干细胞临床研究将规范化
为规范干细胞临床试验研究活动,卫生部、国家食品药品监督管理局近日发布了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》,并向社会公开征求意见。 干细胞临床试验研究,是指在临床前研究基础上,应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后回输(或植入)人体,用于疾病预防和治疗的临床试验研究。 三部管理办法和指导原则的征求意见稿规定,干细胞临床试验研究必须在干细胞临床研究基地进行,研究基地由卫生部和药监局组织进行遴选和确定,必须是三级甲等医院和药监局认定的药物临床试验机构。 意见稿明确指出,干细胞临床试验研究均属于在人体的试验研究阶段,不得故意混淆临床研究与临床应用,不得向受试者收取费用,不得市场化运作,不得发布干细胞治疗广告;必须对每一份干细胞制剂从其如何从供者获得,如何体外操作,到最后的丢弃、回输或植入到受试者体内等环节进行追踪。 ......阅读全文
日本启动人类干细胞临床研究-旨在治疗眼病-持续跟踪3年
日本政府目前正在积极推进iPS 细胞的治疗事业。 8月1日,日本神户理化研究所(RIKEN)发育生物学中心的研究人员将开始为世界首个诱导多能干细胞(iPS细胞)临床研究招募患者。 据7月30日的官方公告,对RIKEN项目的认可是一长串监管程序的最后一步,其中也包括厚生劳动省的审核批准。
卫计委:中国首个干细胞临床研究的规范性文件即将颁布!
干细胞临床应用数年前被叫停后,中国相关政策趋于谨慎。但据财新记者了解,一项新的规范性政策正在酝酿。 国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议,会议形成的意见正逐级上报,等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露,由此,新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共
临床前研究显示新基因疗法可准确杀死乳腺癌干细胞
美国弗吉尼亚联邦大学(Virginia Commonwealth University)梅西癌症中心(Massey Cancer Center)以及弗吉尼亚联邦大学分子医学研究所(VIMM)的科学家正在研发一种极有前景的乳腺癌新疗法。在细胞及动物疾病模型中的试验表明,该新型疗法可以将癌症干细
《干细胞》—洪士杰等—人类骨髓干细胞研究
台湾荣民总医院最近利用缺氧的环境培养人类骨髓间叶性干细胞,取得了突破性的研究成果。阳明大学临床医学研究所教授、荣民总医院骨科部主治医师洪士杰十日举行新闻发布会,公布了这一成果。 动物实验虽证实移植骨髓间叶细胞可促进人体组织的修复与再生,但却发现其在移植后着床于接受者的比率很低,因此使得这种干细胞移植
外周血干细胞移植的临床问题
1)外周血干细胞数量采集困难,不能满足移植所需数量。 2)收集的外周血干细胞会混杂有肿瘤细胞。 3)异基因外周血移植物中存在大量T细胞,可能诱发严重GVHD,初步的结果表明Allo-PBSCT急性GVHD的发生率与骨髓移植相似,但慢性GVHD显著高于Allo-BMT。 4)PBSCT后肿瘤
造血干细胞的临床应用
1.造血干细胞移植:增强造血功能;促使造血干细胞移植物的植入;治疗移植物抗宿主病。2.组织损伤的修复:骨、软骨、关节损伤、心脏损伤;肝脏损伤;脊髓损伤和神经系统疾病。3.自身免疫性疾病:系统性红斑狼疮、硬皮病、炎性肠炎等。4.作为基因治疗的载体。
干细胞临床治疗“未熟先热”
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局近日联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》),对干细胞临床研究的机构资质和条件作出规范,并明令禁止发布干细胞临床研究广告,限定多项措施保护受试患者的权益。有数据显示,预计到2016年,国内干细胞产业的市场规模将达千亿元。有
间充质干细胞临床应用
