简述23价肺炎球菌多糖疫苗的临床药理
肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一,是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的一个重要病因。肺炎球菌耐药株在美国和世界其它地区越来越常见。在某些地区,多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其它抗菌药物也耐药(如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素),因而突出了疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。......阅读全文
肺炎球菌多糖疫苗的接种反应和禁忌症
⑴接种反应 接种疫苗后少数可出现注射部位的疼痛、红肿等轻微反应,小于1%的受种者可出现低热(
肺炎球菌多糖疫苗的接种反应和禁忌症
⑴接种反应 接种疫苗后少数可出现注射部位的疼痛、红肿等轻微反应,小于1%的受种者可出现低热(
简述肺炎球菌疫苗的临床应用
1.接种程序 (1)进口PCV13:推荐常规免疫接种程序为2、4、6月龄进行基础免疫,12~15月龄加强免疫。基础免疫首剂最早可以在6周龄接种,之后各剂间隔4~8周。 (2)国产PCV13:请按疫苗说明书并在医师指导下使用。 (3)PPV23:通常接种对象只接种1剂次。对需要复种的,按照说
沃森生物23价肺炎疫苗完成临床
4日11时36分,沃森生物发布公告称,“23价肺炎球菌多糖疫苗”(以下简称23价疫苗)已完成临床试验,将尽快按相关规定向国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)申报23价疫苗产品的生产批件。 董秘:明年底前有望产业化 3月4日11时36分,沃森生物发布公告称,公司和全资子公司玉
七价肺炎球菌结合疫苗的免疫程序和剂量
使用前应充分摇匀,肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域(股外侧肌)或儿童的上臂三角肌。 推荐常规免疫接种程序:3、4、5月龄进行基础免疫、12~15月龄加强免疫。根据儿童首次接种月龄, 接种程序 ¨ 3~6月龄婴儿:基础免疫接种3剂,每剂0.5 ml;首次接种在3月龄,免疫程序为3
20价肺炎疫苗启动临床I期,这家疫苗完成首例受试者
2月13日,万泰生物(130.20 +0.05%,诊股)发布公告称20价肺炎疫苗于近日已经启动I期临床试验,并完成首例受试者入组。此前,万泰生物曾于2021年9月收到国家药品监督管理局核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗的《临床试验批准通知书》。 20价肺炎疫苗为万泰生物与江苏坤力生物制药有限
关于肺炎疫苗的用途介绍
23价肺炎球菌多糖疫苗由23种血清型肺炎球菌多糖抗原组成,能诱导机 体产生体液免疫。对由23种最常见血清型引起的肺炎球菌感染性疾病产生保护,其免疫覆盖率占引起肺炎球菌感染血清型的90%。用于预防在疫苗中含有的肺炎双球菌型引起的肺炎、脑炎、中耳炎和菌血症等疾病。不对疫苗中所含荚膜型以外的肺炎双球
肺炎疫苗的用途是什么
23价肺炎球菌多糖疫苗由23种血清型肺炎球菌多糖抗原组成,能诱导机 体产生体液免疫。对由23种最常见血清型引起的肺炎球菌感染性疾病产生保护,其免疫覆盖率占引起肺炎球菌感染血清型的90%。用于预防在疫苗中含有的肺炎双球菌型引起的肺炎、脑炎、中耳炎和菌血症等疾病。不对疫苗中所含荚膜型以外的肺炎双球
关于肺炎多糖疫苗的特点介绍
肺炎多糖疫苗为“23价肺炎球菌多糖疫苗”,能覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型,约90%的肺炎是由这23种血清型引起的。绝大多数健康的成年人,在接种后2-3周内,均能产生抵抗所有或大部分肺炎球菌的保护性抗体。23价肺炎疫苗可以有效地预防肺炎,已经在美国、英国、加拿大等30多个国家及地区应用1
肺炎多糖疫苗的特点
肺炎多糖疫苗为“23价肺炎球菌多糖疫苗”,能覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型,约90%的肺炎是由这23种血清型引起的。绝大多数健康的成年人,在接种后2-3周内,均能产生抵抗所有或大部分肺炎球菌的保护性抗体。23价肺炎疫苗可以有效地预防肺炎,已经在美国、英国、加拿大等30多个国家及地区应用1
肺炎链球菌疫苗的免疫效果
现已证实接种 23价肺炎球菌多糖疫苗,对23种荚膜型的每一种都可产生抗体,在接种后的第3周,抗体的产生达到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能确定,资料表明保护性抗体至少可持续5年。
肺炎疫苗的基本信息介绍
肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部,约有40%-70%的人带菌,当机体免疫功能降低时,病菌就会乘虚而入侵入肺部,造成肺炎。肺炎球菌感染,一是来自自身带菌,当抵抗力降低时,肺炎球菌向下呼吸
肺炎疫苗的简介
肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部,约有40%-70%的人带菌,当机体免疫功能降低时,病菌就会乘虚而入侵入肺部,造成肺炎。肺炎球菌感染,一是来自自身带菌,当抵抗力降低时,肺炎球菌向下呼吸
简述肺炎球菌疫苗的适应症
1. 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13) 进口PCV13适用于6周龄至15月龄婴幼儿。国产PCV13主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童。 2. 23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23) 用于2岁以上感染肺炎球菌、患肺炎球菌性疾病风险增加的人群,以下是重点人群但不局限于以下人
简述肺炎球菌结合疫苗的制作周期
一批七价肺炎球菌结合疫苗要经过载体蛋白和多糖的发酵、纯化,多糖和蛋白结合,质量检测,包装等一系列流程,需要大量的装置和数以千计专业人员将近52周(13个月)的努力才能获得。由于成本高,七价肺炎球菌结合疫苗的价格也就相对较为昂贵。
简述肺炎球菌疫苗的不良反应
