日本启动人类干细胞临床研究旨在治疗眼病持续跟踪3年
日本政府目前正在积极推进iPS 细胞的治疗事业。 8月1日，日本神户理化研究所(RIKEN)发育生物学中心的研究人员将开始为世界首个诱导多能干细胞(iPS细胞)临床研究招募患者。 据7月30日的官方公告，对RIKEN项目的认可是一长串监管程序的最后一步，其中也包括厚生劳动省的审核批准。 眼科医生Masayo Takahashi将会尝试利用iPS细胞转化而成的视网膜色素上皮细胞，抑制与年龄相关的黄斑病变(AMD)的病情发展。与年龄相关黄斑病变是导致失明的一种常见原因，在50岁以上人群中至少有1%的人受其影响。在Takahashi试图攻克的湿性AMD中，异常的血管侵入破坏了维持光感受器的上皮细胞，从而导致视力下降。这类黄斑病变可以通过药物治疗，阻止新血管的形成，但是这种方法需要对患者眼部进行重复的药物注射。 在研究中，Takahashi将会从参与试验的患者身上取下一小块皮肤样本并将之重编程为iPS细胞。然......阅读全文
干细胞治疗脑卒中临床试验启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511492.shtm
我们为什么要做干细胞临床试验？
首先有必要科普一下什么是临床试验，以及为什么要做临床试验？什么是临床试验？临床试验（Clinical Trial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。1.为什么要开展临床
我国将开展干细胞－治疗心衰临床试验
干细胞治疗心力衰竭的C-Cure 技术，有望使心力衰竭患者重获健康与新生，这种治疗方法目前已经在美国通过二期临床研究。这种治疗方法今年将在北京、上海、广州设立8—10个国际多中心临床基地，北京安贞医院、上海东方医院将率先进行这种疗法的创新性临床研究。 C-Cure 技术是从患者骨髓中提取骨髓间
干细胞治疗帕金森，诺奖得主下月临床试验！
诱导多能干细胞是通过对成熟体细胞“重新编程”培育出的干细胞，拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力。京都大学ｉＰＳ细胞研究所提出，将以其所保存的健康捐赠者iPS細胞，培养约500万个可产生多巴胺的神经細胞，再将这些能分化成神经细胞的前体细胞移植到帕金森病患者脑部，以试验这种方法治疗帕金森病的有效性和安全
欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验
英国药品监管部门9月22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。这是欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验。首获批 总部设于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司22日宣布，获得英国药品与保健品管理局和基因治疗顾问委员会批准，今后可利用人类胚胎干细胞就青少年失明展开临床试验。 按照路透
临床试验获准实施－干细胞治疗曙光乍现
从被发现至今，各国的科学家对干细胞的研究热情丝毫未减。从早期的干细胞调节机制研究到如何获取这类“全能”细胞，再到近些年对其临床应用的各项探索，相关研究推进了干细胞技术的不断进步，也为医疗应用带来了曙光。 胚胎干细胞提取新途径 诱导多能干细胞(iPS细胞)的发现虽平息了“伦理之争”，但
关于间充质干细胞的临床试验介绍
2004年，Le Blanc等报道了首例半相合异基因间充质干细胞移植治疗GVHD获得成功，其后又报道了异基因配型不合的间充质干细胞移植治疗GVHD的有效性，并且认为在应用间充质干细胞治疗GVHD不需要严格的配型，其后又有多篇异基因未经配型的MSC治疗GVHD、促进造血重建的报道，其MSC来源涉及
意大利开展争议性干细胞治疗临床试验
一项有争议的意大利干细胞疗法——科学家称其未得到验证——将进行第一次科学试验。5月 22日，意大利参议院投票通过一项众议院已批准的新法案——向都灵Stamina基金会的临床治疗试验拨款300万欧元。同时，该基金会将继续治疗在布雷西亚一家医院接受有争议疗法的12位病人。 “这可能是议会第
美国施行全球首例人类胚胎干细胞临床试验
综合媒体报道，美国杰龙生物医药公司（Geron Corporation）10月11日宣布，佐治亚州亚特兰大“牧者中心”医院已于10月8日利用该公司培植的GRNOPC1人类胚胎干细胞，展开全球首宗人类胚胎干细胞治疗的人体临床试验。 不过，据报道，亚特兰大这所脊髓和脑损伤康复医院“
