三部门要求加强复方地芬诺酯片等药品管理
国家药监局、公安部、国家邮政局日前发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》指出，近期，我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题，且滥用人群以青少年为主，严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。三部门要求进一步强化监管，严厉打击违法违规行为，有效遏制上述药品滥用和流入非法渠道，保障公众用药安全。通知提出，严格控制药品生产量。原则上相关企业本年度盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划量不得高于上一年度。对在非法渠道查获数量较大的复方地芬诺酯片等药品的生产企业，适度削减其相应品种需用计划。......阅读全文
关于坎地沙坦酯片的成分介绍
本品主要成份为坎地沙坦西酯，其化学名称为：(±)-1-(环己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2’-(1H-四氮唑基-5)联苯基-4]甲基]-1H-苯并咪唑-7]羧酸酯 化学结构式： 分子式：C 33H 34N 6O 6 分子量：610.67
坎地沙坦酯片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在255mm与305nm的波长处有最大吸收
盐酸地芬尼多片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白凝乳状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供
复方炔诺孕酮片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品2片,研细,加三氯甲烷10ml,充分搅拌,滤过,取滤液置水浴上浓缩至约0.5ml对照品溶液取炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,用三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含炔诺孕酮1.2mg与炔雌醇
关于氢苯哌酯/阿托品的基本介绍
氢苯哌酯/阿托品（Compound Diphenoxylate），别名：氢苯哌酯/阿托品片，分类消化系统药物 > 止泻药物。 一、剂型： 1.片剂：每片含盐酸地芬诺酯2.5mg、硫酸阿托品0.025mg。 2.溶液：每5ml含盐酸地芬诺酯2.5mg、硫酸阿托品0.025mg。 二、适应证
金诺芬片的药代动力学及包装
药代动力学 瑞得口服后，所含金的25%被吸收，其中约40%与红细胞结合，60%与血清蛋白结合。瑞得的主要清除途径是通过粪便(84～92%)，而经过尿液的占服用量的9～17%(相当吸收剂量的60%左右)。长期服用恒量的瑞得，血金浓度约在12周达到峰值，并保持稳定状态。 包装 60片/瓶
关于苯乙哌啶的简介
地芬诺酯，化学名称为1-(3,3－二苯基-3-氰基丙基)-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯，是一种有机化合物，化学式为C30H32N2O2，被列入麻醉药品品种目录管控。 中文名称：地芬诺酯； 英文名称：diphenoxylate 分子式：C30H32N2O2 分子量：452.58700 精确
关于复方甘草片薄膜衣的药品信息介绍
复方甘草片薄膜衣是一种药物，为镇咳祛痰类非处方药药品，用于急、慢性支气管炎引起的咳嗽、咳痰，口服。成人，一次1～2片，一日3～4次。 【成份】本品为复方制剂，每片含氯化铵50毫克、浙贝母流浸膏0.04毫升、桔梗流浸膏0.06毫升、甘草流浸膏0.1毫升、远志流浸膏0.06毫升、甘草浸膏40毫克、
米诺地尔片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于米诺地尔5mg),加乙醇3ml,振摇,滤过,滤液蒸干,取残渣,加醋酐lml、枸橼酸10mg,置水浴中加热2分钟,渐显红色(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在229mm与281nm的波长处有最大吸收
关于米诺地尔片的基本信息介绍
米诺地尔片，适应症为治疗高血压，为第二或第三线用药。 1．成人常用量：口服，开始2.5mg/次，一日两次，以后每3日将剂量加倍，逐渐增至出现疗效，维持量每日10～40 mg，单次或分次服用。最多一日不能超过100 mg。 2．小儿常用量：口服按体重每日0.2mg/kg，一日一次给药。以后每3
关于米诺地尔片的注意事项介绍
1．使用本品治疗后初期血尿素氮及肌酐增高，但继续治疗后下降至用药前水平。 2．血浆肾素活性、血清碱性磷酸酶、血钠可能增高。 3．血细胞计数及血红蛋白可能因血液稀释而减低。 4．应用本品时应定时测量血压、体重。 5．突然停药可致血压反跳，故宜逐渐撤药。
使用米诺地尔片的不良反应介绍
常见的有： 1．反射性交感兴奋可引起心率加快、心律失常、皮肤潮红； 2．水钠潴留引起体重增加、下肢水肿。 3．毛发增生，以脸、臂及背部较著，常在用药后3～6周内出现，停药1～6个月后消退。为减少这些不良反应宜与利尿药或β-受体阻断药合用。 较少见的有：心绞痛、胸痛(心包炎)、头痛(血管扩
强化特殊药品及复方制剂管理工作会召开
10月10日，国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出，近年来，各地药监部门创新完善监管制度机制，防范化解安全风险，有力保障特殊药品管理安全和医疗需求，有力支持全国禁毒斗争。 会议强调，要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，企业
强化特殊药品及复方制剂管理工作会召开
10月10日，国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出，近年来，各地药监部门创新完善监管制度机制，防范化解安全风险，有力保障特殊药品管理安全和医疗需求，有力支持全国禁毒斗争。 会议强调，要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神，企业要
诺洛芬被指靠分类抬药价－药品说明涉嫌误导消费者
