全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC2023成都站)完美落幕

粘度计在制药行业的应用

制药行业适应最多的粘度计是旋转粘度计和品氏运动粘度计和乌氏粘度计，综合比较，运动粘度计检测粘度的精度最高，而旋转粘度计相对于运动粘度计检测比较简单，数字型的旋转粘度计使用和结果读取更加方便。粘度计除了使用在成品的质量检验之外，在药品的研发中也应用很多，特别是一些药膏、注射液的配方设计中，不同的配方导

【自述】对制药行业，我有些绝望了

　　本不该说这样的话，有人会说，相比其他行业，制药行业还算好的了，可能是吧，但别的行业，我不了解，我只了解制药行业。　　为何内心如此消极？当然，钱少呗！又没有赚钱的本事和能力，也看不到未来发展的希望，因此，内心有些许绝望。　　监管部门、行业协会、高等院校、制药企业、装备行业、医院……你们是承载着制药

哈希工业过程水检测方案——制药行业

在制药行业，水既是应用最广泛的工艺原料，又是良好的溶剂 ，并广泛用于制药设备和系统的清洗。制药用水通常指制药工艺过程中用到的各种质量标准的水。由于制药用水中细菌的死亡和自溶会产生内毒素，内毒素若大量进入血液就会引起发热反应—“热原反应”，可导致不同程度的内毒素血症，因此各国药典定义了不同质量标准和使

国内制药行业普遍关注GMP修订

　　在1月份召开的2010年全国食品药品监管工作会议上，国家食品药品监管局宣布，《药品生产质量管理规范》的修订技术工作已基本完成，预计将于今年上半年发布。这对于国内制药行业来说，无疑是一件影响深远的大事。那么，业内人士是如何看待GMP的修订呢? 　　北京利祥制药有限公司总裁杨军：新版GMP参考了W

MEMMERT推出针对制药行业的新产品

　　5月16日~5月18日，德国MEMMERT在广州参加了ChinaLab，展会期间展出新产品恒温恒湿箱ICH256L(-10℃~60℃)以及HPP108L恒温恒湿箱。 　　展会期间，媒体还对MEMMERT大中华区总经理穆先银先生进行了专访。 　　德国MEMMERT推出全线产品全球3年质保。

制药行业的黄金时代已经终结？

　　过去半个世纪，医药行业发展一直乐观，大家赚取利润的秘诀似乎都很简单：研发出能够治疗常见疾病的药物，例如高血压、糖尿病和勃起功能障碍。这些在ZL保护下的药物销售额常常能够达到数十亿美元。　　当然，做生意不可能是件简单的事。研发药物同样需要投入数十亿美元，且风险系数极高。临床失败、副作用显著等悲剧时

激光粒度仪在制药行业的应用

一、溶出度及其重要性制药行业在进行新药研究分析的时候，会对难溶药物进行溶出度的测试。溶出度是指在规定介质中，一定条件下，药物从片剂或胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。而溶出度试验是一种控制药物制剂质量的体外检测方法。自1967药典中收载，现行的《中国药典》药品质量控制来说，体外溶出度试验主要有两个作

视频熔点仪制药行业上的应用

第一、实验原理：物质的熔点是指该物质由固态变为液态时的温度，在有机化学领域中，熔点测定是辨认物质本性的基段，也是纯度测定的重要方法之一，通过JH80全自动熔点仪测定样品熔点；JH80全自动熔点仪结合高精度控温技术和高清视频摄像技术，不但为用户提供准确、稳定、可靠的测试结果，还为用户带来便捷的测试感受

制药行业水处理的原理是什么

   制药行业水处理利用微生物，主要是细菌的代谢作用，氧化、分解、吸附废水中可溶性的有机物及部分不溶性有机物，并使其转化为无害的稳定物质从而使水得到净化的技术。在现代的生物技术处理过程中，主要有好氧生物氧化、兼氧生物降解及厌氧消化降解被广泛应用。通过对污水产生过程分析确定此污水成分，研究污水中各组分

制药行业检测用水解决方案

制药行业干燥器的选用原则

我国原料药和药用中间体（以下统称原料药）以其低廉的价格在国际市场占有重要地位，我国加入WTO既给制药行业带来了机遇，同时也给制药行业带来了新的挑战。出于各种不同的目的，近两年来各原料药进口国对我国制药企业的生产过程和社会责任提出了更高的要求，因此各种认证迅速在制药行业展开，同时我国的《药品生产质量管

第二届全国食品营养与安全检测会落幕

  11月7日至10日，2017年第二届全国食品营养与安全检测高职院校在校生技能大赛在江苏农林职业技术学院举行。本次大赛由全国食品工业职业教育教学指导委员会和中国现代农业职业教育集团主办，江苏农林职业技术学院和北京东方仿真软件技术有限公司承办。　　　　本次大赛分为微生物检测、营养素检测两个赛项，共有

2014年全国针织技术交流会在常州圆满落幕

　　 8月20日，由中国纺织工程学会指导，中国纺织工程学会针织专业委员会主办、江南大学承办，以“针织生产数字化与智能化”为主题的“2014年全国针织技术交流会”在常州召开。会议有来自行业协会、产业集群地、国内外知名针织设备制造企业、原料生产企业、织造企业、染整企业、针织

全国青年科普创新实验暨作品大赛（山西赛区）复赛落幕

5月26日至27日，由山西省科协主办、山西省科学技术馆承办的第九届全国青年科普创新实验暨作品大赛（山西赛区）复赛在山西省科技馆举办。来自山西省的35支队伍共110余名师生参加复赛。第九届全国青年科普创新实验暨作品大赛是由中国科协主办，中国科学技术馆、中国科协青少年科技中心承办，由三星（中国）投资有限