接种肺炎球菌疫苗后,有些人可能会出现食欲不振、睡眠不安、发热、关节和肌肉疼痛、皮疹等反应。也有极少数的人会出现头痛、发热。当体温超过38.5℃时,可采取物理降温,必要时服用退热药。一般疫苗反应在接种后2~3天内消失。
关于七价肺炎球菌疫苗的国外临床研究介绍
1、 预防侵袭性疾病的有效性 在北美加利福尼亚1995年进行的一项由多种族人群参与的大规模随机双盲临床试验(NCKP)中评价了本品预防侵袭性疾病的有效性。超过37,816名婴儿在2、4、6和12~15月龄时接种本疫苗或对照疫苗(C型脑膜炎球菌结合疫苗)。试验时,疫苗中包括的血清型占IPD的89%
关于七价肺炎球菌疫苗的免疫程序剂量介绍
本疫苗使用前应充分摇匀,肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域(股外侧肌)或儿童的上臂三角肌。本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP,DTaP,Hib,IPV,OPV,乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。
关于七价肺炎球菌疫苗的注意事项介绍
1.本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用。 2.高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑。本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限;尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童(如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征
简述伤寒Vi多糖疫苗的禁忌
以下情况禁止使用本疫苗: ——已知对本疫苗的某种成份过敏。 ——发热、急性疾病、慢性疾病急性发作期应推迟接种。 如有疑问,请向您的医生或药剂师咨询。
肺炎疫苗的制剂规格
本疫苗是无菌、用于肌内或皮下注射的透明液体疫苗。它含有混合的经高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖。每0.5 mL疫苗中含每种分型的多糖25 µ;g,溶解于生理盐水中并含有0.25%苯酚作为防腐剂。6B型肺炎球菌的多糖经提纯后比6A型更具稳定性。因此,本药用6B型代
简述肺炎疫苗的制剂规格
本疫苗是无菌、用于肌内或皮下注射的透明液体疫苗。它含有混合的经高度提纯的23种最广泛流行、最具侵袭性的肺炎球菌荚膜多糖。每0.5 mL疫苗中含每种分型的多糖25 µ;g,溶解于生理盐水中并含有0.25%苯酚作为防腐剂。6B型肺炎球菌的多糖经提纯后比6A型更具稳定性。因此,本药用6B型代
13价肺炎球菌结合疫苗扩年龄新适应症获批
近日,13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)——沛儿13的扩年龄新适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,接种年龄范围从6周龄~15月龄扩展至6周龄~5岁(6岁生日前)。沛儿13是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗,已在160多个国家或地区上市使用,在全球超过125个国家或地区纳
辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市,疫苗市场烽火再燃
2016年11月2日,中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。 根据辉瑞官网信息显示,沛儿13?疫苗被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1
13价肺炎疫苗一针难求-专家建议理性接种
上海的陈女士近日在离家较远的一家社区卫生服务中心“抢”到了最后一支13价肺炎疫苗,相比之下,张先生为找一支这样的疫苗烦恼了很久。 业内人士表示,虽然进入上海的13价肺炎疫苗数量有限,但是如果宝宝没接种到,家长也不必恐慌,一方面做好日常防护,另一方面,2岁以后体弱者可以选择接种23价肺炎疫苗。
内地13价肺炎疫苗一针难求-专家建议理性接种无需恐慌
上海的陈女士近日在离家较远的一家社区卫生服务中心“抢”到了最后一支13价肺炎疫苗,相比之下,张先生为找一支这样的疫苗烦恼了很久。 业内人士表示,虽然进入上海的13价肺炎疫苗数量有限,但是如果宝宝没接种到,家长也不必恐慌,一方面做好日常防护,另一方面,2岁以后体弱者可以选择接种23价肺炎疫苗。
关于小儿急性肺炎的概况介绍
小儿急性肺炎是小儿最常见的一种呼吸道疾病,四季均易发生,3岁以内的婴幼儿在冬、春季节患肺炎较多。如治疗不彻底,易反复发作、引起多种重症并发症,影响孩子发育。小儿肺炎临床表现为发热、咳嗽、气促、呼吸困难和肺部细湿罗音,也有不发热而咳喘重者。小儿肺炎有典型症状,也有不典型的,新生儿肺炎尤其不典型。由
关于七价肺炎球菌疫苗的国外临床不良反应介绍
本品在国外有超过18,000例健康婴儿(6周~18个月)进行了多个有对照的临床研究,评价了本疫苗的安全性。以下绝大多数安全性结果主要来自17,066例婴儿,总共接受55,352剂本品的临床有效性试验(NCKP)。此外还对未免疫接种过本疫苗的大龄儿童进行了安全性评估。 在所有的临床试验中,本疫苗
20价肺炎球菌疫苗!辉瑞Apexxnar:用于≥18岁成年人群!
辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准20价肺炎球菌结合疫苗(PCV20):用于18岁及以上成年人群进行主动免疫接种,预防由疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。在美国,该疫苗已于2021年6月获得批准。 PCV20是下一代肺炎球菌结合疫苗,在欧盟(EU)将
中国个自主研发13价肺炎结合疫苗首批产品获批
记者31日从沃森生物技术股份有限公司获悉,其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品,已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,这标志着该产品已可正式上市销售。 肺炎链球菌是引起侵袭性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常见