英国《卫报》指出，澳大利亚法院判定诺洛芬在产品内容上存在误导消费者的行为。法院发现，一些在市场上销售的疼痛药品，尽管明确表明是治疗特定疼痛，如背痛、偏头痛，但其不仅含有同样的有效成分，而且价格是标准款诺洛芬的两倍。 澳大利亚法院已经下令要求其制造商英国利洁时集团，将所有涉事产品从澳大利亚下架。
盐酸甲氯芬酯
性状本品为白色结晶性粉末;略有特异臭。本品在水中极易溶解,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为137~142℃。鉴别(1)取本品约10mg,加枸橼酸醋酐试液1ml,小火加热,渐显深紫红色(2)取本品约10mg,加水1ml溶解后,加溴试液数滴,即产生淡黄色沉淀或浑浊。(3
关于盐酸地芬尼多片的注意事项介绍
1.儿童用量请咨询医师或药师。 2.青光眼、胃肠道或泌尿道梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。 3.孕妇慎用。 4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在
盐酸地芬尼多片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣或薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品4片,研细,加乙醇20ml,振摇使盐酸地芬尼多溶解,滤过,滤液蒸干,残渣进行以下试验(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应2)取残渣加水溶解,加稀硝酸与硝酸银试液,即生成白凝乳状沉淀。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供
坎地沙坦酯片的类别及贮藏方法
类别抗高血压药。规格(1)4mg(2)8mg(3)12mg(4)16mg贮藏密封保存。
坎地沙坦酯片的鉴别和检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在255mm与305nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加溶剂
盐酸地芬尼多
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为217~222℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品1~2mg,加水1ml,加硫酸0.5ml,溶液显黄色,摇匀后黄色消失(2)取本品约5mg,加1%枸橼酸的醋酐溶液1ml,置水浴
复方左炔诺孕酮片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品5片,研细,加三氯甲烷10ml充分搅拌后,滤过,取滤液2ml,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇,临用前等量混合)2ml,放置30分钟后,溶液呈棕黄色2)取本品细粉适量(约相当于左炔诺孕酮
金诺芬片的药理毒理及药代动力学
药理毒理 据国外资料，瑞得是一种起效较慢的抗类风湿关节炎药。药理学试验证明本品具有一定的抗炎作用。按金诺芬3.86(金1.12)mg/kg每日两次，对未经麻醉的狗口服给药三天，心电图区间及振幅未有明显变化，按4.5mg金/kg导入麻醉狗的十二指肠内，给药1～3小时后，血金浓度达0.5～1.0u
2020年版《中国药典》目录第二部
2020年版《中国药典》目录二部目录化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等品种正文 第一部分1乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)2乙胺利福异烟片3乙胺嘧啶4乙胺嘧啶片5乙琥胺6乙酰半胱氨酸7乙酰半胱氨酸颗粒8喷雾用乙酰半胱氨酸9乙酰谷酰胺10乙酰谷酰胺注射液11乙酰唑胺12乙酰唑胺片13乙酰胺注射液14
贝诺酯片的基本性状及鉴别方法
性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量,照贝诺酯项下的鉴别1)、(3)项试验,应显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
羟考酮复方制剂等品种被列入精神药品管理
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告（2019年 第63号）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下： 一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于
简述坎地沙坦酯片的不良反应介绍
⑴严重的不良作用(发生率不明)： 1)血管性水肿：有时出现面部、口唇、舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，应进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当处理。 2)休克、晕厥和失去意识：降压可能引起休克、晕厥和失去意识。在这种情况下，应密切观察患者情况。如观察到畏寒、呕吐、失去意识等，应立
坎地沙坦酯片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或着色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在255mm与305nm的波长处有最大吸收
高效液相色谱法在药物分析中的应用
高效液相色谱法在药物分析中的应用如下：1、在药物鉴别中的应用在HPLC法中，保留时间与组分的结构和性质有关，是定性的参数，可用于药物的鉴别，在中国药典中就有大量的药物采用此法进行鉴别。随着高效液相色谱技术的发展和在药典中的重要性不断提高，出现了一些采用高效液相色谱法鉴别药物的新方法。例如，克拉霉素、
盐酸甲氯芬酯胶囊
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)取本品的内容物适量,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品的内容物适量(约相当于盐酸甲氯芬酯20mg),加水20ml,振摇使盐酸甲氯芬酯溶解,滤过,取滤液,照盐酸甲氯芬酯项下的鉴别(2)、(4)项试验,显相同的反应。(3)在含量测定