2016年度药品检查报告：中药和生化药品发现问题较多
据中国之声《全国新闻联播》报道，国家食品药品监管总局今天发布2016年度药品检查报告。在药品飞行检查中，中药和生化药品发现的问题较多。 2016年，国家食品药品监管总局共完成药品生产企业飞行检查39家次，其中海南益尔药业有限公司、辽宁玉皇药业有限公司等14家企业被收回药品GMP证书，10家企业被立案调查，7家企业的问题产品被责令召回。 国家食品药品监管总局药化监管司副司长孙京林表示，在药品飞行检查中，中药和生化药品发现的问题较多，“以往只是对中药制剂生产企业检查完就结束了，现在检查里发现线索和问题，我们会去倒追，在哪个药材市场买的，检查中是联动的方式，包括中药饮片生产和经营的联动，有些经营企业挂靠租赁生产企业的牌照，自己在黑窝点加工，生产企业帮他编造写生产记录。” 报告显示，个别中成药生产企业擅自改变工艺问题比较突出。中药饮片含量检测、染色、增重等问题时有发生。国家食品药品监管总局药化监管司司长丁建林表示，今年的检查重......阅读全文
药源相同的五组中药对药介绍
中药资源丰富，据中药资源普查发现，植物、动物、矿物三天类中药的种类多达数万种，其中以植物类中药占比最多。许多药用植物有多个药用部位，这些不同的入药部位，有的性味相同，有的性味不同，同一来源植物、性味相同或相近的不同入药部位的中药配伍用药，有时可以比单味药有更显著的治疗效果，这种配伍方法，属于中
中药打粉药筛要多少目的
建议：对于中药打成粉状具体要求粉成多少目的,这要看你用这些药的具体方法。如果是要外用的可以粗一点100目即可,如果是内服的其他区分方法也很多的,如做成散剂就要极细末为好至少300目以上,如果做成丸剂一般可以保持在150--200目..总之要看具体情况,或在开处方的医生的要求下进行为好的
概述中药逆转肿瘤多药耐药性
目前多数化学药逆转剂往往只针对单一的耐药机制，且逆转剂本身不良反应较大，制约着临床的使用。中医药治疗恶性肿瘤有其独特的优势，在临床上亦取得了可喜的成绩，越来越多的中药抗癌药物正在被挖掘、被究、被使用。中药治疗疾病具有多途径、多环节、多靶点的特点，能明显提高化疗药物对肿瘤的细胞毒作用。目前中医药逆
清热燥湿药的中药配伍及功效
黄芩-----配知母 桑白皮——主清热泻火，治肺热咳嗽。 连翘 金银花——主清热解毒，治热毒疮疡。 栀子 苦黄连——主清热泻火解毒，治胃热伤津，口干口苦。 栀子 香附子——主疏肝理气，清热止血，治烦
发散风寒药的中药配伍及功效
麻黄-----配薄荷 蝉衣——主解表，散风透疹，治风疹身痒。杏仁 甘草——主发汗解表、宣肺平喘，治风寒感冒、咳嗽气喘。杏仁 厚朴——主行气降逆，止咳平喘，肺气壅滞，咳喘气逆证。白术 生姜——主发汗解表、利水消肿，治水肿兼表证，小便不利。桂枝-----配茯苓 白术——主通阳化气，治水湿内停，痰饮咳喘，
基药目录亮相－中药饮片首入选
盼星星盼月亮，中药利好“姗姗来迟”。卫计委官网14日发布《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》。中药饮片首次被纳入基药目录，被认为利好相关中药概念上市公司；与此同时，主要用于滋补保健的药物则被目录拒之门外。 在昨日众多“绿油油”的医药股中，仍有不少中药题材股异军突起，出现不同程度涨幅。
抗心律失常药的生化检测
抗心律失常药可通过不同作用机制，改变心肌细胞的自律性、传导性、动作电位时程、有效不应期等电生理特性，用于治疗各种心律失常。显然，药物所致上述心肌电生理特性过度改变，将导致新的心律紊乱，因此这类药大多安全范围狭窄。由于心肌血液供应丰富，该类药血清浓度较能反映靶位浓度，并大多与治疗作用和毒性反应，特别是
我国生化药外贸延续稳增之势
近几年，国内生化药产业的转型升级继续进行，研发投入、生产能力、产业集中度均出现进一步提升。同时，国家一系列优惠政策的出台，使生化药产业发展的大环境趋好。在此背景下，2014年上半年，我国生化药延续了2013年的稳定增长态势，显示出我国生化药行业广阔的发展前景。Ⅰ 出口：高端生化药激增拉动 20
11省药监发文－严查中药饮片经营
