简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白的药代动力学
1．猕猴的药代动力学显示，以80IU/kg的剂量连续给药后末端相半衰期为28.1±8.7天。 2．本品临床试验观察到110例受试者在术后1个月至6个月的阶段内，用药间隔时间为每月一次，剂量为2000 IU连续给药5个月，药物末端相半衰期约为3～4周。由于个体差异较大，不同的病例半衰期可能会有所不同。 IgG和IgG复合物通过网状内皮系统清除。......阅读全文
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白的药代动力学
1．猕猴的药代动力学显示，以80IU/kg的剂量连续给药后末端相半衰期为28.1±8.7天。 2．本品临床试验观察到110例受试者在术后1个月至6个月的阶段内，用药间隔时间为每月一次，剂量为2000 IU连续给药5个月，药物末端相半衰期约为3～4周。由于个体差异较大，不同的病例半衰期可能会有所
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的药代动力学
尚无完善的人体药代动力学资料。 1．猕猴的药代动力学显示，以80IU/kg的剂量连续给药后末端相半衰期为28.1±8.7天。 2．本品临床试验观察到110例受试者在术后1个月至6个月的阶段内，用药间隔时间为每月一次，剂量为2000 IU连续给药5个月，药物末端相半衰期约为3～4周。由于个体差
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白的药理作用
本品含高效价的抗-HBs，能与HBsAg专一结合，起到被动免疫的作用，其作用机制尚不十分清楚，可能是通过阻断HBV受体来保护肝细胞不受感染，也可能通过免疫复合物的形式中和循环血中的病毒颗粒，触发抗体依赖性白细胞介导的毒性反应后杀伤靶细胞发生溶解。
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白的临床试验
采用联合使用拉米夫定、分层、随机、乙型肝炎人免疫球蛋白（肌肉注射途径）平行对照、多中心的临床研究方法，对HBV相关性肝移植，接受本药品的110例受试者进行了观察。给药剂量：术中（无肝期）4000IU、术后6天2000 IU/天、第2～4周2000 IU/周、第2～6月2000IU/月。 术后每
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白的药物相互作用
1.该药品不得与其它药品混合使用。 2.与减毒活病毒疫苗的相互作用 注射人免疫球蛋白三个月内，可能会影响机体对风疹、腮腺炎、麻疹和水痘等减毒活病毒疫苗的免疫应答。因此，在注射本产品后，应间隔至少三个月后才能接种减毒活病毒疫苗。 在接种上述减毒活病毒疫苗后，应间隔3～4周再注射乙型肝炎人免疫
使用静注乙型肝炎人免疫球蛋白过量介绍
药物过量的后果尚不清楚。 国外临床实践表明，HBV相关性肝移植患者静注HBIG每天10000IU，连续使用7天，HBsAg、HBV—DNA转阴后延长给药间隔时间，同等剂量持续长期使用时未见不良反应发生。
概述静注乙型肝炎人免疫球蛋白的注意事项
1．本品专供静脉输注用。应在具备急性过敏反应抢救措施的条件下使用，一旦出现低血压或过敏反应立即停止用药，并给与支持性治疗。 2．血管栓塞性并发症可能与使用静注人免疫球蛋白有关。因此， 有血管栓塞危险因素的患者在使用时应特别谨慎。 3．本品有加重肾功障碍的可能，肾功障碍的患者慎用。药物使用后发
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白的用法用量介绍
用法：静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟（约20滴/分钟）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3 .Oml/分钟（约60滴/分钟）。 用量：遵医嘱。 推荐剂量： 本品与拉米夫定联合使用。拉米夫定的用量与用法：在术前I周至术后的健存期内每天口服100mg。
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的简介
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)，本品与拉米夫定联合，用于预防乙型肝炎病毒（HBV）相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。 因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白的毒理研究介绍
