关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白的用法用量介绍
用法:静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3 .Oml/分钟(约60滴/分钟)。 用量:遵医嘱。 推荐剂量: 本品与拉米夫定联合使用。拉米夫定的用量与用法:在术前I周至术后的健存期内每天口服100mg。 本品的给药剂量为无肝期4000IU,术后HBV脱氧核糖核酸(HBV -DNA)与HBV表面抗原(HBsAg)转阴前每天2000IU。 HBV-DNA或HBsAg转阴后2000IU/次,给药间隔是4周。由于药物的半衰期个体差异较大,建议临床上根据监测的血药浓度调整给药间隔。治疗周期为术后至少持续使用3年。 调整剂量:对术前未使用拉米夫定治疗,手术时HBV -DNA与HBsAg均为阳性的病例应在无肝期至HBV-DNA或HBsAg转阴前适当增加本品的给药剂量。 本品使用时应监测血药浓度,无肝期至术后HBV -DNA与HBsAg转阴前......阅读全文
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白的用法用量介绍
用法:静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3 .Oml/分钟(约60滴/分钟)。 用量:遵医嘱。 推荐剂量: 本品与拉米夫定联合使用。拉米夫定的用量与用法:在术前I周至术后的健存期内每天口服100mg。
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的用法用量介绍
用法:静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟(约20滴/分钟)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3 .Oml/分钟(约60滴/分钟)。 用量:遵医嘱。 推荐剂量: 本品与拉米夫定联合使用。拉米夫定的用量与用法:在术前I周至术后的健存期内每天口服100mg。
冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的用法用量
以灭菌注射用水将本品复溶至标示体积后,直接静脉滴注或再以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注。开始滴注速度为0.01~0.02ml/kg体重/分钟(1ml约为20滴)。持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过0.08ml/kg体重/分钟。每个患者的最佳用药剂量和疗程应根
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白的毒理研究介绍
1.一般药理学的研究结果显示,采用800、1600、3200IU/kg的给药剂量组、一次性静脉给药时,对小鼠的一般精神状态、行为活动、中枢神经及消化系统无明显影响;采用350、700IU/kg的给药剂量组、累积静脉给药时,对食蟹猴的心血管、呼吸系统无明显影响。 2.急性毒性研究结果显示,小鼠尾
使用静注乙型肝炎人免疫球蛋白过量介绍
药物过量的后果尚不清楚。 国外临床实践表明,HBV相关性肝移植患者静注HBIG每天10000IU,连续使用7天,HBsAg、HBV—DNA转阴后延长给药间隔时间,同等剂量持续长期使用时未见不良反应发生。
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的简介
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4),本品与拉米夫定联合,用于预防乙型肝炎病毒(HBV)相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。 因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的药理毒理介绍
药理作用:本品含高效价的抗-HBs,能与HBsAg专一结合,起到被动免疫的作用,其作用机制尚不十分清楚,可能是通过阻断HBV受体来保护肝细胞不受感染,也可能通过免疫复合物的形式中和循环血中的病毒颗粒,触发抗体依赖性白细胞介导的毒性反应后杀伤靶细胞发生溶解。 毒理研究: 本品临床前动物试验结果
使用静注乙型肝炎人免疫球蛋白的不良反应介绍
临床试验阶段,在试验组的110例观察对象中,轻度、可能与药物有关的不良反应发生率为7. 27%(8例),其中发热1例、发热合并皮疹2例、发热合并头痛1例、发热合并腹泻1例、恶心呕吐1例、腹痛(泻)1例、静脉栓塞1例。 1.个别病人在输注时出现的寒颤、头痛、发热、呕吐、皮疹、腹泻、恶心、关节痛、
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的注意事项介绍
1.本品专供静脉输注用。应在具备急性过敏反应抢救措施的条件下使用,一旦出现低血压或过敏反应立即停止用药,并给与支持性治疗。 2.血管栓塞性并发症可能与使用静注人免疫球蛋白有关。因此, 有血管栓塞危险因素的患者在使用时应特别谨慎。 3.本品有加重肾功障碍的可能,肾功障碍的患者慎用。药物使用后发
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的不良反应介绍
