关于冻干人用狂犬病疫苗的基本介绍

冻干人用狂犬病疫苗系用狂犬病病毒固定毒株(CTN-1V株)接种Vero细胞,培养后,收获病毒液,经灭活病毒、浓缩、纯化,加入适量明胶、蔗糖保护剂冻干制成,为白色疏松体,重溶后为澄明液体,无异物,不含硫柳汞防腐剂。......阅读全文

关于冻干人用狂犬病疫苗的基本介绍

  冻干人用狂犬病疫苗系用狂犬病病毒固定毒株(CTN-1V株)接种Vero细胞,培养后,收获病毒液,经灭活病毒、浓缩、纯化,加入适量明胶、蔗糖保护剂冻干制成,为白色疏松体,重溶后为澄明液体,无异物,不含硫柳汞防腐剂。

关于冻干人用狂犬病疫苗的包装和规格介绍

  1、包装  疫苗为管制注射剂瓶、卤化药用丁基橡胶塞和铝塑组合盖内包装,稀释液为安瓿内包装。5瓶疫苗+5瓶稀释液/小盒,5小盒/中盒,100小盒/箱。  2、规格  本品复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价出品时不低于4.0IU/剂,有效期内效价不低于2.5IU/剂。稀

简述冻干人用狂犬病疫苗的接种对象

  凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次),并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等),按暴露前程序预防接种。

关于冻干人用狂犬病疫苗的不良反应和禁忌介绍

  1、不良反应  注射后有轻微局部及全身反应,可自行缓解,偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性水肿、荨麻疹等较严重副反应者,可作对症治疗。  2、禁忌  (1)由于狂犬病是致死性疾病,暴露后程序接种疫苗无任何禁忌证。  (2)暴露前程序接种时遇发热、急性疾病、严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病

冻干人用狂犬病疫苗的免疫程序和剂量

  (1)按标示量(0.5ml)加入本品配制的稀释液(灭菌注射用水),完全复溶后注射。使用前将疫苗振摇成均匀液体。  (2)于上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。  (3)暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第1天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂,

简述冻干人用狂犬病疫苗的注意事项

  (1)复溶后的疫苗有异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。  (2)忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。  (3)禁止臀部注射。  (4)庆大霉素过敏者慎用。

冻干人用狂犬病疫苗国家药品标准草案的公示

  国家药典委员会拟制定冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方

关于人用狂犬病疫苗的分类介绍

  按其培养病毒所用的组织来源可分为脑组织疫苗、鸭胚疫苗与组织培养疫苗三大类近20种疫苗。  脑组织疫苗有致变态反应之虞,但有些发展中国家仍在使用。  鸭胚疫苗效果不理想,已停用。  我国在1980年以前均生产羊脑制备的经石炭酸灭活的疫苗(也曾制备乙醚灭活疫苗),为解决人用脑组织狂犬病疫苗接种后的神

关于人用狂犬病疫苗的发展历史介绍

  1882 年,法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。  人二倍体细胞疫苗(Human Diploid Cell Rab

关于人用狂犬病疫苗的简介

  人用液体浓缩狂犬病疫苗为橘红色一紫红色微混浊液体,久放形成可摇散的沉淀。冻干浓缩狂犬病疫苗为淡黄色疏松体。含硫柳汞防腐剂。 可分为:一咬伤后预防,二无咬伤预防。 1.咬伤后预防任何可疑接触狂犬病毒,如被动物(包括貌似健康动物)咬伤、抓伤(即使很轻的抓伤),皮肤或粘膜被动物舔过,都必须接种本疫苗。

关于人用狂犬病疫苗的使用方法介绍

  1.咬伤后预防  轻度咬伤:皮肤无流血的轻度擦伤或抓伤,破损皮肤被舔舐。于0(第1天,注射当天)、3(第4天,以下类推)、7、14、30天各注射本疫苗l安瓿(液体疫苗2ml,冻干疫苗1ml或2m1),  严重咬伤(头、面、颈、手指一处或多处咬伤,咬穿皮肤或舔触粘膜者):除应按上述方法注射本疫苗外

关于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的禁忌介绍

  由于狂犬病是致死性疾病,暴露后接种疫苗无任何禁忌症。 暴露前接种时:  1.已知对该疫苗所含的任何成分,包括辅料以及硫酸庆大霉素过敏者。  2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。  3.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

中生集团冻干人用狂犬病疫苗获评07年度国家重点新产品

经国家科技部评审,中国生物技术集团公司武汉生物制品研究所研制的“冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)” 被评为2007年度国家重点新产品。 “冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)”不含氢氧化铝佐剂,能够及早地产生保护性中和抗体。采用冻干剂型后,其保存效期长达三年,稳定性好,易于运输,对预防狂犬病具有十

人用狂犬病疫苗的发展历史

1882 年,法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。人二倍体细胞疫苗(Human Diploid Cell Rabies

关于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的接种对象介绍

  凡破狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口(用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次),并及时按暴露后免疫程序注射本疫苗;凡有接触狂犬病毒危险的人员(如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场工人、狂犬病实验人员等),按暴露前免疫程序预防接种。

