中国目前尚无中药在欧盟以药品身份成功注册
阅读提示 目前，在欧洲，中药一直是以保健品或食品的身份存在，我国还没有一种中药以传统草药身份在欧盟注册。中药能否以其“本来面目”进入欧盟市场？ 答案应是肯定的，然而如何进入，是一个复杂的问题。 “中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”日前在上海世博会上举行。 该论坛由荷兰海牙市政府和世界中医药学会联合会共同主办，专门邀请欧洲有关药品注册评估专家来华探讨中药在欧洲注册药品的可能性。 据了解，这是首次由西方国家政府机构出资并与中医药国际学术组织举办的大型专题会议。 尴尬：欧洲中医面临有医无药 国家中医药管理局副局长于文明说，中医药是中华民族的优秀文化瑰宝，对世界文明进步产生了积极影响。据统计有60%以上的欧洲人使用过传统药品，欧洲占全球草药市场的44.5%的份额。现在欧盟扩大到27个国家，总人口近5亿，超过北美自由贸易区，欧盟对中医药将会有更大的市场需求，中医药将会在欧洲人民医疗保健中发挥独......阅读全文
遭遇药品标准“危机”－中成药企洗牌加速
继去年《国家基本药物目录》公布后，中成药企正迎来医改的第二轮洗牌。 4月9日，国家药典委员会副秘书长周福成对记者透露，2010年版《中国药典》已经编制完成，并于今年10月1日正式实施，届时所有上市药品都必须严格执行药典标准。 “通过标准的规范，一方面可以大大提高公众用药安全，另一方面
我国中成药首次申请欧盟药品注册
记者从兰州佛慈制药股份有限公司了解到，5月31日，该公司浓缩当归丸欧盟传统草药简化注册ECTD申请材料正式提交瑞典国家药品管理局。这是中国中成药第一次在欧盟申请药品注册。 去年4月，佛慈牌浓缩当归丸已经通过了瑞典国家药管局的简化注册预评估，成为中国第一家正式通过欧盟植物药药品简化注册预评估的企
“中联”鼻炎片内地合格产品在港测出重金属超标
香港卫生署市场检测发现3款中成药重金属含量超标，日前发出停用呼吁，但随后其中一款产品“中联”鼻炎片的内地生产企业武汉中联药业喊冤，发表声明称产品各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准。为何存在同一产品内地、香港检测结果却大不同的情况？记者了解到，在内
中国目前尚无中药在欧盟以药品身份成功注册
阅读提示 目前，在欧洲，中药一直是以保健品或食品的身份存在，我国还没有一种中药以传统草药身份在欧盟注册。中药能否以其“本来面目”进入欧盟市场？ 答案应是肯定的，然而如何进入，是一个复杂的问题。 “中医药发展暨中药在欧洲注册国际论坛”日前在上海世博会上举行。 该论坛由荷
人参卖萝卜价－缺乏合法身份我国中药出口以原料为主
中医药已传播到世界上160多个国家和地区，全球从事中医医疗服务的人员达30多万人，2009年中药出口已达14.6亿美元。但直到今天，我国尚没有一种中药产品在欧美国家以药品身份注册，无法进入药店和医院销售。日前，中成药复方丹参滴丸通过了美国食品与药品监督管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并开
英国全面叫停中成药
英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前，英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而，限期已至，尚未有任何一种中成药注册THR
王国强：把中医药发展纳入国家发展战略
“未来十年是实现中医药全面走向国际、在世界范围获得丰富与发展的关键时期，我们必须科学研判形势，明确指导思想与工作思路，把中医药发展纳入国家发展战略框架，充分发挥中医药对外交流与合作的优势和作用，把握正确的发展方向。推动中医药走向世界的工作要坚持服从和服务于国家外交战略、国家卫生
沪制定中医药防治方案－建议感冒早期服用中成药
记者获悉，上海已经成立中医药防治人感染H7N9禽流感专家组，并制定了《上海市人感染H7N9禽流感中医药防治方案》。 专家建议，在治疗上，应尽早按照清热、解毒、化湿、扶正祛邪的原则进行干预，在出现感冒症状早期，即可在医生指导下服用中成药。在预防方面，饮食宜清淡、营养，少食生冷以防止寒凉伤阳气
中医药管理局：“中药在欧盟全军覆没”言过其实