布鲁克光谱第七届全国用户会圆满落幕

　　布鲁克光谱仪器公司致力于傅立叶红外/红外显微/近红外/拉曼光谱仪的研制、生产、销售及售后服务，自1992年进入中国市场十几年来发展迅速，目前公司拥有十几个专业的应用支持和技术专家，在国内已拥有上千家用户。为了给国内用户提供更加完善的服务，为用户提供维修、应用开发及其它技术服务，除举办两年一届的全

常州方圆制药设立王广基院士工作站

　　7月2日，中国工程院王广基院士工作站在常州方圆制药有限公司挂牌成立。新成立的王广基院士工作站，将与方圆制药、中国医药工业研究总院签订战略合作协议，就氨基糖苷类药物的二次深度开发展开产学研合作，该研发成果将会降低抗生素对人体的毒副作用。据了解，这也是常州生命健康产业园内的第一家院士工作站。　　 经

PM2.5和臭氧双下降－成都经验或成臭氧污染治理样本

　　夏季臭氧、冬季PM2.5，是影响空气质量的两大“杀手”，成都对此开出了“PM2.5和臭氧协同控制”的药方，效果如何？图片来源于网络　　 2018年11月24日，成都市大气污染防治院士工作站驻站专家——中国工程院院士、北京大学张远航教授，组织专家组开展了成都市2018年臭氧污染防治专项行动成效后评

超级站是啥模样？探访成都大气监测“特种部队”

　　在向雾霾宣战的路上，成都又前进了一步。被喻为“空气质量监测特种部队”的大气监测超级站已初步建成并开始试运行。　　近日，本报记者来到位于四川大学的成都大气监测超级站进行了一次探访。　　装备精良 能监测上百种项目 　　如果你来到四川大学望江校区科技创新中心，会在顶楼看见一些奇

ELISA实验质量控制问题

从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。　　到70年代，实验室质

质量控制血清的保存

质量控制血清可以在-20℃保持半年定值不变，冰冻状态融化使用时，应先混匀，未用完部分可在4℃保存。一般按一周实验用量分装分类、标记、封口、-20℃冻存于冰箱中，不可反复冻融，一旦融化后应该存放2～8℃，尽快使用。

PCR检测的质量控制

随着兽医防疫工作重要性的逐步提高，PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可，已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量，已成为实验室技术人员不可回避的一个问题，它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。PCR检测质量的控制是一个系统工程，总体上涉及三个方面：一是试验仪器；二

质量控制血清的选用

每个实验室可以根据自己的条件，选用国家临床中心提供的质控血清，或自己制备本室使用的质控血清。自制的不定值质控血清，在一批质控血清将用完之前，需准备下一批质控血清。质控血清要求性能稳定，较长期内效价不变，其理化性质应与病人样本相近，这样才能有效地起到监测作用。

脂质体的质量控制

　　1、形态、粒径及其分布　　采用扫描电镜、激光散射法或激光扫描法测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。如注射给药脂质体的粒径应小于200nm，且分布均匀，呈正态性，跨距宜小。　　2、包封率和载药量　　包封率：包封率=（脂质体中包封的药物/脂质体中药物总量）×100%　　一般采用葡聚糖凝胶、超速离心

尿标本的质量控制

1. 冷藏时间尿标本冷藏时间最好不超过6h。2. 甲醛甲醛是一种还原性物质，可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀，干扰显微镜检查。3. 甲苯用量必须足够。取样检验时，应插入穿过甲苯液层，吸取尿。4. 麝香草酚用量过多时，可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应，干扰尿胆色素检出。

PCR检测的质量控制

随着兽医防疫工作重要性的逐步提高，PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可，已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量，已成为实验室技术人员不可回避的一个问题，它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。 我们认为，PCR检测质量的控制是一个系统工程，总体上涉及三个方面：一是

关于电杆的质量控制

电杆 外观质量检验主要控制弯曲度，合缝漏浆，表面裂缝及内外壁露筋等，这些缺陷对电杆力学性能及耐久性均有很大影响。咱们举例说明：一、弯曲度所谓弯曲度是指电杆全长偏离轴线弯曲；弯曲度允许偏差：1.电杆梢径小于或者等于190时，弯曲度≤L/800；2.电杆梢径或者直径大于190时，弯曲度≤L/1000。二

什么是质量控制血清？

质量控制血清（质控血清）是指已有靶值的血清，主要用于临床实验室的检验质量评价工作中。在每次的常规检验中加入一份或数份通过所得结果来了解本次检验的情况。若质控血清检验结果的误差能控制在一定范围内，就说明该检验没有发生不允许的误差。如果出现超过允许误差范围的异常结果，则提示该检验不合格，应寻找原因，纠正

ELISA实验质量控制问题

从1949年美国College of American Pathologists（简称CAP）首先开始研究临床实验室室内质量控制（简称质控）问题，美国学者Levery和Jenning于1950年发表*篇关于使用质控图的实验室室内质控，临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代，实验室质量

PCR检测的质量控制

随着兽医防疫工作重要性的逐步提高，PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可，已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量，已成为实验室技术人员不可回避的一个问题，它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。 我们认为，PCR检测质量的控制是一个系统工程，总体上涉及三个方面：一是

质量控制应从细节入手

2006年卫生部就医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题发出通知，要求各级地方卫生行政部门和医疗机构要充分认识开展医疗机构间检查互认工作的重要性，这是一项解决患者“看病难、看病贵”的重大举措。然而，对于检验科来说，无疑是对他们的质量要求提出了更高的挑战。在采访的过程中我们发现，随着检验科的负责