全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC2023成都站)完美落幕

全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC2023-成都站)完美落幕! 2月24-25日,由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心主办,【药安会】学习平台、药安汇信息技术 (北京) 有限公司承办的“全国制药行业质量控制技术论坛(CPQC2023-成都站)”在成都友豪锦江酒店成功举办,800多位制药界相关人员出席了本次论坛。 本届论坛遵循一贯的宗旨:一是“既高大上、又接地气”;二是出思想、出理念、出方法;三是求实、求真、求新。论坛邀请了药品检查员、专业研究机构的专家和相关企业的代表,使与会者分享专家们的洞见与睿智,获取最新的动态和相关研究的成果,对我国制药企业提升质量管理能力和市场竞争力的提升具有积极的意义,得到与会者各方的充分肯定和高度赞扬。 &n......阅读全文

高效过滤器在制药行业的应用

制药行业对卫生和安全的要求对于过滤器技术而言是一个严峻的挑战——粉尘会导致污染、健康损害以及爆炸的风险,因此,高效过滤器的使用不可或缺。问题在于,通常过滤器需要大量的维护工作以应对部件的损耗,这意味着需要占用可观的时间和金钱。CRACFILTER是一家来公司,可以为制药行业提供专业的除尘系统。该公司

离心机在制药行业有何作用

  从功用方面来说,制药离心机有以下几方面的优点:   1、物料的适应性强,选用恰当的过滤介质,可以别离毫米级的纤细颗粒,也能用作成件物品的脱水,经过水洗管可进行对物品的清洁.   2、人工上部卸料式结构简略,装置便利,成本低,操作简单,能坚持产品的晶粒形状.   3、机器选用先进的弹性支撑结构,能

热分析在制药行业的应用—Part-1

作为制药公司研发或质检人员的您,是否面临以下困扰:您是否想获得样品的多晶型转变信息?您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为?您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗?您需要测定您的化合物的分解行为吗?如何获得干燥过程和干燥失重的信息?您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗?您希望通过一种快

高速离心机在制药行业的应用

 低速离心机,由于制药企业行业的严格规范,它基本采用平板密闭型,为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生,与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料,整机无卫生死角,干净好用。        此类型离心机基本已遍布整个制药行业,加上血液分离用的3000转左右的小型离心机,构成了整个低速工业离心机体

2016年制药行业十件大事

  2016年我国制药行业从临床核查到一致性评价、工艺核查,各项检查成为常态,多个制药方面的法规、征求意见稿、政策解读让你应接不暇;一波又一波整顿和严查严打,让你疲于应付。制药人今年是个个不轻松。但从另一方面来看,行业整顿,亦是洗牌和喜事,这将推动制药行业的规范和前进。而盘点制药行业的大事是蒲公英小

残氧仪在制药行业中的应用

  氧分子参与上述反应的传播过程,是一个催化循环的组成部分对药物制剂的原料药产生氧化降解的过程。  药物制剂的原料药的氧化降解会降低药效和大大缩短药物的有效期。氧化降解反应的形成率是和药物自动氧化敏感性和存储(反应)条件,如温度,湿度,氧气浓度和时间成正比的。  氧化降解的负作用有:产品变色,溶解率

激光粒度仪在制药行业中的应用

药物在人或动物体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明

臭氧监测仪在制药行业安装准则

安装位置检测探头安装位置对于达到很好的检测效果很重要。确定位置时,需要综合考虑以下因素:气体泄漏点的密度、被测气体的密度、周围建筑的影响、生产设备新旧程度、风向影响及常年气象情况等,在室内还要考虑门窗的位置。应注意:(1)探头与被测气体的可能泄漏点要保持适当距离。太近反应速度快,若泄漏频繁,可能报警

中国制药行业期待完整的药品安全链条

概括地讲,GLP内容主要包括人员、仪器设施、标准、实验系统、文件和质量保证体系五个方面的内容。GLP的适用范围包括人用药品、农药、兽药、食品添加剂、饲料添加剂、医疗器械和工业化妆品、人用医疗器械、生物制品。GLP要求实验研究工作要有计划地按照实验标准操作规程和实验计划书的内容实施,及时、准确、清