1.一般药理学的研究结果显示，采用800、1600、3200IU/kg的给药剂量组、一次性静脉给药时，对小鼠的一般精神状态、行为活动、中枢神经及消化系统无明显影响；采用350、700IU/kg的给药剂量组、累积静脉给药时，对食蟹猴的心血管、呼吸系统无明显影响。 2.急性毒性研究结果显示，小鼠尾
简述静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的药物相互作用
1.该药品不得与其它药品混合使用。 2.与减毒活病毒疫苗的相互作用 注射人免疫球蛋白三个月内，可能会影响机体对风疹、腮腺炎、麻疹和水痘等减毒活病毒疫苗的免疫应答。因此，在注射本产品后，应间隔至少三个月后才能接种减毒活病毒疫苗。 在接种上述减毒活病毒疫苗后，应间隔3～4周再注射乙型肝炎人免疫
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的简介
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)，本品与拉米夫定联合，用于预防乙型肝炎病毒（HBV）相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。 因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。
使用静注乙型肝炎人免疫球蛋白的不良反应介绍
临床试验阶段，在试验组的110例观察对象中，轻度、可能与药物有关的不良反应发生率为7. 27%（8例），其中发热1例、发热合并皮疹2例、发热合并头痛1例、发热合并腹泻1例、恶心呕吐1例、腹痛（泻）1例、静脉栓塞1例。 1．个别病人在输注时出现的寒颤、头痛、发热、呕吐、皮疹、腹泻、恶心、关节痛、
简述冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的不良反应
在本品的临床试验中138例受试者发生相关不良事件5例、发生率3.62％。其中，研究药物关系为“可疑”的4例，表现为重度黄疸1例、肺部感染1例、肾功能异常2例；与研究药物的关系为“很可能”的1例，表现为颈部及下肢红疹。本品可能出现的不良反应还有寒战、头疼、发热、呕吐、过敏反应、恶心、关节痛、低血压
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的用法用量介绍
用法：静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分钟（约20滴/分钟）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3 .Oml/分钟（约60滴/分钟）。 用量：遵医嘱。 推荐剂量： 本品与拉米夫定联合使用。拉米夫定的用量与用法：在术前I周至术后的健存期内每天口服100mg。
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的药理毒理介绍
药理作用：本品含高效价的抗-HBs，能与HBsAg专一结合，起到被动免疫的作用，其作用机制尚不十分清楚，可能是通过阻断HBV受体来保护肝细胞不受感染，也可能通过免疫复合物的形式中和循环血中的病毒颗粒，触发抗体依赖性白细胞介导的毒性反应后杀伤靶细胞发生溶解。 毒理研究： 本品临床前动物试验结果
冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的用法用量
以灭菌注射用水将本品复溶至标示体积后，直接静脉滴注或再以5％葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注。开始滴注速度为0.01～0.02ml/kg体重/分钟（1ml约为20滴）。持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度。但滴注速度最快不得超过0.08ml/kg体重/分钟。每个患者的最佳用药剂量和疗程应根
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的不良反应介绍
临床试验阶段，在试验组的110例观察对象中，轻度、可能与药物有关的不良反应发生率为7. 27%（8例），其中发热1例、发热合并皮疹2例、发热合并头痛1例、发热合并腹泻1例、恶心呕吐1例、腹痛（泻）1例、静脉栓塞1例。 1．个别病人在输注时出现的寒颤、头痛、发热、呕吐、皮疹、腹泻、恶心、关节痛、
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的临床试验介绍
采用联合使用拉米夫定、分层、随机、乙型肝炎人免疫球蛋白（肌肉注射途径）平行对照、多中心的临床研究方法，对HBV相关性肝移植，接受本药品的110例受试者进行了观察。给药剂量：术中（无肝期）4000IU、术后6天2000 IU/天、第2～4周2000 IU/周、第2～6月2000IU/月。 术后每