首个干细胞型生物人工肝正式获批临床试验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507612.shtm8月28日，南方医科大学珠江医院转化医学中心执行主任高毅教授团队领衔的组合型生物人工肝转化研究取得新突破，其自主研发的国际首个干细胞型生物人工肝药械组合产品获得国家药品监督管理局临床试
国际首个干细胞型生物人工肝获批临床试验
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全球首次子宫中干细胞疗法临床试验即将开展
他们的骨头是如此脆弱，以至于在子宫里便会断裂。如今，一项在子宫里进行的干细胞疗法的临床试验，旨在帮助生下来便患有脆骨病的婴儿以更加强壮的骨骼开启人生。 “据我们所知，这是首次在子宫中利用干细胞开展的临床试验。”此项涉及整个欧洲试验的协调人员、瑞典卡罗林斯卡研究所的Cecilia Gothers
未来已来！干细胞治疗帕金森，诺奖得主下月临床试验！
该计划将于2018年8月1日起正式实施。 诱导多能干细胞是通过对成熟体细胞“重新编程”培育出的干细胞，拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力。京都大学ｉＰＳ细胞研究所提出，将以其所保存的健康捐赠者iPS細胞，培养约500万个可产生多巴胺的神经細胞，再将这些能分化成神经细胞的前体细胞移植到帕金森病患者脑
广东团队研发干细胞型生物人工肝获批临床试验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507661.shtm 中新网广州9月1日电(蔡敏婕 伍晓丹 黄心玥)肝衰竭是各种肝病发展的严重阶段，因无特效疗法、移植供体短缺等，患者病死率高达70%。1日传出消息，南方医科大学珠江医院转化医学中心执
首例人类胚胎干细胞临床试验因费用过高被终止
据英国《每日电讯报》11月15日报道，获得官方批准进行全球首例人类胚胎干细胞临床试验的美国杰龙(Geron)生物医药公司日前宣称，由于所需费用过高，他们已经决定终止这一试验。这一决定立刻引发慈善机构等希望从研究中受益的团体和个人的不满。 杰龙公司表示，在对人类胚胎干细胞临床试验成本进
首款人胎盘间充质干细胞凝胶新药启动临床试验
人胎盘间充质干细胞凝胶 汉氏联合供图 9月4日，“人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验项目”启动会在线上线下同时举行。据了解，该项目中的“人胎盘间充质干细胞凝胶”是目前已知的业内首款以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物，也是首个获得国家药品监督管理局批准进入临床试验的干
世界首例干细胞视网膜临床试验获批－患者或复明
日本已经批准进行世界首例干细胞视网膜临床试验。研究人员将利用患者自身干细胞制作新视网膜细胞薄膜并移植回患者体内。此项技术给因眼部疾病失明的患者带来了新希望。 日本医疗卫生部门官员表示，政府批准使用iPS细胞(诱导多能干细胞)技术，治疗视网膜黄斑病变，这是一种能导致中老年人失明的常见疾病。
干细胞疗法治疗创伤性脑损伤已通过初步临床试验
2016年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --最近一项临床试验用病人自身干细胞进行了创伤后脑损伤治疗，结果表明这种细胞治疗能够抑制机体对创伤的神经炎症性应答，从而保护脑组织。该研究由美国德克萨斯大学健康科学中心的研究人员完成，该研究证实了这种方法的安全性和可行性。 “这项研究的意义不仅在于
我国干细胞临床试验的部分进展，胎牛血清助力细胞研究
干细胞治疗（特别是间充质干细胞）是非常有前景的一种新型疾病治疗手段。我国早在2000年初，已开始开展了这方面的研究和临床试验。2015年，我国正式出台《干细胞临床研究管理办法》以及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》。 这些干细胞治疗可分为两类：一类是作为新药申请的细胞治疗产品，一类是采用患者
美国国立眼科研究所开展干细胞治疗AMD的临床试验
