾1380万,累计死亡人数超59万。 在海外疫情形势严峻的背景下,北京和香港疫情反弹、哈萨克斯坦出现不明肺炎,这些都让大家对新冠疫情蒙上一层阴影,有关疫情的二次爆发以及新冠病毒变异的猜测不断蔓延
新冠口服药再突破!华润双鹤CX2101A获批临床
日前,华润双鹤(21.80 +7.76%,诊股)发布公告称全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的CX2101A《药物临床试验批准通知书》,批准该药品开展用于治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验。 CX2101A是作用于RdRp的小分子化合物。RdRp是一种无DNA阶段的RN
首个新冠肺炎潜在治疗药物“法维拉韦”获批-正在临床试验
据浙江台州市委宣传部微信公号“台州发布”消息,2月15日,浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式获得国家药监局批准上市,这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物,将对疫情防治发挥重要作用。 据科技部2月15日公布的消息,法匹拉韦是目前治疗新冠肺
甲流来袭,“比新冠疼多了”,奥司他韦一盒难求!
图说:3月1日,一药店贴出“奥司他韦无货”。 甲型流感进入高发季,催热奥司他韦。 3月2日,新京报贝壳财经记者走访了解到,线上、线下渠道供应相对紧张,有的药店直接在大门明显位置张贴“奥司他韦无货”。 市场需求激增,奥司他韦供应正逐步恢复,线上供应提速。3月4日,新京报贝壳财经记者在电商平台搜索
法匹拉韦治疗新冠肺炎初步临床结果出炉!4天清除病毒
科技部联防联控机制科研攻关组新闻发布会提及的一项“法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究(注册号:ChiCTR2000029600)”结果出炉了!研究提示法匹拉韦(Favipiravir)可能通过加快病毒清除,达到缓解新型冠状病毒肺炎进展的疗效。这一研究由
李兰娟团队推荐药物完成体外细胞实验-“神药”抵达国内
据长江日报消息,2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。 该团队发现,阿比朵尔、达芦那韦能有效抑制冠状病毒。 同时,李兰娟表示,抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。 消息称,阿比朵
瑞德西韦能否广泛应用?厂家:加快生产!
2月5日,由美国吉利德公司开发的瑞德西韦在武汉正式启动临床试验,第一批病例入组工作就位,首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。 最近,瑞德西韦被视为有望治疗新冠肺炎的特效药中的“种子选手”。 据报道,2月2日,瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验获批。 随后,有消息称,瑞德西韦“
盐酸伐昔洛韦片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸伐昔洛韦50mg),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂使盐酸伐昔洛
全面剖析人工智能寻找新冠病毒治疗靶点及药物筛选
SARS-CoV-2来势汹汹,目前没有特效药特异性的靶向SARS-CoV-2并将其“杀死”,治疗通常通过维持患者机体的稳态平衡,然后靠患者自身的免疫系统来杀灭新型冠状病毒。基于蛋白质结构的计算机虚拟筛选能够在极短时间内从化合物数据库中发现与抗病毒靶点之间可能存在相互作用的小分子化合物,能够为新药
研究团队解析新冠病毒重要药物靶点RNA聚合酶精细结构
近日,“上海科技大学—清华大学抗新冠病毒联合攻关团队”率先在国际上成功解析新型冠状病毒“RdRp(RNA依赖的RNA聚合酶)-nsp7-nsp8复合物”近原子分辨率的三维空间结构,揭示了该病毒遗传物质转录复制机器核心“引擎”的结构特征,为开发针对新冠肺炎的药物奠定了重要基础。新型冠状病毒RdRp
氢溴酸山莨菪碱片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
氢溴酸西酞普兰片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使氢溴酸西酞普兰溶解并稀释制成每1ml中约含氢溴酸西酞普兰1.25mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定
关于氢溴酸西酞普兰片的简介
氢溴酸西酞普兰片,适应症为抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。 自杀倾向和抗抑郁药物 对抑郁症(MDD)和其他精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年([24岁)患者自杀观念和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如果考虑将本品或其他抗抑郁药物用于
关于氢溴酸东莨菪碱片的简介
氢溴酸东莨菪碱片,适应症为用于麻醉前给药,震颤麻痹,晕动病,躁狂性精神病,胃肠胆肾平滑肌痉挛,胃酸分泌过多,感染性休克,有机磷农药中毒。 一、成份:本品主要成份氢溴酸东莨菪碱。 二、性状:本品为白色片。 三、适应症:用于麻醉前给药,震颤麻痹,晕动病,躁狂性精神病,胃肠胆肾平滑肌痉挛,胃酸分
氢溴酸伏硫西汀片如何服用?
