三部门要求加强复方地芬诺酯片等药品管理
国家药监局、公安部、国家邮政局日前发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》指出，近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。三部门要求进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全。通知提出，严格控制药品生产量。原则上相关企业本年度盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划量不得高于上一年度。对在非法渠道查获数量较大的复方地芬诺酯片等药品的生产企业，适度削减其相应品种需用计划。......阅读全文
2023年国家药品抽检年报发布－－涵盖132个品种
2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，也是实施“十四五”规划承上启下的关键之年，国家药监局认真贯彻习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示精神，坚决贯彻党中央、国务院决策部署，服务国家重大医药政策执行，紧紧围绕药品监管实际需求及药品生产经营结构的动态变化，聚焦监管重大战略、重点品种、重点环
国内已获批上市的五款新冠口服液信息汇总
1月29日，国家药监局发布公告，两款小分子国产口服新冠创新药：先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维）获批上市。截至目前，共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为：美国辉瑞公司的Paxlovid、默沙东公司的Molnupiravir（2款进口药物）和真
感冒用什么药好？这里有超实用值得珍藏的总结！
感冒是人类最常见的疾病，而“感冒用什么药好”是被咨询最多的问题。一般来说，对于普通感冒，最基本最好的“药物”就是生活调节，如保暖、喝温热开水、少用眼、少用声、注意休息、避免劳累，很多时候不需要用真正的药物治疗，但也不能绝对地说“感冒不需要用药”，其实有些时候也是可以考虑服用合适的“感冒药”来帮助
关于米诺地尔片的药代动力学介绍
口服易吸收(可达90%)。本品不与血浆蛋白结合。给药后1小时血中药物浓度达峰值，此后迅速下降。血浆t1/2为2.8～4.2小时，肾功能障碍时不变。但降压作用与血中米诺地尔浓度并无相应关系。口服一剂后1.5小时内降压作用开始，最大降压作用在给药后2～3小时出现，降压作用可持续24小时或更长(达75
关于氰苯哌酯/阿托品的药代动力学介绍
氰苯哌酯/阿托品口服后45～60min起效，2h后血药浓度达峰值，作用持续时间为3～4h，生物利用度为90%。分布容积为324.2L。氰苯哌酯/阿托品大部分在肝脏快速代谢，代谢产物为地芬诺酯酸（有活性）和羟基地芬诺酯酸（无活性）。给药96h内总药量的13.65%主要以代谢产物的形式随尿排泄，49
关于氢苯哌酯/阿托品的药代动力学介绍
氢苯哌酯/阿托品口服后45～60min起效，2h后血药浓度达峰值，作用持续时间为3～4h，生物利用度为90%。分布容积为324.2L。氢苯哌酯/阿托品大部分在肝脏快速代谢，代谢产物为地芬诺酯酸（有活性）和羟基地芬诺酯酸（无活性）。给药96h内总药量的13.65%主要以代谢产物的形式随尿排泄，49
芬布芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于芬布芬0.1g)置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺20ml,振摇使溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、系统适用性溶液、色谱条
简述苯乙哌啶的中毒与措施
地芬诺酯对肠道作用类似吗啡，用于急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎等。口服每次2.5～5mg，2～4/d。至腹泻被控制时，应即减少剂量。大剂量（每次40～60mg）可产生欣快感，长期服用可致依赖性。人最小致死量为200mg/kg。 1、临床表现 服药后偶见口干、腹部不适、恶心、呕吐、嗜睡、烦躁、失
关于苯乙哌啶中毒的中毒与措施介绍
地芬诺酯对肠道作用类似吗啡，用于急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎等。口服每次2.5～5mg，2～4/d。至腹泻被控制时，应即减少剂量。大剂量（每次40～60mg）可产生欣快感，长期服用可致依赖性。人最小致死量为200mg/kg。 [1] 1、临床表现 服药后偶见口干、腹部不适、恶心、呕吐、嗜睡、
关于复方新明磺的基本信息介绍
复方新明磺是一种药品，适用于治疗敏感的流感杆菌、肺炎链球菌所致的成人慢性支气管炎急性发作、儿童急性中耳炎。 一、药品信息： 药品名称：复方新明磺 英文名称：Compound Sulfamethoxazole 别名：磺胺甲噁唑-甲氧苄啶；磺胺甲噁唑/甲氧苄啶；复方磺胺甲基异噁唑；复方新诺明
贝诺酯的检查方法
氯化物取本品2.0g,加水100ml,加热煮沸后,放冷,加水至100ml,摇匀,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐取氯化物项下剩余的滤液25ml,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比
关于复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片的基本介绍
复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片适用于健康育龄妇女，要求避孕而无禁忌证者。 常见复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片为复方长效口服避孕药（简称复方左旋18甲长效片）每片含炔雌醚3mg和左炔诺孕酮6mg。 一、适应证：复方长效左炔诺孕酮炔雌醚片适用于健康育龄妇女，要求避孕而无禁忌证者。 二、复方长效左炔诺孕
