抗病毒新药瑞德西韦即将启动临床试验
2月2日获悉,由中国医学科学院药物研究所申请进口,跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。 中日友好医院微信公众号刚刚也透露了这个消息,称将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来曙光。 加速审批并非降低评审标准 当日记者从吉利德方面证实,其正与全球的卫生机构密切合作,提供在研药物瑞德西韦的试验性治疗,以支持应对新型冠状病毒。 据介绍,目前吉利德已经与中国国家药监局、中国疾控中心、世卫组织、美国食药监局、美国疾控中心、美国卫生和公共服务部、美国国家过敏和传染病研究所等组织机构以及研究人员和临床医生一起,在抗病毒领域提供相关的专业能力和资源,帮助患者和各界共同抗击新冠肺炎。 吉利德科学(Gilead Sciences, Inc)是一家以抗病毒药物而闻名于世的生物制药公司,在过去的20年里,吉利德先后上市了多种抗H......阅读全文
抗病毒新药瑞德西韦即将启动临床试验
2月2日获悉,由中国医学科学院药物研究所申请进口,跨国药企吉利德研发的注射用新药瑞德西韦临床试验申请已经获得药监部门受理。该临床试验即将由北京中日友好医院在武汉疫区进行。 中日友好医院微信公众号刚刚也透露了这个消息,称将在武汉疫区牵头开展瑞德西韦治疗新型冠状病毒临床研究,为抗击疫情带来曙光。
抗病毒药物瑞德西韦临床试验在武汉启动
在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。 瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研
吉利德瑞德西韦启动多项临床试验
歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在
吉利德多项瑞德西韦III期临床试验结果公布-效果显著!
4月29日,吉利德(GILD.US)官网终于公布了万众瞩目的瑞德西韦III期(open-label)临床试验数据,这一数据主要基于吉利德自己开展的主要针对重症COVID-19患者III期SIMPLE临床试验,吉利德并未明确表态该研究数据成功或是失败。对于该临床试验,可浏览文章《“人民的希望”瑞德
瑞德西韦能否广泛应用?
2月5日,由美国吉利德公司开发的瑞德西韦在武汉正式启动临床试验,第一批病例入组工作就位,首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。 最近,瑞德西韦被视为有望治疗新冠肺炎的特效药中的“种子选手”。 据报道,2月2日,瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验获批。 随后,有消息称,瑞德西韦“
瑞德西韦完成临床试验注册审批-首批患者即日可用药
近日,在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)已完成临床试验的注册审批工作,第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。瑞德西韦临床试验由中日友好医院、中国医学科学院药物研究所牵头,研究将在武汉金银潭医院等多
美国NIH启动瑞德西韦治疗COVID19的临床试验
有关官员周二说,美国内布拉斯加州正在进行可能的冠状病毒治疗的首次临床试验,预计最终将包括全球50个地点的400名患者。 在这项国际研究中,一半的患者将接受抗病毒药物瑞德西韦,而另一半将接受安慰剂。其他几项研究,包括一项关于同一种药物的研究,已经在国际上展开。 所有潜在的参与者在接受治疗前都要
世卫组织为抗病毒药瑞德西韦投下信任票
本周一,世界卫生组织(WHO)为吉利德科学公司(Gilead Sciences)实验性抗病毒药物瑞德西韦(remdesvir)投下信任票。WHO表示,瑞德西韦具有巨大潜力,可能是治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的最佳候选药物(best candidate)。目前,瑞德西韦正在中国开展临床
药物机制解读|“人民的希望”抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)
病毒变异vs抗病毒药物 病毒是一种以DNA或RNA为遗传物质,无独立营养代谢系统,需寄生于宿主内,进行复制和生存的类生物体。病毒在自然界内与宿主共生的过程中,一些病毒可逃脱宿主免疫防御系统,导致宿主发病致死。病毒遗传物质突变几率非常高,可帮助病毒逃脱不断升级的宿主免疫系统。根据病毒进化
药物机制解读|“人民的希望”抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)