关于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的简介

  人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞),接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。  本品系用狂犬病病毒固定毒株接种原代地鼠肾细胞,培养后,收获病毒液,经灭活病毒、浓缩、纯化,加入适宜的稳定剂,可加入氢氧化铝佐剂制成。含佐剂疫苗为乳白色浑浊液体,不含佐剂疫苗为无色澄明液体,含硫柳汞防

关于人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的注意事项介绍

  (1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期、妊娠期妇女。  (2)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗瓶内有异物者均不得使用。  (3)疫苗瓶开启后应立即使用。  (4)应备有肾上腺素等药物,以供偶有发生的严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在

人用狂犬病疫苗的免疫原理

狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五种蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性 T 细胞(helper T, Th)和细胞毒性 T 细胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。G 蛋

狂犬病疫苗的基本介绍

狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后预防狂犬病的特殊药物,且暴露后处置是暴露后预防狂犬病的唯一有效手段。

简述人用狂犬病疫苗的注意事项

  若被咬伤的时间在 10天以内 ,应进行正规的狂犬病疫苗接种。  如被咬伤的部位为头面部、颈部或系被狂犬咬伤者 ,即使已过相当长时间 ,仍应积极进行狂犬病疫苗的接种 ,同时注射抗狂犬病免疫血清或免疫球蛋白。  只要人还没有发病,狂犬疫苗产生足够的免疫抗体人还没有发病就行。

简述人用狂犬病疫苗的免疫原理

  狂犬病病毒 RNA 编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和 L 五种蛋白,其中 G 蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性 T 细胞(helper T, Th)和细胞毒性 T 细胞(Cytotoxic lymphocyte, CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。G

关于注射用夫西地酸钠冻干的基本介绍

  注射用夫西地酸钠冻干,注射类药品,用于葡萄球菌感染,对耐其他抗生素的菌株尤为适宜。常用于皮肤,骨组织及关节等部位感染以及心内膜炎等。  一、药理作用:夫西地酸钠通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用,对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。葡萄球菌,包括对青霉素,甲氧西林和其它抗菌素耐药的菌株,

关于冻干疫苗的基本信息介绍

  冻干疫苗,即利用致病微生物经传代或基因改造的方式,在不破坏原有免疫原性的基础上使该致病微生物无致病性,将失去致病性的病原微生物经扩增后将培养液放入冻干机中,经低温,增加冻干机内真空度的方法,使培养液中的水分以升华的方式分离,制成保持原有微生物免疫原性的干粉,即为冻干疫苗。

关于注射用盐酸多西环素冻干的基本介绍

  注射用盐酸多西环素属半合成四环素类抗生素,其抗菌原理是通过阻断细菌蛋白质合成的各个环节,抑制细菌的复制达到抗菌的效果。与四环素相比,具有抗菌作用较强,耐药株少,半衰期长,不良反应少等特点。它对革兰阳性需氧菌中包括金葡菌、链球菌和革兰阴性需氧菌中的淋病奈瑟菌、嗜麦芽寡养单胞菌和部分革兰阴性杆菌有良

关于冻干水痘减毒活疫苗的基本介绍

  冻干水痘减毒活疫苗,本疫苗系用水痘-带状疱疹病毒OKa株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液后冻干制成。添加辅料有:蔗糖、明胶、谷氨酸钠、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化钠、人血白蛋白。

SFDA通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果

国家食品药品监督管理局通报延申、福尔公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果   经过前段时期大量的现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作,近日,食品药品监管部门依法规、按程序对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件做出了严肃处理。

药监局通报“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果

  国家食品药品监督管理局日前在其政府网站上通报了对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗”事件处理结果。  据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门调查,延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行

关于狂犬病疫苗的发展历史介绍

  1882 年,法国人路易·巴斯德先生首次成功发明了人用狂犬病疫苗,之后经历了早期的动物神经组织疫苗、禽胚疫苗、细胞培养的粗制疫苗,发展到21世纪技术日趋完善的原代地鼠肾细胞、鸡胚细胞、人二倍体细胞和 Vero 细胞培养的纯化疫苗。  人二倍体细胞疫苗(Human Diploid Cell Rab

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)的免疫程序和剂量

  (1)于上臂三角肌肌内注射,幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。  (2)暴露后免疫程序:一般咬伤者于0天(第l天,当天)、3天(第4天,以下类推)、7天、14天、28天各注射本疫苗1剂,共5针,儿童用量相同。对有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予。  ①注射疫苗前1个月内注射过免疫球蛋白或

狂犬病疫苗的介绍

  狂犬病疫苗是人被动物咬伤后接种的狂犬疫苗和抗狂犬病血清,预防感染狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒所致的自然疫源性或动物源性人畜共患急性传染病,流行性广,病死率极高,对人民生命健康造成严重威胁。  狂犬病的典型临床表现为恐水症,故狂犬病又称恐水病。初期对声、光、风等刺激敏感而喉部有发紧感,进入兴奋期可表