国家中医药管理局局长王国强：“中药在欧盟全军覆没”言过其实 针对日前广受关注的“中药在欧盟全军覆没”之说,国家中医药管理局局长王国强日前表示,这个说法言过其实,与事实不符。 随着欧盟《传统植物药指令》从5月1日起的全面实施,未经注册的中药不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。王国强指出,这并不代表
中成药非法掺加化学药品的检验与监督
中成药中非法掺加化学药品，是当前不法分子制售假药的新趋势。制假者利用中成药所含成分复 杂，质量标准不完善等特点，在中成药生产过程中掺加化学药品，给人们的身体健康造成了严重危害。应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律 上加以界定。为打击假劣药品，探索新的技术手段，使制售假劣药品
《中医药法》即将落地实施－药企重点布局抗肿瘤中成药
7月1日《中医药法》即将落地实施，目前中成药产业受到业界关注，尤其是抗肿瘤中成药，部分企业将其作为重点产品进行布局。对此有专家表示，在国内肿瘤治疗趋向“中西结合”大背景下，抗肿瘤中成药可发挥的空间较大。不过，由于大部分抗肿瘤中成药缺乏有效的临床数据，因此要在化药和生物制剂中突围仍有一定难度。
食药监总局曝光6起药品保健品虚假广告
日前，食药监总局曝光6起虚假宣传广告。食药监总局有关负责人表示，曝光的4起药品和两起保健食品广告宣传内容均含有不科学的功效断言、利用患者名义或形象做功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。 据悉，此次曝光的4起药品为黑龙江全鸡药业有限公司生产的药品“天麻追风膏”。该产品通过
3·15后严查药品和保健品虚假广告
“3·15”国际消费者权益日到了！适逢两会结束，机构改革重组，今年3·15， 又有哪些新风向？ 丨严查药品、保健品虚假广告 2017年12月，食药监总局发布关于10起保健食品虚假宣传广告的通告（2017年第204号）。 （发布虚假广告的企业名单） 在一系列神药走下神坛后，相信2018年一
“药品”－“保健品”将不能挂“食准字”出售
近日，国家拟再出台一系列有关保健食品生产、销售、宣传等方面的新管理办法，以进一步整顿和规范保健食品生产经营和市场秩序。 这些正在征求意见的新规一旦实施，打着“食字号”的“药品”或“保健品”，都有可能成为违规产品。 普通食品不得以胶囊等形态出现 在国家食品药品监督管理总局发布的《
站在欧盟大门外中药企业何去何从
近日，围绕着中国中药和欧盟市场的讨论正在升级。起因于欧盟2004年出台的《传统植物药注册程序指令》，该指令规定，若产品在2011年4月30日前不能完成注册，将不能在欧盟境内销售和使用。如今，大限将至，还没有一家中国中药企业拿到准入证。 作为是全球最大的植物药市场，欧盟市场规模已达百亿欧元，占世
聚焦中药改名意见稿：老字号换包装等或损失百亿
小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局１月１１日公开征求对中成药命名新规的意见，要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱，２月１５日正式截止。 “新华视点”记者检索发现，按照新规意见，数千个药品或将需要改名。国家食品药品监督管理总局表示，该项工作开展坚
中药含毒风波续－英国计划明年起禁售中成药－洋中药大量返销
8月20日，英国药品管理局在其官网发布警告，提醒大家谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药，称这些中药含有高含量的有害毒素，包括铅、汞和砷，此次被警告的产品有北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的白凤丸以及恒隆昌的发宝。 随后同仁堂方面有工作人员回应称：被“点名”的牛黄解毒片符合国家安全标准，问
中药无一成功注册－再入欧盟几乎成为“不可能”
7年的时间并不算短，却依旧没能让中药在欧盟实现零的突破，这一结果不仅出乎意料，更让人痛心。虽然中国医药保健品进出口商会还在继续和欧盟沟通中，但中药在欧盟将面临全面退市似乎难以避免。 在7年的过渡期里没有一款中药能完成在欧盟注册是个惨痛的教训。有业内专家指出，4月1日以后，恢复了正常的注册程序，
中医药欧盟之路遭遇逗号而非句号