病毒变异vs抗病毒药物 病毒是一种以DNA或RNA为遗传物质,无独立营养代谢系统,需寄生于宿主内,进行复制和生存的类生物体。病毒在自然界内与宿主共生的过程中,一些病毒可逃脱宿主免疫防御系统,导致宿主发病致死。病毒遗传物质突变几率非常高,可帮助病毒逃脱不断升级的宿主免疫系统。根据病毒进化论学说,病毒发
吉利德的瑞德西韦疗效?官方辟谣:待定
中日友好医院辟谣:瑞德西韦临床试验结果未出中日友好医院副院长曹彬 2月6日晚,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉“显效”的传闻,正在武汉负责该药物临床试验的中日友好医院副院长曹彬教授今晚对中国青年报·中国青年网记者表示,这一说法不实。 2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市
瑞德西韦同情用药范围正在扩大
3月29日,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day在关于瑞德西韦的公开信中表示,吉利德关于瑞德西韦的同情用药正在向“扩大可及”方案过渡,通过“扩大可及”方案,医院或医生可以同时为多个重症患者申请瑞德西韦的紧急用药。截至3月28日,美国的一些初始站点已经启动并运行,预计在其他国家的站
瑞德西韦“ZL之争”引起轩然大波
新型肺炎疫情依然不断升级,而“人民的希望”也来了!2 月 6 日起,热议抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)将在武汉金银潭等一线医院开启临床试验,首批新型冠状病毒感染的肺炎患者已开始接受用药。 值得一提的是,瑞德西韦的制造商吉利德科学公司近日陷入了与武汉病毒研究所的“ZL之争”,吉利德科
瑞德西韦临床试验已启动,68岁重症患者首位受药
据@新华视点消息,2月6日晚,抗病毒药物瑞德西韦临床试验已在武汉金银潭医院启动。 据瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,总计拟入组761例患者,采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。首位受药的是一位68岁的男性重症患者。 此外,针对互联网上流传的抗病毒药物瑞德西韦在武汉
瑞德西韦中国重症临床试验提前中止-68%改善60%副作用
北京时间4月11日,《新英格兰医学》杂志在线发布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎重症患者的首个临床研究结果,大多数患者获得了临床改善,但这些同情用药的数据存在局限性。目前,该药的中国重症临床试验已中止。资料结果显示,在53名来自美国、欧洲、加拿大及日本的严重和危重新冠肺炎患者中,瑞德西
美国FDA认证瑞德西韦为新冠孤儿药却遇反转为哪般?
美国食品和药物管理局官网数据库显示,美国吉利德科技公司一款在研药、已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”,涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦获得孤儿药资格 瑞德西韦是一种核苷类似物,原用于抗埃博拉病毒感染的临床试验,一些体外及动物研究显示,一定浓度下该药可对严重急性
瑞德西韦临床试验失败?日本特批其为首款新冠治疗药物
近期,为了尽快研发出可以有效治疗新冠疫情的疫苗,全球正兴起疫苗竞赛。外媒此前表示,中国在这场竞赛中将会是一个颇具竞争力的参与者。4月24日,中国就传来一个好消息。据报道,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗已经进入Ⅱ期临床研究,这意味着中国灭活疫苗的研发正继续领跑全球。
瑞德西韦成为孤儿药-国内如何应对
3月24日,美国食品和药品管理局(FDA)批准认证该国吉利德科学公司的瑞德西韦(Remdesivir)孤儿药认证,适应症为新冠肺炎(COVID-19)。 根据美国《孤儿药法案》,FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间,该药物仅由原研发企业独家生产销售,FDA不再批准其他具有相同适应症的药
欧盟扩大吉利德Veklury(瑞德西韦)适应症
吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗病毒药物Veklury(remdesivir,瑞德西韦)扩大适应症:纳入不需要补氧、有升高的风险发展为严重COVID-19的成人患者。此前,Veklury在欧盟获得附条件批准,用于治疗需要补氧、伴有肺炎的COVID-
吉利德授权印度企业产销瑞德西韦-中国排除在外
近日,美国吉利德科学公司宣布已与五家仿制药生产商达成授权协议,允许他们在127个国家生产抗病毒药瑞德西韦(remdesivir),不包括美国和中国。图片来源于网络 这五家仿制药生产商是迈兰制药(Mylan)、Cipla、Ferozsons Laboratories、Hetero Labs与Ju
瑞德西韦能否广泛应用?厂家:加快生产!