五月过半，大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题，11省药监发文，严查掺杂掺假和非法购进渠道，发现问题，追根溯源，一查到底。 11省要查饮片经营 近日，江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》，决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行
国家药监局批准又一中药上市
近日，国家药品监督管理局批准了湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒上市。该药品由黄芪、阿胶、党参、白芍等9味药组方，具有益气补血、止血调经功效，用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。 该药品开展了多中心、随机、双盲、已上市中药平行对照临床试验。临床试验研究结果显示，痊愈
中医科学院－加快研发中药抗菌药
在近日举行的第九届全球健康促进大会期间，面对公众普遍关注的解决抗生素耐药性问题，中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼透露，中医药解决抗生素耐药替代疗法研究项目正在进行中，“包括替代方案和临床指南”，成功后将指导西医。 张伯礼院士介绍说，中国中医科学院正在开展对已经上市的、具有抗菌作用的中
中药颗粒生产试点有望放开－上市药企争相布局
从业内人士处获悉，《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见，不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点，中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提
吉林“中药小镇”种药忙：“致富版图”不断扩大
西洋参在“隔热棚”里生长 苍雁 摄 中新网吉林6月12日电 (石洪宇高龙安)固土、防风、浇灌、观察——有着35年种植西洋参经验的李明航介绍，这一具有滋补功效的神奇植物，在夏季需要格外关注。“雨水不能太足、也不能太少，金贵得很。” 黑土地上的农忙仍在继续，李明航和合作社里的农户已将“隔热棚”修
含有中药莪术成分治疗肿瘤的特效药
近日，全国肿瘤大数据与新技术高峰论坛在天津举行，在现场，原国家卫生计生委副主任、中国卫生信息与健康医疗大数据学会会长金小桃称：“中医不同于西医，中医有中医的传统文化，在肿瘤治疗上更具优势。”下面，笔者就针对中医在肿瘤领域上的建树进行梳理与盘点，看看什么样的中药成分能使肿瘤患者病痛大减、病情好转.
食药监总局加强中药提取监管－勒令不达标药企停产
据食药监总局网站消息，针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号，以下简称135号文件)，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。自2016年1月1日起，凡不具备相应提取
多地药监部门持续完善和加强中药监管
河北 近日，河北省药监局召开中药品种质量提升研究开题会议，聚焦含防风、含浙贝母等中药品种，正式启动中药品种质量提升研究工作。此次研究工作共设置4个课题组，分别为含浙贝母中药制剂质量提升组、含柴胡中药制剂质量提升组、含防风中药制剂质量提升组和儿童用中药制剂质量提升组，涉及54家中药生产企业，10
药典委员会：不断创新中药民族药质控研究
第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会日前在北京召开。会议提出，中药和民族药等产品的药品标准提高为近期工作重点，要不断创新中药民族药质量控制研究。 会议充分肯定了2010年版《中国药典》编制工作所取得的成绩，深入阐释了当前药品标准工作的重要地位，以及面临的历
中药饮片染色增重－食药监局调查安徽12药企
制药变制毒，中草药成灾区。8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 追问1 染色增重成行业潜规则？ 国家食药监局公告，在我国重要的中药材产区和主要集散地安
食药总局重申限定6家中药配方颗粒企业
