新冠感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片VV116附条件获批
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。 该药物为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。 这款上海市自主研发的1类国产创新药由中科院上海药物所、上海君实生物等联合研发，上海旺实生物医药科技有限公司持有，由上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产，是“张江研发+上海制造”的典型代表，是上海试点药品上市许可持有人制度（MAH）、推动创新研发成果快速上市的又一个成功案例。 目前，国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。 上海市药品监管局积极对接配合国家药监局药品审评核查部门，并在国家药监局药品审评检查长三角分中心的指导帮助下，主动跨前服务，与市......阅读全文
瑞德西韦中国重症临床试验提前中止－68％改善60％副作用
北京时间4月11日，《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦（Remdesivir）治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果，大多数患者获得了临床改善，但这些同情用药的数据存在局限性。目前，该药的中国重症临床试验已中止。资料结果显示，在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中，瑞德西
人民的希望！经瑞德西韦治疗的死亡率显著下降了70％
尽管当前已有数款疫苗获批，但遗憾的是，疫情至今仍未有一款新冠“特效药”问世。2020年初，吉利德（Gilead Sciences）旗下在研埃博拉药物瑞德西韦（Remdesivir）曾因杰出的抗COVID-19疗效而被视为“人民的希望”，然而这一“神话”在不久后也随着多项不理想的临床数据而破灭。
吉利德授权印度企业产销瑞德西韦－中国排除在外
近日，美国吉利德科学公司宣布已与五家仿制药生产商达成授权协议，允许他们在127个国家生产抗病毒药瑞德西韦（remdesivir），不包括美国和中国。图片来源于网络 这五家仿制药生产商是迈兰制药（Mylan）、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Ju
美国认证瑞德西韦为孤儿药，会影响我们申请ZL吗
3月24日，美国食品和药品管理局（FDA）批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）孤儿药认证，适应症为新冠肺炎（COVID-19）。 根据美国《孤儿药法案》，FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间，该药物仅由原研发企业独家生产销售，FDA不再批准其他具有相同适应症的
瑞德西韦成为孤儿药－国内如何应对
3月24日，美国食品和药品管理局（FDA）批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦（Remdesivir）孤儿药认证，适应症为新冠肺炎（COVID-19）。 根据美国《孤儿药法案》，FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间，该药物仅由原研发企业独家生产销售，FDA不再批准其他具有相同适应症的药
XBB已成国内新冠主要流行株！感染者如何合理就医
当前，XBB系列变异株已成为我国主要新冠病毒流行株。日前有香港当地媒体报道称，当地公立医院求诊人数飙升，有医院等候时间超过8个小时且大部分是因为新冠，也有诊所急诊量较五一前翻了一倍。为了应对社区产生的新冠病毒活动水平的上升，澳门特区政府卫生局也在近日发布《新冠病毒感染者就医建议》，供不同症状、年龄段
专家：症状改善不能说是它在起作用－需关注临床药代学
2月6日晚，抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）临床试验在武汉金银潭医院启动。从媒体关注和社交网络讨论上看，瑞德西韦是一款被人们寄予厚望的药物。甚至临床试验未开始之前，网友们对瑞德西韦药物效果的讨论便层出不穷。 对新冠肺炎疫情新药开发一直保持关注的美国国立卫生研究院博士后研究员、免疫学博
瑞德西韦在中国临床结果无效－吉利德和美国NIAID却有效？
