2023两会“药点”来了！政府工作报告：推进集采，中药创新
精彩内容3月5日上午，十四届全国人大一次会议在北京开幕，政府工作报告中指出，2022年及过去五年，国家持续推行药品和医用耗材集采，降低费用负担超过4000亿元; 将更多急需药品纳入医保；完善疾病预防控制体系；促进中医药传承创新发展。今年，进一步加快疫苗迭代升级和新药研制，推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，加强养老服务保障，完善生育支持政策体系…..2022年及过去五年工作回顾稳住经济大盘工作。全年国内生产总值增长3%，城镇新增就业1206万人，年末城镇调查失业率降到5.5%，居民消费价格上涨2%。货物进出口总额增长7.7%。财政赤字率控制在2.8%，中央财政收支符合预算、支出略有结余。国际收支保持平衡，人民币汇率在全球主要货币中表现相对稳健。粮食产量1.37万亿斤，增产74亿斤。生态环境质量持续改善。加大纾困支持力度。全年增值税留抵退税超过2.4万亿元，新增减税降费超过1万亿元，缓税缓费7500多亿元。为有力支持减税降费政......阅读全文
平均降价70％！第四批高值医用耗材集采陆续落地
国家组织第四批高值医用耗材人工晶体类及运动医学类的集中带量采购，于2023年12月13日公布中选结果。中选产品平均降价70%，其中，人工晶体类耗材平均降价60%；运动医学类耗材平均降价达到74%。 目前，第四批高值医用耗材集采已在全国陆续落地。其中，河北省于5月8日正式执行了国家组织人工晶体类
体外诊断市场剧变！超大联盟集采震动百亿市场，降价幅度预计起步50％
体外诊断试剂联盟集采又有新进展。 11日，安徽省医疗保障局发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。 此次，安徽牵头25省（区、兵团）组成采购联盟，将联合开展人乳头瘤病毒（HPV-DNA）检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测
IVD行业生化试剂集采江西打响第一枪，对国产有何影响？
2022年集采提速扩面，体外检测（IVD）行业集采也开始深入。8月4日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于开展肝功能生化检测试剂信息申报工作的通知》。IVD集采作为2022年国家医保局重点推进的项目之一。此前国家医保局已对地方联盟集采作出统一部署协调。按照检测原理和应用领域，可将体外
2009年药品注册审批获批中药78％为新药
本报北京9月26日电 (记者富子梅)日前，国家食品药品监管局正式发布《2009年药品注册审批年度报告》。报告显示，2009年化学药品中的新药占化学药品批准品种总数的比例为32%，中药新药占中药批准品种总数的比例为78%。2009年首次出现了批准新药比率升高、重复申请降低的现象。这表明2
中国目前尚无中药在欧盟以药品身份成功注册
阅读提示 目前，在欧洲，中药一直是以保健品或食品的身份存在，我国还没有一种中药以传统草药身份在欧盟注册。中药能否以其“本来面目”进入欧盟市场？ 答案应是肯定的，然而如何进入，是一个复杂的问题。 “中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”日前在上海世博会上举行。 该论坛由荷
医改配套措施中药品定点生产引发争议
虽然争论旷日持久的新医改方案仍未出台，但其配套政策已经相继出笼。 10月1日，国家药监局新修订的《药品注册管理办法》和《药品说明书和标签管理规定》正式实施。11月，国家发改委制定并公布全国第一批18种“定点处方药”的最高零售价，要求10家定点生产厂家必须在这批药品的外包装上注明“定点生产，城市社区
2019年约100种新中药品种被发现
根据国家中医药管理局全国中药资源普查项目组最新编写的《2019中药资源普查年度报告》，截至2019年底，中药资源普查工作已在全国31个省份的2600多个县级行政区划单元开展，发现了约100个新物种。 报告显示，在这些新物种中，初步分析有近60%的物种有潜在药用价值。普查还有不少新发现，包括新分
安徽省医药集中采购平台发布药品和医用耗材招采系统
2021年12月2日获悉，安徽省医药集中采购平台发布了一则重磅通知，关于《国家（安徽省）医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（省医药集中采购平台）全量上线运行》的公告。据《公告》了解，国家（安徽省）医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统，于2021年11月30日起全面上线运行。并且，自
