辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市，疫苗市场烽火再燃
2016年11月2日，中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。 根据辉瑞官网信息显示，沛儿13？疫苗被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型（1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，19F和23F）导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。该疫苗的接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫，在大约第12-15月龄进行一次加强免疫。 沛儿七价疫苗 这并不是辉瑞沛儿疫苗首次获批，在2008年沛儿七价疫苗就已进入中国市场，并和国药控股签署渠道销售协议，产品单价860元，用药量1-4次不等。据悉，沛儿七价疫苗覆盖了7种最常见的肺炎球菌血清型4， 9V， 14， 19F， 23F， 18C 和 6B，广泛覆盖了80%以上致病血清型。 沛儿七价疫苗 2013年5月12日，沛儿7价疫苗的中国注册证到期......阅读全文
辉瑞沛儿13®疫苗在中国获批上市，疫苗市场烽火再燃
2016年11月2日，中国国家食品药品监督管理总局正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13®疫苗进口药品注册证。 根据辉瑞官网信息显示，沛儿13？疫苗被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型（1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，1
辉瑞沛儿肺炎疫苗重返中国－外资药企暗战正酣
也正因此，在去年辉瑞沛儿7价疫苗因许可证到期而不得不暂停在华销售后，由于供货不足，国内疫苗领域一度引起“疫苗荒”：有国内媒体报道称，在北京一些还有7价沛儿疫苗存货的私立医院，一套7价沛儿的注射费被追涨至上万元(社区防疫中心无货)，还有不少家庭甚至前赴香港去打13价沛儿疫苗。 疫苗市场争夺战
关于七价肺炎球菌疫苗的简介
肺炎球菌属链球菌属，是细菌性肺炎的主要病原菌。接种肺炎球菌疫苗能有效的预防肺炎。七价肺炎球菌结合疫苗为白色混悬液，接种人群为婴幼儿，应该注意的是正在发高烧的孩子不能接种此疫苗。
七价肺炎球菌疫苗的注意事项
1.本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用。 2.高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑。本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限；尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童（如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征
七价肺炎球菌疫苗的注意事项
1.本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用。 2.高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑。本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限；尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童（如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征
七价肺炎球菌疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因，2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑
七价肺炎球菌疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因，2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑
简述七价肺炎球菌结合疫苗的作用
接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型（4、6B、9V、14、18C、19F和23F）肺炎球菌引起的侵袭性疾病。 本疫苗不预防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型别的感染，也不预防其他微生物导致的侵袭性感染。
简述七价肺炎球菌疫苗的成份和性状
本品为白色、均匀混悬液。 本疫苗每0.5 ml剂量含各型多糖共16μg(多糖总量):6B型4μg，4、9V、14、18C、19F和23F型各2μg各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂(0.5mg)。另含氯化钠和注射用水。
关于七价肺炎球菌结合疫苗的简介
PCV于2000年由美国惠氏公司研制，是以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体（CRM197）构成完整的抗原体系，在低龄儿童（包括2岁以下儿童）中使用，也可有效实现疫苗保护作用。
简述七价肺炎球菌疫苗的作用与用途
本品接种用于婴幼儿主动免疫，以预防由本疫苗包括的7种血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)肺炎球菌引起的侵袭性疾病。肺炎球菌是引起侵袭性感染(包括败血症、脑膜炎、菌血症性肺炎和菌血症),以及肺炎等上呼吸道感染的常见病因，2岁以下婴幼儿发生侵袭性疾病的危险性最高。本疫苗的使用应考虑
辉瑞关闭中国疫苗运营，或与审批繁琐有关
路透社报道，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）本周二宣布，将关闭在中国的疫苗运营，此举是由于“沛儿”7价疫苗在中国的进口许可证已经到期但未成功续期。辉瑞发言人拒绝透露为什么“沛儿”的进口许可证未能成功续期，而中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）目前也尚未置评。据了解，“沛儿”7价疫苗是辉瑞在中
关于肺炎球菌结合疫苗的药物成分介绍
七价肺炎球菌结合疫苗包含了7种主要的致病肺炎球菌荚膜多糖血清型：4, 6B, 14, 19F, 23F，18C，9V。各型多糖与CRM197载体蛋白结合后吸附于磷酸铝佐剂。另含氯化钠和注射用水。载体蛋白与多糖抗原结合，克服了多糖疫苗的缺点，形成更有效的结合疫苗。应用磷酸铝作为佐剂可增强抗体反应。
简述七价肺炎球菌疫苗的药物相互作用
本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗（DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗）同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。
简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床试验