4月29日起，美国国立卫生研究院（NIH）下属美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）和美国制药企业吉利德（Gilead）以及国际顶级权威医学期刊《柳叶刀》先后发布了三项关于目前最受关注的新冠肺炎治疗药物之一瑞德西韦的不同临床试验的报告。 但神奇的是，三项报告得出了不一致的结论。 4月29日
阿兹夫定片增加新“描述”，抗新冠功能受批
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。具体如下：一、药品名称阿兹夫定片。二、适应症用于治
关于安瑞那韦的药理毒理介绍
通过对抗急性及慢性受感染的成淋巴细胞以及外周系统血中的淋巴细胞可评价其体外抗病毒活性，其IC50对急性感染细胞是0.012～0.08mmol·L-1，对慢性感染细胞是0.41mmol·L-1。 本品是一种新的用于艾滋病治疗的蛋白酶抑制剂，是目前6种蛋白酶抑制剂（沙奎那韦，利托那韦，茚地那韦，n
关于安瑞那韦的药－动－学
安瑞那韦吸收迅速，在1～2h内达血药浓度峰值。口服1200mg，bid，3周后其Cmax约为5.36μg·mL-1。表观分布容积约430L，体外蛋白结合率约90%。主要在肝中代谢，通过肝中P450酶CYP3A4的生物转化而清除。消除半衰期T1/2为7.1～10.6h。高脂肪食物可降低其吸收。其口
瑞德西韦同情用药范围正在扩大
3月29日，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day在关于瑞德西韦的公开信中表示，吉利德关于瑞德西韦的同情用药正在向“扩大可及”方案过渡，通过“扩大可及”方案，医院或医生可以同时为多个重症患者申请瑞德西韦的紧急用药。截至3月28日，美国的一些初始站点已经启动并运行，预计在其他国家的站
安瑞那韦的副作用有哪些？
安瑞那韦的副作用主要包括血液方面的问题、皮肤过敏反应、药物性肝肾损害以及个别情况下可能发生的过敏性休克。具体来说： 血液方面：安瑞那韦可引起粒细胞缺乏症，这是一种严重的血液问题，可能会导致免疫功能低下，增加感染的风险。 皮肤方面：可能引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现，严重者可能出现剥脱性皮
瑞德西韦“ZL之争”引起轩然大波
新型肺炎疫情依然不断升级，而“人民的希望”也来了！2 月 6 日起，热议抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）将在武汉金银潭等一线医院开启临床试验，首批新型冠状病毒感染的肺炎患者已开始接受用药。 值得一提的是，瑞德西韦的制造商吉利德科学公司近日陷入了与武汉病毒研究所的“ZL之争”，吉利德科
来瑞特韦的副作用有哪些？
来瑞特韦(Letermovir)是一种用于预防成人和儿童的CMV感染的药物。它通过抑制病毒复制来起作用。与所有药物一样，来瑞特韦也可能有副作用。最常见的副作用包括头痛、腹泻、恶心、呕吐、疲劳和发热。严重的副作用很少见，但可能包括肝功能异常、呼吸困难和皮疹。如果您正在使用或考虑使用来瑞特韦，应与医
“韦哥”奇遇记
大家好，我叫瑞德西韦，自称韦哥。但这名字被一个叫万艾可的家伙先占了，没法叫了。你们就叫我瑞德吧。 读过《飘》的朋友都知道，白瑞德是一个罗曼蒂克大帅哥。当然，说他帅，要归功于演他的老帅哥克拉克·盖博。 我的英文名字叫Remdesivir，是吉利德公司（Gilead Sciences）7年前开始
新冠肺炎：30种可能有效的成熟药物+5种加快研发药物
由于受到新型冠状病毒（简称“新冠”，2019-nCOV）感染肺炎疫情的影响，国家药监局药审中心（CDE）日前调整了疫情期间的药品注册受理等事项，除防控2019-nCOV感染肺炎等特殊产品的申报可随时联系CDE之外，其他现场注册、签收、申报、咨询等业务将暂停。 2月8日，国家卫健委印发了《关于印
吉利德董事长：已向超千人提供瑞德西韦
3月29日，美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦：来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。 在公开信中，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍，作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物，有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中，“我们有望在接下来的几周
吉利德董事长：已向超千人提供瑞德西韦
3月29日，美国药企吉利德科学官微发布《关于瑞德西韦：来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》。 在公开信中，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day介绍，作为该公司旗下治疗新冠肺炎潜在有效药物，有多项关于瑞德西韦的研究正在进行中，“我们有望在接下来的几
