干细胞临床研究将规范化
为规范干细胞临床试验研究活动，卫生部、国家食品药品监督管理局近日发布了《干细胞临床试验研究管理办法（试行）》《干细胞临床试验研究基地管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则（试行）》，并向社会公开征求意见。 干细胞临床试验研究，是指在临床前研究基础上，应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后回输（或植入）人体，用于疾病预防和治疗的临床试验研究。 三部管理办法和指导原则的征求意见稿规定，干细胞临床试验研究必须在干细胞临床研究基地进行，研究基地由卫生部和药监局组织进行遴选和确定，必须是三级甲等医院和药监局认定的药物临床试验机构。 意见稿明确指出，干细胞临床试验研究均属于在人体的试验研究阶段，不得故意混淆临床研究与临床应用，不得向受试者收取费用，不得市场化运作，不得发布干细胞治疗广告；必须对每一份干细胞制剂从其如何从供者获得，如何体外操作，到最后的丢弃、回输或植入到受试者体内等环节进行追踪。 ......阅读全文
干细胞分离研究获新突破
日本近年来在干细胞研究领域获得了多项举世瞩目的成就，如利用干细胞治疗猴子帕金森症、治耳聋等。现在，日本干细胞研究成果再填一项重要进展。日本理化研究所的研究人员近日宣布，他们成功分离出小鼠卵巢荚膜的干细胞。 生殖是关系到生物种群能否延续的重要生命活动，但围绕精子和卵子是怎样形成的依然有许多疑问。科学
干细胞研究让骨骼更强健
近日，来自国立高威大学(National University of Galway)的研究者通过研究表示，将来自人类骨髓的干细胞加入到糖尿病患者骨折的组织中或可增强患者的骨质修复以及患者机体新生骨质的生长，相关研究或为开发治疗糖尿病患者断骨的新型疗法提供帮助。 相比非糖尿病患者而言，糖尿病患者
人类胚胎干细胞研究意义
早在1970年Martin Evans首次从小鼠胚囊中分离出小鼠胚胎干细胞，小鼠胚胎干细胞就可以成功地在体外进行培养。人的胚胎干细胞的体外培养在1998年由美国科学家培养成功。 研究证实：分离的小鼠胚胎干细胞在体外可以分化成各种细胞，包括神经细胞，造血干细胞（血细胞的前体）和心肌细胞。令人惊奇
干细胞研究，没白花钱
在日前举行的第二次中国科协论坛“2009年中国干细胞研究高层战略研讨会”上，同济大学校长裴刚这样评价近10年来，国家对干细胞投入得到的回报，并没有白花钱。对于关注我国科研成果和科技进步的人来说，这句话对科研投入来说，应该是一个再好不过的答案。 文章、实验室、重大项目、人才队伍，这些往往是衡
“全球干细胞研究步入革命时代”
10月8日至18日，来自英国医学研究理事会中英研究伦理小组（CURE）的代表团对上海和北京进行了访问。借此机会，早报记者专访了代表团成员凯瑟琳·艾略特女士，以及杰克·普林斯教授，希望能通过决策和研究两个层面了解英国生物技术产业蓬勃发展背后的故事。除了阐述英国在该领域的成功经验，科学家还指出，中国生物
中法合作进行肿瘤干细胞研究
2007年9月14日，法国最大的制药企业赛诺非-安万特与中国医学科学院天津血液病研究所签订了合作协议，共同研究癌症干细胞。两个机构将合作分离急性髓性白血病患者的干细胞，研发特异的单克隆抗体，从而发发白血病新的疗法。 塞诺费此举进一步反映了我国药物市场的重要性，预计到2010年，我国药物销售额将从2
欧盟反对干细胞研究申请ZL
据《自然》网站3月16日报道，干细胞研究在欧洲将变得更加艰难。针对干细胞（包括人类胚胎干细胞系）研究面临的道德伦理质疑，欧盟法院上周宣布禁止干细胞研究进入ZL申请程序。该案法官伊夫斯·博特在3月10日的判决中表示，即使研究没有直接破坏胚胎，也不应被授予ZL，因为该技术涉及人类胚胎干细胞
日本“放松”人类干细胞研究限制
8月21日，日本科学家长期盼望的“放松”版人类胚胎干细胞研究指南生效。不过一些日本科学家称，新版指南改进太少，来得太迟。 指南允许科学家获取新的人类胚胎干细胞系，以及研究本国和进口的细胞系。但这些只能在研究被批准后进行，而批准过程则是最大的障碍。申报项目需要经过2道批准程序——首先是当地机
造血干细胞研究进展