热分析在制药行业的应用—Part-3

 作为制药公司研发或质检人员的您,是否面临以下困扰:您是否想获得样品的多晶型转变信息?您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为?您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗?您需要测定您的化合物的分解行为吗?如何获得干燥过程和干燥失重的信息?您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗?您希望通过一种

离心机在制药行业的运用特点

zanghan品牌离心机包括:ZHmini-6k迷你离心机,ZHmini-7k迷你离心机,ZHmini-10k迷你离心机,96孔板专用离心机,pcr板专用离心机,国内各大高校,农科院长期指定诚信合作 企业.选型! zanghan品牌离心机的应用:  离心机在医用领域使用非常广泛,血液分离、病毒研究、

聚焦制药行业-福立HPLC-5090亮相CPHI

  分析测试百科网讯 2020年12月16-18日,第二十届世界制药原料中国展(CPhI China 2020)在上海新国际博览中心开幕。浙江福立分析仪器股份有限公司携新品HPLC 5090亮相CPhI China 2020,为制药行业的用户带来稳定出色的产品和丰富的应用解决方案。福立展台  HPL

连续制造,颠覆未来制药行业的新技术?

  美国FDA前局长Margaret Hamburg在参观Vertex Pharmaceuticals(福泰制药)工厂时候所说:“制药行业对于新技术的接纳进程十分缓慢,已经比其他行业晚了几十年,也许现在该向其他行业那样向前一步,也许是时候拥抱新技术了。”  “连续”早已不是新鲜事  早在1900年工

Pharma-GF用于制药行业的金属检测机

                Pharma GF用于制药行业的金属检测机                产品型号:Pharma GF产品品牌:梅特勒-托利多产品价格:电询                设计上符合FDA、GMP和制药行业法规,Pharma GF用于在垂直下落的药粉中检测并剔除各种金

全球制药行业巨头辉瑞武汉研发中心成立

  10月8日,辉瑞(中国)研发有限公司与武汉国家生物产业基地(光谷生物城)签订合作协议,宣布辉瑞武汉研发中心正式成立。该中心将是辉瑞目前在上海研发中心的扩展,成为开展全球生物和药物开发与研究技术战略合作平台。  据悉,辉瑞在武汉的研发活动初步将主要涉及为全球临床药物开发项目提供各方面支持

高速离心机在制药行业中应用

  低速离心机,由于制药企业行业的严格规范,它基本采用平板密闭型,为减少可能的污染或者破坏或者提高卫生,与物料接触部分采用不锈钢材料或整体采用不锈钢材料,整机无卫生死角,干净好用。    此类型离心机基本已遍布整个制药行业,加上血液分离用的3000转左右的小型离心机,构成了整个低速工业离心机体系,同

回顾2018,展望2019——美国生物制药行业

  2018年上半年,生物制药行业火热的表现让所有人都幻想着新的“黄金时代”即将来临,谁都不曾怀疑未来生物医药光明的前景。然而,当我们站在年末回顾的时候,才发现改变其实已在夏末悄然来临,资本市场更是提前感受到了行业的冷暖。图1,NBI(The Nasdaq biotechnology index)指

-2013年财富世界500强分行业榜:制药行业10家入选

  据财富中文网消息称,2013世界500强揭晓。全球制药行业有10家入选全球500强。   其中强生(JOHNSON & JOHNSON)、辉瑞(PFIZER)、诺华(NOVARTIS)分列前三甲。四至十位分别为罗氏(ROCHE GROUP)、默沙东(MERCK)、赛诺菲(SANOFI)、葛

岛津行业巡回交流会济南站医药临床专场圆满落幕

2023年7月21日,由岛津企业管理(中国)有限公司(以下简称:岛津)主办的2023岛津行业巡回交流会-医药临床专场于山东济南顺利召开。医药临床行业与人民健康密切相关,近几年一直飞速发展,本次会议旨在为广大山东地区使用岛津仪器的科学工作者搭建一个沟通交流平台,对医药、临床行业新的热点,新的方向,面临

迪马科技内蒙古重点行业技术研讨会圆满落幕

  2011年7月15日上午9:00,迪马科技内蒙古重点行业技术研讨会在呼和浩特市紫金碧云大酒店正式召开,来自内蒙古出入境检验检疫、质检、疾控、环境、粮油等各大系统的技术工作者30余人参加了本次研讨会。本次会议旨在针对目前频发的食品安全事件与参会的专家、技术工作者进行交流,探讨更

2010-SISILEE我们准备好了,青岛欢迎您!