关于静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的注意事项介绍
1．本品专供静脉输注用。应在具备急性过敏反应抢救措施的条件下使用，一旦出现低血压或过敏反应立即停止用药，并给与支持性治疗。 2．血管栓塞性并发症可能与使用静注人免疫球蛋白有关。因此， 有血管栓塞危险因素的患者在使用时应特别谨慎。 3．本品有加重肾功障碍的可能，肾功障碍的患者慎用。药物使用后发
冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的使用注意事项
1.某些严重的药物不良反应可能与输注速度有关。应该严格遵守推荐输注速度。在输注期间应严密监测患者并仔细观察任何症状。某些不良反应可能较多见于：快速输注的情况下。伴有或不伴有IgA缺乏的丙种球蛋白低下症或丙种球蛋白缺乏症的患者。第一次使用人免疫球蛋白的患者，或罕见的在换用人免疫球蛋白制剂时以及距前
简述兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白的药代动力学
第一次滴注兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白1。25mg/kg后(肾移植患者)，血清中兔IgG逐渐降低水平至10-40μg/mg直至再次滴注为止。清除半衰期大约为2-3天。IgG水平在治疗11天时，逐渐增高至20-170μg/mg。停药后逐渐降低。然而，在2个月内，80%的患者可测出残存兔IgG。大约40
简述免抗人胸腺细胞免疫球蛋白的药代动力学
一、免抗人胸腺细胞免疫球蛋白的药代动力学： 第一次滴注兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白1.25mg/kg后(肾移植患者)，血清中兔IgG逐渐降低水平至10-40μg/mg直至再次滴注为止。清除半衰期大约为2-3天。IgG水平在治疗11天时，逐渐增高至20-170μg/mg。停药后逐渐降低。然而，在2个
简述抗人T淋巴细胞兔免疫球蛋白的药代动力学介绍
在器官移植后选用抗人T淋巴细胞兔免疫球蛋白治疗者，最早在使用后的第一天就可获得总淋巴细胞降低（与基数相比，可达50%以上衰减），且可持续全疗程和疗程结束以后。（一般有40%的患者在3个月时，淋巴细胞计数恢复到50%以上。）检测淋巴细胞亚群（CD2、CD3、CD4、CD8、CD14、CD19、CD
国家药监局修订静注人免疫球蛋白说明书
国家药品监管理局于官网发布《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告》和《关于修订养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本的公告》，要求修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书及养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本。 静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白方面，国家药监局
奋乃静注射液的药代动力学
本品可通过脐血进入胎儿，可从母乳中排出。本品具有高度的亲脂性与蛋白结合率。小儿与老龄者对本类药物的代谢与排泄均明显降低。
简述依那普利的药代动力学
口服本品后吸收约60%，吸收不受胃肠道内食物的影响。本品吸收后在肝内水解所生成的二羧酸依那普利拉抑制血管紧张素转换酶的作用比本品强，但口服依那普利拉吸收极差。口服本品后约1小时血药浓度达高峰，而依那普利拉高峰血药浓度是在 3～4小时。多数给本品后依那普利拉的有效半衰期为11小时。口服本品一剂后，
简述辛伐他汀的药代动力学
辛伐他汀经口服后对肝脏有高度的选择性，其在肝脏中的浓度明显高于其他非靶性组织，辛伐他汀的大部分经肝组织吸收，主要作用在肝脏发挥，随后从胆汁中排泄。只有低于5%口服剂量的辛伐他汀活性结构在外围中发现，而其中95%可与血浆蛋白结合。
简述酚妥拉明的药代动力学
酚妥拉酚妥拉明口服疗效较差，并可能通过肝脏首次代谢，静注迅即生效，停止静注后，作用在数min内即可消失。静脉输注10mg，峰值血浓度为0.11μg/mL。血清蛋白结合率为54%。能产生广泛的代谢变化，平均13%以原形物从尿液中排出。明显的代谢产物是羟基苯衍生物，它占剂量的17%。口服酚妥拉明对代
简述地塞米松的药代动力学
地塞米松易自消化道吸收，也可经皮吸收，肌内注射地塞米松磷酸磷酸钠或醋酸地塞米地塞米松后分别于1h和8h后达到血浓度峰值。血浆蛋白结合率低于其他皮质激素类药物，约为77%，易于透过胎盘而几乎未灭活。地塞米松生物半衰期约190min，组织半衰期约为3天，65%以上的药物在24h内从尿液中排出，主要为