《欧盟传统草药注册指令》 最近一段时间，不少关心中医药的人士都在谈论一个共同的话题：2011年4月30日后中医药在欧盟的前途与命运。这是因为，2011年4月30日是《欧盟传统草药注册指令》(以下简称《指令》)规定的包括中成药在内的传统草药制品7年过渡期的最后一天，过
2010年1～11月中药进出口平稳增长
据海关最新统计数据显示，2010年1～11月，我国中药进出口总额为23.2亿美元，同比增长21.6%。其中，出口17.1亿美元，同比增长21%；进口6.1亿美元，同比增长23%。中药出口整体表现出良好的增长态势。 除保健品外，中药各类商品贸易都呈顺差 2010年1～11月，中药类商品对外贸易
中成药只占世界份额5％标准制约中医药国际化
“在中成药出口方面，日本占世界份额的80%，韩国占了15%，而中国只占了3%到5%，中国传统医药在国际市场上困难重重。”中国发展研究院执行院长、联合国世界和平基金会世界自然医学组织名誉主席在日前举行的“国际健康论坛暨《中华医学百科全书》2013主编年会”上表示。 章琦解释说，制约中医药国际
中欧联手培训中药企业－中药制剂有望回归欧盟市场
记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉，10月11-13日，商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作，以帮助中成药产品重返欧盟市场。 据介绍，自2011年4月3
江西樟树互联网+助力药都新发展
目前，樟树市中医药产业已发展成以药品生产为龙头，集种植、加工、炮制、流通，以及会展、研发、文化旅游、养生保健、电子商务等为一体的综合性产业，产业特色鲜明、基础扎实、条件良好、后劲充足，完全具有发展成千亿产业聚集的实力和潜力。 樟树药业源远流长,三国时摆有药摊、唐代设有药墟，宋代形成药市，明
国家药监局曝光7个药品保健品违法广告
4月28日，国家食品药品监督管理局曝光药品、保健品等7品种，违法发布广告频次高、违法情节严重，严重欺骗和误导消费者。 国家食品药品监督管理局《关于发布2011年第1期违法药品 医疗器械 保健食品广告公告汇总的通知》中予以曝光的有：湖南乐邦制药有限公司生产的药品“龟蛇
欧盟传统草药注册指令为中医药国际化带来契机
怎样让一味中成药通过欧盟注册，并以药品身份进入当地主流医药市场，卖给欧洲人？ 中国中医药界学者、企业代表、相关政府官员日前集中到中国西北省份甘肃省兰州市商讨这一问题，以进一步推动中医药这一中华民族瑰宝国际化。 甘肃是中国中药材人工种植面积第一大省，种植面积在250
张伯礼院士指出要制定中医药的国际标准
中医药的发展、传承，要做好新药的研发和关键技术的研究，要制定中医药的国际标准。中国工程院院士、中医科学院院长张伯礼9日在安徽亳州举行的第五届中国中医药发展大会上作此表示。 中医药也叫汉族医药，随着传统医学的治疗理念正逐渐为世界所接受，传统医药受到国际社会越来越多的关注。 张伯礼在会上说，当前
我国中药产业发展困境－遭遇中药不姓“中”尴尬
一谈到中医药，很多人就会认为是“玄学”，因为无法用西医理论来解释。占世界中草药市场半壁江山的日本和韩国，其所用的中药原材料80%都是从中国进口，“优质原料”为何常掌握在外国人手中?目前中国还没有一种中药进入欧美国家临床，中药“走出去”举步维艰。“走出去”是不是就应该坚持欧美标准?这些困惑与思考，
中药还能留在欧洲吗－“破冰”需要政府支持
日前，媒体纷纷报道了《欧盟传统药注册程序指令》对我国中药出口欧盟带来的影响。到今年4月30日，未注册的传统药会被要求退出欧盟市场。实际上，我国众多中药出口企业对此事的担忧从几年前就开始了，然而出于种种限制，还没有一家注册成功，这是否意味着中药将彻底退出欧洲？站在“走”与“留”的岔路口，企业、行业
欧盟“高门槛”折射中药国际化压力重重
随着《欧盟传统植物药（草药）注册程序指令》７年过渡期的最后期限将至，中国中药企业想要进一步拓展欧盟市场，显得步履维艰。 根据规定，从２００４年４月３０日起至２０１１年４月期间，已经在欧盟成员国上市销售的传统植物药可继续销售，此后则必须按《指令》规定程序注册后方可上市
中成药夹带西药－5类药品成违规添加重灾区
很多人认为中成药就是纯中药的制剂，是“安全的选择”，使用起来也不必像对待西药那般小心谨慎。但事实上，中成药“夹带”西药成分的现象并不少见。专家表示，在号称纯中药制剂中违规添加西药的有5大重灾区，分别是壮阳、降糖、降压、降脂、减肥。在不知情的情况下服用，可能造成重复用药