北京将公布药品安全“黑名单”
4月1日开始，北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则（试行）将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过市药品监督管理局官方网站曝光，接受社会监督，并实施重点监管。 据了解，细则出台旨在加强药品和医疗器械安全监督管理，规范北京市药品安全“黑名单”管理工作。“黑名单”公布事项主要包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及责任人员的姓名、职务、身份证号码（隐去后四位号码）、违法事由、行政处罚决定等。有关行政处罚决定生效后十五日内，市民可以在北京市药监局政务网站查询药品安全“黑名单”。 公布期限届满，“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息转入“药品安全‘黑名单’数据库”，供社会查询。今后在申办药品、医疗器械相关行政许可事项时，申请人应作出未聘用已纳入药品安全“黑名单”人员或不具有行业禁入情形的书面承诺。市药监局将对照......阅读全文
曝南海6企业售假售禁被罚－4家涉及经营禁止生产经营食品
昨日，记者从南海食药监局获悉，7月份该局公布的企业“黑名单”上有6家企业上榜，其中有4家企业涉及经营禁止生产经营食品，包括假冒伪劣的牛仔骨、江苏大米、花生油等，还有企业违规卖牛腩香膏等20多种食品添加剂。目前，“黑名单”企业和商家都已经被处罚。 “恒鑫浓缩香脆素”、“仟味秘制牛腩香膏”、“G
以学促干，提升药品监管能力
完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，举办药品监管能力提升培训班，打击危害药品安全违法犯罪，加快创新药品和医疗器械审批上市，对医药研发企业主动靠前服务，出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措…… 学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来，国家药监局聚焦社会关切，
国家药监局综合司发布：关于贯彻落实国务院“证照分离”
国家药监局综合司关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知 药监综械管〔2018〕39号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔20
淮北市食药监局加强“两节”期间食品药品安全监管
近日，市食药监局提前行动，采取多项措施，扎实做好中秋国庆节日期间食品药品安全监管工作，确保群众饮食用药安全。 市食安办、市食药监局联合发出通知，要求各地各部门高度重视，切实把监管责任明确到位，确保监管工作落到实处。根据节日消费特点，以餐饮集中区、旅游景区为重点区域，以大中型餐饮服务单位、承办
食药监局开展“两打两建”专项行动－解决药品安全突出问题
国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知 食药监〔2013〕57号 为解决存在的药品违法违规生产经营问题，特别是一些突出问题，总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设
山西万荣食药监局开展第二轮食药品安全巡检
5月11日，万荣县食药监局召开全体人员会议，落实上级部门对安全生产工作的一系列安排部署，按照“全覆盖、零容忍、严执法、重实效”的总要求，坚持问题导向，突出重点区域、重点品种、重点单位和重点环节，强化工作措施，结合2016年度二轮巡查，在全县开展食品药品安全大检查和专项整治，坚持企业自查和监督检查
安徽七部门严打“三无”食品假劣药品
8月29日获悉，由省食药监局、省食安办、省公安厅等七部门共同制订的《全省严厉打击制售“三无”食品和假劣药品行为专项行动方案》印发实施。各地将瞄准畜禽产品、乳品、“三无”食品、学校食堂、药品五重点分别开展专项整治行动，对严重违法的单位和个人将列入“黑名单”公布。 方案分别明确五个专项行
国家药监局：以学促干，保障公众用药安全有效
完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管，举办药品监管能力提升培训班，打击危害药品安全违法犯罪，加快创新药品和医疗器械审批上市，对医药研发企业主动靠前服务，出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措…… 学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来，国家药监局聚焦社会关切，
药监局出台史上最严医疗器械监管新规
2014年6月1日起，新版《医疗器械监督管理条例》开始施行。新规首次提高惩罚力度，对未经许可擅自生产经营的行为，最高可处货值金额20倍的罚款。业内分析认为，新版《条例》的实施，意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”，高风险医疗器械的监管将进一步趋严。而随着新规的实施，医疗器械市场将面
国家药监局：加强医疗器械生产经营许可
8月2日，国家药监局办公室发布了《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》。通知要求，自2018年8月1日起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分为原《医疗器械分类目录》分类编码区和新《医疗器械分类目录》分类编码区，并明确标识。 各监管部门
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
近日 ，国家药品监督管理局发布关于国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第58号）。详细内容如下：为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标
药监局认可6家医疗器械检测单位检测资格
国家食品药品监督管理局认可西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检测单位检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定，近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对西藏自治区食品药品检验所等3家医疗器械产品检
上海首份食品安全“黑名单”出炉
据《新闻晨报》报道，上海首份食品安全“黑名单”出炉。上海市食品安全委员会办公室联合上海市食品药品监督管理局、上海市工商行政管理局决定将郑嫔等13名责任人、上海云传添越餐饮管理公司(店招名“福辣火锅”)、上海振江川菜馆2家企业列入本市食品生产经营严重违法失信企业及有关责任人“黑名单”，现予以公告。