2016年度药品检查报告：中药和生化药品发现问题较多
据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食品药品监管总局今天发布2016年度药品检查报告。在药品飞行检查中，中药和生化药品发现的问题较多。 2016年，国家食品药品监管总局共完成药品生产企业飞行检查39家次，其中海南益尔药业有限公司、辽宁玉皇药业有限公司等14家企业被收回药品GMP证书，10
深化医药卫生体制改革－－2024年重点工作任务
国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知国办发〔2024〕29号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。国务院办公厅 2024年6月3日
33个独家中成药，2大品种将首破10亿
最新预测数据显示，2022E中国城市实体药店终端中成药销售规模超过1100亿元，同比下滑0.99%。70个中成药年销超3亿，其中有33个为独家品种（含独家剂型），2个新10亿单品将诞生；23个独家中成药“逆势”上涨，8个大涨超10%，以岭、济川等企业亮眼。 2022E中国城市实体药店终端销售额
第八批国采开标，肝素类药物首次纳入
第八批国采将在海南省陵水县开标。此次国采共涉及40个大品种，肝素类药物首次被纳入。此外，奥司他韦干混悬剂也位列其中。第八批国采今日开标 肝素类药物首次纳入3月初，国家组织药品联合采购办公室发布了《全国药品集中采购文件》的相关文件。依照文件，第八批国采将于3月29日上午7点30分开始接收申报材料，上午
国家食品药品监督管理局提前终止有关中药品种保护
根据四家制药企业终止中药品种保护的申请，依据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定提前终止海口奇力制药股份有限公司“益气复脉胶囊”、郑州羚锐制药股份有限公司“生白口服液”
国采放大招！257个药面临“替代”风险，5个大品种“幸免”
日前，国家医保局更新了前七批国采可替代药品参考监测范围名单，旨在加强可替代药品临床用量和价格变动的监测，保证集采中选药的优先使用及挂网市场的公平性。据统计，已有257个国采中选药的可替代药品纳入监控名单；另有30个中选药的可替代药品暂时“空缺”，其中培美曲塞注射剂、吉西他滨注射剂、硫辛酸注射剂等20
北京药品抽验合格率98％－中药也有不良反应
北京市药品监督管理局编制了安全用药手册，共印制50万份，目前已经通过邮寄的方式开始向北京市民发送。这是6月3日下午市药监局相关负责人做客北京市政风行风热线“走进直播间”栏目时透露的。 北京市药品监督管理局局长丛骆骆介绍说，本市对药品的采购、储存方面也加大了检查，在全市进行了1.
中美加强药品安全合作－共推中药标准国际化
生意社11月11日讯 为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作，提高药品质量控制水平，11月5～7日，中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛，主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执
国家药监局将对中药注射液等药品再评价
从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”，从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“
大批降价药来了！江苏推进“医保便民药店”落地
日前，第七批国家组织药品集采在江苏南京落下帷幕，相关的关注和报道余温犹在。近日，江苏省医保局公告称，拟向省内医保定点零售药店开放省平台采购，向社会公开征求《医保定点零售药店参与带量采购和阳光采购方案（征求意见稿）》意见，征求意见截止时间为7月25日。这意味着，以后老百姓在江苏的定点药店也有望“零差率
第三批国家带量采购执行－55种药品降价了！平均降价53％
第三批国家带量采购本月执行，55种药品、191个产品中选，涉及高血压、糖尿病、恶性肿瘤等药品品种，平均降价53%！以化疗用药卡培他滨为例，药品由原来的每片15元降至3元多。国家集采怎样通过“以量换价”，为患者减负担、强保障？白岩松对话国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波，为您一一解惑。