美国国立眼科研究所（NEI）的研究人员正在开展一项临床试验，评估该种基于患者自体干细胞来治疗地图样萎缩的新型疗法的临床安全性，GA是干性AMD的进展形式，是 65岁及以上人群视力丧失的主要原因。AMD地图样萎缩状况目前尚无治疗方法。 这是一项由NEI领导的，用于目前尚无法治愈的一种年龄相关性黄
蛋白质与细胞：全球首例肺干细胞移植人体临床试验成果
肺、心、肝、肾等人体大型器官损伤后的再生修复一直是现代生物医学的重要难题。统计数据表明，肺部损伤性疾病在导致人类死亡原因中排名第三位。中国每年有数以千万计的肺部疾病患者忍受着巨大的痛苦，甚至受到严重的死亡威胁，而传统的药物或手术治疗的疗效和安全性并不令人满意。干细胞，或许是这些患者的最后希望。图
Neurology：临床试验造血干细胞移植可逆转视神经脊髓炎
在一项新的临床研究中，来自美国西北大学费恩柏格医学院和梅奥诊所的研究人员报道造血干细胞移植可逆转一种使人衰弱的神经系统疾病，这种称为视神经脊髓炎（neuromyelitis optica）的疾病导致一半的患者在确诊后5年内失明和失去行走的能力。大多数患者在接受造血干细胞移植5年后保持良好，并且能
日本完成世界首例异体诱导性多能干细胞移植临床试验！
进行这项临床实验的还是我们熟悉的，来自日本RIKEN发育生物学中心的高桥雅代（Masayo Takahashi）博士。2周前，她刚刚在《新英格兰医学杂志》上发表了自体细胞衍生的ipsCs治疗黄斑变性的临床实验的结果。 在当年的实验中，高桥博士用患者自己的皮肤细胞重编程得到了iPSCs。而这次，
美临床试验启动后，TMSC干细胞新药又获中国CDE受理
年春节，珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司（以下简称爱姆斯坦或公司）迎喜讯，公司自主研发的T-MSC干细胞新药（IMS001注射液）临床试验申请，获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，受理号为：CXSL2200064。 T-MSC是一种来源于人胚干细胞的间充质样干细胞，此次申
有效率达88.9％！经14年临床试验－国内首个干细胞新药完成
北京协和医院“干细胞的新药研发及临床转化研究”北京市重点实验室团队历经14年临床试验，先后在国家临床药理基地完成了多次安全性、有效性临床试验，充分证明了该新药在临床上的安全性和可靠性、技术上的先进性和工艺上的稳定性，最终的新药临床数据已经形成总结报告材料，将向国家药监局递交申请我国第一个干细胞新
人源性干细胞及衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心关于发布《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第37号）发布日期：20230621 人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在细胞来源、类型、制备工艺等方面异质性较大，治疗原理和体内活性作用相较传统药物更加复杂。为给该类产品开展临床试
高良姜的临床试验
对消化系统的作用 实验表明： 高良姜煎剂给犬灌胃，能使胃液总酸排出量较对照组有明显升高，但对胃蛋白活力无明显影响．给小鼠灌胃，能显著对抗阿托品抑制墨汁胃肠推进率，并能对抗番泻叶引起的泻下作用，但不能对抗蓖麻油的泻下作用．番泻叶为刺激大肠性泻药，而蓖麻油为刺激小肠性泻药，多数温里药对刺激大肠性腹
我国临床试验不失败？－药品临床试验岂能“报喜不报忧”
在过去的一年中，我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药（新化学实体）上市，同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例，它们之中不乏很有希望，甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药，临床效果比默克的还好，就是因
Entresto和四十临床试验
今天诺华宣布将开始心衰药物Entresto的一组庞大临床试验。今后5年内诺华将进行涉及50多个国家的40个临床试验。这个名为FortiHFy的计划将成为心衰药物研发史上最大的临床投入，这一方面反映现在支付环境的严酷，另一方面也显示诺华对Entresto的长期支持，准备在心衰的各个角落把Entre
药品临床试验温度控制
药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的