氢溴酸伏硫西汀片的服用方式是口服,您可以选择在餐前或餐后服用。 初始剂量通常为10mg,每日一次。 根据个体反应,剂量可以调整至最低5mg,每日一次。 抑郁症状缓解后,建议继续接受治疗至少6个月,以巩固抗抑郁疗效。 停药时无需逐步减量,但应在医生的指导下进行。 在服用氢溴酸伏硫西汀片期
氢溴酸东莨菪碱片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置10ml量瓶中,加水适量,超声处理使溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
95个国家可免费享受新冠口服药,覆盖53%世界人口
当地时间11月16日,美国辉瑞公司在官网宣布,近期就该公司在研口服新冠抗病毒候选药物Paxlovid(PF-07321332;利托那韦)与联合国支持的公共卫生组织“药品ZL池”(MPP)达成了自愿许可协议,该协议将使 MPP 能够通过向合格的仿制药制造商授予许可,促进研究性抗病毒药物的额外生产和
新冠病毒重要药物靶点RNA聚合酶精细结构获解析
近日,“上海科技大学—清华大学抗新冠病毒联合攻关团队”率先在国际上成功解析新型冠状病毒“RdRp(RNA依赖的RNA聚合酶)-nsp7-nsp8复合物”近原子分辨率的三维空间结构,揭示了该病毒遗传物质转录复制机器核心“引擎”的结构特征,为开发针对新冠肺炎的药物奠定了重要基础。 3月17日,相关
多地可提供辉瑞新冠口服药,这些地区已进入社区医院
1月5日,据人民日报健康客户端记者不完全统计,上海、北京、天津等地可提供辉瑞新冠口服药,在北京、上海的社区卫生服务中心,经医生评估后可以开到。2022年12月24日,市民在贵阳市云岩区一家药店领取药品。 新华社记者杨文斌 摄 北京:社区医院可提供,用药需评估 1月5日,人民日报健康客户端记者
抗病毒新药瑞德西韦即将启动临床试验
2月2日获悉,由中国医学科学院药物研究所申请进口,跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。 中日友好医院微信公众号刚刚也透露了这个消息,称将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来曙光。
新冠抗体是什么?新冠抗体阳性意义有哪些?
2019新型冠状病毒(2019-nCoV),2020年1月12日被世界卫生组织命名。新型冠状病毒是以前从未在人体中发现的冠状病毒新毒株。人感染了冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中,感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭,甚至死亡。目前对于新型冠状病毒
新冠病毒胶体金试剂:快速检测新冠病毒
23日下午,中国工程院院士钟南山在广州医科大学附属第一医院首次与广东对口支援湖北荆州医疗队进行远程会诊。会上,他带来了一个“好消息”:国家批准了两个抗体试剂盒。 “这两种试剂盒都是采用胶体金法,能够测出患者体内的lgM抗体,在患者感染的第7天或发病的第3天就能够检测出lgM抗体,对患者进一步
中国新冠检测收费下调,美国新冠检测即“破产”
新冠病毒检测收费25000元!美多地居民收到巨额账单 在美国,大多数情况下,新冠病毒的检测费用都由保险公司承担,然而,一些民众却收到了令人困惑的巨额账单。来自得克萨斯州的贾登·贾纳克就是其中之一。 据报道,贾纳克收到的第一张账单约为2700美元 ,其中包括急诊室和实验室的费用。后来,他又收到了一
穷人的福音?印度瑞德西韦仿制药上市,一瓶仅372元
前不久美国吉利德公司公司宣布了旗下瑞德西韦治疗新冠病毒的收费方案,每一瓶的收费是520美元,约合3633元,5天疗程收费要2340或者3120美元,具体看保险方案。吉利德的价格比预期要高,对穷人很不利,不过印度仿制的瑞德西韦也上市了,每瓶只要372元左右。 印度是全球最重要的仿制药来源之一,即