2月5日,由美国吉利德公司开发的瑞德西韦在武汉正式启动临床试验,第一批病例入组工作就位,首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。 最近,瑞德西韦被视为有望治疗新冠肺炎的特效药中的“种子选手”。 据报道,2月2日,瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验获批。 随后,有消息称,瑞德西韦“
有希望救急的可能还是“老药新用”
磷酸氯喹、利托那韦、阿比朵儿、达芦那韦……还有备受关注的“瑞德西韦”。 最近,能“抑制新型冠状病毒”的药物频频被报道,人们的热情也一再被点燃。 在新型冠状病毒尚无特效药的当下,这些药物能否担当重任? 两位参与新型冠状病毒相关研究工作的专家向《中国科学报》表示: 近期在体外试验证实有病毒抑
治愈率96%!干掉新冠病毒的这家药物公司是不是大忽悠?
“双黄连”一夜封神,又遭遇各类质疑,让人一声叹息。 击败新冠,光靠隔离还是略显被动,找到药物才是关键。在卫健委第四版的《新冠病毒诊疗方案》中,抗病毒治疗方案中,真正可试用的药物仅有具有抗病毒作用的α-干扰素和此前用于抗艾滋病毒的药物洛匹那韦/利托那韦,一线还是缺少实质上的抗病毒药物。 不过这
吉利德回应瑞德西韦ZL:早在2016年已经全球申请
针对武汉病毒所就吉利德药物瑞德西韦(Remdesivir)的抗新型冠状病毒感染肺炎的新适应症申请中国ZL发明一事,2月6日第一财经记者从吉利德方面独家获悉,吉利德在2016年就已经就该化合物以及针对冠状病毒的用途在全球申请了ZL,也包括中国。但是中国的申请还有待批准。 吉利德称:“吉利德研发了
瑞德西韦治疗COVID19的安全性存疑?真相是……
当全世界屏息等待新冠肺炎(COVID-19)的治疗药物时,吉利德科学的潜在候选的抗病毒药物remdesivir(瑞德西韦)无疑聚焦了最多目光。尽管目前已有一些初步的数据,显示了该抗病毒药物的功效,但专家也存在一些针对该药安全性的潜在担忧。 不过,近日Motley Fool网站发布医疗卫生分析者
日本“特批”瑞德西韦-安全性和有效性仍待评估
美国时间5月7日,吉利德宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已通过特殊审批途径,批准瑞德西韦作为新冠病毒感染的治疗药物。 前不久,瑞德西韦获得美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权。 据悉,此次日本“特批”瑞德西韦,将原来的审查手续简略化,引起日媒关注,一些日本国内专家要求政府慎重行事。
抗2019nCoV候选药物瑞德西韦研究热点
2020年1月31号,《新英格兰医学杂志》报道了美国的第一例2019新型冠状病毒[2019-nCoV]感染肺炎病人[1],住院第7天开始使用吉利德科学[Gilead Sciences]在研药物瑞德西韦[Remdesivir],次日退烧,症状减轻! 图片来自于参考文献[1] 《新英格兰医学杂志》Rem
瑞德西韦和氯喹能有效抑制新冠病毒
第10名:瑞德西韦和氯喹能有效抑制新冠病毒 Altmetric指数:7292 论文标题:Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in v
抗2019nCoV候选药物瑞德西韦研究热点
2020年1月31号,《新英格兰医学杂志》报道了美国的第一例2019新型冠状病毒[2019-nCoV]感染肺炎病人[1],住院第7天开始使用吉利德科学[Gilead Sciences]在研药物瑞德西韦[Remdesivir],次日退烧,症状减轻!图片来自于参考文献[1] 《新英格兰医学杂志》Remd
瑞德西韦获美国药管局“孤儿药”认定
美国食品和药物管理局官网数据库显示,已进入治疗新冠肺炎临床试验的药物瑞德西韦23日被药管局认定为“孤儿药”,涉及适应症为新冠肺炎。瑞德西韦是美国吉利德科技公司一款在研药,尚未在全球任何地方获批上市。美国药管局官网信息显示,瑞德西韦仅得到“孤儿药”认定,还没有获得“孤儿药”用途的上市批准。美国“孤儿药