深圳拟建立食品安全“黑名单”
深圳拟建立食品安全“黑名单” 食品安全信用信息管理办法公开征求意见 昨天，深圳市市场监管局在其官网上发布《深圳市食品安全信用信息管理办法》(征求意见稿)，公开向全社会征求意见。公开征求意见时间为：2013年4月17日至2013年5月1日，各界人士可用信函、传真或网络邮件方式返回意见，
深圳首批“食品安全黑名单”曝光
首批“食品安全黑名单”昨日曝光 部分情节严重企业和个人被追究刑事责任 昨日，深圳市市场监督管理局公布首批“食品安全黑名单”，17家企业(个体户)、31名负责人或经营者列入 “食品安全黑名单”，并按照违法行为分别处以没收生产食品、工具，没收非法所得、罚款等行政处罚，部分情节严重企业和个人被追
徐景和在北京督导检查新冠核酸检测试剂,保障质量安全
5月24日，国家药监局副局长徐景和率督导检查组到北京市经济技术开发区，对北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所等第三方医学检验机构进行现场检查，并对北京市疫情防控医疗器械监管工作进行了督导。 督导检查组深入北京安诺优达医学检验实验室、北京博奥医学检验所核酸检测试剂存储库房、检验室等
上海市探索建食品药品监控黑名单
今后，沪上从事食品或药品生产经营的企业及其相关责任人员，如果出现严重违法不诚信行为，将可能被列入监管部门的“黑名单”，企业的市场准入和相关责任人员的从业资格将受到限制，甚至会依法受到5年或者更长时间内不得从事食品药品生产经营管理活动的惩罚。记者从昨天在沪开幕的首届全国卫生法制理论研讨会上获悉，针
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知，就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出，2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息，国家药监局为进一步加强药品生产监督管理，确保药品生产
食药监局：严格执行药品GSP－－加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 近期，食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》（2015年第34号），通报了吉林、陕西两省
广东首批食品药品“黑名单”公布－“上榜”者将被重点监管
卖毒豆芽、无证销售食品、卖假药、违规卖特殊药品……12月25日，广东省食品药品监督管理局公布了一份食品药品违法违规企业“黑名单”，8家企业或个人因上述违规事件上了本次“黑榜”。这是今年10月1日起，广东省率先实行食品药品“黑名单”制度后，首份向社会公布的“黑名单”。广东省食品药品监督管理局局长段
国家药监局派出5个调研组，开展药品质量安全监管调研
国家药监局集中开展药品质量安全监管工作调研 在国家市场监督管理总局的统一部署下，近日，国家药品监督管理局开展了药品质量安全监管工作调研。国家药品监督管理局共派出5个调研组，由局领导分别担任组长，分赴海南、山东、天津、河北、辽宁、上海、浙江、四川等地开展调研。 党中央、国务院高度重视药品质量安全，
吉林食品药品监督管理局实施医疗器械“安全总监”制度
为促进医疗器械生产经营和使用单位进一步落实质量安全主体责任，保障人民群众用械安全有效，近日，吉林省食品药品监督管理局开始在全省万余家医疗器械生产经营企业和医疗机构实施医疗器械“安全总监”制度。 按照医疗器械“安全总监”制度要求，医疗器械生产经营企业和医疗机构的法定代表人或主要负责人应当任命医疗
北京市去年食品抽检合格率97.46％
昨日，记者从全市食品药品监管系统工作会议上获悉，2014年本市食品药品安全保障水平稳步提高，全年65大类食品统一监测抽检合格率达到97.46%。全市未发生重大食品药品质量安全事件。 全市食品药品安全统一监测结果显示，2014年全年市、区县两级食品药品监管部门共完成食品药品抽样监测样本近1
国家药监局：加强防疫用药用械质量安全监管
3月12日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍加强市场监管和风险排查情况。国家药监局药品监管司司长袁林在发布会上表示，截至3月11日，在国家药监局部署开展的疫情防控相关药品专项抽检中，全国各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433批次，已完成检验2532批次，样品总合格率为99.88%。
北京西站地区设置市食药监局直属分局－8日正式履职
记者昨日从北京市食药监局了解到，作为市食药监局在食品药品监管体制改革中新设置5个直属分局之一，北京市食品药品监督管理局铁路车站分局于4月8日正式履职，今后将全面承担北京西站地区食品、药品、医疗器械、保健品、化妆品的日常监管职能。 去年10月，新组建的北京市食药监局“三定”方案出台，原市政府
CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA－－数字医疗产品审评浮出水面
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”。 导读：国家药监局英文简称定为“N
今年我国大力规范药品医疗器械生产
据新华社电 国家食品药品监管局负责人1月13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示，我国将在2009年大力规范药品医疗器械生产经营秩序。 “净化药品医疗器械生产经营秩序，不是简单地重复以往的整治，而是立足解决制度、机制问题，强化全程规范。”该负责人说，为此，国家食品药品监管局将主要从4个方
药监局今年起每年修订2000个药品标准
2009年起，我国每年将修订提高2000个药品标准。今年还将分类整治保健食品、无文号产品等6类非药品产品。国家药监局副局长吴浈昨天在全国食品药品监督管理工作会议上表示，去年已修订了1000个药品标准，今年将全面提升药品标准，以提升上市药品标准;同时建立药品标准淘汰机制，淘汰那些处方、工艺和剂型不
国家药监局销毁假劣药品60余吨
1月18日，国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。 此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，约60余吨，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，去年以来，食品药品
国家药监局发布《药品标准管理办法》
第七章 附 则 第四十七条 本办法所称药品标准，是指根据药物自身的理化与生物学特性，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求，并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 第四十八条 中药标准管理有特殊要求的，按照中药标准管理相关规定执行。中药标准管