吉利德：将开展2项瑞德西韦研究－对近1000名感染患者测试
据路透社报道，美国吉利德公司26日表示，该公司开始对抗病毒药物瑞德西韦进行两项后期研究，以测试其在新冠病毒引起的重症和中度症状患者身上的效果。 该公司表示，从3月开始，将在亚洲以及其他新冠病毒感染确诊病例较多的国家进行相关后期研究，对近1000名患者测试瑞德西韦的效果。 一天前，美国国家卫生
吉利德瑞德西韦启动多项临床试验
歌礼制药近日宣布，由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）联合利托那韦（ritonavir）治疗新型冠状病毒肺炎临床研究：已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院，其他入组患者正在
瑞德西韦三期临床数据：死亡率降低，平均恢复时间加快
美国当地时间10月8日，吉利德科学公告称国家过敏和传染病研究所进行的有关瑞德西韦的ACTT-1试验的最终结果发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，扩大了Veklury（remdesivir）治疗COVID-19的临床益处。 ACTT-1是一项国际、随机、安慰剂对照的3期试验，评估了瑞德西韦
武汉病毒所正面回应网上质疑！
日前，有一篇题为《请问武汉病毒研究所，你是能未卜先知吗?》的网文在网络上流传，对“中科院武汉病毒所泄露人造病毒”、“抢注瑞德西韦ZL”等问题再次提出了质疑，并引发公众关注。 那么，这些问题到底是另一种“阴谋论”，还是合理的科学怀疑？记者采访了中科院武汉病毒所党委书记、副所长、病毒学国家重点实验
世卫考察组组长谈新冠药物：目前只有一种药可能有效
美国吉利德公司在美国当地时间2月26日对外表示，该公司将对瑞德西韦进行两项后期研究，从而测试该药在新冠肺炎重症患者和中度患者身上的效果。 从3月份开始，吉利德将在亚洲以及其他新冠病毒感染确诊病例较多的国家进行相关后期研究，对近1000名患者测试瑞德西韦的效果。 据悉吉利德展开的两项后期研究计
歌礼制药：戈诺卫+利托那韦首个临床研究结果发表
歌礼制药（Ascletis Pharma）近日宣布，评估戈诺卫®（Ganovo®，通用名：达诺瑞韦钠片）治疗初治和经治的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的首个临床研究结果在医学预印本medRxiv上发表（文章标题为“First Clinical Study Using HCV Prote
概述氢溴酸达非那新的药物相互作用
1.氢溴酸达非那新主要经CYP2D6和CYP3A4代谢，CYP3A4抑制剂（酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、奈非那韦、克拉霉素、奈法唑酮）可使氢溴酸达非那新代谢减少，日剂量不应超过7.5mg。 2.与混合性P450抑制剂西咪替丁合用，氢溴酸达非那新的Cmax和AUC增加。 3.氢溴酸达非那新为C
瑞起新程，瑞莱谱乔迁新址！
瑞莱谱将于2026年3月9日起正式在新址办公。新地址:浙江省杭州市拱墅区溪居路399号3号楼19楼公司介绍瑞莱谱(杭州)医疗科技有限公司(简称“瑞莱谱”)，成立于2019年，是一家专业从事质谱产品研发、生产、销售及服务的国家级高新技术企业。目前公司硕博比例60%以上，拥有几百余项软硬件及应用的核心专
新冠治疗新希望？2天新冠病毒减少5000倍！
随着近期印度疫情再次加剧，当地大面积应用伊维菌素的消息引发关注，还有研究显示，伊维菌素能在 48 小时内将新冠病毒 RNA 减少 5000 倍。 一个不少人关心的问题：伊维菌素要成为新冠治疗的新希望吗？ 伊维菌素能治新冠吗？ 伊维菌素（Ivermectin）是上世纪七十年代发现的一种抗生素
病毒泄露？武汉病毒所这样回应！
谣言永远比事实来的容易，但打破谣言更要有理有据，逻辑缜密，不然会产生新的谣言。近日，王立铭在赛先生公众号的文章“新型冠状病毒是人为泄露出来的吗”，本意想用硬核数据死磕一把阴谋论的谣言，但仔细阅读该文章后，我觉得王先生的证明是存在逻辑问题的，容易被其他造谣分子利用，特此做进一步说明。 关于“人造
有希望救急的可能还是“老药新用”
磷酸氯喹、利托那韦、阿比朵儿、达芦那韦……还有备受关注的“瑞德西韦”。 最近，能“抑制新型冠状病毒”的药物频频被报道，人们的热情也一再被点燃。 在新型冠状病毒尚无特效药的当下，这些药物能否担当重任？ 两位参与新型冠状病毒相关研究工作的专家向《中国科学报》表示： 近期在体外试验证实有病毒抑