大批中药配方颗粒将纳入医保！
中药配方颗粒是中药的重要组成部分，为中药“现代化”产物，具有服用方便、携带便捷等优点，市场前景广阔。目前，中药配方颗粒正加速被纳入医保之中，进一步满足参保群众的用药需求，减轻相关费用负担。医药大省将大批中药配方颗粒纳入医保（图片来源：制药网） 据了解，在政策的引导下，今年以来已有安徽省、福建省等
疗效与安全性如何？有哪些评价指标？——权威专家就集采中选仿制药相关热点进行回应
2018年以来，我国已开展8批国家组织药品集采，涉及333种药品。2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种，开展第二期临床疗效和安全性真实世界研究。 10月17日，国家医疗保障局召开新闻发布会介绍相关研究结果，就公众关心的仿制药疗效
政府要求药品降价保质，药企怎么办？
“药品集中带量采购和使用看似小切口，但这件事惠及亿万患者，实际是大改革。中选企业要确保药品降价不降质量、不减疗效。”李克强总理在1月15日的国务院常务会议上说。 当天会议部署进一步推进药品集中带量采购改革，以常态化制度化措施减轻群众就医负担。 李克强说，健康是人民群众的切身大事，为逐步解决看
管理者必看！3月后，企业名称登记实行新规
“药品集中带量采购和使用看似小切口，但这件事惠及亿万患者，实际是大改革。中选企业要确保药品降价不降质量、不减疗效。”李克强总理在1月15日的国务院常务会议上说。 当天会议部署进一步推进药品集中带量采购改革，以常态化制度化措施减轻群众就医负担。 李克强说，健康是人民群众的切身大事，为逐步解决看病贵
全国各省份实现国家和省级集采药品数超450种
从国家卫生健康委获悉，我国药品耗材集中带量采购工作提速扩面，国家层面已开展9批374个药品和4批医用耗材集中带量采购，各省份均实现国家和省级集采药品数合计超过450种。
五措施提质增效－为群众就医“减负”
今年以来，淮南市医保局深入贯彻主题教育和省局集采工作要求，多措并举，全面落实国家、省级组织药品、医用耗材集中采购政策，减轻群众药耗负担1.13亿元。 提前介入，医疗机构精准报量。从源头介入，分析各医疗机构上报采购量，逐一复核偏离正常报量20%的机构，指导其精准上报约定采购量，增强数据可信度，为
国家医保局：集采中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药相当
今天（17日），国家医保局召开新闻发布会，介绍第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果。 2021年6月，受国家医保局的委托，首都医科大学宣武院牵头全国16个省29家医疗机构对第二、三批国家组织集采的23个代表性品种，开展了临床疗效和安全性的真实世界研究，两年来
“销冠”首破80亿，人福猛攻缓控释制剂！27亿品种备战集采
精彩内容近日，奥科达/康恩贝的拉莫三嗪缓释片首家报产，该产品暂无首仿获批。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场口服缓控释制剂TOP10产品中，榜首首破80亿元，8个已被纳入国家集采，排位第三的非洛地平缓释片或纳入第八批集采，市场格局将变。新分类申报方面，人福医药申报品种数遥遥领先，其中6个
拟中选结果产生！第四批国家组织高值医用耗材集采企业中选率98％
2023年11月30日，第四批国家组织医用耗材集中带量采购在天津梅江会展中心皇冠假日酒店开标，产生拟中选结果。 本次集采覆盖人工晶体、运动医学相关高值医用耗材。按集采前价格计算，此次集采产品的市场规模约155亿元，其中人工晶体类耗材11个品种65亿元，运动医学类耗材19个品种90亿元。本次集采
美国强生召回问题药品－许多家长欲用中药代替
美国强生召回问题药事件引发家长担忧佛山暂未收到异常反应报告 近日，全球知名品牌美国强生宣布在12个国家和地区召回婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林等40多种非处方药。该事件经本报报道后，引起了佛山许多幼儿家长的关注和担忧。昨日，佛山药监部门表示，截至目前，全市暂未收到使用关于相关强生药品而产生的异
2023年12月28日中药品种保护受理公示
12月28日，国家药品监督管理局发布一项中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保枳术宽中胶囊胶囊剂朗致集团双人药业有限公司2023.12.28