临床试验阶段,在试验组的110例观察对象中,轻度、可能与药物有关的不良反应发生率为7. 27%(8例),其中发热1例、发热合并皮疹2例、发热合并头痛1例、发热合并腹泻1例、恶心呕吐1例、腹痛(泻)1例、静脉栓塞1例。 1.个别病人在输注时出现的寒颤、头痛、发热、呕吐、皮疹、腹泻、恶心、关节痛、
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的临床试验介绍
采用联合使用拉米夫定、分层、随机、乙型肝炎人免疫球蛋白(肌肉注射途径)平行对照、多中心的临床研究方法,对HBV相关性肝移植,接受本药品的110例受试者进行了观察。给药剂量:术中(无肝期)4000IU、术后6天2000 IU/天、第2~4周2000 IU/周、第2~6月2000IU/月。 术后每
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的简介
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4),本品与拉米夫定联合,用于预防乙型肝炎病毒(HBV)相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。 因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白的药理作用
本品含高效价的抗-HBs,能与HBsAg专一结合,起到被动免疫的作用,其作用机制尚不十分清楚,可能是通过阻断HBV受体来保护肝细胞不受感染,也可能通过免疫复合物的形式中和循环血中的病毒颗粒,触发抗体依赖性白细胞介导的毒性反应后杀伤靶细胞发生溶解。
概述静注乙型肝炎人免疫球蛋白的注意事项
1.本品专供静脉输注用。应在具备急性过敏反应抢救措施的条件下使用,一旦出现低血压或过敏反应立即停止用药,并给与支持性治疗。 2.血管栓塞性并发症可能与使用静注人免疫球蛋白有关。因此, 有血管栓塞危险因素的患者在使用时应特别谨慎。 3.本品有加重肾功障碍的可能,肾功障碍的患者慎用。药物使用后发
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白的临床试验
采用联合使用拉米夫定、分层、随机、乙型肝炎人免疫球蛋白(肌肉注射途径)平行对照、多中心的临床研究方法,对HBV相关性肝移植,接受本药品的110例受试者进行了观察。给药剂量:术中(无肝期)4000IU、术后6天2000 IU/天、第2~4周2000 IU/周、第2~6月2000IU/月。 术后每
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白的药物相互作用
1.该药品不得与其它药品混合使用。 2.与减毒活病毒疫苗的相互作用 注射人免疫球蛋白三个月内,可能会影响机体对风疹、腮腺炎、麻疹和水痘等减毒活病毒疫苗的免疫应答。因此,在注射本产品后,应间隔至少三个月后才能接种减毒活病毒疫苗。 在接种上述减毒活病毒疫苗后,应间隔3~4周再注射乙型肝炎人免疫
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白的药代动力学
1.猕猴的药代动力学显示,以80IU/kg的剂量连续给药后末端相半衰期为28.1±8.7天。 2.本品临床试验观察到110例受试者在术后1个月至6个月的阶段内,用药间隔时间为每月一次,剂量为2000 IU连续给药5个月,药物末端相半衰期约为3~4周。由于个体差异较大,不同的病例半衰期可能会有所
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的药物相互作用
1.该药品不得与其它药品混合使用。 2.与减毒活病毒疫苗的相互作用 注射人免疫球蛋白三个月内,可能会影响机体对风疹、腮腺炎、麻疹和水痘等减毒活病毒疫苗的免疫应答。因此,在注射本产品后,应间隔至少三个月后才能接种减毒活病毒疫苗。 在接种上述减毒活病毒疫苗后,应间隔3~4周再注射乙型肝炎人免疫
简述冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的不良反应
在本品的临床试验中138例受试者发生相关不良事件5例、发生率3.62%。其中,研究药物关系为“可疑”的4例,表现为重度黄疸1例、肺部感染1例、肾功能异常2例;与研究药物的关系为“很可能”的1例,表现为颈部及下肢红疹。本品可能出现的不良反应还有寒战、头疼、发热、呕吐、过敏反应、恶心、关节痛、低血压
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的药代动力学
尚无完善的人体药代动力学资料。 1.猕猴的药代动力学显示,以80IU/kg的剂量连续给药后末端相半衰期为28.1±8.7天。 2.本品临床试验观察到110例受试者在术后1个月至6个月的阶段内,用药间隔时间为每月一次,剂量为2000 IU连续给药5个月,药物末端相半衰期约为3~4周。由于个体差
冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的使用注意事项
1.某些严重的药物不良反应可能与输注速度有关。应该严格遵守推荐输注速度。在输注期间应严密监测患者并仔细观察任何症状。某些不良反应可能较多见于:快速输注的情况下。伴有或不伴有IgA缺乏的丙种球蛋白低下症或丙种球蛋白缺乏症的患者。第一次使用人免疫球蛋白的患者,或罕见的在换用人免疫球蛋白制剂时以及距前
关于奋乃静片的用法用量介绍
一、用法用量 治疗精神分裂症:从小剂量开始,一次2~4mg(1~2片),一日2~3次。以后每隔1~2日增加6mg,逐渐增至常用治疗剂量一日20~60mg(10~30片)。维持剂量一日10~20mg(5~10片)。 用于止呕:一次2~4mg(1~2片),一日2~3次。 二、不良反应 1.
