简述利巴韦林的有关物质的检查
1、酸度 取本品1.0g,加水50mL溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2mL,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(供注射用) 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 色谱条件:用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂,以水(用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1)为流动相,检测波长为207nm,进样体积20µL。 系统适用性要求:理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。 测定法:精密量......阅读全文
简述利巴韦林的有关物质的检查
1、酸度 取本品1.0g,加水50mL溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2mL,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色或
简述利巴韦林的性质
1、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚或二氯甲烷中不溶。 2、比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-35.0°至-37.0°。
利巴韦林的检查方法
酸度取本品1.0g,加水50ml溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2ml,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通
利巴韦林片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
利巴韦林胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
利巴韦林颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
利巴韦林滴眼液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度应为250~330 mOsmol/kg(通则0632)。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
利巴韦林含片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
简述利巴韦林的理化性质
密度:2.08g/cm3 熔点:174-176℃ 沸点:639.8℃ 闪点:340.7℃ 折射率:1.823 外观:白色结晶性粉末 溶解性:易溶于水,微溶于乙醇、氯仿和醚等
简述利巴韦林的适应症
1、用于治疗拉沙热或流行性出血热(具肾脏综合征或肺炎表现者)(静脉滴注或口服)。 2、用于慢性丙型肝炎的治疗(与重组干扰素α2b或peg干扰素α合用)。 3、防治病毒性上呼吸道感染(滴鼻)。
利巴韦林的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加氢氧化钠试液5ml,加热至沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集22图)一致。检查酸度取本品1.0g,加
利巴韦林的制剂类型
(1)利巴韦林口服溶液(2)利巴韦林片(3)利巴韦林分散片(4)利巴韦林含片(5)利巴韦林注射液(6)利巴韦林胶囊(7)利巴韦林颗粒(8)利巴韦林滴眼液(9)利巴韦林滴鼻液(10)利巴韦林葡萄糖注射液(11)利巴韦林氯化钠注射液(12)注射用利巴韦林
利巴韦林含片的成分
本品主要成份为:利巴韦林。
利巴韦林片的成分
本品主要成份为利巴韦林。 化学名称:为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。 化学结构式: https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201407230919400459.jpg 分子式:C 8H
利巴韦林含片的禁忌
对本品过敏者、孕妇禁用。 1 本品有较强的致畸作用,家兔日剂量1mg/kg即引起胚胎损害,故禁用于孕妇和有可能怀孕的妇女(本品在体内消除很慢,停药后4周尚不能完全自体内清除)。 2 少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,因此哺乳期妇女在用药期间需暂停哺乳,乳汁也应丢弃。由于哺乳期妇女呼吸
利巴韦林片的禁忌
对本品过敏者、孕妇禁用。
利巴韦林片的性状
本品为白色片。
利巴韦林滴眼液的鉴别及检查方法
鉴别取本品,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度应为250~330 mOsmol/kg(通则0632)。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
利巴韦林滴鼻液的检查方法
pH值应为4.5~6.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~330 mOsmol/kg(通则0632)。其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)。
利巴韦林含片的鉴别及检查方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g)加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
利巴韦林胶囊的鉴别及检查方法
鉴别取本品内容物适量(约相当于利巴韦林0.1g)照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
注射用利巴韦林的检查方法
酸度取本品适量(约相当于利巴韦林1.0g),加水50ml使溶解,加入0.2ml饱和氯化钾溶液,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含利巴韦林50mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较
利巴韦林注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见利巴韦林有关物质项下。细菌内毒素
简述甲基多巴有关物质的检查
酸度 取本品l.O g ,加新沸过的冷水100ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml,应显黄色。 氢化物 取本品0.25g,依法检査(通则0801),与标准气化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.028%)。 有关物质 取本品适量
利巴韦林颗粒的检查和鉴别方法
鉴别取本品适量(约相当于利巴韦林0.1g),加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果检查干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
利巴韦林片的检查及鉴别方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g)加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
关于利巴韦林的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液。 对照品溶液 取利巴韦林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液。 色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。 测定法 精
利巴韦林的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50pg的溶液。对照品溶液取利巴韦林对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色
利巴韦林的鉴别方法
(1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加氢氧化钠试液5ml,加热至沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集22图)一致。
利巴韦林的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为35.0°至-37.0°。