造血干细胞（hemapoietic stem cell, HSC）是存在于造血组织中的一群原始造血细胞，它不是组织固定细胞，可存在于造血组织及血液中。造血干细胞在人胚胎2周时可出现于卵黄囊，妊娠5个月后，骨髓开始造血，出生后骨髓成为干细胞的主要来源。在造血组织中，所占比例甚少。现代医学中，造血干
干细胞研究：在夹缝中生存
2012年的会议上，患者和家属们观望CIRM申请的1亿美元经费能否得到批准 Jonathan Thomas是（CIRM）的董事会主席。得益于30亿美元的干细胞研究经费，世界各地的科学家云集到CIRM旗下，使其成为干细胞研究领域的领军者。但是，CIRM的项目经费到2017年就会耗尽，命运已不再掌握在
干细胞治疗脑卒中临床试验启动
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511492.shtm
干细胞因子的临床应用介绍
曾经将血清SCF低下作为引起造血功能障碍的原因。据报道在再障、骨髓增生异常综合征，骨髓移植后患者血清SCF水平低下。Abkowitz等检测了34例纯红系再障患者血清SCF与正常人比较，无显著统计学意义。认为血清SCF水平可能与临床无相关性。但血清SCF是可溶性SCF，至于膜结合型SCF尚无法检测
日本制定干细胞临床应用安全标准
日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准，要求对诱导多功能干细胞（ｉＰＳ细胞）和胚胎干细胞用于临床治疗和研究，进行一系列安全性审查。 在２０１４年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中，使用ｉＰＳ细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”，在实施相关治疗和研究时，研究
简述外周血干细胞移植的临床问题
1）外周血干细胞数量采集困难，不能满足移植所需数量。 2）收集的外周血干细胞会混杂有肿瘤细胞。 3）异基因外周血移植物中存在大量T细胞，可能诱发严重GVHD，初步的结果表明Allo-PBSCT急性GVHD的发生率与骨髓移植相似，但慢性GVHD显著高于Allo-BMT。 4）PBSCT后肿瘤
间充质干细胞的临床应用
间充质干细胞临床应用于解决多种血液系统疾病，心血管疾病，肝硬化，神经系统疾病，膝关节半月板部分切除损伤修复，自身免疫性疾病等方面取得了重大突破，挽救了更多病患的生命。此外，间充质干细胞在神经系统修复及更多方面具有长远的发展前景。间充质干细胞是干细胞的一个研究分支，干细胞是一类具有自我复制和多向分化能
日本制定干细胞临床应用安全标准
日本厚生劳动省日前制定了一份干细胞临床应用安全标准，要求对诱导多功能干细胞（iPS细胞）和胚胎干细胞用于临床治疗和研究，进行一系列安全性审查。 在2014年起实施的日本《再生医疗安全性确保法》中，使用iPS细胞和胚胎干细胞的治疗和研究被划分为危险性最高的“第一类”，在实施相关治疗和研究时，研究
间充质干细胞的临床应用
间充质干细胞临床应用于解决多种血液系统疾病，心血管疾病，肝硬化，神经系统疾病，膝关节半月板部分切除损伤修复，自身免疫性疾病等方面取得了重大突破，挽救了更多病患的生命。此外，间充质干细胞在神经系统修复及更多方面具有长远的发展前景。 间充质干细胞是干细胞的一个研究分支，干细胞是一类具有自我复制和多
我国干细胞临床治疗时代已经开始
“十二五”以来，中国生物产业发展迅速，2015年产业规模超过3.5万亿元；2016年，我国生命科学与生物技术领域的ZL申请数量和授权数量，分别为23077件和11562件，均名列全球第2位…… 这样的一组数据，源自近日发布的《2017中国生命科学与生物技术发展报告》。 “过去一年中，全球的生
干细胞临床研究相关法规将出台－行业标准将更规范化
8月21日， 国家卫计委、国家食药监局联合发布《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。业内人士认为，《管理办法》意见稿的发布，也意味着行业政策落地的加快。随着干细胞研究和行业的规范，相关企业也将进入快速发展期
十家机构12个干细胞临床研究项目完成国家卫健委备案！