间充质干细胞临床应用于解决多种血液系统疾病,心血管疾病,肝硬化,神经系统疾病,膝关节半月板部分切除损伤修复,自身免疫性疾病等方面取得了重大突破,挽救了更多病患的生命。此外,间充质干细胞在神经系统修复及更多方面具有长远的发展前景。间充质干细胞是干细胞的一个研究分支,干细胞是一类具有自我复制和多向分化能
干细胞治疗步入临床应用阶段
干细胞是机体的原始细胞,具有自我更新能力和多向分化潜能。在一定条件下,可以分化成多种功能细胞或组织器官,被称为 “万用细胞”。根据不同的发育潜能可将干细胞分为全能干细胞、多能干细胞、专能干细胞。 成体干细胞是成体各组织器官中的干细胞,其分化潜能较窄,是机体组织器官后天修复再生的基础,又称为组织
简述干细胞移植的临床用途
强直性脊柱炎是一种隐匿性疾病,很多患者在早期会误认为腰肌劳损等,导致出现弯腰困难、驼背等,才去医院诊断治疗。虽然以往的传统疗法让众多强直性脊柱炎患者大失所望,但是随着医学的发展,干细胞疗法的兴起,让众多患者看到了希望。下面为您讲解干细胞治疗强直性脊柱炎的过程。
助力干细胞临床应用-国家干细胞转化资源库揭牌
12月6日,在上海推进科技创新中心建设办公室第十一次全体会议上,上海市市长应勇、国家发展改革委副主任林念修、上海市副市长吴清与同济大学校长陈杰共同为国家干细胞转化资源库揭牌,该资源库依托同济大学建设。 据悉,依托同济大学生命科学与技术学院、附属东方医院建设的干细胞转化资源库,分别承担科研库和
研究揭示干细胞“衰老”分子机制
中国科学院动物研究所刘光慧研究组联合中国科学院生物物理研究所卫涛涛研究组、中国科学院北京基因组研究所张维绮研究组、中国科学院动物研究所曲静研究组近期共同揭示核糖体蛋白RPL22驱动人干细胞衰老的分子机制。相关论文9月11日发表于《核酸研究》。核糖体作为负责细胞内蛋白质合成的分子机器,在细胞的生命活动
干细胞分化调控研究获进展
近日来自美国乔治亚大学的一项新研究首次绘制出了一幅蓝图,揭示了干细胞是如何连接到一起对不断受到的外部信号分子做出响应的。这一研究发现使多年来自世界各地实验室相互矛盾的实验结果趋于一致,并使科学家们获得了精确调控干细胞发育或分化为特异细胞类型的能力。
Cell发表干细胞研究新成果
并非所有的干细胞都是完全一样。当一些正忙于再生受损的组织时,它们安静的兄弟们则充当了战略后备人员只在需求上升时才会踏入。来自斯托瓦斯医学研究所(Stowers Institute for Medical Research)的研究人员现在发现了一条重要的分子信号,它使得静息状态的小鼠造血干
研究揭示干细胞“衰老”分子机制
中国科学院动物研究所刘光慧研究组联合中国科学院生物物理研究所卫涛涛研究组、中国科学院北京基因组研究所张维绮研究组、中国科学院动物研究所曲静研究组近期共同揭示核糖体蛋白RPL22驱动人干细胞衰老的分子机制。相关论文9月11日发表于《核酸研究》。核糖体作为负责细胞内蛋白质合成的分子机器,在细胞的生命活动
Science发表干细胞研究重要成果
斯坦福大学和东京大学的研究人员在Science杂志上发表文章指出,调整膳食可以去除造血干细胞。这种膳食疗法有望替代化疗和放疗,显著降低骨髓移植的毒副作用。 缬氨酸是一种需要从膳食中获取的必需氨基酸。研究显示,缺乏缬氨酸的膳食可以有效去除小鼠的造血干细胞,成功移植其他小鼠的造血干细胞。缬氨酸缺乏
加拿大支持干细胞创新研究
加拿大安大略省将投资300多万加元成立安大略省再生医疗研究院,以支持干细胞研究人员开发新疗法,从而帮助一些受慢性疾病困扰和因此需要支付高昂医疗费用的病人。 安大略省再生医疗研究院的成立,旨在集合世界级的团队进行顶尖研究,并将新疗法应用于癌症、糖尿病、失明、心脏病和肺病等多种疾病。该研究院是安大
干细胞研究让骨骼更强健
近日,来自国立高威大学(National University of Galway)的研究者通过研究表示,将来自人类骨髓的干细胞加入到糖尿病患者骨折的组织中或可增强患者的骨质修复以及患者机体新生骨质的生长,相关研究或为开发治疗糖尿病患者断骨的新型疗法提供帮助。 相比非糖尿病患者而言,糖尿病患者
干细胞分离研究获新突破
日本近年来在干细胞研究领域获得了多项举世瞩目的成就,如利用干细胞治疗猴子帕金森症、治耳聋等。现在,日本干细胞研究成果再填一项重要进展。日本理化研究所的研究人员近日宣布,他们成功分离出小鼠卵巢荚膜的干细胞。 生殖是关系到生物种群能否延续的重要生命活动,但围绕精子和卵子是怎样形成的依然有许多疑问。科学