关于人狂犬病免疫球蛋白的用法用量介绍
用法:及时彻底清创后,于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射,余下1/2进行肌内注射(头部咬伤者可注射于背部肌肉)。 用量:注射剂量按20IU/kg体重计算(或遵医嘱),一次注射,如所需总剂量大于10ml,可在1~2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射,但两种制品的注射部位和器具要严
关于抗人淋巴细胞免疫球蛋白的用法用量介绍
一、用法: 1.将本品稀释于250~500ml氯化钠注射液中(幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量),静脉滴注。开始速度每分钟5~10滴,如10分钟后无反应,再逐渐加速,全量在1~2小时内输完。 2.用于器官移植和烧伤植皮时,为预防免疫排斥发生,可在手术前3日开始注射。在发生排斥危象时,及时注射本
关于抗人T细胞猪免疫球蛋白的用法用量介绍
1、抗人T细胞猪免疫球蛋白的用法: (1)将本品稀释于250~500ml氯化钠注射液中(幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量),静脉滴注。开始速度每分钟5~10滴,如10分钟后无反应,再逐渐加速,全量在1~2小时内输完。 (2)用于器官移植和烧伤植皮时,为预防免疫排斥发生,可在手术前3日开始注射。
国家药监局修订静注人免疫球蛋白说明书
国家药品监管理局于官网发布《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告》和《关于修订养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书范本的公告》,要求修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书及养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书范本。 静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白方面,国家药监局
关于兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白的用法用量介绍
根据不同的适应症、用药方案以及与其它免疫抑制剂联合用药情况来选择剂量,建议参考剂量如下。终止用药时,无需逐渐减量。 器官移植的免疫抑制治疗: 1、〇预防急性器官排异: 肾脏、胰腺、肝脏移植后1-1.5mg/kg/日,2-9日,心脏移植后2-5日。 相应的心脏移植累积剂量2-7.5mg/k
关于丙种免疫球蛋白的用法用量介绍
1.预防麻疹:仅用于未注射过麻疹疫苗而又与麻疹病人密切接触的儿童,特别是体弱者及对麻疹疫苗禁忌者。应于接触病人后的6天内注射,超过7天注射效果差。一般剂量为0.05mL~0.15mL/kg或5岁以下注射1.5mL~3mL,6岁以上不超过6mL,肌肉注射。 2.预防病毒性肝炎:主要用于甲型肝炎、
关于丙种免疫球蛋白的用法用量介绍
1、预防麻疹:仅用于未注射过麻疹疫苗而又与麻疹病人密切接触的儿童,特别是体弱者及对麻疹疫苗禁忌者。应于接触病人后的6天内注射,超过7天注射效果差。一般剂量为0.05mL~0.15mL/kg或5岁以下注射1.5mL~3mL,6岁以上不超过6mL,肌肉注射。 2、预防病毒性肝炎:丙种免疫球蛋白主要
关于抗人T淋巴细胞兔免疫球蛋白的用法用量介绍
抗人T淋巴细胞兔免疫球蛋白的用法用量:除另有处方外,建议每天剂量如下:器官移植后的预防:0。1-0。25毫升(=2-5毫克)ATG-Fresenius S/公斤体重。一般最常用剂量为3-4毫克/公斤体重/天。疗程可根据患者状况,剂量和连用药情况而定,由器官移植当天起治疗期为5-14天。急性类固醇