关于病毒唑的物质检查介绍

1、酸度 取本品1.0g,加水50mL溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2mL,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(供注射用) 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 色谱条件:用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂,以水(用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1)为流动相,检测波长为207nm,进样体积20µL。 系统适用性要求:理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。 测定法:精密量......阅读全文

关于环磷酰胺的物质检查介绍

  1、酸度  取本品0.20g,加水10mL使溶解,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品0.20g,加水10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901

关于玻璃酸酶的物质检查介绍

  1、酸碱度  取玻璃酸酶适量,加水溶解并制成每1ml中含3mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.5~7.5。  2、溶液的澄清度与颜色  取玻璃酸酶0.1g,加水10ml溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A和B),溶液应澄清无色;如显色,与黄色4号标准

关于安释定的物质检查介绍

  取本品0.50g,加新沸放冷的水10ml,微热使溶解,溶液应澄清无色,如显色,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。  取本品0.20g,加水2ml,微热使溶解,放冷,用甲醇稀释至10ml,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1ml,用甲醇稀释至200

关于异维A酸的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。  供试品溶液:取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。  对照品溶液:取维A酸对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并

关于利鲁唑的物质检查介绍

  1、乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液,溶液应澄清无色,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5

关于咖啡因的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度  取本品1.0g,加水50mL,加热煮沸,放冷,溶液应澄清。  2、有关物质  照薄层色谱法(通则0502)试验。  溶剂:三氯甲烷-甲醇(3:2)。  供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解制成每1mL中约含20mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成

关于阿奇霉素的物质检查介绍

  1、结晶性  取本品,用水分散,依法检查(通则0981),应符合规定。  2、碱度  取本品约0.10g,加甲醇25mL,振摇使溶解后,加水25mL,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~11.0。  3、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制或使用低温进样器。 

关于硫酸钡的物质检查介绍

  1、疏松度 ,取硫酸钡5.0g,置50ml具塞量筒中(自筒底至最高刻度处的距离应为11塞,强力振摇1分钟,使粉末均匀混悬,静置15分钟,混悬物的顶面不得下降至18ml的刻度以下。  2、酸碱度, 取硫酸钡1.0g,加水20ml,置水浴中不断搅拌5分钟,滤过,滤液分为二等份:一份中加溴麝香草酚蓝指

关于丙泊酚的物质检查介绍

  1、酸度:取丙泊酚1.0mL,加水25.0mL,充分振摇后,静置5〜10分钟,分取水层,滤过。取滤液10mL,加甲基红指示液2滴,不得显红色。  2、乙醇溶液的澄清度与颜色:取丙泊酚1.0mL,加乙醇稀释至10mL,摇匀,溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不

关于甲氧丙酸的物质检查介绍

  取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过(滤纸先用稀硝酸湿润),取续滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。  避光操作。取本品适量,加流动相适量,充分振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg

关于奋乃静的物质检查介绍

  1、甲醇溶液的澄清度与颜色  取本品0.20g,加甲醇10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。  供试品溶液:取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。

关于头孢拉定的物质检查介绍

  1、结晶性  取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。  2、酸度  取本品,加水制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0。  3、溶液的澄清度与颜色  取本品5份,各0.55g,分别加碳酸钠0.15g和水5mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊

关于烟酸二乙胺的物质检查介绍

  1、酸碱度:取烟酸二乙胺5.0g,加水溶解并稀释至20mL,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.8。  2、溶液的澄清度与颜色:取烟酸二乙胺2.5g,加水溶解并稀释至10mL,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色1号标准比色液

关于苯海索的物质检查介绍

  1、酸度: 取苯海索0.50g,加水50ml,加热至约80℃,振摇使溶解,放冷,依法测定(附录VI H ),pH值应为5.0~6.0。  2、哌啶苯丙酮 :取苯海索 0.10g,加水40ml,与盐酸溶液(9→100)lml,加热使溶解,放冷,加水至100ml,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ

关于氨溴索的物质检查介绍

  1、酸度  取本品0.20g,加水20mL使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5~6.0。  2、甲醇溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加甲醇10mL使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比