中法合作进行肿瘤干细胞研究
2007年9月14日,法国最大的制药企业赛诺非-安万特与中国医学科学院天津血液病研究所签订了合作协议,共同研究癌症干细胞。两个机构将合作分离急性髓性白血病患者的干细胞,研发特异的单克隆抗体,从而发发白血病新的疗法。 塞诺费此举进一步反映了我国药物市场的重要性,预计到2010年,我国药物销售额将从2
欧盟反对干细胞研究申请ZL
据《自然》网站3月16日报道,干细胞研究在欧洲将变得更加艰难。针对干细胞(包括人类胚胎干细胞系)研究面临的道德伦理质疑,欧盟法院上周宣布禁止干细胞研究进入ZL申请程序。该案法官伊夫斯·博特在3月10日的判决中表示,即使研究没有直接破坏胚胎,也不应被授予ZL,因为该技术涉及人类胚胎干细胞
日本“放松”人类干细胞研究限制
8月21日,日本科学家长期盼望的“放松”版人类胚胎干细胞研究指南生效。不过一些日本科学家称,新版指南改进太少,来得太迟。 指南允许科学家获取新的人类胚胎干细胞系,以及研究本国和进口的细胞系。但这些只能在研究被批准后进行,而批准过程则是最大的障碍。申报项目需要经过2道批准程序——首先是当地机
造血干细胞研究进展
造血干细胞(hemapoietic stem cell, HSC)是存在于造血组织中的一群原始造血细胞,它不是组织固定细胞,可存在于造血组织及血液中。造血干细胞在人胚胎2周时可出现于卵黄囊,妊娠5个月后,骨髓开始造血,出生后骨髓成为干细胞的主要来源。在造血组织中,所占比例甚少。现代医学中,造血干
干细胞研究让骨骼更强健
近日,来自国立高威大学(National University of Galway)的研究者通过研究表示,将来自人类骨髓的干细胞加入到糖尿病患者骨折的组织中或可增强患者的骨质修复以及患者机体新生骨质的生长,相关研究或为开发治疗糖尿病患者断骨的新型疗法提供帮助。 相比非糖尿病患者而言,糖尿病患者
人类胚胎干细胞研究意义
早在1970年Martin Evans首次从小鼠胚囊中分离出小鼠胚胎干细胞,小鼠胚胎干细胞就可以成功地在体外进行培养。人的胚胎干细胞的体外培养在1998年由美国科学家培养成功。 研究证实:分离的小鼠胚胎干细胞在体外可以分化成各种细胞,包括神经细胞,造血干细胞(血细胞的前体)和心肌细胞。令人惊奇
干细胞研究,没白花钱
在日前举行的第二次中国科协论坛“2009年中国干细胞研究高层战略研讨会”上,同济大学校长裴刚这样评价近10年来,国家对干细胞投入得到的回报,并没有白花钱。对于关注我国科研成果和科技进步的人来说,这句话对科研投入来说,应该是一个再好不过的答案。 文章、实验室、重大项目、人才队伍,这些往往是衡
“全球干细胞研究步入革命时代”
10月8日至18日,来自英国医学研究理事会中英研究伦理小组(CURE)的代表团对上海和北京进行了访问。借此机会,早报记者专访了代表团成员凯瑟琳·艾略特女士,以及杰克·普林斯教授,希望能通过决策和研究两个层面了解英国生物技术产业蓬勃发展背后的故事。除了阐述英国在该领域的成功经验,科学家还指出,中国生物
周琪谈国内干细胞研究
近10年不问收获的基础研究终于有了回报,2014年2月中国食品药品检定研究院为北京干细胞库出具了中国第一株临床级“人胚胎干细胞系”的检验报告;2017年9月,世界上首次由胚胎干细胞分化来源的神经细胞移植治疗帕金森氏症的临床研究在中国正式启动; 2019年5月,北京干细胞库通过ISO20387国际
干细胞研究:在夹缝中生存
2012年的会议上,患者和家属们观望CIRM申请的1亿美元经费能否得到批准 Jonathan Thomas是(CIRM)的董事会主席。得益于30亿美元的干细胞研究经费,世界各地的科学家云集到CIRM旗下,使其成为干细胞研究领域的领军者。但是,CIRM的项目经费到2017年就会耗尽,命运已不再掌握在
首届中国干细胞研究年会召开
10年前,中国的干细胞研究刚起步,经过10年的努力,中国的干细胞研究从无到有,从小到大,研究团队逐渐壮大起来,已经成为世界上一支不可忽视的力量。在近日举行的中国首届干细胞研究年会上,科技部中国生物技术发展中心副主任马宏建介绍道:“近5年,中国的干细胞研究发展较快,在干细胞领域