截至2018年5月，继第一批七家机构的8个干细胞临床研究项目备案之后，又有十家机构的12个干细胞临床研究项目按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定完成备案。其中，河北医科大学第一医院为中国医学科学院阜外医院已备案项目“自体骨髓‘间充质干细胞心梗注射液’移植治
NIH打赢“干细胞”官司－人类胚胎干细胞研究禁令被推翻
美法院允许联邦政府继续资助人类胚胎干细胞研究 美国国立卫生研究院（NIH）和其他生物医学研究组织终于可以松一口气了——4月29日，一家联邦上诉法院推翻了于去年颁布的一项暂时停止用人类胚胎干细胞（hESCs）进行研究的临时禁令，同时允许美国联邦政府继续资助人类胚胎干细胞研究。 这是
Nature：研究揭示心脏干细胞疗法与干细胞的再生能力无关
一项新的研究表明干细胞疗法可帮助心脏从心脏病发作中恢复过来，但是这种恢复并不是出于20年前提出的作为当前正在开展的临床试验基础的生物学原因。它指出心脏干细胞以一种完全不同的方式帮助受损的心脏，而不是像最初提出的那样通过替换受损的或死亡的心脏细胞来实现。相关研究结果近期发表在Nature期刊上，论
天津干细胞研究获重大突破
日前，由天津市申报的《子宫内膜再生细胞治疗卵巢早衰临床前及临床研究》项目成功入选国家重大科技专项2014新药创制项目。这标志着国家重大科技专项首次将干细胞药物研发作为支持对象，也是我国今年正式启动的首个国家级干细胞临床研究课题。 这一项目是由天津滨海新区科技创新型企业顺昊细胞生物技术(天津
干细胞移植研究又有新发现
需接受造血干细胞移植的白血病患者如果找不到合适的捐赠者，也可移植父母兄弟的造血干细胞，这被称为半相合移植。德国一项最新研究发现，如果母亲体内存在胎儿微嵌合体，则母亲更适合作为捐赠者。 胎儿微嵌合体是存在母体中的胎儿细胞，女性在妊娠期间，胎儿细胞穿过胎盘屏障进入母体血液循环，进而分布到母体全身并
《自然》社论：干细胞研究亟待立法解禁
9月2日出版的《自然》杂志刊登社论——《及时的法律？》（A law in time?），称美国国会应立即启动立法程序，为NIH对干细胞研究的资金资助扫清障碍。以下为社论主要内容： 上周，美国一位联邦法官发布临时禁令，禁止使用联邦资金资助人类胚胎干细胞研究。 8月31日，美
胚胎干细胞的研究及应用
1999年底，在美国《Science》（《科学》杂志）公布的年度世界十大科学成果评选中，“干细胞研究的新发现”荣登十大科学成果之首，而举世瞩目的、耗资巨大的人类基因组计划只居第二位，足见干细胞研究的重要性。ES细胞技术是一个发展空间极为广阔的研究领域，很多亟待解决的问题，将成为当前乃至未来人们攻坚的
植物干细胞命运决定研究获进展
植物能够持续萌发新的枝、叶、花与果实，以顽强的生命力激发人们对生命永续的遐想。这一生命律动都源于核心细胞群——植物干细胞。它们分布于茎顶端、根尖等“生长中枢”，通过精确的分裂与分化，绘制植物生长蓝图。近日，中国科学院分子植物科学卓越创新中心在植物干细胞命运决定研究方面取得进展。 细胞壁作为植物
日本研究人员发现新型干细胞
日本一个研究小组日前宣布，他们在人的皮肤和骨髓中发现了能够发育成人体各种组织和脏器的新型干细胞。 东北大学教授出泽真理和京都大学教授藤吉好泽率领的研究小组发现的新型干细胞被命名为“Ｍｕｓｅ细胞”。由于这种干细胞是天然细胞，所以不容易癌变，安全性高于培养时需要植入基因的诱导多功能干细胞
诱导多能干细胞的研究现状
相比于过去，获得诱导性多能干细胞的方法已经被改造得更加精致、简易。但是大多数重编程效率都较低：只有一小部分细胞最终实现了重编程。而且，iPS细胞之间也存在差异，这无疑加大了建立生物学实验的困难。科学家也在研究中发现了更有效率的体细胞重编程新机制。目前，诱导多能干细胞在帕金森、先天性耳聋、肾脏疾病、眼
美国加州干细胞研究面临资金困境
当加州选民2004年投票通过一项30亿美元的干细胞研究计划后，生物学家们从世界各地蜂拥而至，希望帮助加州民众实现“干细胞新疗法治愈帕金森和脊髓损伤等疾病”的梦想。但经过10多年发展，奇迹般的干细胞疗法并没如期出现。现在，这一大手笔投入项目，只剩下6亿多美元经费，面临着资金即将用完的困境。 为巩