国家食药总局近日发文，严格中药配方颗粒试点研究管理，叫停批准中药配方颗粒生产企业。 国家食药总局这份文件指出，中药配方颗粒仍处于科研试点研究，将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。在此之前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方
2012年我国生化药进出口增速放缓
随着政府扶持医药产业的政策相继出台，药品招标模式的优化调整，国内经济的筑底企稳,以及国内生化药企业与国际医药行业联系的日趋紧密，2012年我国生化药进出口总体上仍保持较大幅度稳步增长，但是增幅较上两年略有放缓。 2012年我国生化药进出口总额达50.02亿美元，较上年同比增长15.15%。
药材价格遇建国后最猛涨幅－中药成“药你命”
此番中药材价格涨势很猛。清平中药材市场是广州中药材价格的晴雨表。 中药材进入近十年来最猛的第四轮涨价潮 天灾、游资助推还是中间商加价？中医药界忧影响行业长期发展 从50元到500元只花一年时间，中药材太子参价格成功翻上了跟斗云。这种多为治疗小儿发热之用的寻常药材
国家食品药监总局：严格中药饮片炮制规范
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
中药饮片纳入基药目录管理办法市场影响有限
经过5年多的实践，2009年版《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不久前正式“升级”为《国家基本药物目录管理办法》，其中纳入了中药饮片。业内认为，正式版管理办法看似给中药饮片带来更多机会，但是从去年的利润分布看，中药饮片“吸金”能力一般。与此同时，关于中药材的质量、价格、流通等，也给监管部门带来
《南方日报》：不管中药西药，能治好病就是好药
不要说什么中医药传承千年外人难理解，不要说什么欧美不认可中医药拒绝其入市，不要说什么中药复方成分复杂难辨明，只要能治好病，能像青蒿素那样攻克百万甚至上亿人的疾病难题，用事实说话，中医药走出国门还是大难题吗? 上周，国际医学大奖美国将拉斯克奖授予中国中医科学院研究员屠呦呦，以表彰她发现了青蒿
外资药企争相造洋中药－ZL权等成国药软肋
外资药企胃口似乎越来越好，开始瞄准新兴中药领域。继诺华之后，又一家跨国制药巨头葛兰素史克近日宣布在中国尝试用中药成分进行药物研发，此外，选择与本土天然植物药研究基地“联姻”的跨国药企也越来越多。“新医改利好中医中药发展，而且中医药在中国有着广泛的民间群众基础，相信未来的本土市场需求会越来越大。”
中药材农残超标药企低调应对－国标成挡箭牌
份未具名的第三方检测报告，直指多家药企所售中药饮片存在农药残留超标问题，药企对此回应不一，而随之暴露出的是，药企的采购把控与源头种植等环节的多重问题。 药企表态 6月27日，针对此前国际环保组织绿色和平发布的中药材农药污染调查报告中涉及的9家药企，除未检测出问题的九芝堂外，对于其他8
儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据
1月7日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法
2010年1～11月中药进出口平稳增长
据海关最新统计数据显示，2010年1～11月，我国中药进出口总额为23.2亿美元，同比增长21.6%。其中，出口17.1亿美元，同比增长21%；进口6.1亿美元，同比增长23%。中药出口整体表现出良好的增长态势。 除保健品外，中药各类商品贸易都呈顺差 2010年1～11月，中药类商品对外贸易
老药新用研发思路与高内涵成像应用于中药筛选
中药在我国的应用已有两千多年的历史，在人们防病治病过程中发挥了非常重要的作用。几千年来传统中药主要是直接用原药材或饮片配成复方，由病人自己制备汤剂服用，且此法目前仍在广泛应用。这种传统用药方法的缺点是显而易见的，如服用不方便、疗效不稳定、质量无法控制等。随着提取技术的发展，出现了一系列的方法可以将中
国家食药总局：中药饮片说明书需警示毒性药材
日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的2