关于病毒唑的物质检查介绍

1、酸度 取本品1.0g,加水50mL溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2mL,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(供注射用) 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 色谱条件:用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物的氢型阳离子交换树脂为填充剂,以水(用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1)为流动相,检测波长为207nm,进样体积20µL。 系统适用性要求:理论板数按利巴韦林峰计算不低于2000。 测定法:精密量......阅读全文

关于盐酸林可霉素的物质检查介绍

  1、结晶性  取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。  2、酸度  取本品,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~5.5。  3、溶液的澄清度与颜色  取本品5份,各2.0g,分别加水5mL使溶解,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则

关于奋乃静的物质检查介绍

  1、甲醇溶液的澄清度与颜色  取本品0.20g,加甲醇10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。  供试品溶液:取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。

关于依托泊苷的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度与颜色  取本品0.30g,加二氯甲烷-甲醇(9:1)的混合溶液10mL溶解,溶液应澄清无色。如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  混合溶剂:乙腈-醋酸盐缓冲液(取醋酸钠5.44g,加水溶解

关于头孢拉定的物质检查介绍

  1、结晶性  取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。  2、酸度  取本品,加水制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~6.0。  3、溶液的澄清度与颜色  取本品5份,各0.55g,分别加碳酸钠0.15g和水5mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊

关于甲苯咪唑的有关物质检查介绍

  1、A晶型  取本品与含A晶型为 10% 的甲苯咪挫对照品各约 25mg,分别加液体石蜡 0. 3ml, 研磨均匀,制成厚度约 0. 15mm 的石蜡糊片,同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比,照红外分光光度法(通则 0402)测定 ,并调节 供试品与对照品在 803cm一1 波数处的透光率

关于阿奇霉素的物质检查介绍

  1、结晶性  取本品,用水分散,依法检查(通则0981),应符合规定。  2、碱度  取本品约0.10g,加甲醇25mL,振摇使溶解后,加水25mL,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~11.0。  3、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制或使用低温进样器。 

关于头孢氨苄的物质检查介绍

  1、酸度  取本品50mg,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  pH7.0磷酸盐缓冲液:取无水磷酸氢二钠28.4g,加水800mL使溶解,用30%的磷酸溶液调节pH值至7.0,用水稀释至1000mL

关于奈他美的物质检查介绍

  取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.5~5.5。  取本品5份,各1.0g,分别加0.5mol/L盐酸溶液10ml,溶解后立即观察,另取本品5份,各1.0g,分别加2mol/L氨溶液10ml溶解后立即观察,溶液均应澄清。如显浑浊,与

关于潘生丁的有关物质的检查介绍

  1、含氯化合物  取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录ⅦC)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10mL,移至50mL纳氏比色管中,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录ⅧA)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧

关于环磷腺苷的有关物质的检查介绍

  1、酸度  取本品0.10g,用水50mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.0~4.0。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品0.10g,用水50mL溶解后,溶液应澄清无色。  3、有关物质  取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用水稀释至刻度

关于氨鲁米特的物质检查介绍

  1、酸碱度  取本品10mg,加甲醇0.5ml,溶解后,加水10ml,摇匀,依法测定(附录ⅥH),pH值应为6.2~7.3。硫酸盐取本品0.25g,加稀盐酸1ml,加水适量使溶解,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质取本品,加氯仿制成

关于氟桂利嗪的物质检查介绍

  1、酸度  取本品0.25g,加水20mL,搅拌5分钟,滤过,取滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为1.5~3.0。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品2.5g,置25ml量瓶中,加聚乙二醇400-水-乙醇(5:2:3)适量,超声处理使溶解并稀释至刻度,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊

关于双嘧达莫的物质检查介绍

  1、含氯化合物  取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录ⅦC)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10mL,移至50mL纳氏比色管中,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录ⅧA)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧

关于卡马咪嗪的物质检查介绍

  取本品1.0g,加水20ml,搅拌15分钟,滤过,取续滤液10ml,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过0.50ml;再加甲基红指示液3滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过1

关于盐酸米多君的物质检查介绍

  1、酸度  取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。  2、甘氨酸  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含15mg的溶液。  对照品溶液:取甘氨酸对照品,精密称

关于卡莫司汀的物质检查介绍

  取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0。5%(通则0831)。  装量 取本品 5 支,照最低装量检查法(附录Ⅹ F 重量法)依法检查,每支装量均应不少于 2g。细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每 1mg 卡莫司汀中含内毒素的量应小于0。70EU。

关于甲基狄戈辛的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定 。  供试品溶液:取本品,加溶剂[乙腈-水(34:66)]溶解并稀释制成每1mL中约含0.25mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1mL中含12.5µg的溶液。  色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以

关于异环磷酰胺的物质检查介绍

  1、酸度  取本品1.0g,加水10mL溶解后,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。  3、有关物质  照高效液相色谱法(通则05

关于特非那丁的物质检查介绍

  1、有关物质  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液:取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1mL含50μg的溶液。  色谱条件:采用硅胶G薄层板,以甲醇-三氯甲烷(8:1)为展开剂。  测定法:吸取供试

关于洛哌丁胺的物质检查介绍

  取本品0.1g,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L硫酸氢四丁基铵溶液-乙腈-甲醇(

关于特拉唑嗪的物质检查介绍

  酸度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版附录44页)PH值应为3.0~4.5。  有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml含20.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量。加甲醇稀释成每1m1中含0.2mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部

关于依他尼酸钠的物质检查介绍

  1、检查  酸度  取本品25mg,加水25mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。  干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)。  重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百

关于萘丁美酮的物质检查介绍

  1、丙酮溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加丙酮10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  2、氯化物  取本品2.0g,加水100mL,充分振摇约10分钟,滤过,取滤

关于柳氮磺吡啶的物质检查介绍

  1、酸度  取本品1.0g,加水100mL,置水浴中加热5分钟,放冷,滤过,取滤液50mL,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5mL,应显红色。  2、氯化物  取本品1.0g,加水100mL,加热至70℃,5分钟后,放冷,滤过,取滤液25mL,依法检查(通则0801),与

关于盐酸头孢吡肟的物质检查介绍

  酸度  取本品,加水制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为1.6~2.1。  溶液的澄清度与颜色  取本品5份,各1.2g,分别加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色或橙黄色8号标

关于双嘧达莫的物质检查介绍

  1、含氯化合物  取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录ⅦC)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10mL,移至50mL纳氏比色管中,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录ⅧA)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧

关于曲安缩松的物质检查介绍

  1、氟  取本品,依法检查,含氟量应为4.0%~4.75%。  2、有关物质  取本品约25mg,置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加70%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对

关于托拉塞米的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品约20mg,精密称定,置50mL量瓶中,加甲醇18mL使溶解,再加0.1%三乙胺溶液22mL,摇匀后,用流动相稀释至刻度,摇匀。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1mL中约含0.8µg的溶液。 

关于氯化筒箭毒碱的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度与颜色  取本品0.25g,加水25mL溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液比较,不得更深。  2、酸度  取本品0.10g,加水10mL,依法测定,pH值应为4.0~6.0。  3、有关物质  取本品,加水溶解并制成每1mL中约含25mg的溶液,作为供试品溶液;

关于环吡酮胺的物质检查介绍

  1、碱度  取本品0.20g,加水20mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.0。  2、甲醇溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加甲醇溶解并稀释至10mL,溶液应澄清无色,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  3、有关物质  照高效液相色谱