关于依托泊苷的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度与颜色  取本品0.30g,加二氯甲烷-甲醇(9:1)的混合溶液10mL溶解,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  混合溶剂:乙腈-醋酸盐缓冲液(取醋酸钠5.44g,加水溶解

关于间羟胺的物质检查介绍

  1、酸度  取间羟胺1.0g,加水20mL溶解后,依法测 定(附录Ⅵ H),pH值应为3.2〜3.5。  2、有关物质  取间羟胺适量,加水溶解并稀释制成每1 mL中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用水定量稀释制成每1 mL中约含1μg的溶液,作为对照溶液。照高 效液相色谱法

关于麻黄素的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度  取本品1.0g,加水20mL溶解后,溶液应澄清。  2、酸碱度  取本品1.0g,加水20mL溶解后,加甲基红指示液1滴,如显黄色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.10mL,应变为红色;如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为黄色。  3、

关于洛贝林的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度与颜色 取洛贝林0.25g,加水溶解并稀释至25ml,溶液应澄清无色。  2、有关物质 临用新制。取洛贝林,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液。作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D

关于己酮可可碱的物质检查介绍

  1、酸度  取己酮可可碱1.0g,加水50mL使溶解,立即加溴麝香草酚蓝指示液1滴,溶液应显绿色或黄色,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至显微蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过0.2mL。  2、溶液的澄清度与颜色  取己酮可可碱1.0g,加水50mL使溶解,溶液应澄

关于巴氯芬的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  溶剂:取甲醇75mL与冰醋酸10mL,用水稀释至250mL。  供试品溶液:取本品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含4mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1mL中约含8µg的溶液。  对照

关于氟哌利多的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制,使用棕色量瓶。  溶剂:1%乳酸溶液。  供试品溶液:取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。  系统适用性溶液:取氟哌利多与多潘立

关于劳拉西泮的物质检查介绍

  1、乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品0.10g,加无水乙醇50mL,振摇使溶解,溶液应澄清无色,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  2、有关物质  照高效液相色谱法 (通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1mL中含1m

关于吡嗪酰胺的物质检查介绍

  酸度  取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含15mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。  溶液的颜色  取本品0.10g,加水10mL溶解后,溶液应无色。  硫酸盐  取本品0.30g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较,不得更浓(

关于胸腺五肽的物质检查介绍

  1、氨基酸比值  取胸腺五肽适量,加盐酸溶液(1→2)于110°C水解24小时后,照适宜的氨基酸分析方法测定。以精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸的摩尔数总和除以5作为1,计算各氨基酸的相对比值,精氨酸、门冬氨酸、赖氨酸、酪氨酸、缬氨酸均应为0.8~1.2。  2、碱度  取胸腺五肽适量,

关于恩氟烷的物质检查介绍

  1、酸碱度:取恩氟烷20mL,加水20mL,振摇3分钟,静置使分层,分取水层,加溴甲酚紫指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)0.10mL,应变为紫色,如显紫色,加盐酸滴定液(0.01mol/L)0.60mL,应变为黄色。  2、氯化物:取恩氟烷5mL,加新沸过的冷水25m

关于氨甲苯酸的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度  取氨甲苯酸0.10g ,加水10ml,加热使溶解,放冷后,溶液应澄清。  2、氯化物  取氨甲苯酸.25g ,加水25ml,加热使溶解,放冷,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.5ml 制成的对照液比较,不得更浓(0.030%) 。  3、有关物质取氨甲苯酸适量,精密

关于前列地尔的物质检查介绍

  1、乙醇溶液的澄清度  取前列地尔5mg,加乙醇5mL,振摇使溶解,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  溶剂:乙腈-水(9:1)。  供试品溶液:取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。  前

关于纳他霉素的物质检查介绍

  1、结晶性:取纳他霉素,依法检查(通则0981)测定,应符合规定。  2、酸碱度:取纳他霉素0.25g,加水制成每1mL中约含10mg的混悬溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。  3、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。  供试品溶液:取本品20mg

关于吡喹酮的物质检查介绍

  1、酸度:取吡喹酮0.50g,加中性乙醇(对甲基红指示液显中性)15mL溶解后,加甲基红指示液1滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.10mL,应显黄色。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品20mg,置100mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。