在国内本品进行了3～5月婴儿免疫原性（基础免疫和加强免疫）和安全性临床试验，尚未开展预防侵袭性疾病有效性的临床研究。在中国健康婴儿进行的开放、随机、对照研究中对免疫原性进行了评价。3、4、5月龄时与DTaP分开或同时接种3剂基础免疫，对照组只接种DTaP。在第3剂后1个月时，接种本疫苗受试者的血
七价肺炎球菌结合疫苗的免疫程序和剂量
使用前应充分摇匀，肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童的上臂三角肌。 推荐常规免疫接种程序：3、4、5月龄进行基础免疫、12～15月龄加强免疫。根据儿童首次接种月龄， 接种程序 ¨ 3～6月龄婴儿：基础免疫接种3剂，每剂0.5 ml；首次接种在3月龄，免疫程序为3
关于七价肺炎球菌疫苗的注意事项介绍
1.本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用。 2.高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑。本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限；尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童（如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征
关于七价肺炎球菌疫苗的免疫程序剂量介绍
本疫苗使用前应充分摇匀,肌肉注射接种。首选部位为婴儿的大腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童的上臂三角肌。本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP,DTaP,Hib,IPV,OPV,乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。
简述七价肺炎球菌结合疫苗的药物相互作用
本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗（DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗）同时接种。但在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。 对本疫苗中任何成份过敏，或对白喉类毒素过敏者禁用。
简述七价肺炎球菌疫苗的国内临床不良反应
国内注册临床试验共计有592名受试者接种了本品，将局部反应、全身反应以及和本疫苗相关的不良事件合并分析后的安全性信息概括如下： 本疫苗与DTaP分开接种时（297例），最常见的全身不良反应依次为发热（>37.5°C）和睡眠中断（26.60%）、易激惹（21.89%）、食欲下降（15.49%）和
关于七价肺炎球菌疫苗的国外临床研究介绍
1、 预防侵袭性疾病的有效性 在北美加利福尼亚1995年进行的一项由多种族人群参与的大规模随机双盲临床试验（NCKP）中评价了本品预防侵袭性疾病的有效性。超过37,816名婴儿在2、4、6和12～15月龄时接种本疫苗或对照疫苗（C型脑膜炎球菌结合疫苗）。试验时，疫苗中包括的血清型占IPD的89%
2020年疫苗Top5，辉瑞VS赛诺菲谁与争锋？
尽管被誉为“医药界诺贝尔奖”之称的“沛儿”（Prevenar）疫苗在2014年遇到了一些挫折，辉瑞7价肺炎球菌疫苗（商品名：沛儿）在今年早些时候宣布退出中国，而新产品13价肺炎球菌疫苗尚未获批，辉瑞决定暂停其在华疫苗业务的商务运营。 然而，疫苗单品销售方面，辉瑞的沛儿13（Prevenar
13价肺炎球菌结合疫苗扩年龄新适应症获批
近日，13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）——沛儿13的扩年龄新适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，接种年龄范围从6周龄~15月龄扩展至6周龄~5岁（6岁生日前）。沛儿13是全球首个13价肺炎球菌多糖结合疫苗，已在160多个国家或地区上市使用，在全球超过125个国家或地区纳
关于七价肺炎球菌疫苗的国外临床不良反应介绍
本品在国外有超过18,000例健康婴儿(6周～18个月)进行了多个有对照的临床研究，评价了本疫苗的安全性。以下绝大多数安全性结果主要来自17,066例婴儿，总共接受55,352剂本品的临床有效性试验(NCKP)。此外还对未免疫接种过本疫苗的大龄儿童进行了安全性评估。 在所有的临床试验中，本疫苗
九价HPV疫苗上市了，二价和四价HPV疫苗还有用吗？
2018年4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称九价HPV疫苗）。至此，全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应，能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求，为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。 九价HPV疫苗上市了，此前上市的二价、四价疫苗
HPV二价疫苗与四价疫苗的功效有哪些区别？
HPV二价疫苗与四价疫苗相同，是针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌的疫苗，所利用的L1蛋白是截短自杆状病毒－昆虫细胞表达系统表达C端，其制备方法是通过多步层析及体外解聚再组装，是一种均一的VLPs。HPV四价疫苗是首个HPV预防疫苗，针对HPV16、HPV18型别的宫颈癌及HPV16、HPV11
沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗即将获批上市
12月25日，国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（受理号：CXSS1800003）的办理状态，变为“在审批”。如果获批，这将是国产首款、全球第二款13价肺炎疫苗。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，婴幼儿免疫系统发育不够成熟，老年人免疫功能退化
干货丨国内新型疫苗发展现状及趋势分析
新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看，创新疫苗、多联多价疫苗需求未满，民众消费升级，新型疫苗是疫苗行业的发展趋势；从供给端来看，新型疫苗品种技术壁垒高，大多品种为独家，产品价格易维护，净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇 2018年11月11日，国家市场监管总局公布《中华人民
20价肺炎疫苗启动临床I期，这家疫苗完成首例受试者
2月13日，万泰生物(130.20 +0.05%,诊股)发布公告称20价肺炎疫苗于近日已经启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。此前，万泰生物曾于2021年9月收到国家药品监督管理局核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗的《临床试验批准通知书》。 20价肺炎疫苗为万泰生物与江苏坤力生物制药有限
关于七价肺炎球菌疫苗的药效学特性和临床试验介绍
根据肺炎链球菌荚膜多糖抗原的差异，大约可鉴别出90余种血清型，致病的血清型在不同的年龄和地理位置的分布有所不同。本疫苗在美国的血清型覆盖率为89～93%之间，已在美国人群中获得对侵袭性疾病（IPD）的临床有效性评价。1988～2003年的流行病学研究数据显示，本品在欧洲的覆盖率较低而且在不同国家