  第八届山东国际科学仪器及实验室装备展览会暨2010分析测试学术交流大会(英文2010 SISILEE)将于2010年7月继续在美丽的海滨城市青岛举办,经过组委会七年的精心组织和培育,SISILEE已经发展成为国内规模最大的区域性科仪展会。   第一届SISILEE举办以来,每届展商和观众都

客户的微笑就是天瑞仪器的追求

        从8月炎热的夏季,到临近11月略感寒冷的深秋。        从祖国东海岸厦门开始,到改革开放的前沿汕头收尾。        从刚入生产企业的工程师,到白发苍苍仍渴求真知的老企业家。        历经三个多月时间里,天瑞仪器历经多个东部沿海城市,为众多面向出口的生产

分析前质量控制生化检验

生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本被污染等;申请单填写不清楚、不完整,标本编号错误等。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题,必须严格控制医学教

尿液标本保存的质量控制

1.冷藏时间 尿标本冷藏时间最好不超过6h。2.甲醛 是一种还原性物质,可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀,干扰显微镜检查。3.甲苯 用量必须足够。取样检验时,应插入穿过甲苯液层,吸取尿。4.麝香草酚 用量过多时,可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应,干扰尿胆色素检出。

血液粘度测定的质量控制

    粘度是血液的重要力学性质,是衡量血液流变性的指标,也是血液流变学研究的重要内容之~ ,血液粘度对于机体的生理和病理变化均有重要意义。依据国际血液学标准化委员会(ICSH)关于血液粘度测定的意见,结合血液粘度研究的新进展,根据我科室普利生血流变仪的操作程序和经验,现提出有关血液粘度测定规范

如何控制水泥电杆的外观质量

如何控制水泥电杆的外观质量,有以下方面的因素:1.电杆表面色差问题尽管形成混凝土色差的原因很复杂,但从形成原因划分,大体上可以分为外表色差和内部构造色差两大类。外表色差主要来自模具,生产场地,运输工具等外界污染;内部构造色差则是由原材料及搅拌工艺所影响;2.如何预防色差就成为了重中之重电杆模具内壁污

ELISA实验质量控制问题(一)

1.1 基本概念1.1.1 质量控制(Quaility Control,Q.C)  质量控制是监视全过程,排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。  1)确定控制的对象;  2)规定控制对象的标准(预期值);  3)制定或选择控制方法和手段;  3)测量实

血铅检验的质量控制

1.血铅标准物质应使用具有一种或多种足够均匀并已经很好地确定其特性量值的物质或材料,正确使用国家标准物质,用国家标准物质校准仪器确认数据,进行量值溯源。2.选定质量控制物,作好室内质量控制,绘制质控图。出现失控要分析并制定纠正措施。3.每次分析样品时必须制备校准曲线。校准曲线应由空白及3~5个已知浓

培养基的质量控制

1 培养基、抗血清和试剂对微生物检验质量的影响1.1 购置培养基、抗血清和试剂时要求供应商提供产品质控证书,尽量选择通过ISO9000认证的生产厂家。使用前首先对外观、批号、pH 值、灭菌要求、选择性等进行初步评估,用阳性和阴性对照菌株做质量控制实验,要按照培养基和试剂标签说明的贮藏条件保存,自配的

交叉配血的质量控制

(1)血液标本:交叉配血的血液标本,受血者标本应为新鲜血,供血者标本应为血袋两端刚剪下小管中的血液。 (2)选用方法:用试管法做交叉配血 (3)溶血现象:配血管出现溶血现象,为配血不合。