农业部修订国家兽药残留基准实验室药物残留检测范围
为加强兽药残留监控工作，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》规定，我部对国家兽药残留基准实验室药物残留检测范围进行了修订完善，现予公告。 一、按照《中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划》，国家兽药残留基准实验室主要承担相关药物残留检测方法(筛选法、定量法、确证法)研究和标准的制定
氟比洛芬酯的用途
血浆CRP含量可很好地反映手术组织损伤程度和术后感染情况,。IL－2是具有显著免疫增强作用的免疫调节因子,并在免疫和中枢神经的双向关系中起重要的调节作用。IL－6是具有炎症介导活性的细胞因子,是机体防御机制和炎症反应的重要介质,也是导致术后免疫损伤的主要细胞因子。IL－10其主要生物学活性是起免
甲氯芬酯的副作用
有兴奋、失眠、倦怠、血管痛、头痛、血压变动等不良反应。因此精神过度兴奋或锥体外系症状患者忌用、高血压患者慎用。
氟比洛芬酯作用机理？
氟比洛芬酯是一种非甾体抗炎药，主要通过抑制环氧酶(COX)的活性来发挥其作用。 具体来说，氟比洛芬酯可以抑制COX-1和COX-2两种酶的活性，从而减少前列腺素的合成。前列腺素是一种重要的炎症介质，能够引起疼痛、发热、红肿等症状。因此，氟比洛芬酯可以缓解这些症状，并具有一定的镇痛作用。 此外
国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委： 日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023年第43号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）、吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入第二类精神药
华东医药糖尿病一类新药HD118获批临床
近日，华东医药股份有限公司（简称“华东医药”）下属全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）在研的DPP-4类糖尿病一类新药HD118原料药及片，获得国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》。 HD118药品基本信息 1、HD118（药品通用名）
关于次碳酸铋的作用介绍
碳酸铋。具收敛、保护作用，并有抗菌作用。口服每次0.5—2g，每日3次。 止泻药可通过减少肠道蠕动或保护肠道免受刺激而达到止泻之效。属于本类的药物包括阿片制剂复方樟脑酊，收敛保护药鞣酸蛋白、次碳酸铋，吸着药药用炭，具有收敛及减少肠道蠕动的地芬诺酯、氯苯哌酰胺，促菌生等。 止泻药适用于剧烈腹泻
关于主要的缓控药物的介绍
缓控制释药物一般适用于半衰期较短的药物，其半衰期一般在 2~8h 之间，制成缓控释制剂的药物主要有以下几类：抗心律失常药，抗心绞、降压药、抗组胺药、支气扩张药，抗溃疡药，抗哮喘药，解热镇痛药，抗精神失常药，铁盐、钾盐、镁盐等。而抗菌类药物的一般由于其抗菌效果依赖于峰浓度，故不宜制成控释制剂。
芬布芬片的基本性状
本品为白色片或类白色片。
芬布芬片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于芬布芬0.15g),置100ml量瓶中,加甲醇30ml,超声15分钟使芬布芬溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取芬布芬对照品1
芬布芬片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于芬布芬0.2g),加无水乙醇20ml,置水浴上加热使芬布芬溶解,放冷,滤过,取滤液5ml,加三氯化铁试液5滴,即生成橘黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量(约相当于芬布芬100mg)
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的，在申请行政复议或者提起行政诉讼前，可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
药品召回管理办法
第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。
关于地乐施的药品简介
目的探讨通脉丸对心肌缺血冠脉血流量的影响。方法用垂体后叶素制成家兔急性心肌缺血模型并用通脉丸治疗。结果通脉丸能显著增加因垂体后叶素引起的家兔心肌缺血的冠脉流量（P
复方炔诺孕酮滴丸的处方
炔诺孕酮300mg炔雌醇30mg制成丸
复方炔诺孕酮滴丸的鉴别
(1) 取本品1 丸，除去包衣后，加乙醇约2ml ，微温使溶散后，放 冷，加入碱性三硝基苯酚溶液（取0.6 ％三硝基苯酚的乙醇溶液、7 ％氢氧化 钠溶液与稀乙醇各10ml，在临用前混合）2ml ，放置约30分钟后，溶液呈棕黄 色。 (2) 取本品1丸，除去包衣后，置小烧杯中，加水约4
简述复方新诺明的禁忌
⑴对SMZ和TMP过敏者禁用； ⑵由于该品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用该品。 ⑶小于2个月的婴儿禁用该品。 ⑷重度肝肾功能损害者禁用该品。
国家药监局：18批次化妆品检出禁用原料－涉地塞米松等激素
2025年4月11日，国家药品监督管理局发布通告（2025年第13号），在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经黑龙江省药品检验研究院等单位检验，发现标示名称为妙龄妍亮喵喵亮肤面膜等18批次化妆品不符合规定，检出禁用原料，包括激素药地塞米松、抗过敏原料氯苯那敏、抗真菌药特比萘芬、抗生素氯霉素等。